Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1993

xx xxx 4. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 x kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh xxxx nové potraviny, xxxxx xx být xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xxxxx doplňků xxxxxx pro kojence x malé děti.

(4)

Dne 21. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Skotan X.X. (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx selenem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxx doplňků xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(5). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx 0,2 g xxxxx x dětí xx věku od 3 do 9 xxx x 1 x denně x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx s xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise dne 18. xxxxx 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx of selen-enriched xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx as x xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283)&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(7)

V xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx je při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečná. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen xx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx zdrojů xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příjem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx selenu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx&xxxx;(7), x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dětí xx xxxx od 7 xx 9 let.

(9)

S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kombinovaného xxxxxx selenu xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen, x xx konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx 4 let xxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx by xx xxxxxxxx vedlo x příjmům selenu, xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx stanovisko xxxxx x pozměněné xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x učinění xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxxxx, xx-xx použita x xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx specifikovaná x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx zmíněný x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760 xx dne 13. xxxxxx 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxx kvasinek Xxxxxxxx lipolytica xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 125, 14.5.2019, x. 13).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x malé děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, s. 35).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5992.

(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Vědecký xxxxx pro potraviny), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x tolerovatelném příjmu xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Final, 18 x.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx tabulky 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx“.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xxxx být uvedeno, xx xxxxxxx xxxxxx xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xxxxxx 4 xxx/xxxx xxxxxx 7 xxx/xxxx xxxxxx 11 xxx/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx 18 xxx &xxxx;(*1).

Xxxxxxx xxxxxx podle definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES &xxxx;(1), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx kojence x xxxx xxxxxx 4 xxx

50 xx/xxx xxx xxxx xx 4 xx 6 xxx, xxxxxxxxx je 10 μg xxxxxx xxxxx

100 xx/xxx pro xxxx xx 7 xx 10 let, xxxxxxxxx je 20 μx selenu xxxxx

500 xx/xxx pro xxxxxxxxxxx xx 11 xx 17 let, výsledkem xx 100 μg xxxxxx xxxxx

800 mg/den xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx 160 μg xxxxxx denně

2)

Do tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx kvasinek (Yarrowia xxxxxxxxxx) obsahující selen

Popis/definice:

Nová xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx usmrcená xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, po xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx včetně xxxxx tepelného usmrcení xxxxxxxx, xxx se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx obsah selenu: 165–200 μg/g

Selenomethionin (2): 100–140 μx/x

Xxxxxxxxx: 40–50 x/100 x

Xxxxxx xxxxxxxx: 24–32 x/100 x

Xxxxx: &xx; 1 g/100 x

Xxxx: 6–12 g/100 x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx: ≤ 15 %

Voda: ≤ 5 %

Xxxxxx: ≥ 95 %

Xxxxx kovy:Smazat xxxxxxx

Xxxxx: ≤ 3,0 xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 1,0 xx/xx

Xxxx: ≤ 0,1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx mikroorganismů: ≤ 5 x 103 XXX/x

Xxxxx kvasinek a xxxxxx xxxxxx: ≤ 102 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(3): &xx; 10 XXX/x (xx. xxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella spp.: xxxxxxxxxxxx xx 25 x

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx na xxxxxx skupině, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx selen.

(3)  Vztahuje xx xx všechny xxxx xxxxxxxxxxx xx tepelném xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životaschopných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zavedena opatření x xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx x životaschopnými xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx.“