XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2116,
ze dne 16. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxx doplňkové látky xxx lososovité x xxxxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxx xxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 244/2007
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx lososovité nařízením Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, aby xxxx xxxxxxxx kmene xxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX SD 00268, a xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 2020 (3) x závěru, že xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně jejího xxxxxxxxxx toxicity x xxxxxxx vdechnutí, dráždivosti xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinným zdrojem xxxxxxxxxxxxx histidinu pro xxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z Xxxxxxxxxxx coli NITE XX 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx (XX) č. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx xx na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 a xxxxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx lososovité.
Xxxxxx 3
Nařízení (ES) x. 244/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 244/2007 xx dne 7. xxxxxx 2007, kterým xx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 73, 13.3.2007, s. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy |
|||||||||||||||||||||
|
3c351 |
– |
L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Prášek s xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a 72 % xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx |
Xxxx |
– |
– |
– |
|
6. ledna 2031 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O Číslo XXX: 5934-29-2 Xxxxx EINECS: 211-438-9 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx