XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/60,
ze dne 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě nebo xxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, MIR162 x XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, na xxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2018/1111 xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 150)
(Xxxxx xxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15. února 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx S.A/N.V. jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) o xxxxxxx xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, na xxx x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. Žádost xx rovněž xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 xxxx x xx sestávají, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xx trh. |
|
(3) |
Čtyři z xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx, XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034, MON 87427 × XX603 x XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, již byly xxxxxxxx prováděcím rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2018/1111 (2). |
|
(4) |
Dopisem xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (3). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a XX xxxxxxx směrnice x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 8. července 2019 xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a jsou xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx geneticky modifikovaná xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rizika, a xxxxxxxx závěry xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx zůstávají i xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x zbývající xxxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xx předpokládá, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, MIR162 x XX603, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kombinovaná xx xxxx událostí MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × XX603 x xxxx jim z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx x připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxx, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxx nebo jsou x xxxx vyrobeny, xxx xxxxxxx uvedená x žádosti. |
|
(11) |
Držitel xxxxxxxx xxx účely prováděcího xxxxxxxxxx (EU) 2018/1111, xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v dopise xx xxx 27. xxxxx 2019 Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 by xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, informovala xxxxxxx xx dne 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, xx ke dni 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx právní xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Belgie, zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dopisem ze xxx 28. xxxxxxxx 2020 Komisi, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x změní svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, by xxx být x xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(5) přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. |
|
(16) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xx uvedené xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení produktů, xx něž xx xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxx její podkombinace, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(19) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(20) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(21) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Zea xxxx X.), xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 pro geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × MON 89034; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × NK603; |
|
h) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-XX162-4 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX162 × NK603. |
Článek 2
Povolení
V souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou v xxxxxx 1 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, než je xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a b), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxx CropScience LP, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.
Článek 8
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xx xxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx xxxxxx xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Článek 10
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (EU) 2018/1111 xx xxx 3. xxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × XX603 (XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034 x NK603, sestávají x xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx trh x x xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/420/XX (Xx. xxxx. X 203, 10.8.2018, x. 20).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(4) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při XXXX), 2019. Scientific Xxxxxxx xx xxx assessment xx genetically modified xxxxx MON 87427 × MON 89034 × XXX162 × XX603 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-2016-131). XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5734, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5734
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx xx trh xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxx CropScience LP |
|
Adresa |
: |
800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) xxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx v písmenu x), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx L.) uvedenou x xxxxxxx x) xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, než xx uvedeno x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná kukuřice XXX-87427-7 xxxxxxxxx xxx XX4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice MON-89Ø34-3 xxxxxxxxx xxxx xxx1X.105 x xxx2Xx2, xxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x řádu Xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR162-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx3Xx20, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx Lepidoptera. Dále xxx jako xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx XX4 xxxxx x XX4 xxxxx X214X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi glyfosátu.
c) Označování
|
1) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 je „xxxxx organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na štítku xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici uvedenou x xxxxxxx x) xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx MON-87427-7, XXX-89Ø34-3, XXX-XX162-4 x XXX-ØØ6Ø3-6 x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: AOCS 0512 (xxx XXX-87427-7), XXXX 0906 (xxx XXX-89Ø34-3) a AOCS 1208 (xxx XXX-XX162-4) xxxx dostupné prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Chemists Xxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx, x XXX®-XX415 (xxx XXX-ØØ6Ø3-6) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska (XXX) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxxx
XXX-87427-7 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4;
MON-87427-7 × XXX-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-87427-7 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-87427-7 × XXX-89Ø34-3;
XXX-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6;
MON-87427-7 × XXX-XX162-4;
XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6;
XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4;
XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII směrnice 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx zveřejněný x registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva. |