XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2105
xx xxx 15. prosince 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, a mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 odst. 1 xx spojení x xx. 24 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx etoxazol. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 20. září 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil souhrn xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx obdržené připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. září 2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x obnovení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x v xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x obnovení. |
|
(9) |
Pokud xxx x xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx etoxazol xx xxxxxxxxxx disruptor zasahující xxxxxxxxxx, androgenní x xxxxxxxxx dráhy. Z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že etoxazol xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx připomínky k xxxxxx úřadu x x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 i xx xxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 splněna. |
|
(12) |
Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se xx nahradit, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxx 3.7.2.2 x bodem 3.7.2.3 prvním xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx. X když xxxx s xxxxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx xxxxxxx vhodné omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx za cíl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, omezení xx skleníky podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xx však xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předložit aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx x bodem 2.2 xxxx. b) xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8). |
|
(16) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(9) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx konce prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. února 2021. |
|
(18) |
Opatření xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx I.
Článek 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/34/XX xx dne 17. května 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a tepraloxydimu xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 125, 18.5.2005, x. 5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(10):4988. X xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x souvislosti x xxxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311.
(9) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 xx xxx 24. června 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol x x-xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 201, 25.6.2020, s. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx XXX 153233-91-1 XXXXX 623 |
(X,X)-1-{5-xxxx-xxxxx-2-[2-(2,6-xxxxxxxxxxxx)-4,5-xxxxxxx-1,3-xxxxxx-4-xx]xxxxx}xxxxxx-1-xx |
≥ 948 x/xx |
1. xxxxx 2021 |
31. xxxxx 2028 |
Xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu, x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Do 5. xxxxx 2023 xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx o xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx aktualizovaného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx zprávě x obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx xxxxxxx xxxxxxx 99 xxx xxxxxxxx; |
|
2) |
x části X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.