Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,

ze dne 22. xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1169/2011 a o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) bylo x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-FL/DFL“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové potraviny.

(4)

Dne 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x rozšíření použití x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx x množství 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx x obecnější xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx xxxxxxxxx, konkrétně x odstranění xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ z xxxxxx konečné xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají i xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxx sušení, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx v její xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxx xxxx aglomerátů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x zahrnutí 3-fukosyllaktosy, xxxxx x méně xxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zařazena x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx, a xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx sušení x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx nové xxxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) 2015/2283, xxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) příznivě posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx stanovisko xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x zařazení 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx sacharidů xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx posoudil. Uvedená xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx množství xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně xxxxxxx xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné.

(7)

Je xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL xxx, xxx xxxx xxxxxxxx její použití x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinu a x popisu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx potraviny odstraněn xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx oligosacharidů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979 xx xxx 26. listopadu 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxx potravina „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx XX xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Specifikovaná kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobce“

2)

v xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx prášek xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Xxxx xx bělavý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, L-fukosy x 3-fukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (hmotnostních)

2′fukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

L-fukosa: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sulfátový xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, glukóza, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.