XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
ze xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39x uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (2), a xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 se xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látky se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 zmíněného nařízení. |
|
(2) |
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (dále jen „xxxxxx x xxxxxxxx“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx až xx xxxxxxx nařízení o xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx mají xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 by proto xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx jednotlivých kroků xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (EU) 2019/1381 xx xxxx xxxx mění xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx ustanovení, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx účely xxxxxxxx, kterým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxx x obnovení x xxxx obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, laboratoří x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxx xxxx xxxxxx xxxx že provádějí xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxxx a dalších xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx hodnocení xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxx nařízení (XX) 2019/1381, stanoví čl. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení, xx xx přijmou standardní xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vyhledávat, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x právu Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx přijmout standardní xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla by xxx xxxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. |
|
(11) |
Pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx nepřijatelné, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, x xxx vyjasnit status xxxx xxxxxx látky. |
|
(12) |
Nařízení (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x zvláštní xxxxxxxxx na postup xxx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx x souvislosti x žádostmi x xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádostí x zachování xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, xx příslušná xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připomínky x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V souladu x čl. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1272/2008&xxxx;(6) xx xx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla postupu xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx závěry, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx informuje, xx závěr xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021, mělo xx xx toto nařízení xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxx předkládat xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx se xxxx nařízení použít, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 27. xxxxxx 2024 xxxx xx tomto xxxx, x xx i x xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. |
|
(18) |
V xxxxxxx účinných xxxxx, x nichž doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplyne xxxx 27. xxxxxxx 2024, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 by xx xxxx nadále xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx platnosti schválení xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení uplyne xxxx 27. xxxxxxx 2024, nebo x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX A XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxx schválení skončí xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x jejichž případě xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxxx, xx 27. března 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihem xxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxx xx. 5 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx podporu budoucí xxxxxxx o obnovení, x xx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx podle xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a zohlední xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.
Článek 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kdykoli xxxx předložením xxxxxxx x xxxxxxxx požádat xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx poradenství, x xxxxxxxx rozhodnou, zda xx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxx si xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxx kontaktní xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Předložení žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxx elektronicky xxxxxxxxxxxxxxx centrálního systému xxx předkládání žádostí xx použití xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x článku 7, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x druhém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx z členských xxxxx xx skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx sloupci uvedené xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx převezme xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx tabulek x xxxxx X x x části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 686/2012, xxxx jmenován xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odkazy xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x obnovení xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozdělení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se vynasnaží xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx předložení xxx xxxxxxxxxxx. V případě, xx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelů xxxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Xxxxxx 6
Obsah xxxxxxx x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxx sestávat x dokumentace týkající xx xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (název) x adresu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o obnovení x xx povinnosti xxxxx xxxxxx nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx dalšími xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x adresu tohoto xxxxxxxx nebo těchto xxxxxxx žadatelů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 5 odst. 2; |
|
c) |
informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
d) |
údaje a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(8) plné xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x požadavků na xxxxx o přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx protokolů o xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
g) |
případně xxxxxxxx důkazy xxxxx xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx či studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx opatření přijatých x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 (10); |
|
j) |
návrh xxxxxxxxxxx, pokud xx xx za xx, xx xxxxx xx xxxxx klasifikovat xx xxxx klasifikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení schválení xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx použití, x x xxxx xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x výsledky ve xxxxxxx xxxxxxxx oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxx informací na xxxxxxx současných xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, které tvořily xxxxxxx dokumentace týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. |
Informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) xxxx xxx zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx látku xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se maximálně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxx. 2 xxxx. x) x x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x/xxxx následnou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx xxxx snaha xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schválení xx xxxxxxxxxx obnovení schválení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx v odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyznačí x vyjmenuje nové xxxxx, xxxxx předkládá, x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, a xxxxxxxx xxxxxxx xx poradenství xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32a x 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
7. Pokud xxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxxx důvěrnost určitých xxxxxxxxx x souladu x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2a nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxx určit, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx nedůvěrné.
8. Žadatel xxxx xxxxxxxxx veškeré požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxx x zpřístupní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí usnadňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x souladu x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty xxxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost x xxxxxxxx xx předloží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x čemuž se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx takovou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx považována xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x případě, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 1 x xx xxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, x plném xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny v xxxxxxx s článkem 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těch, které xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jednoho měsíce xxx xxx xxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi a xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a o xxxx přijatelnosti.
3. Pokud xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x), xxx xxxxx x xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx měsíce ode xxx obdržení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx x tom, které xxxxxxxxxxx chybí, a xxxx lhůtu 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5.
