XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 8. srpna 2012 xxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX xxxxxxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX žádost x souladu s xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX uvedené směrnice x plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx s xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x žádosti xx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx rovnocenná odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve svém xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 a xx. 18 odst. 4 nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx závěry by xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXXX0X2, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedená x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Komise (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx produkty, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx zajistilo, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx produktů, jasně xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou určeny x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx a nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx prostředí a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. e) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu bylo xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx SYN-ØØØH2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x ní vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, aby xxx zaveden a xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx soybean SYHT0H2 xxx xxxx and xxxx uses, xxxxxx xxx processing, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze dne 14. ledna 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 a 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 exprimuje xxx xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx bázi glufosinátu xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů uvedených x xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0112-X xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
SYN-ØØØH2-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:
Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx zveřejňovány formou xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |