NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx čl. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx potravin zakázána, xxxxx xx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx podávat xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx L-karnitinu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx takto: „L-karnitin xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(6) |
Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx průtoku krve“. |
|
(8) |
Dne 16. ledna 2018 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx úřad xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející na xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve vaječném xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Konzumace XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx zraku“. |
|
(10) |
Dne 18. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx XXX xxxx oxidativním xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Essential Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Pty) Ltd. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 x TH2“. |
|
(14) |
Dne 24. července 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx fyziologickým účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx na seznamu x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných pro Xxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5) EFSA Journal 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx kategorie potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
2018;16(1):5138 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu a xxxxxxxx dokosahexaenové xx xxxxxxxx žloutku |
Konzumace XXX-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem |
Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňkách. |
2018;16(3):5192 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví |
Kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x normální funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 x XX2. |
2019;17(7):5776 |