XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1740
xx xxx 20. listopadu 2020,
xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(2), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Další xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by xxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 se xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (XX) x. 1107/2009. Uvedené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx strany Xxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Mezi uvedená xxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxx x obnovení x xxxx obsah, xxxxxxxxxx x oznamovací povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, laboratoří x xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x o konzultacích xx třetími xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx vědecké xxxxx, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(9) |
Pro xxxxx provedení xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxxxx xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vyhledávat, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx soulad x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx předložené xxxxxxx x xxxxxxxx nepřijatelné, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx vyjasnit status xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xx transparentnost a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx úřad xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx usoudí, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V souladu x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx na xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad xx xxx uspořádat xxxxxxxxxx x odborníky x xxxxx závěry, x xxxxxxxx případu, kdy Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(17) |
Vzhledem x tomu, že xxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx ode xxx 27. xxxxxx 2021, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxx xxx. Protože žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, x nichž xxxx platnosti schválení xxxxxx dne 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx datu, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxx o obnovení xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx používat x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xxxx x xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Článek 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 2
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx skončí xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxx dni.
Nevztahuje xx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx do xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx účelem podpory xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx x souladu x xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení podle xx. 5 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxx se úřadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxx poradenství x xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx požadované xx podporu xxxxxxx xxxxxxx x obnovení, x xx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xx zúčastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x zohlední xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Článek 4
Všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx požádat xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx všeobecného poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti. Xxxx oznámí zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx, že xxx požádán x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx rozhodnou, zda xx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společnou žádost x xxxxxxxx schválení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx kontaktní xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx formátu, xxxxx je stanoven x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx xxx roky xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xx informují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako zpravodajský xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad x Xxxxxx.
Xxxxx skupina členských xxxxx společně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X x x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“ x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát“.
Před xxxxxxxxx xxxxx xxx podání xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, podniknou xxxx žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx. X případě, xx v xxxxxxx x doporučením xxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x článku 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadateli xxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Článek 6
Xxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xx formátu, který xx xxxxxxxx v xxxxxx 7.
2. Dokumentace xxxxxxxx xx obnovení schválení xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (název) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
d) |
údaje a xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) č. 283/2013&xxxx;(8) xxxx znění xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u xxxxxxx x požadavků na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace týkající xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 7 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
k) |
kontrolní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení schválení xx xxxxx pro xxxxx požadovaných xxxxxxx, x x xxxx xx uvedeno, které xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 8 odst. 5 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx, které tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx být zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxxxxx žádné protokoly x zkouškách xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) x f), x xxxxxxxx je.
Členský xxxx, který byl xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a/nebo následnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx netýkají xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) případně zahrnují xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.
6. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx předkládá, x samostatně uvede xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xx. 15 odst. 2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x xxxxxxxx xxxxxxx na poradenství xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx xxxxxx 32a x 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7. Pokud žadatel xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2a nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxx xxxxx článku 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 7
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxx x zpřístupní xxxxxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 8.
2. Přijímají xx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty xxxxxxxx xxxxx článku 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx softwarového xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x čemuž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel žádá, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle článku 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx považuje xxxxxx x obnovení za xxxxxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x ve formátu x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxx oznámeny x xxxxxxx x článkem 32x nařízení (XX) x. 178/2002 a, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neobsahuje xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (ES) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jednoho měsíce xxx dne xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx o xxx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. x), xxx xxxxx x xx jedna nebo xxxx xxxxxxxxxxx stanovených x odst. 1 xxxx. b) xxxx x), xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xx xxxxxxx měsíce xxx xxx obdržení xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx lhůtu 14 xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x určí xxxxx 14 dnů, xxx xxxxxxx poskytl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx nepřijatelnou x xxxxxxx se xx. 32x xxxx. 4 nebo xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxx, xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx později xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx nepřijatelnou.
5. Pokud xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x) nebo xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx 14 dnů xxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx všechny náležitosti xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x tom, xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x o xxxxxxxx xxxx nepřijatelnosti.
