XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/77,
xx dne 27. xxxxx 2021
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, xxx xx netýkají xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx a xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx čl. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx společnosti Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx metabolismu lipidů (xxxxxx č. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(6) |
Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k normálnímu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(7) |
V návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx černého xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“. |
|
(8) |
Xxx 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu (3), xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx kombinace luteinu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x redukce xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx ztrátu zraku“. |
|
(10) |
Dne 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x DHA ve xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x ochrany DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx celistvost XXX x chrání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx&xxxx;(5), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Sterolin Xxxxxxxx (Pty) Xxx. xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Přispívá x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 a XX2“. |
|
(14) |
Xxx 24. července 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5) EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(7):5776.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx přispívá k xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá xx xxxxxxxx xxxxxxx krve. |
2018;16(1):5138 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX-02, fixní xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx zraku. |
2018;16(1):5139 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2018;16(3):5192 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx. 13 xxxx. 5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 x TH2. |
2019;17(7):5776 |