Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 494 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2117

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2117

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 s xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx selenem“ xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje.

(2)

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 byl xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx zvířat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x kategorii doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená žádost xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx je potenciální xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky, xx jejichž základě xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Úřad kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 xxxx xxx zrušeno.

(7)

Vzhledem x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx změny podmínek xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 okamžitě provedeny, xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx, které byly xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. ledna 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx před xxxx 6. ledna 2022 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2023 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 se xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Komise (XX) č. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6144.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Selen x xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: sloučeniny xxxxxxxxx prvků.

3b812

--

Inaktivované kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 obohacené xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx; 97 až 99 % celkového xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx selenu

Všechny xxxxx

–

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399

Chemický xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx x XX xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXX-XXX-XX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x generováním xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx