Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1798

ze xxx 30. listopadu 2020

x xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum DSM 32932 a L-lysin-sulfátu x Corynebacterium glutamicum XXXX 11043 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení L-lysin-monohydrochloridu x Corynebacterium glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043. Xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x L-lysin-sulfátu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 jako doplňkových xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) x závěru, xx za navrhovaných xxxxxxxx užití nemá X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxx pro xxx. Xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2020 (3) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví xxxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysin xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx chráněny xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 a X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látky uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. listopadu 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy.

3c322i

L-lysin-monohydrochlorid, technicky xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxx xxxxx

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx monohydrochloride monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (ES) č. 152/2009  (2) (xxxxxxx XXX xxxx X).

3x323

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Granulát s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 55 % x x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx být uveden x označení doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx být xxxxxx xx trh x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X30X4X8X

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx a premixech xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx látce:

Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1).