XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2121,
ze xxx 16. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx prasat určené x xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx: Huvepharma XXXX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx tři xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-fytázy. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Komagataella phaffii XXX 32854 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, prasnice, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x menšinové xxxxx xxxxxx určené x reprodukci se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2020&xxxx;(2), xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) a xx xxx 1. xxxxxxxx 2020 (4) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxxxx druhy prasat xxxxxx k reprodukci, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx stravitelnosti xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, selat, xxxxxx xxxxxx, prasnic, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx určených x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6): 6161.
(4) EFSA Xxxxxxx 2020;18(7): 6204.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx EOOD |
6-fytáza (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 32854) x xxxxxxx xxxxxxxx pro: 5 000 XXX &xxxx;(1)/x x granulované formě 5 000 XXX/x x xxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxx xxxxx |
|
– |
250 XXX |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x doplňkové látce:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx x fytátu sodného xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports