Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761

ze xxx 25. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxx doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx povolení X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia coli XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Žadatel xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolení „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xx xxxx x xxxxxxxx xx proto xxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 povolen xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka xx xxxx k xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná z xxxxxx nízké xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dýchací xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx. X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xx používá xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxx plnit xxxxxxxx xxxxxx x že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X xxxxx xxxxx kontroly by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx doporučený xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx na etiketě xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6101.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

2x920x

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení doplňkové xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197

Čistota: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H7NO2S•HClH2O

Číslo XXX: 7048-04-6.

Xxxxx XXXXXX: 17.032

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX), Ph. Eur. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1.

Xxx xxxxxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu monohydrátu x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FD).

Pro kvantifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Komise (XX) č. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX část X).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx, identifikační číslo, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

5.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx zasažení očí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rukavic.

16.12.2030


(1)  Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušení pro xxxxxx kontrolu xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).