Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1762

xx dne 25. listopadu 2020

o xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxx XXX 32324, Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 32325 a Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxx. Xxxxxx A/S)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 32324, Bacillus xxxxxxxx XXX 32325 a Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána spolu x údaji a xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 32324, Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 32325 x Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxx odchov xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20. xxxxxx 2020&xxxx;(2) dospěl k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 32324, Xxxxxxxx subtilis XXX 32325 x Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, že vzhledem x tomu, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx údaje, nelze xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dráždivosti xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx/xxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xx xxxx doplňková xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodách xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 32324, Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 32325 x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6094.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx k xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx.

4x1894

Xxx. Hansen X/X

Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 32324, Bacillus xxxxxxxx XXX 32325 x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxx subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis XXX 32325 x Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 x obsahem xxxxxxx: 3,2 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (1,6 × 109 CFU X. xxxxxxxx DSM 32324/g; 1,0 × 109 XXX B. xxxxxxxx XXX 32325/x x 0,6 × 109 XXX X. amyloliquefaciens XXX 25840/x)

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx druhů xxxxxxx

–

1,6 × 109

–

5,4 × 108

–

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování a xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx použití doplňkové xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx zajištěna homogenní xxxxxxxx doplňkové látky.

3.

Může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: diklazuril, dekochinát x xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxx x xxxxxxx.

16.12.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 32324, Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 32325 x Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784).

Identifikace: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports