Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,

xx xxx 22. xxxxx 2021

x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 266)

(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Protection XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x souladu x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Německa (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s čl. 5 odst. 5 x čl. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx III a XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 20. xxxxx 2020 vydal Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) x xxxxxxx x články 6 a 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 popsaná x xxxxxxx je x hlediska výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx stejně xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xxxxxxx prostředí.

(4)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X ohledem xx xxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx identifikační kód x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(4).

(8)

Xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx zajistilo, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx nejsou určeny x xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6).

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx vyrobeny, po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(11)

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003&xxxx;(7).

(13)

Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.

Xxxxxx 2

Povolení

V xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, než xx xxxxxxx x písmenech x) a x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 3

Označování

1.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.

Xxxxxx 4

Metoda detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx metoda stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx zaveden x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Xxxxxx 6

Registr Společenství

Informace xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.

Článek 7

Xxxxxxx povolení

Držitelem xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.

Xxxxxx 8

Platnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx KYRIAKIDES

členka Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).

(7)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).


XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:

Xxxxx

:

Xxxxxxxx Xxxx Protection XX

Xxxxxx

:

Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, který rostlině xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxx, který xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:

1)

Případově xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

3)

Referenční xxxxxxxx: XXXX 0112-X xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-ØØØX2-5

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:

[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.

:

Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.