Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/77,

xx xxx 27. xxxxx 2021

o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoje x xxxxxx xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx je Komise x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů v xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx a udržení xxxxxxxx vazodilatace závisející xx endotelu (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.

(8)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx čaje x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zraku (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x XXX ve xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx&xxxx;(5), xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochranou XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Essential Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx beta-sitosterolu a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx a normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému obnovou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x TH2“.

(14)

Dne 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 27. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5138.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.


XXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006

Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

X-xxxxxxxx

X-xxxxxxxx přispívá k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2018;16(1):5137

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx krve.

2018;16(1):5138

Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx je založeno xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx

XXX-02, fixní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokosahexaenové ve xxxxxxxx žloutku

Konzumace NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2018;16(1):5139

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx buňkách.

2018;16(3):5192

Zdravotní tvrzení xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu

Přispívá x normální xxxxxx xxxxxxxxxx systému obnovou xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 x XX2.

2019;17(7):5776