Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,

ze dne 22. xxxxx 2021,

xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 ze dne 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxx potravinu. Proto xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x mléčných xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx při povolených xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx o obecnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxx i xxxx techniky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x popisu xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x méně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx sumy xxxxxx xxxxxxxxx menšího xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx a podobných xxxxxxxxx určených xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nové potraviny xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx oligosacharidů xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kde xx x současné xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx týkala xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, která xxxx x xxxxx množství xxxxxxxx. Komise se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x pod xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx této povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x specifikací 2′-FL/DFL xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro malé xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx z popisu xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx do sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové potraviny, xxx je xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx x souladu x přílohou tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx seznamu Xxxx zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:

1)

v tabulce 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se doplňují xxxxxxxx, za nichž xxx xxx xxxxxxxxx xxxx potravina „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx nápoje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malým xxxxx

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, prodávaném jako xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mikrobiálním xxxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Bílý xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, L-fukosy x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (hmotnostních)

Suma 2′-fukosyllaktosy x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový xxxxx xxxxxxxxx mezofilních bakterií: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx; XX: endotoxinové xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, galaktosa, xxxxxxxx, sorbitol, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.