XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,
xx dne 16. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x menšinové xxxxx prasat xxxxxx x reprodukci (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx XXXX)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx podány xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy drůbeže, xxxxxxx xxxxxxx, selata, xxxxx xxxxxx, prasnice, xxxxx menšinových druhů xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx x reprodukci xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2020 (2), xx dne 25. xxxxxx 2020 (3) a xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(4) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, okrasné xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx x reprodukci, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx a za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxx zlepšování stravitelnosti xxxxxx x xxxxx xxxxx drůbeže, okrasného xxxxxxx, selat, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, výkrmu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7): 6204.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 32854) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: 5 000 XXX &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x x potahované xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxx formě |
|
– |
250 XXX |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports