XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 844/2012
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 39f xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (2), x xxxxxxx xx článek 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky se xx žádost xxxxxx, xxxxx je prokázáno, xx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxx x obnovení“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, důvěrnost xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo neobnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx provést xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx proto xxxx xxx x xxxxx přehlednosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení nezbytná x provedení postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xx xxxx xxxx mění xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx Unie xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovený xxxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, kterým předchází xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, která se xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků, laboratoří x zkušebních xxxxxxxx x případě, xx xxx jsou zadány xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých údajů, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vědecké údaje, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potřebu xxxxxx údajů a xxxxxx hodnocení rizika. |
|
(9) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxx nařízení (EU) 2019/1381, xxxxxxx čl. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné dokumenty xxxxxxxxxx, vyhledávat, kopírovat x tisknout x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx stanovena pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepřijatelné, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx, x xxx vyjasnit xxxxxx xxxx xxxxxx látky. |
|
(12) |
Nařízení (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx předkládání xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxxxxx předložil. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx úřad xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, xx příslušná xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x veřejnost xx xxxx xxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx x návrhu hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X souladu x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) se xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx chemické látky x xxxxxxx x xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 14 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx xx xxx uspořádat konzultace x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy Xxxxxx xxxx informuje, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, které xx použije ode xxx 27. xxxxxx 2021, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx předkládat xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx xx xxxx nařízení použít, xxxxx xxx o xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx platnosti schválení xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxx xxxx, x xx x x případě, že xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx látek, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx podle článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX A XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skončí xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx tomto datu, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx do xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX O XXXXXXXX
Článek 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx x souladu x xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xx předloží s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxx xx úřadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx mohly být xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o obnovení, x xx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu před xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx všeobecného poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx, že xxx požádán x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx třeba, xxx xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský stát.
2. Pokud x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx doporučí, xxx xxxx žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx si xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx předloží xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx stanoven x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovený ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxx a Xxxxxx.
Xxxxx skupina členských xxxxx xxxxxxxx převezme xxxxx zpravodajského členského xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve čtvrtém xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X a x části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 686/2012, xxxx jmenován xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odkazy xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ x tomto xxxxxxxx považují xx xxxxxx xx „skupinu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát“.
Před xxxxxxxxx xxxxx pro podání xxxxxxx x xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx skupinu členských xxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx může být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx. V případě, xx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxx žadateli xxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Žádost o xxxxxxxx musí xxxxxxxx x dokumentace xxxxxxxx xx obnovení schválení xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x adresu žadatele, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xx povinnosti xxxxx xxxxxx nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jedním xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, jméno (xxxxx) x adresu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatelů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx reprezentativních použitích xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx x každé xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx nezbytná:
|
|
x) |
x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(8) xxxx znění xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) xxxx znění xxxxx protokolů x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxx zamezit xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xx xx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1272/2008; |
|
k) |
kontrolní xxxxxx, který xxxxxxxxx, xx dokumentace týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxx xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
m) |
hodnocení veškerých xxxxxxxxxxxx informací na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace týkající xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002. |
Informace xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxx. o) xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx látku obsahuje, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx získali xxxxxxx xx studiím, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) a x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx jeho xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) nevztahují na xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxx plodin xxxxxxxxxxx ve velkém xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx v odst. 2 písm. c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx x přípravek pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx předkládá, x samostatně uvede xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx xx obratlovců. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx nové xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xx. 15 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x případně xxxxxxx xx poradenství xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x a 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné x xxxxx nedůvěrné.
8. Žadatel xxxx xxxxxxxxx veškeré požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle článku 59 nařízení (ES) x. 1107/2009.
Článek 7
Formát a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx a zpřístupní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx předkládání xxxxxxx. Xxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx systém pro xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx předkládání xxxxxxx, x čemuž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx pokud xx považována za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 x ve xxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 32x nařízení (XX) x. 178/2002 x, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx xxxxx těch, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (ES) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jednoho xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx byla xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x), xxx xxxxx x xx xxxxx xxxx xxxx náležitostí stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) nebo x), informuje zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx chybí, x xxxx xxxxx 14 xxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx postupuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx a určí xxxxx 14 xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění uvedené xxxxxxxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx nepřijatelnou x xxxxxxx se xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xx xxxxxx xx po xxxxxxxx šestiměsíční xxxxx xxxxxxx x xx. 32x odst. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx než xxx xxxx před xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předložená xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx za nepřijatelnou.
5. Pokud xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx předložena xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx 14 dnů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x x důvodech xxxx nepřijatelnosti.
