Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1772

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2020,

kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 13 x čl. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx změněno xxxxxxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx je posílit xxxxxxxxxxxxxxx a udržitelnost xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx EU ve xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx nová ustanovení xxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx oznámit xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx nedodržení této xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, studie x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxxx žádostí x důvěrné zacházení x xxxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění soudržnosti x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštnosti x xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, podmínek, xxxxx xx xxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, aby byly x žádostech xxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x nařízení (ES) x. 178/2002. Mělo xx rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti.

(7)

S ohledem xx xxxxxxxxxx, že xxxx v souladu x článkem 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 odpovídá za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx mělo být xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xx transparentnost, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dne 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Součástí xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx formátu umožňujícím xxxxxxxxx, tisk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx dokumentace xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 písm. x), x) a x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx důvody, xxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důvěrné zacházení xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x článku 39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 4

Požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxx/xxxx xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dokumentaci, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxx jménem xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah dokumentace;

e)

podrobný xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx údaji, xxxxx žadatel předloží x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně doplňujících xxxxxxxxx, x uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazující, xxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxx 32b nařízení (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxx 3 až 5 tohoto xxxxxxxx x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Komise xxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx svá xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 tohoto článku x xxxx xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x xxxx. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, lze xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele, členské xxxxx a úřad, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx platnou, uvede Xxxxxx xxxxxx, jež xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněných x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx v xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení;

6)

příloha XX se xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (ES) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).

XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx dopisu x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx označte zaškrtnutím xxxxxxx x xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxx nové potraviny. Xxxxxx prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, odstranění xxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx zástupce (xxxxxxxx) x Xxxx

(xxxxx, xxxxxx, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (předkládají) tuto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (kterých) xxxxxxx):

…

…

Xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Ano

☐

Ne

Ochrana xxxxx&xxxx;(*1). X případě xxxxxxx xxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx označování

Kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx důvěrnou povahu)

☐

Seznam xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně xxxx x xxxxxxxxxx poškození xxxxx žadatele

☐

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx

☐

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (žadatelů)

☐

Seznam xxxxxx x veškeré xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx část (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zahrnují požadavek xx xxxxxxx zacházení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) a čísla xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodněním/prohlášením.