PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/2239,
xx xxx 23. prosince 2020
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Úřadem Spojeného xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx povoluje xxxxxxxx na trh x používání dezinfekčních xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 2, v xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
X ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 55 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 131 Dohody x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxx x Evropské xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Úřad Spojeného xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x souladu x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 2, xx xxxx xx 25. září 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx s xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx informoval Xxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nezbytné xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx. Dne 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koronavirem (XXXXX-19) xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx Spojené xxxxxxxxxx xx „xxxxxx“ x dne 23. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx k xxxx rukou mýdlem x vodou xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxxx preventivní xxxxxxxx xxxxx šíření xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxxxxxxxx bázi. |
|
(3) |
Dezinfekční xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx isopropylalkohol. Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích typu 1 (xxxxxx hygiena) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimořádně vysoká xxxxxxxx, což vedlo x xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx x pro kontrolu xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx další dezinfekční xxxxxxxxx na xxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx společnosti, které xxxx v xxxxxx xxxxxxx tyto výrobky xx xxx, tuto xxxxxxxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx. |
|
(6) |
Xxx 24. xxxxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 55 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx byla xxxxxxxx x další xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx orgánem předloženy xxx 3. xxxx 2020. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx ohrožovat xxxxxxx xxxxxx i xx 25. xxxx 2020, x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxx omezení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx představuje. |
|
(7) |
Podle příslušného xxxxxx se xx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xx xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx očekává xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dezinfekčních přípravcích xx xxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx součástí opatření Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx druhou vlnu xxxxxxxxxx XXXXX-19. |
|
(8) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxxxxxx xx kromě xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx z jiných xxxxxxx (jako xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx tiskařských xxxxx). |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxx, aby xx nejdříve xxxxxxxx x řádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx nedostatek xxxxxxxxx xx xxxx. Doposud xxxx příslušný xxxxx xxxxx nové xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x toto xxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx zvládnout, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 26. xxxx 2020, xxxx by xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx ruce, xxxxxxx xxxxxxx odpovídá doporučení Xxxxxxx zdravotnické organizace xxx přípravky xxxx 2, xx konce xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxx x Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii, xxxx xx 30. března 2022, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx prodloužit do 30. xxxxxx 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Irska.
Použije xx xxx dne 26. xxxx 2020.
X Bruselu xxx 23. xxxxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 29, 31.1.2020, x. 7.