PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,
ze dne 22. xxxxx 2021,
xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx“ a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Unie. |
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx nové potraviny. |
(4) |
Dne 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx pro xxxx xxxx x množství 1,2 g/l x xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx o obecnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx sušení“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxx“ x popisu xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx prášku xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx sumy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době. |
(5) |
Požadované xxxxx podmínek použití, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx a podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě xxxxxxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture as x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx proto xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx. |
(6) |
Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx xxxxxx sacharidů xxxxxxx významu, kde xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudil. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v malém xxxxxxxx a pod xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx potraviny na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx další xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. |
(7) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x specifikací 2′-XX/XXX xxx, aby xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx x mléčných nápojích x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, aby xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „xxxxxxx“ x xxx byla 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Zápis na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) z xxxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx seznamu Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 ze dne 26. listopadu 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 x kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
1) |
v xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx doplňují xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx potravina „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx vložte XX xxxxx x příslušných xxxxxxxxx]:
|
2) |
v xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx zdroj) xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, glukóza, galaktosa, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.