PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/62,
xx dne 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (SYN-IR6Ø4-5), xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx vyrobeny, na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Komise 2009/866/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Oblast xxxxxxxxxx uvedeného povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx z xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Úřad xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nových xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx vedly ke xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxx úřad xxxxxx x xxxx 2009 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx konzultace x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí, který xxxxxxxxx žadatel x xxxxx sestává x xxxxx celkového dohledu, xx x souladu xx zamýšleným použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx potraviny x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxxx x původním xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xx se xxx používat x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, které xxxx stanoveny v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 nebo z xx sestávají, xxxxx xxxxxx používat v xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Komise 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx uvedení xx xxx, ani xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxx xxx zaneseny xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) MIR604, uvedené x xxxxxxx b) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx x souladu x nařízením (XX) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX6Ø4-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx obnovuje xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze xx zanesou do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, v Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Článek 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/866/ES xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (vědecká xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při XXXX), 2019. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXX604 xxx xxxxxxx authorisation xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-013). XXXX Journal 2019;17(11):5846.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Scientific Xxxxxxx - Application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) xxx xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 xxxxx, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 xxxx Syngenta Xxxxx X.X.X. xx xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxx Protection AG. XXXX Xxxxxxx 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX ze xxx 13. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, s. 9).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1) x 2), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx xxx xxxx3X, xxxxx rostlině xxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Coleoptera, a xxx pmi, xxxxx xxx použit xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx. b) xxxx 1, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx prostřednictvím Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
XXX-XX6Ø4-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x registru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx s nimi
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva]
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).