Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/77,

xx xxx 27. xxxxx 2021

x neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx státům xxx informaci.

(3)

Úřad xxxx x danému zdravotnímu xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „L-karnitin xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx populaci. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost společnosti Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx přispívá ke xxxxxxxx xxxxxxx krve“.

(8)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx černého čaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx xx vaječném xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zraku (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx ztrátu zraku“.

(10)

Dne 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x DHA xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zraku. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx TA-XAN XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x ochrany XXX xxxx xxxxxxxxxxx poškozením (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx DNA x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxxx XXX xxxx oxidativním xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a XX2“.

(14)

Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 nařízení (ES) x. 1924/2006.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 404, 30.12.2006, x. 9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5137.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5139.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.


PŘÍLOHA

Zamítnutá zdravotní tvrzení

Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA

Zdravotní xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

X-xxxxxxxx

X-xxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2018;16(1):5137

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

2018;16(1):5138

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx

XXX-02, fixní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dokosahexaenové xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2018;16(1):5139

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem

Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

2018;16(3):5192

Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví

Kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu

Přispívá x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx systému obnovou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a XX2.

2019;17(7):5776