Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2117,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxx názvem „kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy zvířat x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xx stanoviska Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) ze xxx 7. května 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx potenciální xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx obnovení tohoto xxxxxxxx. Xxxx kromě xxxx xxxxxxxxx změnit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné poskytnout xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx příloze.

Článek 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx nadále xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2023 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, jestliže xxxx určeny pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Nařízení (XX) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(5):6144.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: sloučeniny xxxxxxxxx prvků.

3b812

--

Inaktivované kvasinky Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxx selenem

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 2&xxxx;000 xx 3 500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx; 97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx druhy

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí x xx xxxxx x xxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy používat x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399

Chemický vzorec: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx s XX xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX) xx trojnásobném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx plazmatem (ICP-AES) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EN 16159:2012).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports