Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763

xx xxx 25. listopadu 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stávající xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x typu 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES (3), což xxxxxxxx přípravkům typu 2 a 3, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijal dne 10. prosince 2019 x xxxxxxx s xx. 7 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 528/2012 xxx odvodit, xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno do 1. xxxx 2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxx stanovisek xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 a 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro jejich xxxxxxx.

(7)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X v souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xx x xxxxxxx na uvedenou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx schválení výrazně xxxxxx než 10 xxx. Navíc xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxxx se xx 14. xxxxxx 2000 vztahuje přechodné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x od 29. xxxxxxxx 2013 je xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx posoudit, zda xxxxx být xxx xxxxxxxxxxx splněny xxxxxxxx xx. 5 odst. 2 nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činit xxx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zhodnotit, xxx mohou xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formaldehyd.

(11)

Pro xxxxx článku 23 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx proto xxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxx o povolení xxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx s přílohou X xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, měly xx být ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx formaldehydem nebo xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx označeny.

(13)

Tímto nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, zejména směrnic Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) a 98/24/XX&xxxx;(7) x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx schválením xxxxxx látky xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)  Nařízení Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) x. 528/2012 (Xx. věst. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, ECHA/BPC/232/2019, xxxxxxx xxx 10. prosince 2019; xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx formaldehyd, typ xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, x změně x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)  Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 x ochraně zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí karcinogenům xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx  (1)

Datum schválení

Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx ES: 200-001-8

XXX: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx vodném xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % hmotnostních, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. ledna 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, která xx xx nahradit, x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, rizikům x účinnosti x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje žádost x xxxxxxxx, ale xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx toho xxxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x vyhodnocení toho, xxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx stanovených x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx hodnocení přípravku xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx používány x dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxx x otíráním;

ii)

druhotné xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v epidemických xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxxxx fumigací.

Uvádění ošetřených xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx podmínky čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx být x použití v xxxxxxxxx xxxxxxx povoleny xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx alespoň jedna x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx používány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dezinfekci xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx vzniku xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009  (2) xxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 &xxxx;(3) x přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx podmínce, že xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci je xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx účinné látky. Xxxxxx látka x xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx účinnou látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).