NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních tvrzení xxx označování xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx a Komisi x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx předloženou podle xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“. |
|
(6) |
Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů x xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx N.V. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se černého xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx průtoku xxxx“. |
|
(8) |
Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx černého xxxx x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (otázka x. EFSA-Q-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx“. |
|
(10) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x XXX ve xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxxx XXX xxxx oxidativním poškozením. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Essential Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx imunitního xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 x XX2“. |
|
(14) |
Xxx 24. července 2019 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
PŘÍLOHA
Zamítnutá zdravotní tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx průtoku xxxx. |
2018;16(1):5138 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx žloutku |
Konzumace XXX-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem |
Pomáhá xxxxxxxx celistvost XXX x xxxxxx před xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2018;16(3):5192 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a TH2. |
2019;17(7):5776 |