Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1772

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na žádosti xxxxxxx v xxxxxx 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx pravidla pro xxxxxxx nových potravin xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx změněno xxxxxxxx (XX) č. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Cílem těchto xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a udržitelnost xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx XX xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) provádí xxxxxxx hodnocení rizik, xxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx potravin xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx se mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení o xxx, že xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x informace předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx Xxxxxx stanovisko xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx být prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podání žádostí xxxxxxxxx v článku 10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx řídí ověření xxxxxxxxx žádostí, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx standardní xxxxxx formáty x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx uváděny xxxxxxxxx prokazující splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 32x nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx upřesnit, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X ohledem xx skutečnost, že xxxx x souladu x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx za xxxxxx databází xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxx se, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxx xx stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xx transparentnost, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx použitelné xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx xxxxxxx předložené xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx takto:

1)

článek 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Součástí žádosti xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx přijetím standardních xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx žádost podává xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí, x to x xxxxxxxxxxxxx formátu umožňujícím xxxxxxxxx, tisk a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx standardních datových xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx předkládá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X souhrnu dokumentace xxxxx xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 písm. x), x) x e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, pokud xx jiný/jiné xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxx jménem xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxxxxx předloží x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx části xxxxxxxxxxx, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zpřístupnění xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmů xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx, pokud výrobní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vysvětlení prokazující, xx má xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, x xxxxxxx s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

i)

seznam xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení žádosti Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx žádost spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxx 3 až 5 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxx ověřit, xxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mu lhůtu, x níž xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 a xx. 32x odst. 4 x 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx neobsahuje xxxxxxx xxxxx požadované podle xxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele, členské xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, jež xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxxxxx nové písmeno x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněných x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 32c xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX xx zrušuje.

Článek 2

Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx data.

Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx stanoví administrativní x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx strany XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (ES) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).

XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx dopisu x žádosti x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Xxxxxx x povolení nové xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx označte xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo změnu xxxxxxxxxxx zvláštních požadavků xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, odstranění xxxx změnu požadavků xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx. Uveďte prosím xxxxx xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (zástupci) x Unii

(jméno, adresa, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx potraviny (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny x závislosti xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

…

…

Xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxx xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx potřeby xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx používání

Dodatečné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (který xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxx dokumentace, s xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele

☐

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx

☐

Xxxxx administrativních xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx blíže xxxxx xxxx (části) xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zahrnují xxxxxxxxx xx důvěrné zacházení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.