XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39x uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(2), a xxxxxxx na článek 19 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
V xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx prokázáno, xx jsou splněna xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (3) stanoví xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x obnovení“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, důvěrnost xxxxxxx o xxxxxxxx x její zpřístupnění xxxxxxxxxx až xx xxxxxxx nařízení x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 bylo třikrát xxxxxxxxx změněno (4). Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx mají xxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2019/1381 (5). |
|
(4) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx proto xxxx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx kroků xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx transparentnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx Xxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Mezi uvedená xxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx před předložením xxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na žádost x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, laboratoří x xxxxxxxxxx zařízení x případě, xx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x o konzultacích xx xxxxxxx stranami, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xxxx zajištěno řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x odůvodnit xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxx uvedeny x čl. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381, xxxxxxx xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx přijmou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tisknout x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x právu Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepřijatelné, Xxxxxx by měla xxxxxxxx nařízení o xxxxxxxxxx schválení dotčené xxxxxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx status xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 rovněž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx postup xxx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno xxxxx provádění uvedených xxxxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx posouzení žádostí x xxxxxxxxx důvěrnosti. Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx úřad xxxx, co zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxx, xx příslušná xxxxxx x obnovení je xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x veřejnost xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připomínky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako zpravodajský xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V souladu x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx harmonizovaná klasifikace x xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx chemické látky x souladu x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad by xxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxx a xxxxx závěry, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, které xx použije xxx xxx 27. xxxxxx 2021, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx předkládat nejméně xxx roky xxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx by xx xxxx nařízení použít, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxxx, x xx x x případě, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxx předložena xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx látek, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pokračovat. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xx xxxx nadále xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 dne 27. března 2021 xxxx xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího data. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1
XXXXXXX X ÚČEL XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 2
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení skončí xxx 27. března 2024 xxxx xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx se xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxxx, xx 27. března 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx data.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx předloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 1 tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx provést veřejnou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poradenství a xxx mohly být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx vše xxxx x řádným xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx čl. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 se zúčastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx x zohlední xx při něm xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx případně dostupných xxxxxx, které souvisely x předcházejícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.
Článek 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti
1. Potenciální xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx x xxxxxxxx požádat xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx rozhodnou, xxx xx xxxxx, xxx xx poskytnutí všeobecného xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát.
2. Pokud x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx tito xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx tímto xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Žádost o xxxxxxxx předloží výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx předkládání xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je stanoven x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x druhém xxxxxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx x členských xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx sloupci uvedené xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx převezme xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx B x x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“ x xxxxx xxxxxxxx považují za xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xx rozdělení xxxxx úkolů x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobci.
Pokud o xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx předložení xxx xxxxxxxxxxx. X případě, xx x xxxxxxx x doporučením xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 4, xxxxxx dokumentace xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7.
2. Dokumentace týkající xx obnovení schválení xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxx předkládá xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx těchto xxxxxxx žadatelů a xxxxxxxx xxxxx sdružení xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xx. 5 odst. 2; |
|
c) |
informace x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx prokazují, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(8) plné xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx zkoušce nebo xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxxxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx to, xx xxxxx xx xxxxx klasifikovat xx xxxx klasifikovat x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x němž xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx nové; |
|
l) |
souhrny x xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx literatuře, jak xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx souvisí s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx být zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxx látku xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) x x), x poskytli je.
Členský xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro předcházející xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx se vynasnaží xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx jeho xxxxx xxxxxx přístup od xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx netýkají xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx se xxxxx x přípravek xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x samostatně xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xx. 15 odst. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, a případně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 32x x 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx xxxxx, které xxxxx předkládaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx ochrany xxxxx podle článku 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx usnadňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx datové formáty xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxxx xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx centrálního systému xxx předkládání xxxxxxx, x čemuž se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx takovou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx žádost xxxxxxx, pouze pokud xx považována xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8 tohoto nařízení.
Xxxxxx 8
Přijatelnost xxxxxxx x obnovení
1. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx tyto požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 x xx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x plném xxxxx, které xxxx xxxxxx oznámeny v xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x, xxxxx není poskytnuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx xxxxx těch, které xxxx součástí dokumentace xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se obnovení xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx provedeny před xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jednoho měsíce xxx xxx stanoveného x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx o dni xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. a), xxx xxxxx x xx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nebo x), informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxxxx chybí, x xxxx xxxxx 14 xxx pro předložení xxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x článku 7. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4. Pokud xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 xxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xx xxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x/xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxx než xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti schválení xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx předložená žádost x obnovení se xxxxxxxx xx nepřijatelnou.
5. Pokud xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x) xxxx pokud xx uplynutí xxxxx 14 dnů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx stále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, ostatní xxxxxxx státy x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, x x důvodech xxxx nepřijatelnosti.
