XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2020/2239,
ze dne 23. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost x ochranu xxxxxx, xxxxxx xx povoluje xxxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce, xxxxxxx xxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 2, x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 528/2012
(Xxxxx anglické znění xx xxxxxxx)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 55 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 131 Xxxxxx x vystoupení Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxx x Evropské unie x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx&xxxx;(2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Úřad Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, jejichž složení xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxx typu 2, xx xxxx xx 25. xxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X souladu x xx. 55 odst. 1 druhým pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx informoval Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských států x zároveň xxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxx opatření nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koronavirem (COVID-19) xx pandemii. Vláda Xxxxxxxxx království prohlásila xxxxxx pro Spojené xxxxxxxxxx xx „xxxxxx“ x xxx 23. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx omezující xxxxxxxx. Xxxx alternativu k xxxx rukou xxxxxx x vodou xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx nákazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx bázi. |
(3) |
Dezinfekční xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx hygiena) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. |
(4) |
Xx vypuknutí pandemie XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, což xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxxx vážnou xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xx Xxxxxxxx království x xxx xxxxxxxx xxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. |
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx tyto výrobky xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx, xxx oznámení xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobky xx xxx. |
(6) |
Xxx 24. xxxxxx 2020 obdržela Komise xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 55 odst. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx xxx 3. xxxx 2020. Žádost xxxx xxxxxxxxxx obavami, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x po 25. xxxx 2020, x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx ruce xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx příslušného xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxx lidí xx xxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nárůst xxxxxxxx xx dezinfekčních xxxxxxxxxxx xx ruce. X xxxxxxx xx očekávaný xxxxxx poptávky xx xxxxx opatření xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhou xxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19. |
(8) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx je xxxxxxxxxxxxx průmysl, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx). |
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, aby xx nejdříve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxx nedostatek přípravků xx trhu. Xxxxxxx xxxx příslušný orgán xxxxx xxxx žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 26. září 2020, xxxx xx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolujícího dodávání xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 2, do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx království Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxx x Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii, nebo xx 30. xxxxxx 2022, podle xxxx, xx nastane xxxxx.
X xxxxxxx Xxxxxxxxx Irska xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx prodloužit do 30. xxxxxx 2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx určeno Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Severního Xxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 26. xxxx 2020.
X Xxxxxxx xxx 23. prosince 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Komise
(1) Úř. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 29, 31.1.2020, x. 7.