Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1773

ze dne 26. listopadu 2020,

kterým xx mění nařízení Xxxxxx (XX) x. 429/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xx za xxx zvýšit transparentnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek.

(3)

Aby xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx x důvěrnosti stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, změny nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx nařízením (EU) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 429/2008 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx k žádosti, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jednotnosti x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxxx xxx xxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x žádosti.

(5)

Zejména xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 429/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx informací a xxxxx k doložení xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx muset xxx x xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) 2019/1381 x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

(6)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381.

(7)

Xxxxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 429/2008

Xxxxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxxx xxxxx:

1)

X xxxxxx 2 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 178/2002 (*1) se xxxxxx x xxxxxxxxxxx předkládají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tisk a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxx článku 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podání poskytnutého Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).“"

2)

Přílohy I x XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Komise (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x vypracování x xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx (Xx. věst. L 133, 22.5.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, (ES) č. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. L 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1).


PŘÍLOHA

Přílohy X a XX xxxxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx X se xxx 1.5 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.5.

Xxxxxxx

xxxxx xxxxxxxxxxx,

xxxxxx dokumentace v xxxxxxx x čl. 7 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003,

vědecké xxxxxxx dokumentace,

všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámení xxxxxx x souladu x článkem 32x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002,

xxxxxx x zachování xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003,

xxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx(x),

xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství v xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003,

pro xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx: xxxx x xxxxx x bezpečnosti materiálu,

pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a

potvrzení x xxxxxxxx poplatku xxx referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxx 4 xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005&xxxx;(*1).

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxx a úkoly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 59, 5.3.2005, x. 8).“;"

2)

příloha XX xx xxxx takto:

a)

v xxxxx „Obecná ustanovení“ xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx „Posouzení xxxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.“;

x)

x xxxxxx X xx x xxxx 1.1 xxxxx nahrazuje xxxxx:

„1.1.

Xxxxxx dokumentace v xxxxxxx x xx. 7 odst. 3 xxxx. h) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003“;

x)

x xxxx 1.1.1 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx studií v xxxxxxx s xxxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002;“.


(*1)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 378/2005 xx dne 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).“;“