Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1772

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (ES) č. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Xxxx a jejich xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(3)

Nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx těchto xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a udržitelnost xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx EU ve xxxxx xxxxxxxxx potravinového xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx x xxxxxxx nových potravin xx xxx, byla xxxxxxxxxxxxxxx změn nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mimo xxxx obecného poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele poskytují xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nedodržení této xxxxxxxxxx. Xxxx také xxxxxxxx ustanovení o xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, po xxxx xxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxx byly xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich posouzení xxxxxx, pokud xxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úpravami xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštnosti x xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změn by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 10 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx, jimiž xx xxxx ověření xxxxxxxxx žádostí, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxxx zejména xxxxxxxxx xx standardní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x žádostech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Mělo xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na oznámení xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x cílem xxxxxxx se, že xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené ve xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx konzultace x xxxxxxx x xx. 32c odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, mělo xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx být použitelné xxx dne 27. xxxxxx 2021 a xx žádosti předložené xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx mění takto:

1)

článek 3 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Součástí xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů podle xxxxxx 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Komisí, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx elektronického podání xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X souhrnu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 10 xxxx. 2 písm. x), x) a e) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx důvody, proč xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x článku 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx tyto administrativní xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (výrobců) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jiný/jiné než xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxx, která xx oprávněna xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx odkazů na xxxxx, svazky x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx předloží x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně doplňujících xxxxxxxxx, x uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazující, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx poškození xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

i)

seznam xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx působnosti xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení, x xxxxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx x x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Úřad xxxxxxxx Komisi svá xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx dnů.

3.   Komise xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx mu xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx x xxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x xxxx. 4 a 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, lze žádost xxxxxxxxx za xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadované podle xxxxxx 3 až 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx x xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx důvody, jež xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno x), které zní:

„n)

výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx procesu hodnocení xxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX se zrušuje.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx uvedeného data.

Toto nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2469 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 ze xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx strany XX v potravinovém xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).

XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx průvodního dopisu x žádosti o xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Žádost x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283

(Xxxxx označte xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x povolení nové xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx již xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, odstranění xxxx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx již povolené xxxx potraviny xx xxx. Uveďte xxxxxx xxxxx na dané xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Unii

(jméno, xxxxxx, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx informace o xxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) spadají):

…

…

Důvěrnost. X případě xxxxxxx xxxxxx, zda žádost xxxxxxxx důvěrné údaje x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxx xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Ano

☐

Ne

Kategorie xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování

Kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx důvěrnou povahu)

☐

Seznam xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, spolu x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx případně xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx

☐

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx (žadatelů)

☐

Seznam xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002
“

(*1)  Žadatel xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x čísla xxxxxx (čísel xxxxx). Xxxxxxx xx měl xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodněním/prohlášením.