XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/60,
xx xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx uvádění produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě xxxx xxx z jednoduchých xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 x XX603, sestávají x nich xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2018/1111 xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod číslem X(2021) 150)
(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15. xxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X/X.X. xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx státy americké, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska (dále xxx „xxxxxx“) x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, na trh x souladu s xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603 xxxx x ní xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než x potravinách a xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxx. |
|
(3) |
Xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, XXX 89034 × NK603, XXX 87427 × XXX 89034, XXX 87427 × XX603 x XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, již byly xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1111&xxxx;(2). |
|
(4) |
Xxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, že xxxxxxx xxxx právní xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. |
|
(5) |
X souladu s xx. 5 xxxx. 5 x čl. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle příloh XXX x XX xxxxxxx směrnice a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 8. xxxxxxxx 2019 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × MIR162 × XX603 a její xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, a jsou xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky nemodifikované xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx závěry týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zůstávají x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dospěl xxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, MIR162 x XX603, dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx jim z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx svém stanovisku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány podle xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti. |
|
(11) |
Držitel xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2018/1111, xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xx dne 27. xxxxx 2019 Komisi, xxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xx xxxx být xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Komisi, xx xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Belgie, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dopisem xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Komisi, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx dni 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxx xxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. |
|
(16) |
Pro xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, že xx uvedené produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx dané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7). |
|
(18) |
Stanovisko úřadu xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × NK603 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xx xxx, pro jejich xxxxxxx x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxx pro xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) a xx. 18 odst. 5 xxxx. e) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(19) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být zaneseny xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(20) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 a čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(21) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva nevydal xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Zea xxxx X.), xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX162 × XX603. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x tomto xxxxxxxxxx xx pro účely xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici xxxxxxxx x xxxxxx 1, sestávají x xx nebo xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 1 xxxx x xx sestávají, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 nebo z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 1 se xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx stanovených v xxxxx monitorování v xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xx xxxxxxx.
Článek 9
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 10
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. ledna 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1111 xx xxx 3. xxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XX603 (MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x událostí XXX 87427, XXX 89034 x XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/420/XX (Xx. xxxx. X 203, 10.8.2018, x. 20).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(4) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx komise xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Opinion xx the assessment xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2016-131). XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5734, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5734
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxx XxxxXxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Unii: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
b) Určení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) uvedenou x xxxxxxx x), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea xxxx X.) xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX-87427-7 exprimuje xxx XX4 xxxxx, který xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-89Ø34-3 xxxxxxxxx xxxx xxx1X.105 x cry2Ab2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxx některým xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-XX162-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx3Xx20, xxxxx rostlině xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Lepidoptera. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x procesu xxxxxxxxx modifikace použit xxx pmi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx CP4 xxxxx a XX4 xxxxx L214P, xxxxx xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.
c) Označování
|
1) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx slova „není xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice xxxxxxxx XXX-87427-7, XXX-89Ø34-3, XXX-XX162-4 a MON-ØØ6Ø3-6 x dále ověřené xx kukuřici XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: AOCS 0512 (xxx MON-87427-7), XXXX 0906 (xxx XXX-89Ø34-3) x XXXX 1208 (pro SYN-IR162-4) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx, a ERM®-BF415 (xxx MON-ØØ6Ø3-6) xx xxxxxxxx prostřednictvím Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3;
XXX-87427-7 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-XX162-4;
XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4;
XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx s xxxx
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán zveřejněný x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx používání uvedených xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx registru Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx. |