XXXXXXXX KOMISE (EU) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx označování potravin, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“. |
|
(6) |
Dne 16. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x členské xxxxx vědecké stanovisko (2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací X-xxxxxxxxx a jejím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx populaci. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxx vazodilatace xxxxxxxxxx xx endotelu (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx krve“. |
|
(8) |
Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx černého čaje x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx ve vaječném xxxxxxx, x redukce xxxxxx zraku (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx“. |
|
(10) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x praženého xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx XXX xxxx oxidativním poškozením (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx celistvost XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poškozením v xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Ltd. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 a XX2“. |
|
(14) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 27. ledna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5138.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx přispívá k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
2018;16(1):5138 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem |
Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx buňkách. |
2018;16(3):5192 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 x XX2. |
2019;17(7):5776 |