Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1799

ze xxx 30. listopadu 2020

x xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxx xx xxxxxx (držitel povolení: Xxxxxx Xxxxxxxxx S.A.)

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Uvedená žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CGMCC 12056 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 nepříznivé xxxxxx xx zdraví nosnic x jiných xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxx považována xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x nosnic x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx snášce. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku mělo xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6142.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x31

Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.

6-xxxxxx

(XX 3.1.3.26)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26)

z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) s minimem xxxxxxxx xxx:

xxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U &xxxx;(1)/x

xxxxxxxx xxxxx: 20 000 U/ml

nosnice x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx

300 X

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

21. 12. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) získaná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx stanovení xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4

Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx reakci xxxxxx x xxxxxxx – XXXXXX 27.1.3

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – XX XXX 30024


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x xxxxxx při xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports