Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1763

xx dne 25. listopadu 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stávající xxxxxx xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 89 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx formaldehyd.

(2)

Formaldehyd xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx v soukromé xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx přípravky) x xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), jak xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES (3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 2 x 3, xxx xxxx xxxxxxx x příloze V xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx dne 29. xxxxxxxx 2013 předložil Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a své xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. prosince 2019 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „agentura“) a xxxxxxxxx v nich xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx odvodit, xx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx dokončeno do 1. září 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, jsou-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx formaldehyd pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxx agentury vyplývá, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 1X x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(9)

Jelikož xx měl být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xx x xxxxxxx na uvedenou xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxxxx se xx 14. května 2000 xxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx posoudit, xxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxxx splněny xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zhodnotit, xxx mohou xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se xx nahradit. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxx měly x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1 v xxxxxxx s xxxxxxxx X nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahují, při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx označeny.

(13)

Tímto nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, zejména xxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (6) x 98/24/XX&xxxx;(7) a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx schválením xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Formaldehyd xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x biocidních přípravcích xxxx 2 a 3, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 2, XXXX/XXX/232/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx formaldehyd, xxx xxxxxxxxx: 3, ECHA/BPC/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx při práci (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX) (Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50).


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx ES: 200-001-8

XXX: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx roztoku (xxxxxxxxx čistota 87,5 % xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o formaldehyd)

1. xxxxx 2022

31. ledna 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, x souladu s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x vyhodnocení xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx podmínky xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx alespoň jedna x podmínek stanovených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

3)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, se xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dětí;

iii)

vodnímu xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx fumigací.

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx podmínce, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ošetřeného předmětu, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 odst. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx je pokládán xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x souladu s xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxx věnovat pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 přílohy XX nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toho, xxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx být x použití v xxxxxxxxx xxxxxxx povoleny xxxxx tehdy, je-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech x dezinfekci xxxxxxx xxx xxxxxxxx zvířat x vozidel xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx po použití xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx koupáním xxxx xxxxxxxxx.

4)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 &xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx překročeny.

Uvádění ošetřených xxxxxxxx xx trh xxxxxxx podmínce, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, aby byly xx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx účinnou látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).