XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1761
xx xxx 25. listopadu 2020
x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a KCCM 80197. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx vodě x xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx být povoleno. Xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 povolen xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxx 2020 (2) xxxxxx k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia coli XXXX 80109 a XXXX 80197 je xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx prašnosti, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx dýchací cesty x xxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx dráždivá xxx xxxx x xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx. L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx x xxxx, xx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 xx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx může v xxxxxxxx plnit podobnou xxxxxx x xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx prokazovat jeho xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(7) |
V xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(4):6101.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
2x920x |
– |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát |
Složení doplňkové xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 Xxxxxxx: ≥ 98,5 % xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X Xxxxx XXX: 7048-04-6. Xxxxx XXXXXX: 17.032 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx identifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Xx. Xxx. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1. Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FD). Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X). |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
16.12.2030 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv (Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, s. 1).