XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1755
xx dne 24. xxxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 32016 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sající a xxxxxxxxx selata xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx), xxxxx drůbeže x okrasné ptactvo (xxxxxxx xxxxxxxx Biochem Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx- und Xxxxxxxxxxxxxx. xxX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxx XXX 32016. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxx XXX 32016 xxxx doplňkové látky xxx sající x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx), xxxxx xxxxxxx x okrasné xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx xxx 25. xxxxxx 2020&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 32016 nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, že xxxx xxxxxxxx xxx xxxx/xxx nebo látka xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx rovněž dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 32016 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(6):6158.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1900 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx- xxx Xxxxxxxxxxxxxx. xxX |
Xxxxxxxx coagulans XXX 32016 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 32016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx) |
– |
1 × 109 |
– |
|
15.12.2030 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Životaschopné xxxxx buněk Xxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 32016 |
Xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: kultivace xx xxxxx XXX (xx základě xxxxxx XX 15787). Identifikace: gelová xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
Okrasné xxxxxxx |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx