EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx jde o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x vydání stanoviska, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používat uvedenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx krmivech. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 2014&xxxx;(3), xx xxx 10. xxxx 2015&xxxx;(4) x xx dne 20. xxxxxx 2020&xxxx;(5) k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx manipulaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx celé dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxx, x že xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx kůži x xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Posouzení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 by proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2016/1964 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxx 9. xxxxxxxxx 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx dojnice x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x mléčné xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výkrm xxxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 303, 10.11.2016, s. 7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6095.

PŘÍLOHA

V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1x557 nahrazuje xxxxx zápisem, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx smíšenou strukturou xxxxxxxxxxxxxxx x illitu: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (nebobtnavý)

Křemen ≤ 20 %

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

10 000

20 000

1.

V xxxxxx x použití xxxx být xxxxxxx xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orálnímu podávání xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx xxxxx xxxxxxx souběžnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.	X drůbeže: xxxxxxxx xxxxxx podávání kokcidiostatik xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx montmorillonitu-illitu xxxxxxxxxxxxx 10&xxxx;000 mg/kg kompletního xxxxxx.

3.	X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxx: „Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx xx (inertní) xxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx montmorillonitu-illitu x xxxxxxxxxx krmivu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení v xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES).

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: protispékavé xxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx montmorillonitu x illitu: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (bobtnavý)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % kaolinit (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X návodu x xxxxxxx xxxx xxx uvedeno toto:

—	„Je xxxxx zamezit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X drůbeže: „Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx protispékavá xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,

—	20&xxxx;000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látka v xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx jiných než xxxxxxxxx xx kontraindikováno.

4.	V xxxxxxxx doplňkové látky x premixů, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx xx (xxxxxxx) železo.“

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxx budou řešit xxxxxxxx rizika vyplývající x jejich použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

6.	Xxxxxxx množství různých xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx v xxxxxxxxxx krmivu xxxxx xxxxxxxxxx maximální povolené xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx metoda (2)

Pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx jde o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxx 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx jde o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxx 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.