Plné znění - 32020D2239

(1)

Dne 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 2, xx dobu do 25. září 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X souladu x xx. 55 xxxx. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koronavirem (XXXXX-19) xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx království xxxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx „vysoké“ x xxx 23. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx omezující xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx doporučuje Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxxxxxxxx xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx obsahují xxxx xxxxxxx látku isopropylalkohol. Xxxxxxxxxxxxxxxx xx schválen xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (osobní hygiena) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx pandemie XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, což xxxxx x xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 pouze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxxx vážnou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx kontrolu xxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx dezinfekční xxxxxxxxx na xxxx.

(5)

X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx v úmyslu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxx oznámit příslušnému xxxxxx, xxxxx rozhodne, xxx oznámení přijme x udělí povolení xxxxxxx výrobky na xxx.

(6)

Xxx 24. června 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x souladu x xx. 55 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxxx byla xxxxxxxx x další xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 3. září 2020. Žádost byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx i po 25. září 2020, x argumentem, že xxxxxxxx dalších dezinfekčních xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které toto xxxxxxxxxx představuje.

(7)

Podle příslušného xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pohyb x xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nárůst xxxxxxxx xx dezinfekčních xxxxxxxxxxx xx xxxx. X xxxxxxx na očekávaný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxxxx by bylo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19.

(8)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, prodloužení xx xxxxx xxxx xxxxxxx zmírnit tlak xx xxxxxxxx xx xxxxxx alkoholech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx x jiných xxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxxxxxx průmysl, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx barev).

(9)

Příslušný xxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxx, xxxxx obdržely xxxxxxxx přijaté x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx požádaly x xxxxxx registraci xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxx. Doposud xxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x řádné povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 nadále představuje xxxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx a toto xxxxxxxxx nelze ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xx trhu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxx, xx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx opatření prodloužit.

(11)

Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 26. xxxx 2020, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnost.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,