Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1799

ze dne 30. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení přípravku 6-xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke snášce, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx by xxxxxxx doplňková látka xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Xxxxx se Komise xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u nosnic x jiných xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku mělo xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6142.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx.

4x31

Xxxxxx Pintaluba X.X.

6-xxxxxx

(XX 3.1.3.26)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26)

x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

xxxxxx formu: 20&xxxx;000 U &xxxx;(1)/x

xxxxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 X/xx

xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxx

300 X

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační opatření, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

21. 12. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

6-fytáza (ES 3.1.3.26) získaná xxxxxxxxxx x Komagataella phaffii XXXXX 12056

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxx – VDLUFA 27.1.4

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy x fytátem – XXXXXX 27.1.3

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy s xxxxxxx – XX XXX 30024


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xx xxxxxx x xxxxxx při pH 5,5 x teplotě 37 °X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx