XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/61,
xx dne 22. ledna 2021
x xxxxxxxx uvádění xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427, MON 87460, XXX 89034, XXX162 x XX603, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 255)
(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 28. xxxxx 2016 podala xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x krmiv, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxxxx s xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. Žádost se xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 nebo x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx navíc xxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 25 podkombinací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × MIR162 × XX603, xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxxxx x uvedených xxxxxxxxxxxx, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × MON 89034 × XX603, MON 87427 × XXX162 × NK603, MON 89034 × XXX162 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034, XXX 87427 × XX603, XXX 87427 × XXX162, XXX 89034 × XX603, XXX 89034 × XXX162 a XXX162 × XX603, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2021/60&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxx rozhodnutí xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx: XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX 87460 × MIR162 × NK603, XXX 87460 × XXX 89034 × MIR162 × XX603, MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034, XXX 87427 × XXX 87460 × XXX162, XXX 87427 × MON 87460 × NK603, XXX 87460 × XXX162 × XX603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87460 × XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX 87460, XXX 87460 × MIR162, XXX 87460 × XX603 x XXX 87460 × XXX 89034. |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx příloh III x XX xxxxxxx xxxxxxxx x plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8. xxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003&xxxx;(4) příznivé xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx bezpečné xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky nemodifikované xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x potenciální xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenné. |
|
(5) |
Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná kukuřice XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxxxxx x žádosti xx xxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxx nemodifikovaný xxxxxxxxxx x testované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx. X dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nová xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx podkombinací xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxxxx podkombinace, xxxxxx úřad k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 87460, XXX 89034, XXX162 a XX603, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kukuřice kombinovaná x pěti událostí XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx xxx x hlediska výživové xxxxxxx rovnocenné. |
|
(6) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 a xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, je x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(8) |
X ohledem na xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x čtrnáct xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou z xxxx vyrobeny, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx x xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxx 28. července 2020 Xxxxxx, xx xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx formu x změní svůj xxxxx na Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture BVBA, Xxxxxx, zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Spojené xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxx 1. srpna 2020 xxxxx svou xxxxxx formu x xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Xxxxxxx státy xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx měl xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. |
|
(13) |
Xxx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxx rozhodnutí, se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 a čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, s xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx povolení by xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/ES (7). |
|
(15) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(16) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(17) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx za nezbytné x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.), xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 přiřazeny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy:
|
a) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × MIR162 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603; |
|
f) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX 87460 × XXX162 × NK603; |
|
j) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87460 × MON 89034 × XXX162; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87460 × MON 89034 × NK603; |
|
l) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460; |
|
m) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-8746Ø-4 × XXX-XX162-4 pro geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87460 × MIR162; |
|
n) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87460 × XX603; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 xxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXX 87460 × MON 89034. |
Článek 2
Povolení
V xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 povolují tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x ní vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x výjimkou pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou do xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxx.
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx xxxxxx let xxx dne jeho xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/60 xx xxx 22. xxxxx 2021 x povolení uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx tři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 a NK603, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx vyrobeny, xx xxx x o xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (viz xxxxxx 5 v xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (vědecká xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, for xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxx Regulation (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-134). XXXX Xxxxxxx 2019;17(8):5774, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5774
(5) Nařízení Komise (XX) č. 65/2004 xx dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxx XxxxXxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
800 X. Xxxxxxxxx Boulevard, Xx. Louis, Missouri 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
b) Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea mays X.) xxxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) uvedenou x xxxxxxx e) xxxx z xx xxxxxxxxx, pro jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1 a 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-87427-7 exprimuje xxx XX4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-8746Ø-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx gen xxxX x Bacillus xxxxxxxx, xxxxx má xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x procesu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxx xxxXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x neomycinu.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON-89Ø34-3 xxxxxxxxx geny xxx1X.105 x cry2Ab2, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx některým xxxxxxx x řádu Xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX162-4 xxxxxxxxx modifikovaný gen xxx3Xx20, xxxxx rostlině xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škůdcům x xxxx Xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x procesu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxx protein XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx XX4 xxxxx a XX4 xxxxx L214P, které xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx štítku xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-87427-7, MON-8746Ø-4, XXX-89Ø34-3, XXX-XX162-4 a XXX-ØØ6Ø3-6 a dále xxxxxxx na xxxxxxxx XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: AOCS 0512 (xxx MON-87427-7), XXXX 0709 (xxx XXX-8746Ø-4), XXXX 0906 (xxx XXX-89Ø34-3) x XXXX 1208 (pro XXX-XX162-4) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx American Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx, x XXX®-XX415 (pro MON-ØØ6Ø3-6) xx dostupný xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxxx komise xx xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × MON-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3 × XXX-ØØ6Ø3-6; |
|
XXX-87427-7 × XXX-8746Ø-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-89Ø34-3; |
|
XXX-8746Ø-4 × XXX-XX162-4; |
|
XXX-8746Ø-4 × MON-ØØ6Ø3-6. |
f) Informace xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění produktů xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |