XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1798
xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx DSM 32932 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx doplňková látka xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxx oči. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 1. xxxxxxxx 2020 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx L-lysin-sulfát x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KFCC 11043 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x že xxx xxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx chráněny xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 a X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Látky uvedené x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6078.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6203.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy. |
|||||||||||||||||
|
3c322i |
L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %. |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
21.12.2030 |
|||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXX 32932. Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2 Xxxxx XXX: 657-27-2 Analytické xxxxxx (1) Pro identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||
|
3x323 |
X-xxxxx-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem L-lysinu 55 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %. |
Xxxxxxx druhy |
– |
– |
10 000 |
|
21.12.2030 |
|||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxx-xxxxxx získaný fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043. Chemický xxxxxx: X12X30X4X8X Xxxxx CAS: 60343-69-3 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx x premixech xxxxxxxxxxxx více než 10 % lysinu:
Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, krmných směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).