XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/64,
xx xxx 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské x xxxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. srpna 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX žádost x xxxxxxx x xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Německa (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (2). Rovněž xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xxxxxxx x žádosti xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná odpovídajícímu xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx odrůdám xxxx x je stejně xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad rovněž xxxxxx x závěru, xx žadatelem předložený xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxx by xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xxx použití uvedená x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx xxxx stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx určeny x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl každoročně xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na trh, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-ØØØX2-5.
Článek 2
Povolení
V xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), x výjimkou pěstování. |
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 nebo x xx sestávají, s xxxxxxxx produktů uvedených x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx zaveden x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (EFSA Panel xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean SYHT0H2 xxx xxxx xxx xxxx uses, import xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx tvorby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 a 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, a xxx xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx x American Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) xx adrese xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx trh, jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |