Plné znění - 32021D0065

(1)

Xxx 24. xxxxxx 2017 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Spojené xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411, sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × XXX 87411 nebo x ní sestávají, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411, sestávají x nich nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, na trh. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162, XXX 87427 × MON 89034, XXX 87427 × XXX162 x XXX 89034 × XXX162, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) (XX) 2021/60&xxxx;(2).

(3)

Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podkombinací: XXX 87427 × XXX 89034 × XXX 87411, XXX 87427 × MIR162 × XXX 87411, XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411, XXX 87427 × MON 87411, XXX 89034 × XXX 87411 x XXX162 × XXX 87411 (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“).

(4)

X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 a xx. 17 odst. 5 nařízení (XX) x. 1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX&xxxx;(3). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx formu x změnila xxxx xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie.

(6)

Dne 8. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XXX 87411 a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx komparátor x testované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x připomínky, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(8)

Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.

(9)

S xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427 × XXX 89034 × MIR162 × XXX 87411 x xxxx dotčených xxxxxxxxxxxx, sestávají z xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxx 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, xx xx xxx 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx název na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxx 28. xxxxxxxx 2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Monsanto Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xx dni 1. xxxxx 2020 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, Spojené xxxxx americké.

(12)

Každému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(5).

(13)

Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7).

(15)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427 × XXX 89034 × XXX162 × MON 87411 a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx spotřeby xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

(16)

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003.

(17)

Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(8).

(18)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,