PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx C(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx přidružené xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Německa (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x závěry x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx III a XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 příznivé xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 popsaná x xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůdám xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 a xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx žadatelem předložený xxxx monitorování xxxxxx xx životní prostředí, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx dohledu, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx na trh xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, sestávají x xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedená x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky modifikované xxxx XXXX0X2 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx rozhodnutím, mělo xx xxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že dané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx předloženy x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 odst. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx nevydal ve xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, je v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Povolení
V xxxxxxx x podmínkami stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x výjimkou pěstování. |
Článek 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 se xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX, Švýcarsko, x Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx food and xxxx xxxx, import xxx processing, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx dne 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, s. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. L 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, x xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“. |
|
2) |
Na xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech produktů, xxxxx obsahují xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx u American Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) xx adrese xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x biologické xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
|
Pozn. |
: |
Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |