Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1798

ze xxx 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043. Xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x L-lysin-sulfátu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxx doplňkových xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) k závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx DSM 32932 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx L-lysin-sulfát x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxx uvedené doplňkové xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x že xxx byly xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly by xxx chráněny xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx.

3x322x

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 78 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 1,5 %.

Xxxxxxx xxxxx

1.

Xxxxx lysinu xxxx být uveden x označení doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx je třeba xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932.

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx CAS: 657-27-2

Analytické xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX část X).

3x323

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Granulát s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysinu 55 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechny esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X30X4X8X

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více než 10 % lysinu:

chromatografie xx iontoměničích s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), nařízení (XX) x. 152/2009 (příloha XXX část X).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).