Plné znění - 32021D0061

(1)

Dne 28. xxxxx 2016 podala xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „žádost“) x xxxxxxx x články 5 a 17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. Žádost se xxxxxx vztahovala na xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, které xxxxxxxx 25 podkombinací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxxx MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603, sestávají z xxxx xxxx jsou x nich xxxxxxxx, xx trh. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx podkombinací, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × MON 89034 × NK603, XXX 87427 × XXX162 × XX603, MON 89034 × XXX162 × NK603, XXX 87427 × XXX 89034, XXX 87427 × NK603, MON 87427 × MIR162, XXX 89034 × XX603, MON 89034 × MIR162 x XXX162 × NK603, xx již povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60&xxxx;(2).

(2)

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti: XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × XX603, XXX 87427 × MON 87460 × XXX162 × NK603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, MON 87427 × XXX 87460 × XXX 89034, XXX 87427 × XXX 87460 × MIR162, XXX 87427 × XXX 87460 × XX603, XXX 87460 × XXX162 × NK603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87460 × XXX 89034 × NK603, MON 87427 × MON 87460, XXX 87460 × XXX162, XXX 87460 × XX603 x MON 87460 × XXX 89034.

(3)

X xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx III x IV uvedené xxxxxxxx x plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx.

(4)

Xxx 8. xxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) x souladu s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad dospěl x závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x její podkombinace xxxxxxx x žádosti xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odrůdy, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x jsou xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 xxxxxxx x xxxxxxx xx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nemodifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná. X dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx podkombinací proto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx XXX 87427, XXX 87460, XXX 89034, XXX162 a NK603, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kombinovaná x pěti událostí XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx jim x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenné.

(6)

Ve svém xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx vznesly x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1829/2003.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx dohledu, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x nich xxxx xxxx x xxxx vyrobeny, xxx xxxxxxx uvedená v xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx ze xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx S.A./N.V. Komisi, xx změnila svou xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. července 2020 Xxxxxx, xx xx dni 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx formu x změní xxxx xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Spojené xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. července 2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Spojené xxxxx xxxxxxxx, ke xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx název xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Xxxxxxx státy xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, by měl xxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx.

(13)

Xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako nezbytné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx povolení by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x výsledcích činností xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(15)

Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × MON 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xx xxxxxxx na trh, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. e) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.

(16)

Všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(17)

Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8).

(18)

Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,