Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1763

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1763

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763

xx dne 25. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxx přípravcích. Tento xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx popsány v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 a 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx dne 29. xxxxxxxx 2013 předložil Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x své xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019 x souladu x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xx 1. září 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx specifikace x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(9)

Jelikož xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx by x xxxxxxx xx uvedenou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx se xx 14. xxxxxx 2000 xxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a aby xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx splněny xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 nařízení (EU) x. 528/2012, měla xx xxxx platnosti xxxxxxxxx činit tři xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zhodnotit, xxx mohou být xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky stanovené x čl. 5 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující formaldehyd.

(11)

Pro xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxx pokládán xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xx proto xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx formaldehyd xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxxx X nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES (8).

(14)

Před schválením xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, s výhradou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 (Úř. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, XXXX/XXX/232/2019, přijaté xxx 10. prosince 2019; stanovisko Xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx ES: 200-001-8

XXX: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx roztoku (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. ledna 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zahrnovat x vyhodnocení xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx smí xxx x použití v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

3)

Vzhledem x rizikům, která xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxx;

xxx)

xxxxxxx prostředí, xxxxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v epidemických xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx označení uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x účinnosti x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Kromě xxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx podmínky čl. 5 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x rizikům, která xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům, pokud xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx používány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx x podzemní xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x dezinfekci xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4)

X přípravků, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 &xxxx;(3) a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx formaldehydem xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx látka x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnou látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 726/2004 (Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x živočišného xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).