PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1760
ze xxx 25. listopadu 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx prasnic xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Chr. Xxxxxx A/S)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 25841. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Žádosti xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 20. xxxxx 2018&xxxx;(2), 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx přípravek Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx potenciálu xxxxxxxxxxx xxx kůži x oči xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx přípravek xxxx xxx účinný xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5882.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx k xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
4x1900 |
Xxx. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Bacillus xxxxxxxx DSM 25841 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1,25 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx prasnic produkujících xxxxx pro přínos x sajících xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Identifikace Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841: Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 25841 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx