PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,
xx dne 22. xxxxx 2021,
kterým xx povoluje rozšíření xxxxxxx x změna xxxxxxxxxxx nové potraviny „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Unii xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravinu. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x rozšíření xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx použití 2′-FL/DFL x mléčných nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, například xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx výrazu „amorfní“ x popisu xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx složek nové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx určených xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx sušení x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx proto domnívá, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není nutné. |
|
(6) |
Žádost x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx oligosacharidů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx posoudil. Uvedená xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, která xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx způsobu zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx potravině xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx této povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx postupu xxx xxxxx xxxxxxxxx x x popisu xxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx xxxxxx“, aby xxx x xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ a xxx byla 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx do sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Zápis xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx zdroje se xxxx x souladu x přílohou tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4) EFSA Journal 2019;17(6):5717.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
v xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx doplňují xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx x příslušných xxxxxxxxx]:
|
||||||
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, sorbitol, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.