Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,

xx dne 22. xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravinu. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxxx nápojích x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx malé xxxx x množství 1,2 g/l v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle pokynů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx o obecnější xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ z xxxxxx konečné xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, například xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x popisu nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x současné době.

(5)

Požadované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx určených xxx xxxx xxxx, a xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283, kterou Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx posoudil xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není nutné.

(6)

Žádost x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou potravinu, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, kde xx x současné xxxx uvedena, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x malém xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není nutné.

(7)

Je xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nápojích x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinu x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odstraněn xxxxx „amorfní“ x xxx byla 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Zápis na xxxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx je stanoven x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx se xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se povoluje xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

x tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se doplňují xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za nichž xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malým dětem

1,2 x/x x konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxxxxxxxxx bílý xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Xxxx xx bělavý prášek xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (hmotnostních)

Suma 2′-fukosyllaktosy x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (hmotnostních)

D-laktosa: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Negativní/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; EJ: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, galaktosa, xxxxxxxx, xxxxxxxx, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx a xxxx strukturně xxxxxxxx xxxxxxxxx.