Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2021/77,

xx xxx 27. xxxxx 2021

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx dětí

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx stanoví, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů v xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá ke xxxxxxxx průtoku xxxx“.

(8)

Xxx 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu (3), xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve vaječném xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Konzumace XXX-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x DHA ve xxxxxxxx žloutku, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňkách“.

(12)

Dne 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx kterém xxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochranou XXX xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(13)

V xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Pty) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx beta-sitosterolu a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x XX2“.

(14)

Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 27. ledna 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5137.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5139.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(7):5776.


XXXXXXX

Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx

Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx

X-xxxxxxxx

X-xxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx.

2018;16(1):5137

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

2018;16(1):5138

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx

XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx.

2018;16(1):5139

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx v XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem

Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x chrání před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

2018;16(3):5192

Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx. 13 xxxx. 5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x XX2.

2019;17(7):5776