Plné znění - 32020R2105

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost úplnou.

(6)

Zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 20. xxxx 2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti. Xxxx rovněž předal xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx x členským státům, xxx se k xx vyjádřili, a xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(8)

Xxx 12. září 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxxx se xxxxxxxxx x x xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(7), naznačuje závěr xxxxx, xx xx xxxxxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx etoxazol je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, androgenní x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx připomínky k xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. X oběma xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předložil xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx důkladně xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxx xx považuje xx bioakumulativní x xxxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxx 3.7.2.2 x bodem 3.7.2.3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.

(13)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(14)

Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X když xxxx s xxxxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx nařízení x x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx x omezení. Je xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Omezení xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx cíl xxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemohlo xxx dokončeno x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx bylo xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx roztoče, xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx v xxxxxx 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 má xxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předložit aktualizované xxxxxxxxx kritérií stanovených x bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx x xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x v xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů (8).

(16)

Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(17)

Prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx x obnovení xxxx přijato xxxx xxxxx konce prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. února 2021.

(18)

Opatření xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,