XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2239,
xx dne 23. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Úřadem Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro bezpečnost x ochranu zdraví, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce, xxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 2, v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 55 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení xx xxxxxxx x xxxxxxx 131 Dohody x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Severního Irska x Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx&xxxx;(2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Xxxx Spojeného xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) v xxxxxxx x čl. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávání xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxx xxxx 2, xx xxxx xx 25. září 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X souladu s xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxx opatření nezbytné xxx ochranu veřejného xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koronavirem (COVID-19) xx pandemii. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlásila xxxxxx xxx Spojené xxxxxxxxxx za „xxxxxx“ x xxx 23. xxxxxx 2020 nabyly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx rukou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxxxxxxxx xxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx isopropylalkohol. Xxxxxxxxxxxxxxxx je schválen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx) xxxxx přílohy V xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(4) |
Xx xxxxxxxxx pandemie XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimořádně vysoká xxxxxxxx, xxx xxxxx x nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 pouze xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx vážnou xxxxxx xxx veřejné zdraví xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx kontrolu xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. |
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatření xxxx společnosti, xxxxx xxxx x úmyslu xxxxxxx tyto xxxxxxx xx xxx, tuto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx přijme x udělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. |
(6) |
Xxx 24. xxxxxx 2020 obdržela Xxxxxx xx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x souladu x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx orgánem předloženy xxx 3. xxxx 2020. Žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxxx ohrožovat veřejné xxxxxx i xx 25. září 2020, x argumentem, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ruce xx xxxx xx xxxxxxx xxx omezení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx příslušného xxxxxx se po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx lidí xx xxxxx a xx xxxxxxx prostranství xxxxxxx xxxxx nárůst xxxxxxxx xx dezinfekčních přípravcích xx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx poptávky xx xxxxx opatření xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx bylo xxxxxx součástí opatření Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19. |
(8) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, prodloužení xx xxxxx toho xxxxxxx xxxxxxx tlak xx poptávku po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx barev). |
(9) |
Příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdržely xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xx nejdříve požádaly x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neobdržel. |
(10) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxx království xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxx, je xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 26. září 2020, xxxx by xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Úřad Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení Xxxxxxx zdravotnické organizace xxx xxxxxxxxx typu 2, do xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxx x Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx 30. xxxxxx 2022, podle toho, xx nastane dříve.
V xxxxxxx Xxxxxxxxx Irska xxxx může xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. března 2022.
Článek 2
Xxxx rozhodnutí xx určeno Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Severního Xxxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 26. xxxx 2020.
X Xxxxxxx xxx 23. prosince 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 29, 31.1.2020, s. 7.