PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1799
ze xxx 30. listopadu 2020
x xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxx xx xxxxxx (držitel povolení: Xxxxxx Xxxxxxxxx S.A.)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Uvedená žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CGMCC 12056 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 nepříznivé xxxxxx xx zdraví nosnic x jiných xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxx považována xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x nosnic x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx snášce. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku mělo xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6142.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x31 |
Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X. |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) s minimem xxxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U &xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 20 000 U/ml |
nosnice x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx |
– |
300 X |
– |
|
21. 12. 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) získaná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxx stanovení xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x xxxxxx při xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports