XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2118,
xx xxx 16. prosince 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 16244 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 514/2010
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 16244 xxxx povolena na xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 514/2010&xxxx;(2). |
(3) |
X souladu x článkem 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXX 16244 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 25. xxxxxx 2020 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXX 16244 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži a xxx, ale xx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové látky. |
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 16244) prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X důsledku xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 16244 xxxx xxxxxxxxx látky xx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by nařízení (XX) x. 514/2010 xxxx xxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx“, xx obnovuje xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 514/2010 xx xxxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 514/2010 xx dne 15. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx (XXX 16244) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 150, 16.6.2010, s. 42).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(6):6166.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. |
||||||||||||||
1x2101 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM 16244 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXX 16244 xxxxxxxxxx minimálně 4 × 1011 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
6.1.2031 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM 16244 |
||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1)
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx