XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1993
xx xxx 4. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 x kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
(3) |
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh xxxx nové potraviny, xxxxx xx být xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xxxxx doplňků xxxxxx pro kojence x malé děti. |
(4) |
Dne 21. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Skotan X.X. (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx selenem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxx doplňků xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(5). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx 0,2 g xxxxx x dětí xx věku od 3 do 9 xxx x 1 x denně x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxx s xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise dne 18. xxxxx 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 18. xxxxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx of selen-enriched xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx as x xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283)&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(7) |
V xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx je při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečná. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen xx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx zdrojů xxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příjem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx selenu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx&xxxx;(7), x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dětí xx xxxx od 7 xx 9 let. |
(9) |
S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kombinovaného xxxxxx selenu xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen, x xx konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx 4 let xxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx by xx xxxxxxxx vedlo x příjmům selenu, xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx stanovisko xxxxx x pozměněné xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x učinění xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxxxx, xx-xx použita x xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx specifikovaná x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760 xx dne 13. xxxxxx 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxx kvasinek Xxxxxxxx lipolytica xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 125, 14.5.2019, x. 13).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x malé děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, s. 35).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5992.
(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Vědecký xxxxx pro potraviny), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x tolerovatelném příjmu xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Final, 18 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
Xx tabulky 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
Do tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx na xxxxxx skupině, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.“
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx selen.
(3) Vztahuje xx xx všechny xxxx xxxxxxxxxxx xx tepelném xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životaschopných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zavedena opatření x xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx x životaschopnými xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx.“