Článek 9
Xxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předložené za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Přístup xxxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx informacím x x xxxx, zda xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx odstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 13 měsíců ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 1 předloží Xxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx jen „návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx být látka xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx toho, xxx xx xxx látka xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx takový xxxxx xxxx relevantní; |
|
e) |
doporučení xxxxxxxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit xxxxx odstavce 9 xxxxxx článku, x x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx ohledně xxxx, xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, pro xxxxx části zprávy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx body, xx xxxxxxx spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících společně xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněné xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxx pokynů xxxxxxxx xx dni předložení xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení x xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx xxxxxxx nemohl xxxxxxxxx xxxx znění x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a studii, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx požadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx. e) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx stanoví, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 a 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx se omezí xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, určí xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxxxxx xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxxxx lhůty 13 měsíců stanovené x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx předloží úřadu xxxxx čl. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx provést xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx od ostatních xxxxxxxxx států dodatečné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nesmí xxxx k překročení xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx nebyly předloženy x xxxxxxx x xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx zpravodajský členský xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, x které xxxxxxx zpravodajský členský xxxx x xxxxxxx x odstavcem 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 odst. 7 xxxxxx nařízení.
9. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx očí; |
|
e) |
senzibilizace xxxxxxxxx cest/senzibilizace xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové orgány – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx xxxxxx – opakovaná xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X případě, xx agentuře xxx xxx předložen návrh xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx posouzení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx omezený xx kteroukoli z xxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko Výboru xxx posuzování rizik xxxxxxxxx xxx agentuře, xxxx byl zřízen xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx XX, stávající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxx látky x xxxxxxx VI nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx 13 xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx jeho xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx žadatel do xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost, xxx xxxx xxxxx článku 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx zaslány xxxxx, který je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx připomínkami zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx společně xxxx zpravodajský členský xxxx, x případně xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx názor xx xx, xxx není x ohledem xx xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 10 úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů platných xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x s ohledem xx stanovisko Výboru xxx posuzování xxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxx xxx očekávat, xx dotčená xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Úřad případně xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxx pododstavci xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx v čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxx xx přijetí stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxx neprodleně xxxxxxxxxx x xxx, xx závěr xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx zpravodajským členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, prodlouží xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Komisi xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625&xxxx;(11), s cílem xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx sdělí xxxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxx dobu dvou xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx zásadní xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xx žadatel xxxxxx xxx vědom x době, xxx xxxxxx předkládal, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxxx x dodatečné informace x souladu x xx. 13 xxxx. 2, xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx posoudí xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx od uplynutí xxxxx dvou xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxxx měsíců xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxxxx x předcházejícím xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx konečný xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx týdnů, aby xxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x poté xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, které xxxxxxx předložil, aniž xx x xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x souladu s xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení
1. Komise předloží xxxxx zprávy x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X návrhu xxxxxx o obnovení x návrhu nařízení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, připomínky uvedené x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 14 dnů x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxxxxx xxxxxx faktorů, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX ŽADATELE, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Nahrazení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx výrobcem, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx práva a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx tak, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím společného xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx jiného výrobce. X xxxxxxx případě xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spoluzpravodajský xxxxxxx stát, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx uhrazení xxxxxxxx x plateb x xxxxxxx x xxxxxxx 74 nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny účinné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x při jejich xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení, které xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx cílových xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek:
|
1) |
u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
u xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx dni, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx do xxxxxxxxxx data. |
Xxxxxx 18
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 27. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 844/2012 xx dne 18. září 2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 x ohledem xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. L 278, 8.11.2018, x. 3), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 686/2012, pokud xxx x jmenování xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x pendimethalin, x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx společně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje (Xx. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx řetězci, kterým xx xxxx nařízení (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) č. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012 xx xxx 26. července 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh stanoví xxxxxxxxx xx xxxxx x účinných xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 284/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 x úředních xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnostech prováděných x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/ES a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 854/2004 a (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/XX x rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (Xx. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).