Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761

ze xxx 25. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197. Xxxx xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx neumožňuje povolení „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx ve vodě x napájení. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xx xxxx k xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 povolen xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxx k xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x vodou.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dýchací xxxxx x důvodu xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx klasifikován jako xxxxx dráždivá xxx xxxx x xxxx xxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx senzibilizátorem kůže. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, xx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 a XXXX 80197 xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, lze očekávat, xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X zájmu xxxxx kontroly by xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Na etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx zejména uveden xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 25. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6101.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x920x

–

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x fermentace xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197

Čistota: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X

Xxxxx XXX: 7048-04-6.

Xxxxx FLAVIS: 17.032

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx xxxxx: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Xx. Xxx. 6.6 – 2.2.56 – metoda 1.

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX).

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx: chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx druhy zvířat

–

–

–

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx premixu.

2.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky skladování x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v kompletním xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx odstranit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x rukavic.

16.12.2030


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 xx dne 27. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušení pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, s. 1).