NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2096,
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (CMR), xxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/745, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znečišťující xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx x zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES a 2000/21/XX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 68 xxxx. 2 a xxxxxx 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx 3 x xxxxxxx XVII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx větou X65, což xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx X-xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX&xxxx;(2). Vzhledem x tomu, xx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxx X65 xx xxxx xxx v xxxxxxx 3 xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx 6 xxxxxxx 3 xxxxxxx XVII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 8. července 2015 xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 69 xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx navrhovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx 6 x 7 v xxxxxxx 3 jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zrušeny. |
(3) |
Záznamy 22, 67 x 68 x příloze XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx soli x xxxxxx, xxx(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx kyselinu a xxxx xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxx xxxxx xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1021&xxxx;(3), xxxx xx xxx xxxxxxx 22, 67 x 68 x xxxxxxx XVII nařízení (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx. |
(4) |
X xxxxxxx 46 x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 nebyla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxx XXX x XX pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 552/2009&xxxx;(4) xxxx xxxxx XXX a XX xx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx vyjasněn a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx doplnění xxxx bylo xx, xx se záznam 46 xxxx nevztahuje xx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxx záměr xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx, měla by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx 28, 29 x 30 v xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (CMR), xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 6 xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx koncentracích. |
(6) |
Látky xxxxxxxxxxxxx jako CMR xxxx xxxxxxxx v xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5). |
(7) |
Poté, xx xxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/675&xxxx;(6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 až 6 xxxxxxx XVII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, byla xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 změněna xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1480&xxxx;(7) x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(8). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) 2018/1480 x (XX) 2020/217 xx xxxxx xxxxxxx xx dodatků 1 xx 6 přílohy XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006. |
(8) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745&xxxx;(9) stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx do provozu xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxx příslušenství x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčebného xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, měly by xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 28 xx 30 xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx 68 x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/784&xxxx;(10), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx v příloze X xxxxxxxx (EU) 2019/1021. |
(10) |
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/1480 xx použijí ode xxx 1. května 2020. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x omezením zavedeným xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x látky, xxx xxxx podle xxxxxxxx (XX) 2018/1480 xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X. Mělo xx postačovat xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx x látek XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1480 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2020/217 se použije xxx xxx 1. xxxxx 2021. Omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/217 klasifikovány xxxx CMR kategorie 1 X nebo 1X, by se xxxxx xxxx začít xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021. Xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/776&xxxx;(11) xxxx změněny xxxxx x xxxxxxxxx x části 3 xxxxxxx VI nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxxx (XX) 2018/675 xxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx záznamy 28, 29 a 30 xx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006. Xxxxxxx změny by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 xx 6 xxxxxxx XVII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. |
(13) |
Xxxxxxx 10 xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 43 xxxxxxx xxxxxxx. Některé xxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metodami. Xxxxxxx 10 xx xxxxx měl xxx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx zohledňoval. |
(14) |
Nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx XVII xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Bod 6 xxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 4. xxxxxxxx 2020.
Xxx 8 xxxx. b) xxxxxxx xx použije xxxxx:
— |
xxxxx xxx kobalt, xxxxx[xxx]xxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxx x xxxxxxx[x,x]xxxxx xx použijí xxx xxx 1. xxxxx 2021, |
— |
xxxxx pro 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, acetaldehyd, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (ISO) x 3-(2,4-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxx-1-xxxxxxxx[4.5]xxx-3-xx-4-xx 2,2-xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 5. xxxxxxxx 2021. |
Xxx 11 písm. x) přílohy xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2021.
Xxx 12 xxxx. x) xxxxxxx se použije xxxxx:
— |
xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15 rozvětvené x lineární xxxxx) xxxxxxxx, diisohexylftalát, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxx 3-chloro-5-{[(4,6dimethoxypyrimidin-2yl)karbamoyl]sulfamoyl}-1-methyl1H-pyrazol-4-carboxylát, 2-xxxxxxxxxxxxxx x dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cín xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021, |
— |
xxxxx xxx 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-4’-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (XXX), (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorofenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazol x 1-xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode dne 5. července 2021. |
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. prosince 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.
(2) Směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1021 ze xxx 20. června 2019 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 169, 25.6.2019, x. 45).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 552/2009 xx xxx 22. xxxxxx 2009, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x přílohu XXXX (Xx. xxxx. X 164, 26.6.2009, x. 7).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/675 ze xxx 2. května 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxx XXX (Xx. xxxx. X 114, 4.5.2018, x. 4).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480 xx dne 4. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (Xx. xxxx. X 251, 5.10.2018, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xx xxx 4. xxxxx 2019, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 o xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 44, 18.2.2020, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX a 93/42/XXX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, s. 1).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2020/784 xx xxx 8. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1021, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx příbuzných XXXX (Xx. xxxx. X 188, 15.6.2020, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 ze xxx 4. xxxxxx 2017, xxxxxx xx xxx účely přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1272/2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (Úř. xxxx. X 116, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx takto:
1) |
V xxxxxxx 3 se xxxxxxx 2 xxxx xxxxx:
|
2) |
xxxxxx 22 xx xxxxxxx; |
3) |
x xxxxxxxxx 28–30 xx x xxxxxxxx 2 xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
|
4) |
v xxxxxxx 46 se xx xxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx odkazy xx xxxxx XXX x xxxxx XX; |
5) |
xxxxxx 67 se zrušuje; |
6) |
záznam 68 xx xxxxxxx; |
7) |
xxxxx xxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
8) |
dodatek 2 xx xxxx xxxxx:
|
9) |
xxxxx dodatku 3 xx nahrazuje xxxxx:
|
10) |
název xxxxxxx 4 se nahrazuje xxxxx:
|
11) |
xxxxxxx 5 xx xxxx xxxxx:
|
12) |
xxxxxxx 6 xx xxxx xxxxx:
|
13) |
x xxxxxxx 10 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|