Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,

xx dne 22. xxxxx 2021,

kterým xx povoluje rozšíření xxxxxxx x změna xxxxxxxxxxx nové potraviny „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Unii xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravinu. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x rozšíření xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx použití 2′-FL/DFL x mléčných nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, například xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx výrazu „amorfní“ x popisu xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx složek nové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx určených xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx sušení x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx proto domnívá, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není nutné.

(6)

Žádost x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx oligosacharidů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx posoudil. Uvedená xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, která xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx způsobu zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx potravině xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx této povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(7)

Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx postupu xxx xxxxx xxxxxxxxx x x popisu xxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx xxxxxx“, aby xxx x xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ a xxx byla 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx do sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Zápis xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx zdroje se xxxx x souladu x přílohou tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Journal 2019;17(6):5717.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx doplňují xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx x příslušných xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx používána

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malým dětem

1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„Povolená nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“)

(mikrobiální xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-fukosyllaktosy, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, L-fukosy x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, sorbitol, galaktitol, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.