Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 660 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772

xx dne 26. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na žádosti xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 13 x xx. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx změněno xxxxxxxx (XX) č. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx je posílit xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizik, xxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx x xxxxxxx nových potravin xx xxx, byla xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx obecného poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nedodržení xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx, po čemž xxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxx stranami. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx předkládání žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyžádá-li xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx změněno xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx zahrnovalo ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úpravami nařízení (XX) č. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x rozsahu x použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, vypracování x xxxxxx žádostí xxxxxxxxx x článku 10 nařízení (XX) 2015/2283, podmínek, jimiž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mělo zejména xxxxxxxxx na standardní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x žádostech uváděny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti.

(7)

S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x článkem 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx mělo být xxxxxx Xxxxxx umožněno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x cílem xxxxxxx xx, že xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, mělo xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedeného xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx mění xxxxx:

1)

xxxxxx 3 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx dopis;

b)

technická xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx přijetím standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 39x nařízení (XX) x. 178/2002 se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx datovými formáty.“;

b)

odstavec 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxx. x), x) x e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx důvody, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx 39a xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx informací uvedených x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (xxxxxxx) xxxx potraviny, xxxxx xx xxxx/xxxx xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, adresa x xxxxxxxxx údaje;

b)

jméno, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx dokumentaci, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxx jménem xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x důvěrné xxxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x vysvětlení prokazující, xx xx xxxxxxx xxxxx používat vědecké xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

i)

seznam studií xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

3)

článek 6 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření platnosti xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx svá xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, x níž xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx článku x xxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x xxxx. 4 x 5 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002, lze žádost xxxxxxxxx za xxxxxxx x x případě, xx neobsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx x úřad, xxx xx žádost xxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx platnou, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x čl. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 32x xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX se zrušuje.

Xxxxxx 2

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 26. listopadu 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx stanoví administrativní x vědecké xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. června 2019 o transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx strany XX v potravinovém xxxxxxx, kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (ES) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA

Vzor xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx potravinu

EVROPSKÁ XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx označování již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, odstranění xxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxxx (žadatelé) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Unii

(jméno, xxxxxx, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (předkládají) xxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx informace o xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

…

…

Xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxx údajů (*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Ano

☐

Ne

Kategorie xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx označování

Kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx používání

Dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx dokumentace (xxxxx xxxx xxxxxxxx povahu)

☐

Seznam xxxxx dokumentace, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx x xxxxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx

☐

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx (xxxxxxxx)

☐

Xxxxxx studií x veškeré xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx část (části) xxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx zahrnují požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x čísla xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.