XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,
ze dne 22. xxxxx 2021,
xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 ze dne 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Unie. |
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxx potravinu. Proto xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x mléčných xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx při povolených xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx o obecnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxx i xxxx techniky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x popisu xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x méně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx sumy xxxxxx xxxxxxxxx menšího xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx a podobných xxxxxxxxx určených xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nové potraviny xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. |
(6) |
Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx oligosacharidů xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kde xx x současné xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx týkala xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, která xxxx x xxxxx množství xxxxxxxx. Komise se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x pod xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx této povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. |
(7) |
Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x specifikací 2′-FL/DFL xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro malé xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx z popisu xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx do sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové potraviny, xxx je xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx x souladu x přílohou tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx seznamu Xxxx zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
1) |
v tabulce 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se doplňují xxxxxxxx, za nichž xxx xxx xxxxxxxxx xxxx potravina „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, galaktosa, xxxxxxxx, sorbitol, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.