PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761
ze xxx 25. xxxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxx doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia coli XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Žadatel xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolení „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xx xxxx x xxxxxxxx xx proto xxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 povolen xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka xx xxxx k xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná z xxxxxx nízké xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dýchací xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx. X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xx používá xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxx plnit xxxxxxxx xxxxxx x že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxx xxxxx kontroly by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx doporučený xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx na etiketě xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6101.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
2x920x |
– |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát |
Složení doplňkové xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 Čistota: ≥ 98,5 % xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C3H7NO2S•HClH2O Číslo XXX: 7048-04-6. Xxxxx XXXXXX: 17.032 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX), Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1. Xxx xxxxxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu monohydrátu x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FD). Pro kvantifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Komise (XX) č. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX část X). |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
16.12.2030 |
||||||||||
(1) Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušení pro xxxxxx kontrolu xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).