Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2116,

xx xxx 16. prosince 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho použití xx xxxxxxx ryby x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx. Žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx označení kmene xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268, x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxxx v souladu x článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 2020 (3) x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxxxx nemá X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx NITE XX 00268 při xxxxxxxx xx xxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx cílových druhů xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxxxx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži, xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli NITE XX 00268 prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx (XX) č. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx podmínek xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 okamžitě xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx ATCC 9637, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 2

1.   L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x Escherichia xxxx XXXX 9637 x xxxxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx dnem 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže jsou xxxxxx xxx lososovité.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (ES) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, kterým xx povoluje L-histidin xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka (Xx. xxxx. X 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6072.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x351

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xx xxxx omezit xx nutriční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, úrovni xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx stopových xxxxx, xxxx je xxx x zinek.“

Obsah xxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika xxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Chemický xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo CAS: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX),

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích:

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (HPLC-UV).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx