Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/77,

xx xxx 27. xxxxx 2021

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních tvrzení xxx označování xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx a Komisi x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx předloženou podle xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“.

(6)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů x xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx N.V. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se černého xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx průtoku xxxx“.

(8)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx černého xxxx x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (otázka x. EFSA-Q-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x XXX ve xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxxx XXX xxxx oxidativním poškozením. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Essential Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx imunitního xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 x XX2“.

(14)

Xxx 24. července 2019 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.


PŘÍLOHA

Zamítnutá zdravotní tvrzení

Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006

Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

X-xxxxxxxx

X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2018;16(1):5137

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx průtoku xxxx.

2018;16(1):5138

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx žloutku

Konzumace XXX-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx.

2018;16(1):5139

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem

Pomáhá xxxxxxxx celistvost XXX x xxxxxx před xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx.

2018;16(3):5192

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a TH2.

2019;17(7):5776