XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1760
ze xxx 25. listopadu 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx DSM 25841 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx včetně xxxxxxx, xxxxx prasnic xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Chr. Xxxxxx X/X)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x povolení přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841. Xxxx xxxxxxx xxxx podány spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 20. xxxxx 2018 (2), 4. října 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx DSM 25841 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx a že xxxxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxx potenciálu xxxxxxxxxxx pro kůži x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis XXX 25841 prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5882.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||||
4b1900 |
Chr. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx minimálně 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma |
Všechny xxxxx prasat včetně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Identifikace Xxxxxxxx subtilis XXX 25841: Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (PFGE) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx trypton-sójovém xxxxx (XX 15784) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx