Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2116,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx lososovité x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ryby x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli ATCC 9637 xxx povolen xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx lososovité xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, aby xxxx označení kmene xxxxxxx xx Escherichia xxxx NITE XX 00268, x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. března 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX 00268 xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových druhů xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx uvedl, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně jejího xxxxxxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx histidinu pro xxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávy x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 jako xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES) č. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx k xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxxx xx na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x příloze.

Článek 2

1.   L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. července 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % histidinu a

maximálním xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

3.

Deklarace, xxxxx xxxx být xxxxxxx na etiketě xxxxxxxxx látky a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xx musí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, úrovni užitkovosti, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxx x xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxx x kůži x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx prostředky.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo CAS: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Analytická xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports