XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1760
ze xxx 25. listopadu 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx prasnic, xxxxx prasnic produkujících xxxxx xxx přínos x sajících xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx. Xxxxxx X/X)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx dvě xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 25841. Tyto žádosti xxxx podány xxxxx x údaji a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přínos x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 20. února 2018&xxxx;(2), 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx považován xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx x že xxxxxx vyvodit závěr xxxxxxx xxxx potenciálu xxxxxxxxxxx pro kůži x xxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis XXX 25841 prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5882.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x napájení |
||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
4x1900 |
Xxx. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1,25 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx prasnic xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Identifikace Xxxxxxxx subtilis XXX 25841: Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (PFGE) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
(1) Podrobné informace x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx