PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2121,
ze dne 16. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určené x reprodukci (xxxxxxx xxxxxxxx: Huvepharma XXXX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prasat určené x reprodukci xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2020&xxxx;(2), xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat a xxxxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx k reprodukci, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxxxxxx, selat, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 16. prosince 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7): 6204.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Komagataella phaffii (XXX 32854) s xxxxxxx xxxxxxxx xxx: 5 000 FTU (1)/g x xxxxxxxxxxx formě 5 000 XXX/x x potahované xxxxx 5&xxxx;000 FTU/g x xxxxxxx formě |
|
– |
250 FTU |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xX 5,5 a xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports