Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“.

(6)

Dne 16. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x členské xxxxx vědecké stanovisko (2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací X-xxxxxxxxx a jejím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx populaci. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxx vazodilatace xxxxxxxxxx xx endotelu (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx krve“.

(8)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx černého čaje x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx ve vaječném xxxxxxx, x redukce xxxxxx zraku (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x praženého xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx XXX xxxx oxidativním poškozením (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx celistvost XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poškozením v xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Ltd. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 a XX2“.

(14)

Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,