PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1993
ze xxx 4. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxxxx kvasinek (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) č. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx na trh xxxx xxxx potraviny, xxxxx xx být xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx podle definice xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti. |
(4) |
Dne 21. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Unie xxxx nové potraviny. Xxxxxxx požadoval, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013&xxxx;(5). Xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaná xxxxxxxxx xxxx 0,2 x xxxxx x xxxx xx věku xx 3 xx 9 xxx x 1 x xxxxx u xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxx x xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 18. února 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 18. xxxxxxxx 2019 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx of Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx a xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Bezpečnost selenem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283) (6). Xxxxxxx stanovisko je x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(7) |
V xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx x závěru, xx biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx je při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rovněž konstatoval, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx selenu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), u xxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxx dětí xx xxxx xx 7 xx 9 xxx. |
(9) |
X xxxxxxx na připomínky xxxxx xxxxxxx kombinovaného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx žádost, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx, x to konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx určeny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx 4 let xxxx, x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx xx xx výsledku xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x vyšším xxxxxxx selenu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx stanovisko xxxxx a pozměněné xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x učinění xxxxxx, xx biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen při xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxxxx, je-li použita x doplňcích xxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
(12) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx specifikovaná v xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zařazuje xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/760 ze xxx 13. května 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica na xxx xxxx nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 125, 14.5.2019, x. 13).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 609/2013 xx xxx 12. června 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x malé děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5992.
(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Xxxxx, 18 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.“
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx selen.
(3) Vztahuje se xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tepelném xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx lipolytica, x zkouška xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zavedena xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx během xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.“