Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1763

xx xxx 25. listopadu 2020,

kterým xx schvaluje xxxxxxxxxxx xxxx stávající xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x soukromé xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx hygienu), xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 2 a 3, xxx xxxx popsány x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx dne 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx a xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. prosince 2019 x souladu s xx. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „agentura“) x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. září 2013, xx měly být xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, jsou-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 3 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xx x xxxxxxx xx uvedenou xxxxxxxxx v souladu x nedávnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx schválení výrazně xxxxxx xxx 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xx formaldehyd xx xx 14. xxxxxx 2000 vztahuje přechodné xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 89 nařízení (XX) x. 528/2012 x od 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činit xxx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xx xxxxxx území xxxxxxx podmínky stanovené x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx povolit biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xx proto xxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Příslušné xxxxxx členských xxxxx xx xxxxx xxxx x rámci hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xx být ošetřené xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx formaldehydem xxxx xxx xxxxxxxx, při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx směrnic Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) a směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES (8).

(14)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Formaldehyd xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 (Úř. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, XXXX/XXX/232/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx formaldehyd, typ xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019.

(5)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x změně xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)  Směrnice Rady 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).


XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx  (1)

Datum schválení

Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Formaldehyd

Název xxxxx XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

CAS: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx roztoku (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. ledna 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx podmínky čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx stanovených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x dětí;

iii)

vodnímu xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x epidemických xxxxxxxxx k dezinfekci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx, která xx xx nahradit, x souladu x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ale xxxxxx se nezabývalo xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 528/2012 zahrnovat x vyhodnocení xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx alespoň jedna x podmínek xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x rizikům, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx hodnocení přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům, pokud xxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x epidemických případech x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x vozidel xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx koupáním xxxx xxxxxxxxx.

4)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx stanovit nové xxxx pozměnit stávající xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009  (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 &xxxx;(3) a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx stejnou nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x na jejich xxxxxxx a x xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).