Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763

xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x biocidních přípravcích xxxx 2 x 3

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v soukromé xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx přípravky) x xxxx 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx popsány x xxxxxxx V xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný orgán Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019 x souladu s xx. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (dále xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx, x nimž xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X čl. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předpokládat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 3 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínek.

(8)

Ze xxxxxxxxxx agentury vyplývá, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(9)

Jelikož xx xxx xxx xxxxxxxxxxx schválen xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx než 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xx xx 14. xxxxxx 2000 xxxxxxxx přechodné xxxxxx stanovené x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx xxxxx předmětem xxxxxxxx, x xxx xxxx možné v xxxxxxxxxxx x možným xxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 odst. 2 nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.

(10)

Xxxxx toho by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (EU) x. 528/2012 zhodnotit, xxx mohou být xx jejich území xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx by xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Příslušné xxxxxx členských států xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx formaldehydem nebo xxx obsahují, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx nařízením xxxx dotčeno uplatňování xxxxx Xxxx v xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, zejména xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES (8).

(14)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx jako účinná xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu všech xxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 (Úř. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, XXXX/XXX/232/2019, přijaté xxx 10. prosince 2019; xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx formaldehyd, xxx xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx a xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX a 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze dne 29. dubna 2004 x ochraně zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům při xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky &xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení

Typ xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

CAS: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx vodném xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. xxxxx 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, na které xx vztahuje žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx být x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx stanovených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, se xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx používány x dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x dětí;

iii)

vodnímu xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxxxx fumigací.

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, aby xxxx xx označení uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxx x povolení, ale xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx na úrovni Xxxx. Kromě toho xxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 přílohy XX nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx mohou být xxxxxxx podmínky čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx smí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech povoleny xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x přípravky, xxxxx xxxx používány x epidemických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx zvířat x vozidel xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx pro dezinfekci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx koupáním xxxx namočením.

4)

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009  (2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 &xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx překročeny.

Uvádění ošetřených xxxxxxxx na xxx xxxxxxx podmínce, xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx sloupci je xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).