PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2101,
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 31. xxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x ve lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx rozsivek). |
|
(5) |
Žadatel předložil xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x dne 22. xxxxx 2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx k xx vyjádřili, a xxxxxxx o ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. února 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxxxxx (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxx 19. května 2020 xxxxx zprávu x obnovení schválení x xxx 16. xxxxxxxx 2020 návrh xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx rozsivek). |
|
(9) |
Pokud xxx x kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/605 (7), xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) tato kritéria xxxxxxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) nelze xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 i xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx x omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx neomezuje xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xx vhodné schválení xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx křemeliny (xxxxxx xx skořápek rozsivek) xx 31. srpna 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx obnovení schválení xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (hlinka xx skořápek xxxxxxxx) xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. prosince 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX ze dne 18. prosince 2008 , kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 344, 20.12.2008, x. 89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6054, 14 x. X dispozici xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2020/1160 xx xxx 5. xxxxx 2020, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, krevní xxxxxx, uhličitan xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, mastné xxxxxxxx C7 až X20, výtažek z xxxxxxx, xxxxxxxxxx kyselina, xxxxxxxxxx, hydrolyzované bílkoviny, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx oleje/řepkový xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, motýlí xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx, tebukonazol a xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 257, 6.8.2020, x. 29).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Křemelina (xxxxxx ze skořápek xxxxxxxx) XXX 61790-53-2 CIPAC 647 |
Xxx xxxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxx IUPAC Jiné xxxxx: xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
1&xxxx;000 x/xx Xxxxxxxxx xxxxx amorfního xxxxx křemičitého 800 x/xx Xxxxxxxxxxx nečistota nesmí x technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže uvedenou xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx křemičitý x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10 μx – xxxxxxxxx 1 x/xx |
1. xxxxx 2021 |
31. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo zahrnuto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a x xxxxxxx xxxxxxx x jiná opatření xx zmírnění rizika. Povoleno xx pouze xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorce xxxxxxx nad xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 29 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a jednotné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise (EU) x. 546/2011&xxxx;(2). Podmínky xxxxxxx musí x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 546/2011 ze dne 10. xxxxxx 2011 , xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 155, 11.6.2011, x. 127).
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx A xx zrušuje xxxxxxx 236 xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx); |
|
2) |
x části B xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.