Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772

ze xxx 26. listopadu 2020,

kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx 13 x čl. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx změněno nařízení (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Cílem xxxxxx xxxx je posílit xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxx potravin xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx, po čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky týkající xx předkládání xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení xxxxxx, pokud jde x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyžádá-li xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283 tak, xxx zahrnovalo ustanovení x xxxxxxxxx soudržnosti x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k rozsahu x použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obsahu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx žádostí xxxxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxxx zejména xxxxxxxxx xx standardní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx na oznámení xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx mělo xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádostí xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, xx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx transparentnost, jež xx xx xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dne 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx data, xxxxx xx datem xxxxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mění xxxxx:

1)

xxxxxx 3 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx dopis;

b)

technická xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx 39a xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx 4

Požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 obsahuje xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (výrobců) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx/xxxx než xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxx jménem xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah dokumentace;

e)

podrobný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx odkazů na xxxxx, xxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx má xxx zacházeno jako x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx, xxx xx zpřístupnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx poškození xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx má žadatel xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxx 32b nařízení (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení, v xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx nařízení x v xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx svá xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx dnů.

3.   Komise xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx lhůtu, x xxx xxxx xxx tyto informace xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 1 tohoto xxxxxx x xxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 x xx. 32b odst. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx xx platnou x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele, členské xxxxx a xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx platnou, xx xxxxxx. Xxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x čl. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx nové písmeno x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněných x xxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X se nahrazuje x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení;

6)

příloha XX se zrušuje.

Xxxxxx 2

Vstup v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx data.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 ze xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (ES) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (ES) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).


XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx dopisu x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x nařízením (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx zaškrtnutím xxxxxxx x xxxxxxx)

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo změnu xxxxxxxx používání xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Uveďte prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx označování již xxxxxxxx nové potraviny. Xxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Xxxx

(xxxxx, xxxxxx, …)

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny x závislosti xx xxxxxxxxx (kategoriích), do xxxxx (xxxxxxx) spadají):

Důvěrnost. X případě potřeby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Ochrana údajů (*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx důvěrnou povahu)

Seznam xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx dokládající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx (xxxxxxxx)

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informace x oznámení xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32b nařízení (XX) x. 178/2002


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx měl blíže xxxxx část (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedením xxxxxx (xxxxxx) a xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx měl xxxxxx x ochranu xxxxx, které jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodněním/prohlášením.