XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoje x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx je Komise x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
(6) |
Xxx 16. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů v xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx a udržení xxxxxxxx vazodilatace závisející xx endotelu (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“. |
(8) |
Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx čaje x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zraku (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
(10) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x XXX ve xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx&xxxx;(5), xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochranou XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Essential Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx beta-sitosterolu a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx a normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému obnovou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x TH2“. |
(14) |
Dne 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx přispívá k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx krve. |
2018;16(1):5138 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx je založeno xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XXX-02, fixní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokosahexaenové ve xxxxxxxx žloutku |
Konzumace NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx buňkách. |
2018;16(3):5192 |
Zdravotní tvrzení xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu |
Přispívá x normální xxxxxx xxxxxxxxxx systému obnovou xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 x XX2. |
2019;17(7):5776 |