PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772
ze xxx 26. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na žádosti xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX ve xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizik, xxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxx jde x xxxxxxx nových xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx provedené xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx předkládání xxxxxxx x xxxxxxx zacházení x jejich posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x informace předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx stanovisko xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x úpravami xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxx by xxxx být prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mělo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx uváděny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxxx v xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X ohledem xx xxxxxxxxxx, že xxxx x souladu x článkem 32b xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx za xxxxxx databází xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádostí xxxx s xxxxx xxxxxxx xx, že xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 32c odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx stanovisko úřadu xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xx transparentnost, jež xx na xxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx dne 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx uvedeného data, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381. |
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2469
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mění xxxxx:
1) |
xxxxxx 3 xx mění xxxxx:
|
2) |
xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx 4 Požadavky xxxxxxxx xx administrativních xxxxx Xxxxx informací xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx administrativní xxxxx:
|
3) |
článek 6 se xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx 6 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx žádost spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx x x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Komisi svá xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx xxx. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x xxxx je xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a xx. 32x xxxx. 4 a 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx xx platnou x x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx. 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx žádost xxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx platnou, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.“; |
4) |
x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
|
5) |
xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
6) |
xxxxxxx XX se zrušuje. |
Článek 2
Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x transparentnosti x udržitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
XXXXXXX
„XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx: …
Xxx: Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx v souladu x nařízením (EU) 2015/2283
(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
☐ |
Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. |
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx, odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx. |
☐ |
Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx označování již xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané povolení. |
☐ |
Žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx již povolené xxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxx prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Unii
(jméno, xxxxxx, …)
…
…
…
xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx informace o xxxxxxxx nové potraviny x závislosti xx xxxxxxxxx (kategoriích), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):
…
…
Xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:
☐ |
Ano |
☐ |
Ne |
Ochrana xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:
☐ |
Xxx |
☐ |
Xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
X xxxxxxxxx
Xxxxxx …
Xxxxxxx:
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
☐ |
Xxxxxx dokumentace (xxxxx xxxx důvěrnou povahu) |
☐ |
Seznam xxxxx dokumentace, s xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně xxxx x významnému xxxxxxxxx xxxxx žadatele |
☐ |
Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žádosti xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx |
☐ |
Xxxxx administrativních xxxxx xxxxxxxx (žadatelů) |
☐ |
Seznam xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx studií x souladu x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.