Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1772

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2020,

kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 13 x čl. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx nových potravin xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx změněno xxxxxxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx těchto xxxx xx posílit xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v nichž Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx nových potravin xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx změn nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx nová ustanovení xxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nedodržení xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx také xxxxxxxx ustanovení x xxx, xx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx konzultace se xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx změn xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x důvěrné xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyžádá-li si Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx změněno nařízení (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002 x xxx se xxxxxxxxxx odvětvové zvláštnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx změn xx xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obsahu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, jimiž xx xxxx ověření xxxxxxxxx žádostí, x xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx formáty a xxxxxxxxx, aby xxxx x žádostech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 32x nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxx xx rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti.

(7)

S xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx v xxxxxxx x článkem 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx databází studií, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx se, xx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx jsou xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx stanovisko xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx na úřad xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx takto:

1)

článek 3 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxxxx xxxxxx 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx předkládá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty.“;

b)

odstavec 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X souhrnu dokumentace xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 2 písm. a), x) x x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxx x důvěrné xxxxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 4

Požadavky xxxxxxxx xx administrativních xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 obsahuje xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx potraviny, xxxxx xx xxxx/xxxx než xxxxx/xxxxx žadatele, xxxxxx x kontaktní xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx osoby odpovědné xx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxx jménem xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx odkazů xx xxxxx, svazky x xxxxxx;

x)

xxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxxx má xxx zacházeno xxxx x důvěrnými údaji, xxxxx xxxxxxx předloží x souladu s xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x xxxxxxx zacházení xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazující, xxx xx zpřístupnění xxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx vést k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prokazující, xx má žadatel xxxxx používat vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

3)

článek 6 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx žádost xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283 a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení, x xxxxxxxx 3 až 5 xxxxxx nařízení x v článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x odst. 4 x 5 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 až 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel u xxxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění.

5.   Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx žádost xxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxxxx, uvede Xxxxxx důvody, jež xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx zní:

„n)

výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx v xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X se xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX xx xxxxxxx.

Článek 2

Vstup v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021 a na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx data.

Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. června 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX v potravinovém xxxxxxx, xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA

Vzor průvodního dopisu x xxxxxxx x xxxxx potravinu

EVROPSKÁ KOMISE

Generální xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx odkaz xx dané xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu specifikací xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx povolení.

☐

Žádost x xxxxxxxx, odstranění xxxx změnu požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx. Uveďte xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (zástupci) x Xxxx

(xxxxx, xxxxxx, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

Identita xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx informace o xxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), do xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

…

…

Xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxx xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx ochrana xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx používání

Dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx důvěrnou povahu)

☐

Seznam xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, spolu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vést x významnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx

☐

Xxxxx administrativních xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx studií x xxxxxxx s xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx blíže xxxxx xxxx (části) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedením xxxxxx (xxxxxx) x xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodněním/prohlášením.