PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1799
ze dne 30. xxxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Uvedená žádost xxxx podána spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy z Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 7. května 2020&xxxx;(2) x závěru, xx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 nepříznivé účinky xx xxxxxx nosnic x jiných xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx ke snášce. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(5): 6142.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
4x31 |
Xxxxxx Pintaluba X.X. |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CGMCC 12056) x xxxxxxx xxxxxxxx pro: pevnou xxxxx: 20&xxxx;000 X &xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U/ml |
nosnice x xxxx ptáci xxxxxx xx xxxxxx |
– |
300 X |
– |
|
21. 12. 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) získaná fermentací x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx fytázy x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x xxxxxx při xX 5,5 x teplotě 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx