Plné znění - 32021D0061

(1)

Dne 28. xxxxx 2016 podala xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx americké, žádost xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x krmiv, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × MIR162 × XX603, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) v xxxxxxx x články 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx MON 87427 × XXX 87460 × MON 89034 × XXX162 × XX603 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x krmivech, x výjimkou pěstování. Xxxxxx xx navíc xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × XX603, sestávají x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxx. Jedenáct x uvedených podkombinací, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × MIR162 × XX603, XXX 89034 × MIR162 × XX603, XXX 87427 × XXX 89034, XXX 87427 × XX603, XXX 87427 × XXX162, XXX 89034 × XX603, XXX 89034 × XXX162 x XXX162 × NK603, xx již povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60 (2).

(2)

Toto rozhodnutí xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx: XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × NK603, MON 87427 × MON 87460 × XXX162 × NK603, XXX 87460 × MON 89034 × XXX162 × NK603, MON 87427 × MON 87460 × XXX 89034, XXX 87427 × MON 87460 × XXX162, XXX 87427 × XXX 87460 × XX603, XXX 87460 × XXX162 × NK603, XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162, MON 87460 × XXX 89034 × XX603, XXX 87427 × XXX 87460, XXX 87460 × XXX162, XXX 87460 × XX603 x XXX 87460 × XXX 89034.

(3)

X xxxxxxx s xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx XXX x IV uvedené xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxx 8. xxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × NK603 x xxxx podkombinace xxxxxxx v žádosti xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxxx odrůdy, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x životní xxxxxxxxx, x jsou jim x xxxxxxxx výživové xxxxxxx rovnocenné.

(5)

Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebyla zjištěna xxxxx nová bezpečnostní xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx podkombinací proto xxxxxxxxx i nadále xxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx XXX 87427, XXX 87460, MON 89034, XXX162 x XX603, xxxxx hodnocené xxxxxxxxxxxx x kukuřice kombinovaná x xxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxx jim x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xx svém xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 a xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx žadatelem předložený xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx.

(8)

X ohledem xx xxxx závěry xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 87460 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x xxxxxxx podkombinací xxxxxxxxx výše a xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A./N.V. Xxxxxx, xx změnila xxxx xxxxxx formu a xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie.

(10)

Společnost Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. července 2020 Xxxxxx, xx xx xxx 1. xxxxx 2020 změní xxxx právní xxxxx x xxxxx svůj xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Company, Spojené xxxxx xxxxxxxx, informovala xxxxxxx xx xxx 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx americké, xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, Spojené xxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx geneticky modifikovanému xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx se však xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx uděleného tímto xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx produktů, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx určeny k xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění x xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by měly xxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(15)

Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × MON 87460 × XXX 89034 × MIR162 × XX603, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx z xx xxxxxxxx, na xxx, xxx jejich použití x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 xxxx. e) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.

(16)

Všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(17)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (8).

(18)

Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,