XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2105
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx etoxazol. |
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle článku 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx 20. xxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx x členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 12. xxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Dne 21. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x obnovení x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x v xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx etoxazol je xxxxxxxxxx disruptor zasahující xxxxxxxxxx, androgenní x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx důkazů navíc xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx steroidogenní xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxx xxxxx x x souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. K xxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx se považuje xx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.7.2.2 x bodem 3.7.2.3 xxxxxx podbodem xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx odrážce xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx článku 24 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
(14) |
Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx etoxazol xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxx xxxxxxxx. X když xxxx x ohledem xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité podmínky x xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx okrasné xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx rostliny si xxxxx za xxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx je příliš xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx bylo xxxxxxxx vysoké riziko xxx xxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx expozici životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxx xx xxxx xxxxxxx důvěra x xxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx x xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x v souladu x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů (8). |
(16) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(9) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se toto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2021. |
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou I.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1. února 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. prosince 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX ze xxx 17. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a tepraloxydimu xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 125, 18.5.2005, x. 5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017; 15(10):4988. K xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x stanoví se xxxxxxx kritéria pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/5311.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, metribuzin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x s-metolachlor (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, s. 7).
PŘÍLOHA X
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
xxxxxxxx XXX 153233-91-1 XXXXX 623 |
(R,S)-1-{5-terc-butyl-2-[2-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,3-ozaxol-4-yl]fenyl}propan-1-on |
≥ 948 x/xx |
1. xxxxx 2021 |
31. xxxxx 2028 |
Xxxxxxxx jsou xxxxx použití pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx. Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx musí členské xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:
Do 5. xxxxx 2023 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx informace, pokud xxx o xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 99 pro xxxxxxxx; |
2) |
x xxxxx E xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.