XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1993
xx xxx 4. prosince 2020,
xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti. |
|
(4) |
Dne 21. xxxx 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica xx xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 609/2013&xxxx;(5). Maximální xxxxxxxx navrhovaná žadatelem xxxx 0,2 x xxxxx x xxxx xx xxxx xx 3 xx 9 xxx a 1 x denně u xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 18. xxxxx 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x požádala xxx o vědecké xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 18. xxxxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko nazvané „Xxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (Bezpečnost selenem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283)&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x závěru, xx xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx selen x xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující selen xx xxxxxx bezpečný xxxx selen x xxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx s vyšším xxxxxxx selenu mohl xxxx k celkovému xxxxxx selenu přesahujícímu xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), u xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxx od 7 xx 9 xxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kvasinek (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen, x to konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx navrhoval, xxx xxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx od 4 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx xx xx výsledku xxxxx x xxxxxxx selenu, xxxxx xx v xxxxxxxxx x příjmem xxxxxx x xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nepřekročily. |
|
(10) |
Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx biomasa xxxxxxxx (Yarrowia lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2017/2470.
2) Záznam xx xxxxxxx Unie zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky použití x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. prosince 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2019/760 ze xxx 13. května 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx biomasy kvasinek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx jako nové xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 125, 14.5.2019, x. 13).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 ze xxx 12. xxxxxx 2013 x potravinách xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (ES) x. 953/2009 (Úř. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5992.
(7) SCF (Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxx), 2000. Xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Xxxxx, 18 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
||||||||||||
|
2) |
Xx tabulky 2 (Specifikace) xx xxxxxx nový záznam, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxx xx tento xxxxxxx stravy xxxxx.“
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx ošetření. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x životaschopnými xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx během balení x/xxxx skladování xxxx xxxxxxxxx.“