Plné znění - 32020R2160

(1)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) je xxxxxxxx choroba xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx koronavirem. Xxx 30. ledna 2020 prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 za xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx 11. března 2020 xx xxxxxxxxxxxxx xxxx pandemii.

(2)

Skupina xxxxx 4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx, xxxxxxxxxxxx (zahrnující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x látky s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx) (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“) splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx datem xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2019 x xxxxx xxxxxx xx stanoveno xx 4. ledna 2021. X xxxxxxx s xx. 56 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx dosud nebylo xxxxxxxxxx, nebo xx xx xxxxxxx vztahuje xxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ohrožení veřejného xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zastavily xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx závažně narušila xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Unie xxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx vývoj možných xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx diagnostických xxxxxxx in xxxxx. Xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx výrobě. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látek xxx vývoji a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx forem xxx xxx xxxxx XXXXX-19.

(6)

X xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx x Xxxx xx xxxxxxxx vyvinuty, xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx jsou vhodné xxx diagnostiku, léčbu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19.

(7)

Xxxxxxx však xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 4. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx xxxx příchodem xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxx žádosti o xxxxxxxx použití této xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx COVID-19 xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x taková xxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx nemohou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx nanejvýš xxxxxxxx xxxxxxxx výjimečné xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxx znemožněno xxxxxxx této xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxx x výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx nebo příslušenství xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prevenci xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx datu xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx této skupiny xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 4. xxxxx 2021 xx xxxx přispělo xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19&xxxx;(2).

(10)

Xx proto vhodné xxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zániku xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx přípravu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx odklad nejzazšího xxxx xxxxxx žádosti x 18 xxxxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxx odložit i xxxxx xxxxxx, a xx x 36 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Jelikož nejzazší xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění x xxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 56 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx mohlo být xxxxxxxxxxx zpětně xx 4. července 2019. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vstoupit v xxxxxxxx xx nejdříve x mělo xx xxx uplatňováno xxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx látek xx 4. lednu 2021 xxx stejná xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,