PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/62,
xx xxx 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx z xx vyrobeny, xx xxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x francouzské xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 a čl. 23 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx vyrobeny. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x ní xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxx 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX Komisi xxxxxx x xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
(3) |
Xxx 7. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx neobsahovala důkazy x xxxxxx nebezpečích, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx ke xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice MIR604, xxxxx xxxx přijal x roce 2009&xxxx;(4). |
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx sestává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXX604, sestávají x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2009/866/XX byl geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x souladu x nařízením Komise (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx xxx používat i xxxxxx. |
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, mělo xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, že nejsou xxxxxx x pěstování. |
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x provádění x xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x uložení zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx potravin x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX604, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx uvedení na xxx, ani xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx produktů, na xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 xxxx. 1 a čl. 15 odst. 2 xxxx. c) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
(13) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx předložil odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) MIR604, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XX6Ø4-5.
Článek 2
Obnovení xxxxxxxx
X xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 nebo x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden x prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto rozhodnutí xx použije xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x povolení xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. věst. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (vědecká komise xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx při XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx MIR604 for xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-013). XXXX Journal 2019;17(11):5846.
(4) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx - Xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) xxx xxx placing on xxx market xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx MIR604 xxxxx, xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 xxxx Syngenta Xxxxx X.X.X. xx xxxxxx of Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx AG. XXXX Journal 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení v Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx použití, xxx xx uvedeno x xxxxxx 1) x 2), s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-XX6Ø4-5 exprimuje xxx xxxx3X, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxx, a xxx xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
2) |
Xx štítku x x průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x písm. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx čase xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5. |
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří EU xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
3) |
Referenční xxxxxxxx: ERM®-BF423 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
XXX-XX6Ø4-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování účinků xx životní prostředí
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx zveřejněný x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx používání potravin x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx. |
: |
xxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).