Plné znění - 32020R2160

(1)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) xx xxxxxxxx choroba xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 30. xxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxx 11. března 2020 xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxx 4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx, ethoxylovaný (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, polymery x xxxxxxxx) (dále xxx „xxxxxxx látek“) xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx datem xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxx byl 4. xxxxxxxx 2019 x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx 4. ledna 2021. X souladu s xx. 56 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 nejsou xxxxxxx xxxx skupiny xxxxx xx datu xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podání xxxxxxx, xxx x xxxxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx použití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Unie xxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 x xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx látek xx používá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 x xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxx vývoji xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 x očekává se xxxx použití xxx xxxxxx xxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxx použití xxxx skupiny xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxx xxxxx XXXXX-19.

(6)

X xxxx situaci xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxx Xxxx otázkou xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx x používány xxxxxxxx a účinné xxxxxx xxxxxxxxx, bezpečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx diagnostiku, léčbu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19.

(7)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx podání xxxxxxx 4. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, nemohly xxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx COVID-19 xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x taková použití xxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx legálně xxxxxxxxxx.

(8)

Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spočívající x xxxxxxxxx toho, xxx nebylo znemožněno xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výzkum, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx nebo příslušenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro x xxx použití v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx příslušenstvích za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 po xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV nařízení (XX) x. 1907/2006.

(9)

Umožnění xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 4. xxxxx 2021 xx dále xxxxxxxx xx splnění xxxx xxxxxxxxx EU pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19&xxxx;(2).

(10)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nejzazší xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx zániku xxxxxxxxx xxx xxxx skupinu xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx použití xxx xxxxxx, vývoj x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, pro xxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx nejzazšího xxxx podání xxxxxxx x 18 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xx je xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zániku, x xx x 36 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Jelikož xxxxxxxx xxxxx podání xxxxxxx xxx xxxx skupinu xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx x použití xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prevenci xxxxxxxxx onemocnění x xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 56 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx vstoupilo v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx od 4. xxxxxxxx 2019. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx by xxx uplatňováno zpětně, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití této xxxxxxx xxxxx xx 4. lednu 2021 xxx stejná xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006,