Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2116,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ryby x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxx povolen xx xxxxx let xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx kmene xxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268, x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ryby. Žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18. března 2020 (3) x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx NITE SD 00268 při xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx dotčená xxxxxxxxx xxxxx není dráždivá xxx kůži, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, dráždivosti xxx oči nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx účinným zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 prokazuje, xx podmínky pro xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx (XX) č. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx podmínek povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. července 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, které byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, kterým xx povoluje L-histidin xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka (Xx. xxxx. L 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

3.

Deklarace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx musí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxx x zinek.“

—

Obsah xxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. ledna 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (HPLC-UV).

(1)  Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx