XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,
xx xxx 16. prosince 2020
x xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x Komagataella phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy drůbeže, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, xxxxx prasat, prasnice, xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Huvepharma EOOD)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2), xx dne 25. xxxxxx 2020 (3) x xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx XXX 32854 nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx k reprodukci, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považována za xxxxx xxxxxxxxx pro xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad dospěl x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, okrasného xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x menšinových xxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7): 6204.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Komagataella phaffii (XXX 32854) s xxxxxxx aktivity xxx: 5 000 XXX &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x x xxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxx xxxxx |
|
– |
250 XXX |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x doplňkové látce:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx x fytátu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xX 5,5 x xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports