XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1755
ze dne 24. xxxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxx XXX 32016 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxxx selata prasatovitých (Xxxxxx), xxxxx xxxxxxx x okrasné xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx- xxx Xxxxxxxxxxxxxx. mbH)
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 32016. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 32016 xxxx doplňkové xxxxx xxx sající x xxxxxxxxx selata prasatovitých (Xxxxxx), xxxxx drůbeže x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svém stanovisku xx xxx 25. xxxxxx 2020 (2) dospěl x xxxxxx, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx coagulans XXX 32016 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž dospěl x závěru, že xxxx xxxxxxxx xxx xxxx/xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxx XXX 32016 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6158.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1900 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Handels- xxx Xxxxxxxxxxxxxx. xxX |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 32016 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx coagulans XXX 32016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx prasatovitých (Xxxxxx) |
– |
1 × 109 |
– |
|
15.12.2030 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: Životaschopné xxxxx buněk Bacillus xxxxxxxxx DSM 32016 |
Xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, premixech x xxxxxxxx: kultivace xx agaru XXX (xx xxxxxxx metody XX 15787). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (PFGE). |
Okrasné ptactvo |
||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx