Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na žádosti xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX ve xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizik, xxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx nových xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx provedené xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx předkládání xxxxxxx x xxxxxxx zacházení x jejich posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x informace předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx stanovisko xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x úpravami xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxx by xxxx být prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mělo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx uváděny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxxx v xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X ohledem xx xxxxxxxxxx, že xxxx x souladu x článkem 32b xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx za xxxxxx databází xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádostí xxxx s xxxxx xxxxxxx xx, že xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 32c odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx stanovisko úřadu xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xx transparentnost, jež xx na xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx dne 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx uvedeného data, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mění xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx přijetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (XX) č. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx dokumentů. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx předkládá prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx Komisí v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty.“;

b)

odstavec 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X souhrnu dokumentace xxxxx xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 10 odst. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x článku 39a xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx 4

Požadavky xxxxxxxx xx administrativních xxxxx

Xxxxx informací xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx administrativní xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx/xxxx než xxxxx/xxxxx žadatele, xxxxxx x kontaktní xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oprávněna komunikovat x Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx žadatele;

c)

datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx dokumentů tvořících xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx odkazů xx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx by zpřístupnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx poškození xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x vysvětlení prokazující, xx má žadatel xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxx 32x nařízení (XX) č. 178/2002.“;

3)

článek 6 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx žádost spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx x x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Komisi svá xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x xxxx je xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a xx. 32x xxxx. 4 a 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx xx platnou x x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx žádost xxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx platnou, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněných x xxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 32x xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX se zrušuje.

Článek 2

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x transparentnosti x udržitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).


XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx v souladu x nařízením (EU) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx označování již xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané povolení.

Žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx již povolené xxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxx prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Unii

(jméno, xxxxxx, …)

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx informace o xxxxxxxx nové potraviny x závislosti xx xxxxxxxxx (kategoriích), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

Xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Ochrana xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx dokumentace (xxxxx xxxx důvěrnou povahu)

Seznam xxxxx dokumentace, s xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně xxxx x významnému xxxxxxxxx xxxxx žadatele

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žádosti xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx

Xxxxx administrativních xxxxx xxxxxxxx (žadatelů)

Seznam xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx studií x souladu x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.