Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2116,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxx doplňkové látky xxx lososovité x xxxxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxx xxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx lososovité nařízením Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, aby xxxx xxxxxxxx kmene xxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX SD 00268, a xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 2020 (3) x závěru, že xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně jejího xxxxxxxxxx toxicity x xxxxxxx vdechnutí, dráždivosti xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinným zdrojem xxxxxxxxxxxxx histidinu pro xxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z Xxxxxxxxxxx coli NITE XX 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx (XX) č. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx xx na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 a xxxxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx lososovité.

Xxxxxx 3

Nařízení (ES) x. 244/2007 se xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 244/2007 xx dne 7. xxxxxx 2007, kterým xx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 73, 13.3.2007, s. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy

3c351

–

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek s xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Deklarace, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx musí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx, úrovni užitkovosti, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků, xxxx xx xxx x xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx a xxxx x rizika vyplývající x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. ledna 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích:

—

chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (HPLC-UV).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx