Plné znění - 32021D0032

(1)

Xxx 4. xxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentura xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „příslušný orgán“) x souladu x xx. 55 xxxx. 1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx (následně xxxxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2020 x 7. xxxxx 2020), xxxxxx xx xx xxx 31. xxxxx 2020 povoluje dodávání xxxxxxxxxx přípravku BIOBOR XX xx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli pro xxxxx antimikrobiálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“). V xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 druhým xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx x zároveň xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxx vést ke xxxxxxxx xxxxxxxxx motoru xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x xxxxxxxx omezení xxxx xxxxx x xxxx, xx řada xxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx XXXXXX JF xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (číslo XXX 2665-13-6) a 2,2’-xxxxxx (4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), účinné xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 jako xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, který xx stanoven v xxxxxxx XX nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2), xxxx být xxxxxxxxx a schváleny xxxx xxx, xxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni nebo xx xxxxxx Unie.

(4)

Dne 16. xxxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu odůvodněnou xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxx odůvodněná žádost xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxxx ohrožována, x x xxxxxxxxx, že XXXXXX XX má xxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučený xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 2020 x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mechanické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx odkalování xxxxxxxx. To xx xxxxxxxxxx xxxxx personál x xxxxxxxx složitých xxxxxxx xxxxxx vzorků x laboratorního xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx letecký xxxx nezdá xxx xxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vystavilo xxxxxxxx xxxxxx x xx třeba se xx xxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku XXXXXX JF kroky x xxxxxxx povolení xxxxxxxxx a xxxxxxx xx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx, xxxx podána xx xxxxxxx xxxx 2021. Xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx času.

(8)

Jelikož xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx letecké xxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxxx adekvátně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx, je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 550 xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx původní xxxx 180 dní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 4. xxxxxx 2020 xx znění xx dne 7. xxxxx 2020.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. listopadu 2020 pozbylo platnosti, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,