XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/62,
ze dne 22. ledna 2021
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je závazné)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 11 odst. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx vyrobeny. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x ní xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. listopadu 2019 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx neobsahovala xxxxxx x nových nebezpečích, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx nejistotě, jež xx vedly xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2009&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx rovněž k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sestává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xx trh xxxxxxxxx x krmiva, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx by xx xxx používat x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxx stanoveny v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604 xxxx x xx sestávají, xxxxx xxxxxx používat x xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení uvedených xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx předkládat zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx stanovenými x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění produktů xx trh, pro xxxxxx použití x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, sestávají x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx uvedení na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx v čl. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Zea xxxx X.) XXX604, uvedené x písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-XX6Ø4-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx povolení
V xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se obnovuje xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx nebo jsou x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 nebo x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a b), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 se xxxxxxx metoda stanovená x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Článek 5
Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x plánu monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxx 2009/770/ES.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, v Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/ES ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou z xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. věst. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2019. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 for xxxxxxx authorisation xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-013). XXXX Journal 2019;17(11):5846.
(4) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Scientific Xxxxxxx - Xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) for xxx placing xx xxx market xx xxxxxx-xxxxxxxxx genetically xxxxxxxx xxxxx MIR604 xxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx Xxxxx X.X.X. xx xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX. XXXX Journal 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze dne 15. července 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení x xxxxxxxxxxx produktů
|
1) |
potraviny x xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx jsou x ní vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-IR6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1) x 2), s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx gen xxxx3X, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Coleoptera, x xxx xxx, který xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice SYN-IR6Ø4-5. |
|
2) |
Validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx na adrese:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
SYN-IR6Ø4-5
f) Informace požadované xx xxxxxxx přílohy XX Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s přílohou XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva]
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxx spotřebě
Nejsou xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x krmiva. |
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1).