Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,

xx xxx 22. ledna 2021,

kterým xx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx a změna xxxxxxxxxxx xxxx potraviny „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ a xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2019/1979&xxxx;(3) bylo x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx zdroje jako xxxxx potravinu. Proto xxxx 2′-XX/XXX zařazena xx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx použití 2′-XX/XXX x xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx o obecnější xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx konečné xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx sušení, o xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxx“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx potravina xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx sumy xxxxxx xxxxxxxxx menšího xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx, a xxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX jako nové xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx food xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x nikoli do xxxx xxxxxx sacharidů xxxxxxx významu, kde xx x současné xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx posoudil. Xxxxxxx xxxxxx xx týkala xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx účelem xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byla x xxxxx množství xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx a pod xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(7)

Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx Unie týkající xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx postupu xxx xxxxx xxxxxxxxx a x popisu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx xxxxxx“, aby xxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odstraněn xxxxx „amorfní“ a xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x souladu x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx seznamu Xxxx zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979 ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx doplňují xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být používána xxxx potravina „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx publikace, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo rekonstituovaném xxxxx xxxxxx výrobce“

2)

v xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální zdroj) xxxxxxxxx tímto:

„Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy je xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mikrobiálním xxxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia coli X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Bílý xx bělavý prášek xxxx aglomeráty

Suma 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: kolonii tvořící xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, galaktosa, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa x xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.