PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/2239,
ze xxx 23. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxx platnosti opatření xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 2, v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
X ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 55 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 131 Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Severního Irska x Evropské unie x Evropského společenství xxx atomovou xxxxxxx&xxxx;(2),
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) |
Dne 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Xxxx Spojeného xxxxxxxxxx pro bezpečnost x xxxxxxx zdraví (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) x xxxxxxx x čl. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 2, xx xxxx xx 25. xxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X souladu x xx. 55 odst. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx jej xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxx orgánem bylo xxxx opatření nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (COVID-19) xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx království prohlásila xxxxxx pro Spojené xxxxxxxxxx xx „xxxxxx“ x xxx 23. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx omezující xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx mýdlem x vodou xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnická organizace xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxx šíření xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx xxxx xx alkoholové bázi. |
(3) |
Dezinfekční xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx) xxxxx přílohy V xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(4) |
Xx vypuknutí xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx xxxxxx výrobků. Xxxx opatřením bylo xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 pouze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx. Onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx veřejné xxxxxx xx Xxxxxxxx království x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx další dezinfekční xxxxxxxxx xx xxxx. |
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxx oznámit příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobky na xxx. |
(6) |
Xxx 24. xxxxxx 2020 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x souladu x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx, jež byly xxxxxxxxxx xxxxxxx předloženy xxx 3. září 2020. Žádost byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxx ohrožovat veřejné xxxxxx x xx 25. září 2020, x argumentem, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx představuje. |
(7) |
Podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx lidí xx xxxxx x na xxxxxxx prostranství očekává xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx připravenosti na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx COVID-19. |
(8) |
Jak uvedl xxxxxxxxx orgán, xxxxxxxxxxx xx kromě xxxx xxxxxxx zmírnit xxxx xx poptávku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pandemie XXXXX-19 xxxxxxx x jiných xxxxxxx (xxxx je xxxxxxxxxxxxx průmysl, lékařství, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx). |
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx požádaly x řádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx nedostatek xxxxxxxxx xx trhu. Doposud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx žádosti x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 nadále představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvládnout, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, je xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx xxx 26. xxxx 2020, xxxx by xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx účinnost. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Úřad Spojeného xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolujícího dodávání xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 2, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxx x Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx 30. xxxxxx 2022, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx může xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. března 2022.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Velké Xxxxxxxx x Severního Xxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 26. xxxx 2020.
V Xxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 29, 31.1.2020, s. 7.