XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,
ze dne 22. xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1169/2011 a o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) bylo x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-FL/DFL“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové potraviny. |
|
(4) |
Dne 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření použití x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx x množství 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx x obecnější xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x odstranění xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ z xxxxxx konečné xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají i xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxx sušení, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx v její xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxx xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x zahrnutí 3-fukosyllaktosy, xxxxx x méně xxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zařazena x xxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx, a xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx nové xxxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) 2015/2283, xxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx stanovisko xxxxx není xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx x zařazení 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx sacharidů xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx posoudil. Uvedená xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx množství xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně xxxxxxx xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné. |
|
(7) |
Je xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL xxx, xxx xxxx xxxxxxxx její použití x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinu a x popisu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx oligosacharidů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979 xx xxx 26. listopadu 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxx potravina „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx XX xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:
|
||||||
|
2) |
v xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, glukóza, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.