Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 600 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2117

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2117

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx jako doplňková xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xx stanoviska Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7. května 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx o účinnosti xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 xxxx xxx zrušeno.

(7)

Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx změny podmínek xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 okamžitě provedeny, xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx stopových prvků“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx, které byly xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx vyrobeny x označeny před xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx selenomethionin xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399, které xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx dnem 6. ledna 2023 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 se xxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(5):6144.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

3x812

--

Xxxxxxxxxxxx kvasinky Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 obohacené selenem

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 2&xxxx;000 xx 3 500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx; 97 xx 99 % xxxxxxxxx selenu

Selenomethionin &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí a xx styku x xxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 xx Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399

Xxxxxxxx vzorec: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx selenomethioninu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX) po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx stanovení xxxxxxxxx selenu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxx unie: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx