EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1795

xx dne 30. listopadu 2020

x xxxxxxxx železnatého xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)	Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 4. xxxxxxxx 2019 (2) x xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx x senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx riziko pro xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka nepředstavuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2) EFSA Xxxxxxx 2019;17(7):5792.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 18(6):6164.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Xx) x xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny stopových xxxxx.

3x111

–

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx chelátů x kyselinou xxxxxxxxxx x xxxxxx 1:1 xxxx xxxxxx s

obsahem xxxxxx mezi 15 x 16 %,

xxxxxxx xxxxxx mezi 19 x 21 %,

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi 18,5 x 21,5 % x

xxxxxxx 3 % xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

Xxxx: 500 (xxxxxx &xxxx;(2))

Xxxx x xxxxxx: 450 (xxxxxx &xxxx;(2))

Xxxxxx xx věku jednoho xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 xx/xxx (celkem &xxxx;(2))

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx &xxxx;(2))

Xxxx druhy: 750 (xxxxxx &xxxx;(2))

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxx chelát xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx látka skládající xx x přípravku.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx zasažení xxx. V xxxxxxx, xx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

21.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx- x xxxxxxxxxxxxxxxxx sůl:

C6H17ClFeN2O7S

ferrum-2-aminopentandiová kyselina, xxxxxxx- x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx:

X5X12XxXXxX10X

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx kvantifikaci xxxxxx xxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX) spektrometrie xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x lysinu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—	atomová absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (EN XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (EN 15510) xxxx

—	xxxxxxx emisní spektrometrie x indukčně vázaným xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15621).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XX XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15621) nebo

—	hmotnostní xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x krmných surovinách x xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009, xxxxxxx XX část C) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX (XX XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie s xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem xx tlakovém xxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15621) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2) Obsah xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32020R1795

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1795

xx dne 30. listopadu 2020

x xxxxxxxx železnatého xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32020R1795

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1795

xx dne 30. listopadu 2020

x xxxxxxxx železnatého xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.