XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (2), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, že schválení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxx zejména xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxx jen „xxxxxx x obnovení“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x její zpřístupnění xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx změněno (4). Další xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx zrušeno x nahrazeno tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx vhodné stanovit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obnovení. |
|
(6) |
Nařízením (EU) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxx změny xxxxxxx transparentnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důležitá xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx patří xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třetími stranami, xxxxxxxxxx x obecném xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x oznamovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxx jsou xxxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx žádosti xxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vědecké xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxx žádosti. Aby xxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(8) |
Žádost x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(9) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxx uvedeny x xx. 38 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, stanoví xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tisknout x xxxxxxx zajistit xxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. |
|
(11) |
Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxx vyjasnit status xxxx účinné látky. |
|
(12) |
Nařízení (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx další požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx předkládání xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx žádostí x zachování xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát usoudí, xx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx xx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x označení. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x souladu s xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy Xxxxxx xxxx informuje, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx použije xxx xxx 27. března 2021, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx od téhož xxx. Protože xxxxxxx x obnovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx roky před xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx datu, x to x x xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx byla xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení uplyne xxxx 27. xxxxxxx 2024, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, nebo x xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, do 27. xxxxxx 2024 xxxx xx pozdějšího data. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1
XXXXXXX A XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Předmět
Toto nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x jejichž případě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto datu, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx data.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x čl. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihem xxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx se úřadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx mohly být xxxxxxxxx xxxxxx požadované xx xxxxxxx budoucí xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx vše xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx čl. 32x odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx zúčastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx x zohlední xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které souvisely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti
1. Potenciální xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, že xxx požádán o xxxxxxxxxx poradenství, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, aby xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastnil rovněž xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx více potenciálních xxxxxxxx, úřad doporučí, xxx tito xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx elektronicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx žádostí xx xxxxxxx formátu, xxxxx xx stanoven x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7 se informují xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx x členských xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a Xxxxxx.
Xxxxx skupina xxxxxxxxx xxxxx společně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X x x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx. X takovém xxxxxxx xx všechny odkazy xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát“.
Před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o obnovení xx xxxxxxx státy xxxxxxxxx společně jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozdělení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx může být xxxxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx kroky pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx x xxxxxxx x doporučením poskytnutým xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Obsah xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx sestávat x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx, který xx stanoven x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x obnovení x za xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx dalšími xxxxxxxx, jméno (xxxxx) x xxxxxx tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx sdružení xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 5 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx u plodin xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx x xxxxx xxxx, které prokazují, xx jsou splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x každého x požadavků xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) x. 284/2013&xxxx;(9) plné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx zkoušce nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení; |
|
g) |
případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x každé xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xx to, xx látku je xxxxx klasifikovat xx xxxx klasifikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx dokumentace xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití, x v němž xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx nové; |
|
l) |
souhrny x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
m) |
hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika a xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. o) xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx ke studiím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx jeho snaha xxxxxx přístup xx xxxxxxxxx studie byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v odst. 2 xxxx. c) xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx použití.
6. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí prokázat, xx nové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x případně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve fázi xxxxxxxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x x 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx x xxxxx nedůvěrné.
8. Žadatel může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx žádá, xxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné funkce XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
žádost x obnovení xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 1 x ve xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, x plném xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x, xxxxx není poskytnuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těch, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se schválení xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx x xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx x x xxxx přijatelnosti.
3. Pokud xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x), xxx xxxxx x xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx stanovených x odst. 1 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxx 14 xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5.
4. Pokud žádost x obnovení nesplňuje xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx 14 xxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xx xxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx x/xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné látky. Xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxx později xxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx předložena xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx lhůty 14 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx stále xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx o xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xx nepřijatelná, x x důvodech xxxx nepřijatelnosti.
Xxxxxx 9
Přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předložené xx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 10
Přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx informacím x x xxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx nebo studie xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx odstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X OBNOVENÍ X XXXXXXXX
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx žádost xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx státem nejpozději 13 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x úřadu xxxxxx, x xxx vyhodnotí, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx bude nadále xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „návrh xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx zprávy x obnovení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx látka xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx toho, zda xx být xxxxx xxxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx je uvedeno x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx ohledně xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx zprávy xxxx xxx uspořádány xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx body, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x f), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zajistí, xx příslušné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejsou, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx hodnocení, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x překročení lhůty 13 xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx provést xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx od ostatních xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx. Takové konzultace x xxxxxxx xxxxx xxxx x překročení xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
Veškeré xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx podle článku 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx úřadu xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předloží Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, alespoň xxx xxxx xxxxx nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx očí/podráždění očí; |
|
e) |
senzibilizace xxxxxxxxx xxxx/xxxxxxxxxxxxx kůže; |
|
f) |
mutagenita x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové orgány – jednorázová xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx pro vodní xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx, xx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx agentuře xxx xxx předložen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx posouzení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kteroukoli x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx nebyly součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování rizik xxxxxxxxx xxx agentuře, xxxx byl zřízen xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, je xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxx podání určeném xxxxxxxx xxxxx odůvodnil, xx xxxxxxxxx stanovisko, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx VI, stávající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, pokud xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, xxx xxxxxxx stanovisko xxxx xx nebylo xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx harmonizované xxxxxxxxxxx a označování xxxxxx xxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx poskytnout xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik se xxxxxxxxx zaujmout stanovisko xxxxxxx v čl. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného v xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dohodnutém xxxxxxx, x xxxxx xxxxx žadateli a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx žadatel do xxxx xxxxx předložit xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx článku 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx nařízení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které pocházejí x jeho xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána za xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx zaslány xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státům nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednají xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx x ohledem xx xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Závěr xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx a x xxxxxxxx pokynů platných xx xxx předložení xxxxxxx x obnovení x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x spoluzpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x prvním pododstavci xx pěti xxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx závěru případně xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
Komise xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 úřad neprodleně xxxxxxxxxx x xxx, xx závěr xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, během xxx xx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx do 60 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x své xxxxxxxxx xxxxx úřadu.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zmíněném pododstavci.
3. Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, která xxxx určena xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxx dvou xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad ve xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xx zásadní xxxxxxxx x/xxxx zásadní xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádné reprezentativní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx si žadatel xxxxxx xxx xxxxx x xxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2, xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx záležitostech xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xx spolupráci se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x spoluzpravodajským členským xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx xx uplynutí xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pěti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx dobu xxxxxx xx lhůtě 75 xxx xxxxxxx x předcházejícím xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxx x souladu x článkem 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, které xxxxxxx předložil, xxxx xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxx úřadu nebo x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx závěr xxxxx xxxx x dispozici, xx uplynutí xxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx úřadu, xxx-xx předložen, x xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1272/2008, xx-xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx ve lhůtě 14 xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.
2. Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, přijme Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXX X PLATBY
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx nahrazen xxxxx výrobcem, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx, xx xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jiného výrobce. X xxxxxxx xxxxxxx xxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Poplatky a xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx provedenou xxxxx, která spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx než xxxxx účinné látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx všechny xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, poplatky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx jejich xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxx, xx může xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje zvláště xx souběžné žádosti x xxxxxxxx, které xx xxxxxx kmenů xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 17
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx zrušuje.
Použije se xxxx nadále x xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek:
|
1) |
u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x nichž xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo do xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1659 xx dne 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x ohledem xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, x. 3), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/724 xx dne 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxx účinné xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, x kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012, xxxxx jde o xxxxxxx, že skupina xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje (Xx. xxxx. X 124, 13.5.2019, x. 32), x prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx řetězci, kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh stanoví xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 284/2013 ze xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 854/2004 x (ES) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Úř. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).