Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1796

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx L-glutaminu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX-02524 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx L-glutaminu z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 2020&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx byl doplňkový X-xxxxxxxx plně účinný x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvádí, xx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x napájení. Při xxxxxxxxxx dávce X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxxx xx xxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx xx etiketě xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(7)

Posouzení X-xxxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXXX XX-02524 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(4):6075.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x451

X-xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxx 98 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-glutamin xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX-02524

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2X)-2,5-xxxxxxx-5-xxxxxxxxxxxx kyselina

Číslo XXX: 56-85-9

Xxxxx XXXXXX: 200-292-1

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X10X2X3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx L-glutaminu x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci glutaminu x xxxxxxxxx látce, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx na iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx uvedena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„Xxxxxxxx L-glutaminu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údobích xxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

3x451

X-xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

X-xxxxxxxxx 98 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX-02524

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2X)-2,5-xxxxxxx-

5-xxxxxxxxxxxx kyselina

Číslo XXX: 56-85-9

Číslo EINECS: 200-292-1

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X10X2X3

Xxxxx XXXXXX: 17.007

Analytická metoda &xxxx;(1):

Xxx identifikaci X-xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), jak xx xxxxxxx v normě XX XXX 17180:2013

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxxx smí xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x premixu musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x kompletním xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx skupina, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.

21.12.2030


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx