Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 947 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2116,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx povolení L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx použití xx ostatní xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 byl xxxxxxx xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx označení xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268, a xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 2020 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268 při podávání xx xxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xxxx dráždivá xxx xxxx, nebylo xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 jako xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx (XX) č. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx podmínek xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, se obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x příloze.

Článek 2

1.   L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny před xxxx 6. xxxxxxxx 2021 v souladu x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx lososovité.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 se xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx omezit xx nutriční požadavky xxxxxxxx zvířete, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, fyziologickém xxxxx xxxxxxx, úrovni xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx stopových xxxxx, xxxx xx měď x xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Chemický xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo CAS: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports