Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3399 x xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 obohacené selenem“ xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx nařízení (ES) x. 900/2009

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 byl povolen xx dobu xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xx stanoviska Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx selenomethionin xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je potenciální xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx cest. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-3399 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx období, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2023 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6144.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků.

3b812

--

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2 000 xx 3 500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx selen > 97 xx 99 % xxxxxxxxx selenu

Selenomethionin &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx druhy

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx styku x xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399

Xxxxxxxx vzorec: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx x UV xxxxxxx (XX-XXXX-XX) nebo

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozkladu.

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vázaným plazmatem (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports