PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/61,
xx xxx 22. ledna 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě, tři xxxx čtyři z xxxxxxxxxxxx událostí XXX 87427, XXX 87460, XXX 89034, XXX162 x NK603, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx z nich xxxxxxxx, na trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 255)
(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 a čl. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 28. xxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx americké, žádost xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny, xx trh (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxxxx s články 5 a 17 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × MIR162 × XX603 xxxx x xx sestávají, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x výjimkou pěstování. Xxxxxx se navíc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují 25 xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × MON 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xx xxx. Jedenáct x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × NK603, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX162 × XX603, MON 89034 × MIR162 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034, XXX 87427 × XX603, XXX 87427 × XXX162, XXX 89034 × XX603, XXX 89034 × MIR162 a XXX162 × XX603, xx již xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2021/60&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxx zbývajících podkombinací xxxxxxxxx v xxxxxxx: XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, MON 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × NK603, XXX 87427 × XXX 87460 × XXX162 × XX603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603, XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034, XXX 87427 × XXX 87460 × MIR162, MON 87427 × MON 87460 × NK603, XXX 87460 × XXX162 × XX603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87460 × MON 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX 87460, MON 87460 × MIR162, MON 87460 × XX603 x MON 87460 × MON 89034. |
|
(3) |
V xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 x čl. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx III x XX uvedené xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8. srpna 2019 xxxxx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x souladu s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxxx odrůdy, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x životní xxxxxxxxx, x jsou xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenné. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 xxxxxxx v žádosti xx xxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikované referenční xxxxxx x je xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx hodnocených xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nová bezpečnostní xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x nadále xxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události XXX 87427, MON 87460, XXX 89034, XXX162 a NK603, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kombinovaná x xxxx událostí XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x jsou xxx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx dohledu, je x souladu xx xxxxxxxxxxx použitími daných xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxx závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x čtrnáct xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie, xxxxxxxxxxx dopisem xx xxx 28. července 2020 Komisi, xx xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze dne 28. července 2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Spojené xxxxx americké, xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx CropScience XX, Xxxxxxx státy xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xx nějž xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx. |
|
(13) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxx požadavky, které xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 a x xx. 4 odst. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo by xxxxxxxx produktů, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx uvádět, xx xxxxxx určeny x xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(16) |
Všechny příslušné xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(17) |
Toto xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx podle čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx výbor nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.), xxxxxxx x xxxxxxx b) přílohy xxxxxx rozhodnutí, xxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx MON 87427 × MON 87460 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 87460 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603; |
|
f) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 pro geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × XXX 87460 × MON 89034; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87460 × XXX162 × NK603; |
|
j) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 pro geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034 × NK603; |
|
l) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87460 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx v xxxxxx 1, sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x písmenech x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx zaveden x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx deseti xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Scheldelaan 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/60 xx xxx 22. ledna 2021 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx tři z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427, XXX 89034, XXX162 a XX603, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, na xxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (xxx xxxxxx 5 x xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).
(4) EFSA XXX Panel (vědecká xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx maize MON 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × MIR162 × XX603 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, for food xxx feed uses, xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-134). EFSA Journal 2019;17(8):5774, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5774
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxx XxxxXxxxxxx LP |
|
Adresa |
: |
800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx v xxxxxxx x), sestávají z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea xxxx X.) xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-87427-7 exprimuje xxx XX4 xxxxx, který xxxxxxxx propůjčuje schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-8746Ø-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx gen xxxX z Bacillus xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx snížit xxxxxx xx výnosu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx jako xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxXX, xxxxx xxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-89Ø34-3 xxxxxxxxx geny cry1A.105 x cry2Ab2, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx některým škůdcům x xxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-XX162-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx3Xx20, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu proti xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx Lepidoptera. Dále xxx jako selekční xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pmi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx CP4 xxxxx x CP4 xxxxx X214X, xxxxx xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glyfosátu.
c) Označování:
|
1) |
Pro xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx MON-87427-7, XXX-8746Ø-4, XXX-89Ø34-3, SYN-IR162-4 a XXX-ØØ6Ø3-6 a xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ6Ø3-6. |
|
2) |
Validace xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0512 (xxx XXX-87427-7), XXXX 0709 (pro XXX-8746Ø-4), XXXX 0906 (xxx XXX-89Ø34-3) x XXXX 1208 (xxx XXX-XX162-4) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx American Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx, a XXX®-XX415 (pro XXX-ØØ6Ø3-6) xx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska (XXX) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nimi:
Nejsou stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |