Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci.

(3)

Úřad xxxx x danému zdravotnímu xxxxxxx své stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx L-karnitinu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx k normálnímu xxxxxxxxxxx lipidů“.

(6)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx a jejím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx populaci. Vzhledem x tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno.

(7)

V xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx a udržení xxxxxxxx vazodilatace xxxxxxxxxx xx endotelu (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.

(8)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu (3), xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x udržením normální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve vaječném xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Konzumace XXX-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x DHA xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx zraku. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx v XERME®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochrany DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx takto: „Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx z praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Essential Sterolin Xxxxxxxx (Pty) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx systému (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x normální funkci xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x TH2“.

(14)

Dne 24. července 2019 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,