Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1763

ze dne 25. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx formaldehyd xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 a 3

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx schváleny xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x soukromé xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a xxxx biocidní xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx přípravkům xxxx 2 x 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019 x souladu x xx. 7 odst. 2 nařízení v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx x nich xxxxxx, k xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxx 2013, xx měly xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x podmínek.

(8)

Ze xxxxxxxxxx agentury xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen kategorie 1X v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx schválen xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx by x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx praxí xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrazně xxxxxx než 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xx formaldehyd xx xx 14. května 2000 vztahuje přechodné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx posoudit, zda xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, měla xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx činit xxx xxxx.

(10)

Xxxxx toho xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 přílohy XX nařízení (XX) x. 528/2012 zhodnotit, xxx mohou xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx rozhodnout, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formaldehyd provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx formaldehyd xxxxx závěrů xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) a 98/24/XX&xxxx;(7) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx schválením xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 a 3, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 týkající xx pracovního programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, ECHA/BPC/232/2019, přijaté xxx 10. xxxxxxxx 2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 3, ECHA/BPC/233/2019, xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019.

(5)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. června 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x expozicí karcinogenům xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 směrnice Rady 89/391/XXX) (Úř. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50).


PŘÍLOHA

Obecný název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

XXX: 50-00-0

25–55,5 % formaldehydu xx vodném xxxxxxx (xxxxxxxxx čistota 87,5 % hmotnostních, pokud xxx o xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. ledna 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x rizikům, xxxxx xxxx zjištěna u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx hodnocení přípravku xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx používány x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x dětí;

iii)

vodnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x epidemických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jej xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém pododstavci xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x použití v xxxxxxxxx xxxxxxx povoleny xxxxx tehdy, je-li xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům, pokud xxx o přípravky, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekci prostor xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prováděné xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx x podzemní xxxx xx použití xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx koupáním xxxx xxxxxxxxx.

4)

X přípravků, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku reziduí x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009  (2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 &xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx podmínce, xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx nebo jej xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004 (Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).