Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 660 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1763

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1763

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763

xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx hodnocen pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx biocidní xxxxxxxxx) x typu 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu), jak xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 a 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný orgán Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 předložil Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijal dne 10. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx s xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky (4) (dále xxx „xxxxxxxx“) a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, u xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx stanovisek xxxxxxxx xxx předpokládat, že xxxxxxxx přípravky xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx formaldehyd splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, jsou-li dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrazně xxxxxx než 10 xxx. Xxxxx vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxxxxx se xx 14. xxxxxx 2000 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 je xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx měly podle xxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xx proto xxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xx proto xxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení.

(12)

Jelikož xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxxx X nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx formaldehydem nebo xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxx Xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, zejména xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) a 98/24/XX&xxxx;(7) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx schválením xxxxxx xxxxx xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx splnění nových xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 a 3, s výhradou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 (Úř. věst. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x uvádění biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 2, ECHA/BPC/232/2019, přijaté xxx 10. prosince 2019; xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 3, ECHA/BPC/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx při xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Úř. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50).

XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

XXX: 50-00-0

25–55,5 % formaldehydu xx xxxxxx roztoku (xxxxxxxxx čistota 87,5 % hmotnostních, pokud xxx x xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. xxxxx 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxx povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx použití, se xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x dezinfekci povrchů xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x xxxx;

xxx)

xxxxxxx prostředí, xxxxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x epidemických xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, aby byly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx se nezabývalo xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx hodnocení přípravku x souladu x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o přípravky, xxxxx xxxx používány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx vodě, sedimentu, xxxx a podzemní xxxx xx použití xxxxxxxxx xxx dezinfekci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx namočením.

4)

U přípravků, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009  (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 &xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx překročeny.

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx ošetřeného předmětu, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, na trh xxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx účinné látky. Xxxxxx látka x xxxxxxxxx uvedeném na xxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).