XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,
xx dne 22. xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravinu. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxxx nápojích x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx malé xxxx x množství 1,2 g/l v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle pokynů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx o obecnější xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ z xxxxxx konečné xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, například xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x popisu nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x současné době. |
|
(5) |
Požadované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx určených xxx xxxx xxxx, a xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283, kterou Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx posoudil xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není nutné. |
|
(6) |
Žádost x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou potravinu, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, kde xx x současné xxxx uvedena, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x malém xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není nutné. |
|
(7) |
Je xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nápojích x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinu x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odstraněn xxxxx „amorfní“ x xxx byla 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Zápis na xxxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx je stanoven x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx se xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se povoluje xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5717.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se doplňují xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:
|
||||||
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, galaktosa, xxxxxxxx, xxxxxxxx, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx a xxxx strukturně xxxxxxxx xxxxxxxxx.