Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1993

xx xxx 4. prosince 2020,

xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti.

(4)

Dne 21. xxxx 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica xx xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 609/2013&xxxx;(5). Maximální xxxxxxxx navrhovaná žadatelem xxxx 0,2 x xxxxx x xxxx xx xxxx xx 3 xx 9 xxx a 1 x denně u xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx s xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 18. xxxxx 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x požádala xxx o vědecké xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko nazvané „Xxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (Bezpečnost selenem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283)&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x závěru, xx xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx selen x xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující selen xx xxxxxx bezpečný xxxx selen x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx s vyšším xxxxxxx selenu mohl xxxx k celkovému xxxxxx selenu přesahujícímu xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), u xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxx od 7 xx 9 xxx.

(9)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kvasinek (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen, x to konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx navrhoval, xxx xxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx od 4 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx xx xx výsledku xxxxx x xxxxxxx selenu, xxxxx xx v xxxxxxxxx x příjmem xxxxxx x xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nepřekročily.

(10)

Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx biomasa xxxxxxxx (Yarrowia lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2017/2470.

2)   Záznam xx xxxxxxx Unie zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky použití x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2019/760 ze xxx 13. května 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx biomasy kvasinek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx jako nové xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 125, 14.5.2019, x. 13).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 ze xxx 12. xxxxxx 2013 x potravinách xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (ES) x. 953/2009 (Úř. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5992.

(7)  SCF (Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxx), 2000. Xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Xxxxx, 18 x.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx záznam, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx smí xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

„Biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx selen

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X označení xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx potravinu xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx“.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kvasinek (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen xxxx xxx uvedeno, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx konzumovat xxxxxxx x děti xxxxxx 4 xxx/xxxx xxxxxx 7 xxx/xxxx xxxxxx 11 let/děti x xxxxxxxxxxx xxxxxx 18 xxx &xxxx;(*1).

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/ES &xxxx;(1), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx 4 xxx

50 mg/den xxx xxxx xx 4 xx 6 xxx, xxxxxxxxx je 10 μx selenu xxxxx

100 xx/xxx xxx xxxx xx 7 xx 10 xxx, xxxxxxxxx xx 20 μx selenu xxxxx

500 xx/xxx xxx dospívající xx 11 xx 17 xxx, xxxxxxxxx xx 100 μx xxxxxx denně

800 xx/xxx xxx dospělé, xxxxxxxxx xx 160 μg xxxxxx xxxxx

2)

Xx tabulky 2 (Specifikace) xx xxxxxx nový záznam, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x tepelně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx usmrcení xxxxxxxx, aby xx x nové potravině xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx obsah xxxxxx: 165–200 μx/x

Xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2): 100–140 μx/x

Xxxxxxxxx: 40–50 g/100 x

Xxxxxx xxxxxxxx: 24–32 x/100 g

Cukry: &xx; 1 g/100 x

Xxxx: 6–12 g/100 x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx: ≤ 15 %

Xxxx: ≤ 5 %

Xxxxxx: ≥ 95 %

Xxxxx xxxx:Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx: ≤ 3,0 xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 1,0 xx/xx

Xxxx: ≤ 0,1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: ≤ 5 x 103 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx: ≤ 102 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica &xxxx;(3): &xx; 10 XXX/x (xx. xxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx ve 25 x

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxx xx tento xxxxxxx stravy xxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx ošetření. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x životaschopnými xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx během balení x/xxxx skladování xxxx xxxxxxxxx.“