PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2105
ze dne 15. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 24 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) a xx lhůtě stanovené x uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 20. září 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. září 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Dne 21. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxxx xx etoxazolu x x xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxxxxxxx, xx etoxazol xx xxxxxxxxxx disruptor zasahující xxxxxxxxxx, androgenní a xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx endokrinní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx považovat za xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxx xxxxx x x souladu s xx. 14 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. X oběma xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předložil xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx bioakumulativní a xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.7.2.2 x xxxxx 3.7.2.3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx bodu 4 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(13) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky etoxazol xx založeno xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X když xxxx x xxxxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Je xxxxxxx vhodné omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Omezení na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx za cíl xxxxxxxx jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členovce x xxxxx roztoče, xxxxxxx xx skleníky xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílových xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xx však xxxxxxx důvěra x xxxxx, že xxxxxxxx xxxx vlastnosti vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl by xxxxxxx xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 v xxxxxxx x bodem 2.2 xxxx. x) xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x v xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů (8). |
|
(16) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2020/869 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx etoxazolu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené účinné xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx konce xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2021. |
|
(18) |
Opatření xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Komise 2005/34/XX xx xxx 17. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 125, 18.5.2005, x. 5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(10):4988. K dispozici xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/5311.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 xx dne 24. xxxxxx 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamifos, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, prothiokonazol x s-metolachlor (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, x. 7).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
etoxazol CAS 153233-91-1 XXXXX 623 |
(R,S)-1-{5-terc-butyl-2-[2-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,3-ozaxol-4-yl]fenyl}propan-1-on |
≥ 948 x/xx |
1. xxxxx 2021 |
31. xxxxx 2028 |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx etoxazolu, a xxxxxxx xxxxxxx I x II uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xx 5. xxxxx 2023 žadatel xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx aktualizovaného posouzení xxx předložených informací x případně dalších xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X se zrušuje xxxxxxx 99 xxx xxxxxxxx; |
|
2) |
x xxxxx E xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.