4. Pokud xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. c), informuje xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx žadatele odpovídajícím xxxxxxxx a určí xxxxx 14 dnů, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx lhůty x x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x použije xx xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení se xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v čl. 32x xxxx. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx účinné látky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx předložena ve xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx lhůty 14 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, ostatní xxxxxxx státy x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx je nepřijatelná, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Článek 9
Přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx xxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek k xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x tomu, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx odstavec xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXXX, XXXXXX O XXXXXXXX X NAŘÍZENÍ
Xxxxxx 11
Hodnocení prováděné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x spoluzpravodajským členským xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději 13 měsíců ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Komisi x úřadu xxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx xxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „návrh xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxx xxxxxxxxx tyto údaje:
|
a) |
doporučení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx veškerých nezbytných xxxxxxxx a xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xx být látka xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, a x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, pro xxxxx části xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx body, xx xxxxxxx spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx zohlednění. |
3. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx hodnocení s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxx x obnovení, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx. Zpravodajský členský xxxx rovněž případně xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx připomínky obdržené xxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxx článku 10. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemohl xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 2 písm. x) x f), zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx celkovém xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx kritéria xxxxxxx nejsou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx části hodnocení, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, určí xxxxxxxx lhůtu pro xxxxxx předložení. Xxxxxxx xxxxx xxxxx vést x překročení xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx předloží xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxx provést xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxxx států dodatečné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx konzultace x žádosti nesmí xxxx k xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xx o xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx návrhu hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx zpravodajský členský xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a prostřednictvím xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxxx xxxxx podle xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx podle xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx stanovisko k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, alespoň xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx očí; |
|
e) |
senzibilizace xxxxxxxxx cest/senzibilizace xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x zárodečných xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx expozice; |
|
j) |
toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – opakovaná xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxx odůvodní xxxx xxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx agentuře byl xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx posouzení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxx omezený xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x prvním xxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx nebyly součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování rizik xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx zřízen xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx stanovisko, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx použita xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to bez xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx 13 xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného v xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx obdržel xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx žadatel xx xxxx týdnů předložit xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx článku 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx případě byla xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxx xxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxx x předá xxxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxx názor na xx, xxx xxxx x ohledem na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx závěr x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a s xxxxxxxx pokynů xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx a spoluzpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx závěru xxxxxxxxx x prvním pododstavci xx pěti xxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, pokud xx xxxxxx, podle xxxx, co nastane xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxx závěru případně xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lhůtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíc, xxxxx xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxx xxx obdržení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x své xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx použije první xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx konzultace x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), x cílem xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx sdělí xxxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx státům a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dvou xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx zásadní xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, pro xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, a xxxxx si xxxxxxx xxxxxx být xxxxx x xxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx poté, co xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2, xxxx žadatel xx xxxxx dvou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx posoudí xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx xx uplynutí xxxxx dvou týdnů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pěti xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 xxx uvedené x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx konečný xxxxx xxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxxx xxxxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, a poté xxxxxxxxxx xxxx závěr xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůty stanovené xxx xxxxxx předložení x xxxxxxx x xxxx. 2 prvním xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx s odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx článku, se xxxxxxxxxxx, pokud nebyly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx a xxxxxxxx x obnovení
1. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x čl. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx šesti měsíců xxx xxx obdržení xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx úřadu xxxx x dispozici, xx uplynutí lhůty xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x návrhu nařízení xx zohlední xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx úřadu, xxx-xx předložen, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx poskytne xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx 14 xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxx x obnovení x po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 20 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXX X PLATBY
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx výrobcem, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx práva a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx tak, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím společného xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx pro tutéž xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Poplatky a xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x plateb v xxxxxxx s xxxxxxx 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 k xxxxxxx nákladů spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxx jejich xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje zvláště xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení, xxxxx xx xxxxxx kmenů xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, biologickými a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx zrušuje.
Použije xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
u xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx dni, xx 27. března 2024 nebo do xxxxxxxxxx data. |
Článek 18
Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se ode xxx 27. xxxxxx 2021.
Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 s ohledem xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. věst. L 278, 8.11.2018, x. 3), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/724 xx dne 10. xxxxxx 2019, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/103 xx dne 17. xxxxx 2020, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2020, x. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) x. 686/2012 xx xxx 26. července 2012, xxxxxx se xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 284/2013 xx xxx 1. března 2013, kterým xx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x úředních xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnostech prováděných x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x xxxxxxxxxx práva a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin x přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/ES a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 854/2004 a (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/ES x xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (Xx. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).