Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/77,

xx xxx 27. xxxxx 2021

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx netýkají xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx vývoje x xxxxxx dětí

(Text x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x danému zdravotnímu xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x normálnímu xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx kterém xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací X-xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx populaci. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx na endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.

(8)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx černého xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející na xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu tvrzení xxxxxxxxxx xx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a redukce xxxxxx zraku (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00539). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Konzumace NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx NWT-02, fixní xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zraku. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx TA-XAN XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x ochrany XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňkách“.

(12)

Dne 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Pty) Ltd. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx imunitního xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x XX2“.

(14)

Xxx 24. července 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x beta-sitosterol-glukosidu x xxxxxx 100:1 a xxxxxxxxx fyziologickým účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. ledna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5192.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(7):5776.


PŘÍLOHA

Zamítnutá xxxxxxxxx tvrzení

Žádost – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

X-xxxxxxxx

X-xxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx.

2018;16(1):5137

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxx

Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx na endotelu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx průtoku xxxx.

2018;16(1):5138

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX-02, fixní kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx.

2018;16(1):5139

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx DNA x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx buňkách.

2018;16(3):5192

Zdravotní tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých poznatcích x/xxxx které zahrnuje xxxxxxxxx na ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x TH2.

2019;17(7):5776