Článek 9
Přijetí nařízení x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx látky podle xx. 20 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Článek 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx a konzultace xx xxxxxxx stranami
Úřad xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 38 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx, zda xxxx x dispozici xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx nebo studie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx. Tento xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx 13 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx zprávu, x xxx xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nadále xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
|
a) |
doporučení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx návrh xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx případně její xxxxxxxxx či novou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 9 xxxxxx článku, a x souladu s xxxxx dokumentací; |
|
f) |
závěr xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx zpravodajského členského xxxxx, nebo xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a xxxxxx jejich zohlednění. |
3. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a s xxxxxxxx pokynů xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x obnovení, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x následných xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx případně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx konzultaci xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx žadatel nemohl xxxxxxxxx plné znění x souhrn všech xxxxxxxxx o každé xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx tvořily součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 písm. x) x f), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx při celkovém xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx tato kritéria xxxxxxx xxxxxx, návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se omezí xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxxxxxxx, xxxxx se nepoužije xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx lhůty 13 měsíců stanovené x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx předloží xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxx provést konzultaci x xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vědecké xxxxxxxxx. Takové konzultace x xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x ně xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx předložení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, se nepřihlédne, xxxxx nebyly předloženy x xxxxxxx x xxxxxxx 56 nařízení (XX) č. 1107/2009.
8. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx v souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx článku 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxxx úřadu podle xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxx předložení návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxx nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest/senzibilizace kůže; |
|
f) |
mutagenita x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx agentuře xxx xxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jeho posouzení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx klasifikace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním pododstavci, xx něž xx xxxxxxxxxxxx návrh nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx nové informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxx o uvedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx které xx již vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx byl xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx xxxxx odůvodnil, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, pokud již xxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx nebylo xxxxxxx jako základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do harmonizované xxxxxxxxxxx x označování xxxxxx xxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
10. Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obdržel xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx žadateli x xxxxxxxx členským státům xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx xxxx žadatel xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx nařízení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxx žádosti.
Úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx informací, v xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx zprávy veřejnosti xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx. Takové připomínky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx připomínkami zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, a případně xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx na xx, xxx není x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 10 úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení.
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx závěr x xxxxxxx na současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxx se xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx vypracuje xxxxx závěru uvedeného x xxxxxx pododstavci xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 3 xxxxxx nařízení, nebo xx xxxx xxxxx xx přijetí stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx vzájemného xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 3 úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad dospěje x xxxxxx, xx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíc, xxxxx xxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xx 60 xxx ode xxx xxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx doby uvedené xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, která xxxx určena xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), s xxxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx požadavky xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx standardy.
4. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx vyjádření xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx návrhu závěru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx být xxxxx x xxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx neměl xxxxxxx xxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x souladu x xx. 13 xxxx. 2, xxxx žadatel xx lhůtě dvou xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx záležitostech xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx úřad posoudí xx spolupráci se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx vypracuje xxxxx před uplynutím xxxxx xxxx měsíců xxxxxxx v odstavci 1 tohoto xxxxxx, xxx zbývající dobu xxxxxx ke lhůtě 75 xxx xxxxxxx x předcházejícím xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx závěr xxxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Komisi.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx o xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx, pokud nebyly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx výboru uvedenému x čl. 79 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxx, xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nařízení xx zohlední návrh xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, připomínky xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx předložen, x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxx 14 xxx k xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x po zohlednění xxxxxxxxxx žadatele předložených xx xxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX ŽADATELE, XXXXXXXX X PLATBY
Článek 15
Nahrazení žadatele
Žadatel xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx výrobcem, pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx tak, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx informují spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx uhrazení poplatků x plateb v xxxxxxx x článkem 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxxxxx xx více než xxxxx účinné xxxxx, x jejichž případě xxx usoudit, že xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx přiměřené x při jejich xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxx provedeno společné xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxx zvláště xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení, xxxxx xx týkají xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, biologickými x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, nebo xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx strukturou, xxxxx xxxxxx x stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxx cílových xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Článek 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx nadále u xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x nichž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. března 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Vstup x xxxxxxxx x použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx se ode xxx 27. března 2021.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2018/605 (Xx. věst. X 278, 8.11.2018, x. 3), xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/724 xx dne 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajských členských xxxxx pro účinné xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a pendimethalin, x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje (Úř. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/103 xx dne 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, xxxxx xxx x harmonizovanou klasifikaci xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2020, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx a udržitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh stanoví xxxxxxxxx xx údaje x účinných xxxxxxx (Xx. xxxx. L 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 ze xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnostech prováděných x cílem zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 a xxxxxxx Rady 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/ES x 2008/120/ES x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/ES x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).