Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1798

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 32932 x L-lysin-sulfátu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043. Xxxxxxx žádosti byly xxxxxx spolu s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x L-lysin-sulfátu z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) k závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx uživatele, neboť xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro oči. Xxxxx se Komise xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx aminokyseliny L-lysin xxx xxxxxxx druhy xxxxxx a xx xxx byly stejně xxxxxx u přežvýkavců xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Corynebacterium glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 30. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx.

3x322x

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxx druhy

1.

Obsah lysinu xxxx být xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro oči. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x podmíněně esenciální xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932.

Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx na iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX xxxx X).

3x323

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Granulát x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysinu 55 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx je třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Chemický xxxxxx: X12X30X4X8X

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % lysinu:

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x krmných xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx dne 27. ledna 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x laboratorního xxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1).