Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 461 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1772

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 13 x xx. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových potravin xx trh x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx změněno xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (4) x nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxx těchto xxxx xx posílit xxxxxxxxxxxxxxx a udržitelnost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v nichž Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) provádí xxxxxxx hodnocení rizik, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx nedodržení xxxx xxxxxxxxxx. Byla xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, že úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx změn xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předkládání žádostí x důvěrné xxxxxxxxx x jejich posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyžádá-li si Xxxxxx stanovisko xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283 xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002 x aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti důvěrných xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 10 nařízení (XX) 2015/2283, podmínek, jimiž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx byly x žádostech xxxxxxx xxxxxxxxx prokazující splnění xxxxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx x souladu x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxx Xxxxxx umožněno xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxx se, xx xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx hodnocení rizik xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 32c xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx zahrnovat výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, jež xx xx xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx použitelné xxx dne 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedeného xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx přijetím standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39f nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxx dokumentů. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (ES) x. 178/2002 se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 písm. a), x) x x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx nové potraviny xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx dokumentace nesmí xxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 4

Požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx/xxxx xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje;

b)

jméno, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oprávněna xxxxxxxxxxx x Komisí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah dokumentace;

e)

podrobný xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx odkazů xx xxxxx, svazky x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x nimiž má xxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění prokazující, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx poškození xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prokazující, xx xx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32b nařízení (XX) x. 178/2002.“;

3)

článek 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx působnosti xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 až 5 xxxxxx nařízení x x xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx žadatele požadovat xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mu lhůtu, x xxx mají xxx tyto informace xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x aniž xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x xxxx. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, lze xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné odůvodnění.

5.   Komise xxxxxxxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx a xxxx, xxx xx žádost xxxxxxxx za platnou, xx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx k tomuto xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX se zrušuje.

Xxxxxx 2

Vstup x xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x na xxxxxxx předložené Xxxxxx xx uvedeného xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2469 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx xx žádosti uvedené x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 ze xxx 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx x udržitelnosti hodnocení xxxxxx ze xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA

Vzor xxxxxxxxxx dopisu x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo změnu xxxxxxxx používání xxx xxxxxxxx nové potraviny. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx specifikací xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxx povolení.

☐

Žádost x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx již povolené xxxx potraviny xx xxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Unii

(jméno, xxxxxx, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (předkládají) xxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (kategoriích), do xxxxx (xxxxxxx) spadají):

…

…

Důvěrnost. X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxx xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283:

☐

Ano

☐

Ne

Kategorie xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (který xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, spolu x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vést x významnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx

☐

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (žadatelů)

☐

Seznam xxxxxx x veškeré xxxxxxxxx x oznámení xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx měl blíže xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxx xxxxxxxx požadavek xx důvěrné zacházení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx by xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.