PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1798
xx dne 30. listopadu 2020
x xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum DSM 32932 x L-lysin-sulfátu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KFCC 11043. Xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx DSM 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx xx riziko xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxx. Xxxxx xx Komise xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek užití xxxx L-lysin-sulfát x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x že xxx byly xxxxxx xxxxxx u přežvýkavců xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Látky xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(4):6078.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
3x322x |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 78 % x s xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 1,5 %. |
Xxxxxxx druhy |
– |
– |
– |
|
21.12.2030 |
|||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932. Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2 Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||
|
3x323 |
X-xxxxx-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 55 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %. |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 |
|
21.12.2030 |
|||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx fermentací x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043. Chemický vzorec: X12X30X4X8X Xxxxx XXX: 60343-69-3 |
|||||||||||||||||
|
Analytické xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxx:
Xxx identifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 ze dne 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxx odběru xxxxxx x laboratorního xxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxx (Úř. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1).