XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/62,
xx xxx 22. ledna 2021
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, na xxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x čl. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MIR604, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 26. xxxxxxxx 2018 podal xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX Komisi žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazy x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx původního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604, xxxxx úřad xxxxxx x xxxx 2009 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x rámci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx rovněž k xxxxxx, že plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx žadatel x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx xx zamýšleným použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx povolení uvádět xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, x produkty, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx než v xxxxxxxxxxx a krmivech, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxxx x původním xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx by se xxx používat x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX604 xxxx x xx sestávají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x provádění a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, pro xxxxxx použití a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 odst. 5 xxxx. e) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) MIR604, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX6Ø4-5.
Článek 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx nebo xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a x průvodních dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Článek 5
Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Komisi zprávy x provádění x xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx do xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Švýcarsko, v Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/ES xx xxx 30. listopadu 2009 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Úř. věst. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx při XXXX), 2019. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXX604 xxx xxxxxxx authorisation under Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.
(4) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx - Xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) for xxx placing xx xxx xxxxxx of xxxxxx-xxxxxxxxx genetically modified xxxxx XXX604 event, xxx food and xxxx xxxx, import xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx Xxxxx X.X.X. xx xxxxxx xx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX. XXXX Xxxxxxx 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1946/2003 ze dne 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. L 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, pro jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1) x 2), s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx xxx xxxx3X, xxxxx rostlině xxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxx škůdcům x xxxx Xxxxxxxxxx, x xxx xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx štítku a x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-XX6Ø4-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: ERM®-BF423 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Evropské xxxxxx na xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
XXX-XX6Ø4-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí x x zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).