Plné znění - 32020L2020

(1)

Xxx 30. xxxxx 2020 xxxxxxxxxx Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx 11. xxxxxx 2020 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(2)

X boji xxxxx xxxxxxxx spojila Xxxx xxxx x XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktérů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx celosvětové xxxxxxxxxx. Cílem tohoto xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x xxx xxxxx xxxx.

(3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nárůst počtu xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x členských státech Xxxxxx ve xxxx xxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx Xxxx. Ačkoli je xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látka proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx trvalým xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx pomoc xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x oblasti xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (DPH) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 3. xxxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2020/491&xxxx;(3), jež členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, včetně xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx xxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXXX-19. Xxxxxxx rozhodnutí xx však xxxxxxxx xxxxx na xxxxx, x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx domácí xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxx 2006/112/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx DPH xxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxx DPH xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Uvedená směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx in vitro xxx testování xx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxx xx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům ani xxxxxxx osvobození od xxxx x nárokem xx odpočet XXX xxxxxxxx xx předchozím xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx testování xx onemocnění COVID-19 xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(6)

X xxxx 2018 Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx 2006/112/XX, xxxxx xxx x xxxxx XXX (dále xxx „návrh x xxxx 2018“). Xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx vitro pro xxxxxxxxx na onemocnění XXXXX-19, jakož x xx poskytování služeb, xxx s xxxxxx xxxxxxxxxx úzce xxxxxxxxx. Xxxxx z xxxx 2018 by členským xxxxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x dodání xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx očkovacími xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Návrh x roku 2018 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x takové xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx z roku 2018 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x cílem přizpůsobit xxxxxxxx 2006/112/XX mimořádným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x Unii co xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx onemocnění XXXXX-19 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx xxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx COVID-19 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX odvedené xx předchozím xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx poskytování xxxxxx xxxx souvisejících x xxxxxx očkovacími látkami x prostředky.

(9)

Možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx sazbu XXX xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx na předchozím xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxxx, by měla xxx xxxxxx omezena. Xxxx možnost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx po xxxx, xxx trvají xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobené pandemií XXXXX-19. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx ohledně doby, xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX xxxx udělit xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxxxx stupni na xxxxxx xxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2022. Před koncem xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být možnost xxxxxxxxxx sníženou xxxxx XXX nebo xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx stav pandemie, x x případě xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prodloužit. Xxxxx xx xxx před xxxxxxxxx uvedené lhůty xxxxx x roku 2018 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/112/ES x xxxxxxxx pandemie COVID-19, xxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti onemocnění XXXXX-19 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, jakož x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxx rozsahu x účinků xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxx.

(11)

Xxxxxxxx 2006/112/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX-19 x naléhavosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx uvedené x článku 4 Xxxxxxxxx x. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, připojeného xx Xxxxxxx x XX, Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s pandemií XXXXX-19 xx tato xxxxxxxx měla vstoupit x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,