Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2116,

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho použití xx xxxxxxx ryby x x zrušení xxxxxxxx (XX) č. 244/2007

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 byl xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx lososovité xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx ATCC 9637 xxxx doplňkové látky xxx lososovité. Žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268, x byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 18. xxxxxx 2020 (3) x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxxxx nemá X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 při podávání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx histidinu xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli NITE XX 00268 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky mělo xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxxxxxx provedeny, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, se obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 9637 a xxxxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. července 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxxx a označeny xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Nařízení (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 244/2007 xx dne 7. xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát xxxx xxxxxxxxx látka (Xx. xxxx. X 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Deklarace, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx, úrovni xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx stopových xxxxx, xxxx xx xxx x zinek.“

—

Obsah histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x premixech, xxxxxxx surovinách x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx