PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. xxxxx 2021
x xxxxxxxx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx C(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x souladu x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Německa (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin a xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x čl. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx rizika provedeném x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx informace požadované xxxxxxxxx III x XX uvedené xxxxxxxx x xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) v xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXXX0X2 popsaná x xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sóji x je xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat v xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, xx dané xxxxxxxx nejsou určeny x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se spotřeby xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 písm. e) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Merr.) XXXX0X2, xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Článek 2
Povolení
V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxx účely xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-ØØØX2-5, sestávají z xx nebo jsou x ní vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx pěstování. |
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx zaveden a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Švýcarsko, x Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx xxxx and xxxx uses, import xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx uvádění xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, s. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx pat, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů uvedených x xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 0112-X je xxxxxxxx u Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
SYN-ØØØH2-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění produktů xx xxx, jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi:
Nejsou stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí:
Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
|
Pozn. |
: |
Odkazy na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx. |