XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,
xx xxx 16. prosince 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx XXX 32854 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Huvepharma XXXX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-fytázy. Uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x menšinové xxxxx prasat xxxxxx x reprodukci xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2), xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) a xx dne 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(4) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x všechny xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, výkrm menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx druhy prasat xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx bezpečnost spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou xxx xxx a za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx cest. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, výkrmu xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů prasat x menšinových druhů xxxxxx určených x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32854 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5): 6141.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6): 6161.
(4) EFSA Journal 2020;18(7): 6204.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx EOOD |
6-fytáza (ES 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Komagataella xxxxxxx (XXX 32854) x xxxxxxx aktivity pro: 5 000 XXX &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x x xxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x x xxxxxxx xxxxx |
|
– |
250 XXX |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x doplňkové látce:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1) 1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xX 5,5 a xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports