EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. prosince 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje xxxx mění.

(2)	Použití přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X souladu s xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (ES) x. 1831/2003. Xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxx 2014&xxxx;(3), xx dne 10. xxxx 2015 (4) a xx xxx 20. xxxxxx 2020 (5) x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek povolení xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx předchozí závěry, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx celé dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxx látkám (xxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx x xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx kůži x xxx, je xxxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xx dráždivou xxx kůži x xxx x potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková látka xx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003.

(5)	Posouzení navrhované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/1964 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(7)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxx 9. xxxxxxxxx 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx-xxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx pro dojnice x jiné xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx. xxxx. L 303, 10.11.2016, s. 7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4) EFSA Xxxxxxx 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6095.

XXXXXXX

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1x557 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x jílového minerálu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x illitu: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

10 000

20 000

1.

V xxxxxx x použití xxxx být xxxxxxx xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orálnímu xxxxxxxx xxxxx x makrolidy.“

—	U xxxxxxx: „Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.	X xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx přesahujícího 10&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx látka x montmorillonitu-illitu xx xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxxxxxxxx cest.

5.	Celkové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přesáhnout maximální xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—	rentgenová difrakce (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx doplňkové xxxxx/xx kompletního krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx strukturou xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Charakteristika xxxxxx látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (strukturní) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx azbestu

Všechny xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X návodu x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx:

—	„Xx xxxxx zamezit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x makrolidy.“

—	U drůbeže: „Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxx.“

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 mg/kg, je-li xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,

—	20&xxxx;000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx látka x xxxxxxxxxx krmivu.

3.	U drůbeže: xxxxxxxx xxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx.

4.	X xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační opatření, xxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

6.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx difrakce (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. prosince 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

XXXXXXX

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. prosince 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.