XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 8. srpna 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x souladu x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Německa (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, na xxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXXX0X2 xxxx x xx sestávají, xx xxx pro xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx III x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 popsaná x xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůdám xxxx x xx stejně xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx vznesly v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx čl. 6 xxxx. 4 a xx. 18 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxx by xx mělo povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x ní vyrobeny, xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky modifikované xxxx XXXX0X2 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Pro produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou určeny x pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx měl každoročně xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky by xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, po xxxxxxx xx trh, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx zaneseny do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Crop Protection XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXXX0X2 xxx food xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx tvorby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, s. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1946/2003 xx dne 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení v Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx NV/SA, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, a xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi glufosinátu xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. b) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 0112-A je xxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) na adrese xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx oznámení xx xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty může xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |