PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. ledna 2021
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), sestávají z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX žádost x souladu x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) SYHT0H2, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 5 x čl. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx III x XX xxxxxxx směrnice x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální účinky xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly v xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx použití uvedená x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx se xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxx jejich xxxxxxx a nakládání x nimi, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. e) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) SYHT0H2, xxxxxxx v xxxxxxx x) přílohy tohoto xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx rozhodnutí xx pro xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x písmenech x) a b), x výjimkou pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x písmenu x) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx zastupovaná společností Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Belgie.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto rozhodnutí xx použije po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx tvorby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx dne 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0112-X je xxxxxxxx u Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
SYN-ØØØH2-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx oznámení xx xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |