Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1761

xx xxx 25. listopadu 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a KCCM 80197. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx vodě x xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx být povoleno. Xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 povolen xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxx 2020 (2) xxxxxx k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia coli XXXX 80109 a XXXX 80197 je xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx prašnosti, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx dýchací cesty x xxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx dráždivá xxx xxxx x xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx. L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx x xxxx, xx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 xx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx může v xxxxxxxx plnit podobnou xxxxxx x xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx prokazovat jeho xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(7)

V xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(4):6101.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x920x

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení doplňkové xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197

Xxxxxxx: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X

Xxxxx XXX: 7048-04-6.

Xxxxx XXXXXX: 17.032

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Xx. Xxx. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1.

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FD).

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

Doplňková xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

3.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg“.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, identifikační číslo, xxxxx x přidané xxxxxxxx účinné látky, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

5.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx odstranit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

16.12.2030


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv (Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, s. 1).