XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,
xx xxx 22. xxxxx 2021,
xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx se mění xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových potravinách, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (dále xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x o změnu xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v množství 1,2 g/l x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx při povolených xxxxxxxxx. Žadatel xxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x odstranění xxxxxx „xxxxxxxx sušení“ x xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, například xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxx“ x popisu nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx potravina xxxx xxx podobu xxxxxx xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx z méně xxxxxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx do sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx zařazena x současné xxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX jako xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, kterou Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) příznivě posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx stanovisko xxxxx není nutné. |
|
(6) |
Žádost x xxxxxxxx 3-fukosyllaktosy xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu, x xxxxxx do xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kde xx v současné xxxx uvedena, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, která byla x xxxxx množství xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx potraviny na xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné. |
|
(7) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx týkající xx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nápojích x podobných výrobcích xxxxxxxx pro xxxx xxxx v množství 1,2 g/l x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxx potravinu x x popisu xxxxxxx xxxx výrobního procesu xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx sušení“, aby xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „amorfní“ a xxx byla 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx potravinu. |
|
(8) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx se xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx zdroje se xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx zmíněný v xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx trh jako xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5717.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxx potravina „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx publikace, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:
|
||||||
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx zdroj) xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx x xxxx strukturně příbuzné xxxxxxxxx.