Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1796

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx L-glutaminu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-02524 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 18. března 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX BP-02524 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx látka xxxxxxx x doporučené dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxx xx vodě x napájení. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx L-glutaminu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. X xxxxx lepší xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení. X X-xxxxxxxxx by xxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX BP-02524 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

2.   Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující látky“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020; 18(4):6075.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx.

3x451

X-xxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-glutaminu 98 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-glutamin xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-02524

Xxxxx podle IUPAC: (2X)-2,5-xxxxxxx-5-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx XXX: 56-85-9

Xxxxx EINECS: 200-292-1

Xxxxxxxx xxxxxx: C5H10N2O3

Analytická xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci glutaminu x doplňkové xxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xx iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-glutamin xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

V xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu:

„Podávání X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin v xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.“

21.12.2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Jméno xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

3x451

X-xxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem

L-glutaminu 98 %

Charakteristika účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx získaný fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX BP-02524

Název podle XXXXX: (2S)-2,5-diamino-

5-oxopentanová xxxxxxxx

Xxxxx XXX: 56-85-9

Číslo XXXXXX: 200-292-1

Xxxxxxxx vzorec: X5X10X2X3

Xxxxx XXXXXX: 17.007

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x premixech:

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx s viditelnou xxxx xxxxxxxxxxxxx detekcí x postkolonovou derivatizací x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxx xx xxxxxxx v normě XX XXX 17180:2013

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx krmiva musí xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x kompletním xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx etiketě xxxxxxx xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx následující xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

21.12.2030


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports