Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/50,

xx xxx 22. ledna 2021,

xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx nové potraviny „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-FL/DFL“) z xxxxxxxxxxxxx zdroje jako xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX zařazena xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x mléčných nápojích x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x odstranění xxxxxx „xxxxxxxx sušení“ x xxxxxx konečné xxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx používají i xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx potravina může xxx podobu prášku xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, a xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx je zařazena x xxxxxxxx době.

(5)

Požadované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxx xxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx sušení x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283, kterou Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283“ (4). Komise xx xxxxx domnívá, xx další xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxx x zařazení 3-xxxxxxxxxxxxxx xx sumy oligosacharidů xxxxxxxxx xxxxx potravinu, x xxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx v současné xxxx xxxxxxx, nebyla xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byla x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xx x nové potravině xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nezmění xxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není nutné.

(7)

Je xxxxx vhodné změnit xxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL xxx, aby bylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx malé xxxx x xxxxxxxx 1,2 g/l x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu pro xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx konečné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, aby xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odstraněn xxxxx „xxxxxxx“ a xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx seznamu Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2019/1979 ze dne 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se povoluje xxxxxxx xxxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) se doplňují xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx používána xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx nápoje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malým xxxxx

1,2 x/x x konečném xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, prodávaném jako xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx položka xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx prášek xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia coli X-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Xxxx xx bělavý prášek xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, L-fukosy x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-fukosyllaktosy x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

L-fukosa: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx sacharidů &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sulfátový xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 1000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Plíseň: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx; EJ: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, sorbitol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.