Článek 9
Xxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 20 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Článek 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxx o xxxxxxxx x konzultace xx xxxxxxx stranami
Úřad xxxxxxxx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Tento xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
XXXXXXXXX, XXXXXX O XXXXXXXX X NAŘÍZENÍ
Článek 11
Xxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx přijatelná x xxxxxxx x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx nejpozději 13 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 1 předloží Xxxxxx x úřadu xxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx hodnotící zprávy x obnovení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxx x omezení; |
|
b) |
doporučení xxxxxxx xxxx, zda xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxx xxxx relevantní; |
|
e) |
doporučení xxxxxxxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxx je uvedeno x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx článku, x x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx části xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx body, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx body, xx xxxxx xx xxxxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněné podle xxxxxx 10 a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx na současné xxxxxxx x technické xxxxxxxx a x xxxxxxxx pokynů platných xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení. Xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x obnovení, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx připomínky obdržené xxx xxxxxxx konzultaci xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx přes xxxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souhrn xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a studii, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení x xxxx požadovány podle xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x f), zpravodajský xxxxxxx stát zajistí, xx příslušné studie xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx celkovém xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx svém hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx stanoví, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení stanovená x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx hodnocení, xxxxx jim xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5. Pokud zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx úřadu xxxxx čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxx xxxxxxx konzultaci x úřadem x xxxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx k překročení xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x odstavci 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx jejich xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, se nepřihlédne, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx a prostřednictvím xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nejpozději xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxx nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest/senzibilizace xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx specifické cílové xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx, že xxxxxxxx xxx klasifikaci pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx tříd nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx byl xxx předložen xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx posouzení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x prvním xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx návrh nevztahuje, xxxxxx xx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o uvedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx řádně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx použita jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx VI, stávající xxxxxxxxxxx zůstávají v xxxxxxxxx, xxxxx xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx to, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx jako základ xxxxxxxxxx týkajícího se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx poskytnout xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx 13 xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Připomínky k xxxxxx hodnotící zprávy x obnovení
1. Úřad xxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obdržel od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx týdnů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx článku 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xxxx být zaslány xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx připomínkami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx společně xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xx xx, zda xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x článkem 10 úřad zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení a xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxx úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení x s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx účinná xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxx xx dvou týdnů xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, pokud xx xxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možnosti uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx vzájemného xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 úřad neprodleně xxxxxxxxxx x tom, xx závěr xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx lhůtu nepřesahující xxxxx xxxxx, během xxx má xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 60 dnů xxx xxx obdržení dodatečných xxxxxxxxx obdržené informace xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx úřadu.
Pokud xx xxxxxxx první xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pododstavci.
3. Úřad xxxx Xxxxxx požádat x provedení konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, která xxxx určena xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625&xxxx;(11), s cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Na xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx návrhu xxxxxx xxxxxxxx na zásadní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v údajích, xxxxxxxxx předpoklad, že xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, a xxxxx xx žadatel xxxxxx být vědom x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx neměl možnost xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x dodatečné informace x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2, může xxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxx a nové xxxxxxxxx xxxx posoudí xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx do 75 xxx od uplynutí xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 tohoto xxxxxx, xxx zbývající xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 xxx uvedené x xxxxxxxxxxxxxx pododstavci.
5. Úřad xxxx konečný xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx žadateli xxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxx v souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 a xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx nařízení požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, a poté xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, aniž xx o xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 14
Zpráva x xxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení
1. Komise předloží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x čl. 79 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxx úřadu nebo x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx závěr xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X návrhu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve lhůtě 14 xxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx x po zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx v případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, přijme Xxxxxx nařízení x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
NAHRAZENÍ ŽADATELE, XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx žadatele
Žadatel xxxx být xxxxxxxx xxxxx výrobcem, xxxxx xxx x všechna xxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatků x plateb x xxxxxxx s xxxxxxx 74 nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx týkající xx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xxxx xxx přiměřené x při xxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxx, že xxxx xxx provedeno xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika.
První pododstavec xx xxxxxxxx xxxxxxx xx souběžné xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, xxxx xxxxxxxx s podobnou xxxxxxxxx strukturou, které xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx u xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
u xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto xxx, xx 27. března 2024 nebo do xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 27. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1659 xx dne 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 x ohledem xx xxxxxxx kritéria xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, x. 3), prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/724 xx dne 10. xxxxxx 2019, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 686/2012, xxxxx xxx x jmenování zpravodajských x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxx glyfosát, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x pendimethalin, x xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) č. 844/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 124, 13.5.2019, s. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2020, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx EU v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx mění xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 231, 6.9.2019, s. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 ze xxx 26. července 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013 xx dne 1. xxxxxx 2013, kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 ze xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 x úředních xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx rostlin x přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 854/2004 a (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX a 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Xx. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).