Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1798

xx xxx 30. listopadu 2020

x xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043 jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043 jako doplňkových xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043 nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx účinným xxxxxxx aminokyseliny X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x že xxx xxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látky xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x322x

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxx oči. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx třeba xxxxxxxxx všechny esenciální x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie na xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX část F).

3c323

L-lysin-sulfát

Složení xxxxxxxxx látky

Granulát x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 55 % a x maximálním obsahem xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechny esenciální x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11043.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X30X4X8X

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xx iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 ze xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1).