Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 580 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2116,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho xxxxxxx xx ostatní xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 244/2007

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxx povolen xx xxxxx let xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268, x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovala xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268 při xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži, xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx histidinu xxx xxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby byly xxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Escherichia xxxx XXXX 9637 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 244/2007 xx dne 7. xxxxxx 2007, kterým xx povoluje L-histidin xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, úrovni užitkovosti, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxx x zinek.“

—

Obsah xxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX SD 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Analytická xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx histaminu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx