XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1760
xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx produkujících xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx. Xxxxxx X/X)
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byly xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis XXX 25841. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přínos x xxxxxxxx selat za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 20. února 2018&xxxx;(2), 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx DSM 25841 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a že xxxxxx vyvodit závěr xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x oči xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx přípravek xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis DSM 25841 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5882.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
4x1900 |
Xxx. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx minimálně 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky Pevná forma |
Všechny xxxxx prasat xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x sajících xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 25841: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx trypton-sójovém xxxxx (XX 15784) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx