XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2239,
xx dne 23. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxxxxx platnosti opatření xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost x ochranu xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x používání dezinfekčních xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 2, v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 55 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xx spojení x xxxxxxx 131 Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxx x Evropské unie x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii (2),
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Úřad Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, jejichž složení xxxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 2, xx xxxx do 25. xxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X souladu s xx. 55 xxxx. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informoval Xxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (COVID-19) xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx Spojené xxxxxxxxxx za „vysoké“ x xxx 23. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ruce xx alkoholové bázi. |
|
(3) |
Dezinfekční xxxxxxxxx typu 2 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 1 (osobní xxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxxx pandemie XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 pouze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx. Xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx veřejné xxxxxx xx Spojeném království x xxx xxxxxxxx xxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx společnosti, xxxxx xxxx v úmyslu xxxxxxx xxxx výrobky xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx rozhodne, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. |
|
(6) |
Xxx 24. xxxxxx 2020 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, která xxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 3. září 2020. Žádost xxxx xxxxxxxxxx obavami, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx i xx 25. xxxx 2020, x argumentem, že xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx představuje. |
|
(7) |
Podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx po xxxxxxxx opatření omezujících xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx do xxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx očekává xxxxx nárůst xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx by bylo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx připravenosti na xxxxxxxxx druhou vlnu xxxxxxxxxx XXXXX-19. |
|
(8) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx orgán, prodloužení xx xxxxx toho xxxxxxx zmírnit xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (jako je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx barev). |
|
(9) |
Příslušný xxxxx vyzval xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdržely xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu. Doposud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nové xxxxxxx x řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvládnout, nejsou-li xx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx xxx 26. září 2020, xxxx xx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx účinnost. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Úřad Spojeného xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx ruce, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 2, do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Irska x Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx 30. xxxxxx 2022, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
V xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx prodloužit xx 30. xxxxxx 2022.
Xxxxxx 2
Toto rozhodnutí xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Velké Británie x Xxxxxxxxx Xxxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 26. září 2020.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 29, 31.1.2020, s. 7.