Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1798

ze xxx 30. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020&xxxx;(2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doplňková látka xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro oči. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že by xxxx být přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx L-lysin-sulfát x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx aminokyseliny X-xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx a xx xxx byly stejně xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 30. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx.

3x322x

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 1,5 %.

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx být uváděn xx trh a xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

4.

Deklarace, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932.

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009  (2) (xxxxxxx XXX xxxx X).

3x323

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 55 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 22 % x vlhkosti 4 %.

Xxxxxxx druhy

–

–

10 000

1.

Obsah X-xxxxxx xxxx být uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Chemický vzorec: X12X30X4X8X

Xxxxx CAS: 60343-69-3

Analytické xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx identifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x iontovou výměnou x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část F).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1).