Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1772

xx dne 26. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002 (4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Cílem těchto xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x udržitelnost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx EU xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) provádí xxxxxxx hodnocení rizik, xxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx nová ustanovení xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx úřadu, x xxxxxxxxxx oznámit studie xxxxxx nebo provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Byla xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, xx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx informace xx podporu žádostí, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx změn byly xxxxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

Nařízením (XX) 2019/1381 bylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 tak, xxx zahrnovalo xxxxxxxxxx x zajištění soudržnosti x úpravami xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, vypracování x xxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 10 nařízení (EU) 2015/2283, podmínek, xxxxx xx xxxx ověření xxxxxxxxx žádostí, x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx obsaženy xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx mělo xxxxxxx xxxxxxxxx na standardní xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Mělo xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xx součástí ověření xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xxxx v souladu x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx studií, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx umožněno xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádostí xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, že xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxx xxxxx hodnocení rizik xxxxxx xxxxxxx konzultace x souladu x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, mělo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx, jež xx xx xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx žádosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx mění takto:

1)

článek 3 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádosti xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx datovými formáty.“;

b)

odstavec 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X souhrnu xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxx. a), x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx důvody, proč xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace, xxx xxxx předmětem xxxxxxx x důvěrné zacházení xxxxx článku 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x článku 39a xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx administrativních xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx/xxxx xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, adresa x kontaktní údaje;

b)

jméno, xxxxxx x kontaktní xxxxx osoby odpovědné xx dokumentaci, xxxxx xx oprávněna komunikovat x Xxxxxx x xxxxxx jménem xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx dokumentů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx odkazů xx xxxxx, svazky x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx žadatel předloží x xxxxxxx s xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x důvěrné xxxxxxxxx xxx určité části xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx výrobního procesu, xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vysvětlení xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření platnosti xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx neprodleně ověří, xxx xxxxxx spadá xx působnosti nařízení (XX) 2015/2283 a xxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 až 5 tohoto nařízení x x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úřad x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx dnů.

3.   Komise může xx žadatele požadovat xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx lhůtu, x níž xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x aniž xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x odst. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx platnou x v případě, xx neobsahuje xxxxxxx xxxxx požadované podle xxxxxx 3 až 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chybějícího prvku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a úřad, xxx xx žádost xxxxxxxx za platnou, xx nikoli. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx platnou, xxxxx Xxxxxx důvody, jež xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x čl. 7 xxxx. 1 se xxxxxxxx nové xxxxxxx x), které zní:

„n)

výsledky xxxxxxxxxx uskutečněných x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto nařízení;

6)

příloha XX se zrušuje.

Článek 2

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 27. xxxxxx 2021 x na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádosti uvedené x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze strany XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).


XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) 2015/2283

(Xxxxx označte xxxxxxxxxxx xxxxxxx z rámečků)

Žádost x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx povolení.

Žádost x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxxxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních požadavků xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx prosím odkaz xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx již povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (žadatelé) xxxx xxxx/xxxxxx zástupce (xxxxxxxx) x Unii

(jméno, adresa, …)

xxxxxxxxx (předkládají) tuto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (kategoriích), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

Xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Ochrana xxxxx&xxxx;(*1). X případě xxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Kategorie potravin, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky používání

Dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

X pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (který xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx x ověřitelným odůvodněním xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxxxx takových informací xxxxx xxxxxxxx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx administrativních xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x čísla xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx by měl xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ověřitelným xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.