Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1993

ze xxx 4. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxxxx kvasinek (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) č. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx na trh xxxx xxxx potraviny, xxxxx xx být xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx podle definice xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti.

(4)

Dne 21. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Unie xxxx nové potraviny. Xxxxxxx požadoval, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013&xxxx;(5). Xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaná xxxxxxxxx xxxx 0,2 x xxxxx x xxxx xx věku xx 3 xx 9 xxx x 1 x xxxxx u xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx x xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 18. února 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxxxxxx 2019 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx of Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx a xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Bezpečnost selenem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283) (6). Xxxxxxx stanovisko je x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(7)

V xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx x závěru, xx biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx je při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rovněž konstatoval, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx selenu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), u xxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxx dětí xx xxxx xx 7 xx 9 xxx.

(9)

X xxxxxxx na připomínky xxxxx xxxxxxx kombinovaného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx žádost, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx, x to konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx určeny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx 4 let xxxx, x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx xx xx výsledku xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x vyšším xxxxxxx selenu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx stanovisko xxxxx a pozměněné xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x učinění xxxxxx, xx biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen při xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxxxx, je-li použita x doplňcích xxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx specifikovaná v xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zařazuje xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/760 ze xxx 13. května 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica na xxx xxxx nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 125, 14.5.2019, x. 13).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 609/2013 xx xxx 12. června 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x malé děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5992.

(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Xxxxx, 18 x.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx potravina

Podmínky, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx název „xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx“.

Xx označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být uvedeno, xx doplňky xxxxxx xx xxxxxx konzumovat xxxxxxx a xxxx xxxxxx 4 let/děti xxxxxx 7 xxx/xxxx xxxxxx 11 let/děti x dospívající xxxxxx 18 let &xxxx;(*1).

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX &xxxx;(1), xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxx 4 xxx

50 xx/xxx xxx děti xx 4 xx 6 xxx, výsledkem xx 10 μx xxxxxx xxxxx

100 xx/xxx pro xxxx od 7 xx 10 xxx, xxxxxxxxx je 20 μx xxxxxx denně

500 xx/xxx pro xxxxxxxxxxx xx 11 xx 17 xxx, výsledkem xx 100 μg xxxxxx xxxxx

800 xx/xxx xxx dospělé, výsledkem xx 160 μg xxxxxx xxxxx

2)

Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

„Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující selen

Popis/definice:

Nová xxxxxxxxx je vysušená x xxxxxxx usmrcená xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za přítomnosti xxxxxxxxxxxx sodného, xx xxxxx xxxxxxxxx několik xxxxx čištění xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx: 165–200 μx/x

Xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2): 100–140 μx/x

Xxxxxxxxx: 40–50 g/100 x

Xxxxxx xxxxxxxx: 24–32 x/100 x

Xxxxx: &xx; 1 x/100 g

Tuky: 6–12 x/100 x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx: ≤ 15 %

Xxxx: ≤ 5 %

Xxxxxx: ≥ 95 %

Těžké kovy:Smazat xxxxxxx

Xxxxx: ≤ 3,0 xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 1,0 xx/xx

Xxxx: ≤ 0,1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: ≤ 5 x 103 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx celkem: ≤ 102 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx &xxxx;(3): &xx; 10 XXX/x (xx. mez xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx bakterie: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx xx 25 x

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx selen.

(3)  Vztahuje se xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tepelném xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx lipolytica, x zkouška xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zavedena xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx během xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.“