XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/64,
xx xxx 22. ledna 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection AG xxxxxxxxxxxxxxx xxx přidružené xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx NV/SA žádost x souladu s xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx uvedení potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost informace x závěry x xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXXX0X2 popsaná x xxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 a xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem na xxxx závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví jako xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(5). Aby se xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené produkty xxxxx používat v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx z ní xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju SYHT0H2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny do xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné x předseda xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Merr.) XXXX0X2, xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx SYN-ØØØH2-5.
Článek 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro účely xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx dne 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x v xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0112-X xx xxxxxxxx u Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) xx adrese xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
SYN-ØØØH2-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx uvádění xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |