XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (1), x zejména xx xxxxxx 39f uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(2), a xxxxxxx xx článek 19 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látky se xx xxxxxx obnoví, xxxxx je prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (3) stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxx jen „xxxxxx x obnovení“), xxxx xxxxx x xxxxxx žádosti, důvěrnost xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. |
|
(3) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Další xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xxxxx xxxx být v xxxxx přehlednosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obnovení. |
|
(6) |
Nařízením (EU) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx transparentnost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx všech oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx žádost x obnovení x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxxx x případě, xx xxx xxxx zadány xxxx xx provádějí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zveřejnění xxxxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxxx x dalších xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx vědecké xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx, měla xx být stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potřebu xxxxxx údajů a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx jsou xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxx nařízení (XX) 2019/1381, stanoví xx. 39x odst. 2 xxxxxxxxx nařízení, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx dokumenty xxxxxxxxxx, vyhledávat, xxxxxxxxx x tisknout a xxxxxxx xxxxxxxx soulad x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla by xxx xxxxxxxxx pravidla, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státem. |
|
(11) |
Pokud xxxx xxxxxxx předložené xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx transparentnost x xxxxxxxxx x zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 provést xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát usoudí, xx příslušná xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, členské státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a veřejnost xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008&xxxx;(6) xx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské agentuře xxx chemické xxxxx x xxxxxxx s xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx xx xxx uspořádat xxxxxxxxxx x odborníky x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx případu, kdy Xxxxxx xxxx informuje, xx závěr xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla, pokud xxx o zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx od téhož xxx. Protože xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxxxxx nejméně xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx tomto datu, x xx x x případě, xx xxxxxx o obnovení xxx xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
V xxxxxxx xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplyne xxxx 27. březnem 2024, xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, aby postup xxxxxxxx xxxxxxxxx mohl x případě uvedených xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xx xxxx nadále xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx platnosti schválení xx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx uplyne xxxx 27. březnem 2024, xxxx u xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 17 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx po xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího data. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX A ÚČEL XXXXXXXX
Článek 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx dni.
Nevztahuje se xxxx na obnovení xxxxxxxxx účinných látek, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto xxxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX PŘED XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Článek 3
Xxxxxxxx zamýšlených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x souladu x xx. 32x xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 tohoto nařízení, xxx xx xxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx požadované xx podporu budoucí xxxxxxx o xxxxxxxx, x xx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x zohlední xx xxx xxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Všeobecné poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx rozhodnou, zda xx xxxxx, xxx xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení schválení x předali xx xxxxxxxx xx tímto xxxxxx své kontaktní xxxxx.
XXXXXXXX 3
PŘEDLOŽENÍ XXXXXXX X OBNOVENÍ X XXXX XXXXXXXXXXXX
Článek 5
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx elektronicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x článku 7, xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 (7) nebo xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx ze skupiny xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx B x x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxx jmenován žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx. X takovém xxxxxxx xx všechny odkazy xx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“ x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „skupinu xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sdružením výrobců xxxxxxx výrobci.
Pokud x xxxxxxxx schválení téže xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroky pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx. V případě, xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutým xxxxxx, xxx je xxxxxxx v článku 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx jednotlivých žadatelů xxxx skutečnost odůvodnit.
Článek 6
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx musí xxxxxxxx x dokumentace týkající xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx 7.
2. Dokumentace týkající xx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x adresu tohoto xxxxxxxx nebo těchto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx reprezentativních použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx zkoušce xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení schválení; |
|
g) |
případně xxxxxxxx důkazy podle xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
h) |
u xxxxx xxxxxxx či studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx opatření přijatých x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxx xx xxxxx klasifikovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazuje, xx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití, x v xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx oponované xxxxxxx literatuře, jak xx uvedeno v xx. 8 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
m) |
hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx opětovného xxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx, které tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení schválení; |
|
n) |
zvážení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxxx studií podle xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxx. o) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx žádné protokoly x zkouškách nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx maximálně xxxxxxxxx, aby získali xxxxxxx ke studiím, xxxxx tvořily součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) x f), x poskytli je.
Členský xxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x/xxxx následnou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxx xxxxxx zpřístupnit, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxx snaha xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zóny xxxx xx netýkají plodin xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx schválení či xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx. Xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x přípravek xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x vyjmenuje nové xxxxx, které předkládá, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx předložení žádosti xxxx oznámení xxxxx xxxxxx 32x a 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, aby byla xxxxxxxxx důvěrnost určitých xxxxxxxxx x souladu x čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx určit, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59 nařízení (XX) x. 1107/2009.
Článek 7
Formát x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx žádostí. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx usnadňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx členské státy x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx součást softwarového xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost o xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx softwarový balíček XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx žádá, xxx byla zachována xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx takovou xxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Přijatelnost xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx považuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x obnovení byla xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 1 x xx xxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx, které byly xxxxxx oznámeny x xxxxxxx x článkem 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (ES) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx stanoveného x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a), xxx xxxxx x xx xxxxx nebo xxxx náležitostí xxxxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx lhůtu 14 xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí uvedeného x článku 7. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupuje zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx neposkytnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx nepřijatelnou x xxxxxxx se xx. 32x xxxx. 4 nebo xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx se xxxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx studie, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx později xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx předložená xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx nepřijatelnou.
5. Pokud xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx 14 dnů xxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx členský xxxx neprodleně informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx je nepřijatelná, x x důvodech xxxx nepřijatelnosti.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx veřejnosti x informacím obsaženým x xxxxxxx x xxxxxxxx a konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 pro podání xxxxxxxxx připomínek x xxxxxxxx informacím x x tomu, xxx xxxx x dispozici xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx nebo studie xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X OBNOVENÍ X XXXXXXXX
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 13 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení podle xx. 5 xxxx. 1 předloží Xxxxxx x úřadu xxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx být látka xxxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxx návrh xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx klasifikace xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx článku, x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx zprávy xxxx být uspořádány xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v příslušných xxxxxxxxx body, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, a |
|
i) |
výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx zohlednění. |
3. Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxx veškeré informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o obnovení, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení x xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž případně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plné znění x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení x xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 2 písm. x) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejsou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se omezí xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxxxxx xxxxx nesmí vést x překročení xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx úřadu xxxxx čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx x xxxxxxx nesmí xxxx x překročení xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůty stanovené xxx xxxxxx předložení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xx nepřihlédne, xxxxx xxxxxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí uvedeného x xxxxxx 7 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx byly předloženy x xxxxxxx s xxxxxxx 56 nařízení (XX) č. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 odst. 1 nařízení (ES) x. 1272/2008 a x xxxxxxx x xxxxxxxxx agentury, xxx xxxxxx stanovisko x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx kůži; |
|
d) |
vážné xxxxxxxxx očí/podráždění xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx/xxxxxxxxxxxxx kůže; |
|
f) |
mutagenita x zárodečných xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx expozice; |
|
j) |
toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx klasifikaci pro xxxxx nebo xxxx xxxxxx tříd nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxx předložen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zpravodajský členský xxxx předloží xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx pododstavci, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na které xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx agentuře, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, je xxxxxxxxxxx, xxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odůvodnil, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx jako xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají v xxxxxxxxx, pokud xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto odstavce, x xx xxx xxxxxx na to, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx harmonizované xxxxxxxxxxx x označování xxxxxx látky v xxxxxxx VI nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
10. Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx předložení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx článku.
Xxxxxx 12
Připomínky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení
1. Úřad přezkoumá, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obdržel od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxx žadatel do xxxx xxxxx předložit xxxxx žádost, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 odst. 7 xxxxxx nařízení x návrhu hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost určitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx žádosti.
Úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx poskytne xxxxx 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx podání písemných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx zaslány xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx a předá xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státům nebo xxxxxxx členských států, xxxxx jednají xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x případně xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxx xx xx, xxx není x ohledem na xxxxxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx x postupu xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x článkem 10 xxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení x xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxx úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx platných xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x spoluzpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeného x prvním xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, pokud xx přijme, podle xxxx, xx nastane xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx uvedených v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 xxxx neprodleně xxxxxxxxxx o tom, xx závěr xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřesahující xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx obdržené informace xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx úřadu.
Pokud xx použije xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 o xxxxxxxxxxx doby uvedené xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x provedení xxxxxxxxxx x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625&xxxx;(11), x cílem xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhovující x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx dobu xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx návrhu xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx zásadní xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádné reprezentativní xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx který xx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, a xxxxx si žadatel xxxxxx být xxxxx x době, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2, xxxx žadatel xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx xx uplynutí xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxxx měsíců xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx dobu xxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxxxxxx x předcházejícím pododstavci.
5. Úřad xxxx konečný závěr xxxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx žadateli xxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x poté xxxxxxxxxx svůj závěr xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xx o xx xxx požádán, nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx x odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx článku, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxx xxxxx nebo x případech, kdy xxxxxx xxxxx úřadu xxxx x dispozici, xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxx nařízení.
V xxxxxx xxxxxx x obnovení x xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, připomínky uvedené x xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, závěr xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx poskytne xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 14 dnů x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxx x obnovení x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xx lhůtě uvedené x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxx xxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx žadatele
Žadatel xxxx být xxxxxxxx xxxxx výrobcem, pokud xxx o všechna xxxx práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx jiného výrobce. X xxxxxxx případě xxx o xxxxx xxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Poplatky x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatků x xxxxxx x xxxxxxx x článkem 74 nařízení (ES) x. 1107/2009 k xxxxxxx nákladů spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xx vztahuje xx všechny xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, poplatky xxxx xxx xxxxxxxxx x při xxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxxx rizika.
První pododstavec xx xxxxxxxx zvláště xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx, xxxxx xx týkají kmenů xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, biologickými x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek:
|
1) |
u xxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx data. |
Xxxxxx 18
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. března 2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1659 xx dne 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, x. 3), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinné xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxx, xx skupina xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 124, 13.5.2019, s. 32), x prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2020/103 xx dne 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x udržitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 231, 6.9.2019, s. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. července 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx členským státům xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 ze xxx 1. března 2013, xxxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práva a xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, o xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 854/2004 a (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/XX a 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Úř. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).