PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761
ze xxx 25. xxxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197. Xxxx xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx neumožňuje povolení „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx ve vodě x napájení. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xx xxxx k xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 povolen xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxx k xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x vodou. |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dýchací xxxxx x důvodu xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx klasifikován jako xxxxx dráždivá xxx xxxx x xxxx xxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx senzibilizátorem kůže. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, xx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 a XXXX 80197 xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, lze očekávat, xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X zájmu xxxxx kontroly by xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Na etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx zejména uveden xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 25. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6101.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
|
mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
2x920x |
– |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 Čistota: ≥ 98,5 % xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X Xxxxx XXX: 7048-04-6. Xxxxx FLAVIS: 17.032 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx identifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx xxxxx: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Xx. Xxx. 6.6 – 2.2.56 – metoda 1. Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX). Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx: chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X). |
Xxxxxxx druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
16.12.2030 |
||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 xx dne 27. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušení pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, s. 1).