Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů x xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno.

(7)

V návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx černého xxxx a udržení xxxxxxxx vazodilatace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx krve“.

(8)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx závisející na xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Newtricious X&xxx;X X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx NWT-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x redukce xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Konzumace XXX-02 xxxxxxxx ztrátu zraku“.

(10)

Dne 18. ledna 2018 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x závěru, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxx XXX xxxx oxidativním poškozením (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx celistvost XXX x chrání před xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx kterém xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx v XERME®, xxxxxxx x praženého xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx XXX xxxx oxidativním xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx imunitního systému (xxxxxx č. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Přispívá x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 x TH2“.

(14)

Dne 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,