Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1763

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1763

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763

xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx formaldehyd xxxx stávající účinná xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 a 3

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků na xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 89 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně schváleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje formaldehyd.

(2)

Formaldehyd xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x typu 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu), xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, xxx xxxx popsány x příloze X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. prosince 2019 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „agentura“) a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X čl. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx, že xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1. září 2013, xx měly být xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx dodrženy xxxxxx specifikace x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx formaldehyd xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx kategorie 1X x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (5).

(9)

Jelikož xx měl být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx by x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx než 10 xxx. Navíc xxxxxxxx x xxxx, xx xx formaldehyd xx xx 14. xxxxxx 2000 vztahuje xxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x od 29. xxxxxxxx 2013 je xxxx xxxxx předmětem xxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx splněny podmínky xx. 5 odst. 2 nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

(10)

Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 5 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxx měly x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formaldehyd provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závěrů xxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, zejména směrnic Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 528/2012 (Úř. věst. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, ECHA/BPC/232/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019; stanovisko Xxxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx formaldehyd, xxx xxxxxxxxx: 3, ECHA/BPC/233/2019, xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)  Směrnice Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky spojenými x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

CAS: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx čistota 87,5 % hmotnostních, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. xxxxx 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx látku, která xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x účinnosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x podmínek stanovených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x rizikům, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům přípravků, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxx;

xxx)

xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx fumigací.

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx podmínce, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx nahradit, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje žádost x povolení, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku x souladu s xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x vyhodnocení xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx používány x epidemických xxxxxxxxx x dezinfekci prostor xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prováděné xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx vodě, sedimentu, xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro dezinfekci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku reziduí x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 &xxxx;(3) x xxxxxxx xx veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxx podmínce, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx ošetřeného předmětu, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 xxxx. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, že je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze dne 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).