Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/2239,

ze xxx 23. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxxx platnosti opatření xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 2, v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012

(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx závazné)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

X ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 55 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 131 Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Severního Irska x Evropské unie x Evropského společenství xxx atomovou xxxxxxx&xxxx;(2),

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Dne 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Xxxx Spojeného xxxxxxxxxx pro bezpečnost x xxxxxxx zdraví (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) x xxxxxxx x čl. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 2, xx xxxx xx 25. xxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X souladu x xx. 55 odst. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx jej xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxx orgánem bylo xxxx opatření nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (COVID-19) xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx království prohlásila xxxxxx pro Spojené xxxxxxxxxx xx „xxxxxx“ x xxx 23. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx omezující xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx mýdlem x vodou xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnická organizace xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxx šíření xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx xxxx xx alkoholové bázi.

(3)

Dezinfekční xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx) xxxxx přílohy V xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(4)

Xx vypuknutí xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx xxxxxx výrobků. Xxxx opatřením bylo xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 pouze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx. Onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx veřejné xxxxxx xx Xxxxxxxx království x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx další dezinfekční xxxxxxxxx xx xxxx.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxx oznámit příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobky na xxx.

(6)

Xxx 24. xxxxxx 2020 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x souladu x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx, jež byly xxxxxxxxxx xxxxxxx předloženy xxx 3. září 2020. Žádost byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxx ohrožovat veřejné xxxxxx x xx 25. září 2020, x argumentem, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx představuje.

(7)

Podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx lidí xx xxxxx x na xxxxxxx prostranství očekává xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx připravenosti na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx COVID-19.

(8)

Jak uvedl xxxxxxxxx orgán, xxxxxxxxxxx xx kromě xxxx xxxxxxx zmírnit xxxx xx poptávku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pandemie XXXXX-19 xxxxxxx x jiných xxxxxxx (xxxx je xxxxxxxxxxxxx průmysl, lékařství, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx požádaly x řádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx nedostatek xxxxxxxxx xx trhu. Doposud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx žádosti x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 nadále představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvládnout, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, je xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx xxx 26. xxxx 2020, xxxx by xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx účinnost.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Úřad Spojeného xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolujícího dodávání xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 2, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxx x Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx 30. xxxxxx 2022, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx může xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. března 2022.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Velké Xxxxxxxx x Severního Xxxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 26. xxxx 2020.

V Xxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2020.

Za Xxxxxx

Xxxxxx KYRIAKIDES

členka Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 29, 31.1.2020, s. 7.