Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,

ze dne 22. xxxxx 2021,

xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx nové potraviny.

(4)

Dne 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx pro xxxx xxxx x množství 1,2 g/l x xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx o obecnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx sušení“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxx“ x popisu xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx prášku xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx sumy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době.

(5)

Požadované xxxxx podmínek použití, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx a podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě xxxxxxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture as x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx proto xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx xxxxxx sacharidů xxxxxxx významu, kde xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudil. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v malém xxxxxxxx a pod xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx potraviny na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx další xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(7)

Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x specifikací 2′-XX/XXX xxx, aby xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx x mléčných nápojích x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, aby xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „xxxxxxx“ x xxx byla 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Zápis na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) z xxxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx seznamu Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 ze dne 26. listopadu 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 x kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx doplňují xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx potravina „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx vložte XX xxxxx x příslušných xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Specifikovaná kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malým xxxxx

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobce“

2)

v xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx zdroj) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-FL/DFL“)

(mikrobiální xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mikrobiálním xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Bílý xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-fukosyllaktosy, xxxxxxxxxxxxxxxx, D-laktosy, X-xxxxxx x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-fukosyllaktosy x difukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (hmotnostních)

Difukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx bílkoviny: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 1000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Plíseň: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: endotoxinové xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, glukóza, galaktosa, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.