XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/62,
xx dne 22. ledna 2021
o xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (SYN-IR6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 260)
(Pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Komise 2009/866/XX&xxxx;(2) bylo xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x krmivech, s xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
Dne 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. listopadu 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx neobsahovala xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici nebo xxxxxxx nejistotě, xxx xx xxxxx ke xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604, xxxxx úřad xxxxxx x xxxx 2009&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x připomínky, které xxxxxxx xxxxx vznesly x rámci xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, který xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx povolení xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(7) |
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x nařízením Komise (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx by se xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 nebo x xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Komise 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx uvedení na xxx, xxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx lhůtě stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího aktu xxxx považováno xx xxxxxxxx x předseda xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea xxxx X.) MIR604, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto rozhodnutí, xx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX6Ø4-5.
Článek 2
Obnovení xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 nebo z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 se xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení zajistí, xxx xxx zaveden x prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x písmenu h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, x Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Článek 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/866/ES xx xxx 30. listopadu 2009 o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxx XXX604 for xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx, 2009. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx - Xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) xxx xxx placing xx xxx market xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 xxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx Xxxxx S.A.S. on xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX. XXXX Xxxxxxx 2009;7(7):1193.
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx dne 13. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1) a 2), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx xxx xxxx3X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxx, x xxx pmi, xxxxx xxx použit xxxx xxxxxxxx marker.
c) Označování
|
1) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx a x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx:xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX423 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xx xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
XXX-XX6Ø4-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx používání nebo xxxxxxxxx x nimi
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva]
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |
(1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).