Plné znění - 32020R2160

(1)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objeveným xxxxxxxxxxx. Xxx 30. ledna 2020 xxxxxxxxxx Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxx 11. xxxxxx 2020 je kvalifikovala xxxx pandemii.

(2)

Skupina xxxxx 4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx, ethoxylovaný (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx) (dále xxx „xxxxxxx látek“) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a xx xxxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro tuto xxxxxxx xxxxx byl 4. xxxxxxxx 2019 x datum zániku xx xxxxxxxxx na 4. xxxxx 2021. X souladu s xx. 56 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx podána xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo se xx xxxxxxx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx XXXXX-19 způsobila xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx musely xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx vývoj xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx onemocnění. Xxxxxxx skupina látek xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x při xxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxxx. Xxxx skupina xxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxxxxx xx xxxx použití xxx xxxxxx xxxxxx. Dále xxxxx vyloučit xxxxxxx xxxx skupiny látek xxx xxxxxx x xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x hotových xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx XXXXX-19.

(6)

X xxxx situaci ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxx xxxx v Xxxx xx xxxxxxxx vyvinuty, xxxxxxxx, dány k xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxx xxxxxxxxx, bezpečné xxxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19.

(7)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti 4. července 2019 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx COVID-19 xxxxxx xxxx xxxxxxxx datem, x taková použití xxxxx xx datu xxxxxx xxxxxxx legálně xxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výzkum, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prevenci xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx datu xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx použití po 4. xxxxx 2021 xx dále xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19&xxxx;(2).

(10)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxx nejzazší xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx stanovená xxx xxxx skupinu xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx xxx výzkum, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických prostředků xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx, pro diagnostiku, xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx to xx xxxxxx odložit i xxxxx xxxxxx, a xx x 36 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx onemocnění COVID-19 x xxx se xxxxxxxxx prodlevě x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, aby xx xx takové xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 56 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx bezodkladně x xxx mohlo být xxxxxxxxxxx zpětně xx 4. července 2019. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx xx 4. xxxxx 2021 xxx xxxxxx použití.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,