Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx stanoví, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů v xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá ke xxxxxxxx průtoku xxxx“.

(8)

Xxx 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu (3), xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve vaječném xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Konzumace XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x DHA ve xxxxxxxx žloutku, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňkách“.

(12)

Dne 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx kterém xxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochranou XXX xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(13)

V xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Pty) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx beta-sitosterolu a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x XX2“.

(14)

Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,