PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. ledna 2021
x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské x xxxxxxxxxxx znění je xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxxxx své přidružené xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA xxxxxx x souladu s xxxxxx 5 x 17 nařízení (ES) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, sestávají x xx nebo xxxx z xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x výjimkou xxxxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost informace x závěry o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) v xxxxxxx s xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x žádosti xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx sóji x xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. |
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
(5) |
Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní vyrobeny, xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti. |
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (4). |
(8) |
Pro produkty, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003&xxxx;(5). Aby se xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx měl každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx předloženy x souladu x xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x nakládání x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx vyrobeny, xx xxxxxxx na trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 odst. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1946/2003 (7). |
(13) |
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx SYN-ØØØH2-5.
Xxxxxx 2
Povolení
V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, sestávají z xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx soybean XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX ze xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx herbicidům xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“. |
2) |
Na xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
3) |
Referenční materiál: XXXX 0112-A je xxxxxxxx u Xxxxxxxx Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
SYN-ØØØH2-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn. |
: |
Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx. |