Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1761

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1761

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761

ze xxx 25. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxx požádal x povolení doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x napájení. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x napájení. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xx vodě k xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx povoleno. Xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 povolen xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x napájení, xxx xx xxxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020 (2) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx KCCM 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, xx x L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x XXXX 80197 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx navrhuje xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx cesty x důvodu xxxxxxx xX x roztoku. Xxxxx toho xx xxx xxx xx xxxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx klasifikován xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x jako xxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx x tomu, xx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a KCCM 80197 xx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx může x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx prokazovat xxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx měl xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx uvedená x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2020;18(4):6101.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x920x

–

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení doplňkové xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x fermentace xxxxxx Escherichia coli XXXX 80109 x XXXX 80197

Xxxxxxx: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X

Xxxxx XXX: 7048-04-6.

Xxxxx XXXXXX: 17.032

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), Xx. Xxx. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1.

Xxx xxxxxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XX).

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx III xxxx X).

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

3.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg“.

4.

Na xxxxxxx premixů xxxx xxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx odstranit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

16.12.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu krmiv (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).