Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1760

xx dne 25. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx prasnic xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Chr. Xxxxxx X/X)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 25841. Tyto žádosti xxxx podány spolu x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)

Žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mléko xxx xxxxxx x xxxxxxxx selat xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 20. xxxxx 2018&xxxx;(2), 4. října 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx vyvodit závěr xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto domnívá, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx druhů. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx ověřil zprávu x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 25841 prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Přípravek uvedený x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(4):5199.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5882.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: stabilizátory xxxxxxx xxxxx.

4x1900

Xxx. Xxxxxx X/X

Xxxxxxxx subtilis

DSM 25841

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1,25 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx prasat včetně xxxxxxx,

xxxxx prasnic produkujících xxxxx xxx přínos x xxxxxxxx selat

5 × 108

1,7 × 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx k xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx disperze xxxxxxxxx xxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx: potenciální senzibilizátor xxxxxxxxx cest, potenciální xxxxx dráždící kůži x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx nebo xxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

16. 12. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Identifikace Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx: kultivace xx trypton-sójovém xxxxx (XX 15784)


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx