PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39f xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (2), a xxxxxxx xx xxxxxx 19 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
V xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, že schválení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxx zejména xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x obnovení“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, důvěrnost xxxxxxx o xxxxxxxx x její zpřístupnění xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx nařízení o xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Další xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx provést xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2019/1381 (5). |
|
(4) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxxx xxxx xxx x xxxxx přehlednosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nezbytná x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxx jednotlivých kroků xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (EU) 2019/1381 se mimo xxxx mění xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx strany Unie xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx předchází xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konzultace xx třetími xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků, laboratoří x zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx jsou xxxxxx xxxx xx provádějí xxxxxx xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x dalších xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xx třetími stranami, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(8) |
Žádost o xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx rizika x odůvodnit potřebu xxxxxx údajů a xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(9) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxx nařízení (EU) 2019/1381, stanoví xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tisknout a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx přijmout standardní xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx předložené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx vyjasnit xxxxxx xxxx účinné xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xx transparentnost x xxxxxxxxx x zvláštní xxxxxxxxx xx postup xxx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx provádění uvedených xxxxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpravodajskými členskými xxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako zpravodajský xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V souladu x čl. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(6) se xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx by xxx xxxxxxxxx konzultace x odborníky x xxxxx závěry, x xxxxxxxx případu, kdy Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx závěr není xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx x obnovení x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 27. března 2021, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx tomto xxxx, x xx x x případě, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxx byla předložena xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
V xxxxxxx účinných xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby postup xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pokračovat. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx používat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, nebo x xxxxx se doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx po xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1
XXXXXXX A ÚČEL XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, x jejichž xxxxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx xxxxx xxxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx do xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X PORADENSTVÍ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX O XXXXXXXX
Článek 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx předloží x xxxxxxxxxxx předstihem xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení podle xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx budoucí xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx vše xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx poradenství xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 32x odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti
1. Potenciální xxxxxxx xxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxxxx žádosti x obnovení požádat xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením žádosti. Xxxx oznámí zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx poradenství, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx třeba, xxx xx xxxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastnil xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx doporučí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX ŽÁDOSTI X OBNOVENÍ X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx předkládání xxxxxxx xx xxxxxxx formátu, xxxxx xx xxxxxxxx x článku 7, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx v xxxxxx 7 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) nebo xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx stanovený xx xxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, úřad x Xxxxxx.
Xxxxx skupina xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zpravodajského členského xxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X x x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 686/2012, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. X takovém případě xx všechny odkazy xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „skupinu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx“.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících společně xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky žádá xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxxxxx poskytnutým xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4, taková xxxxxxxxxxx xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Obsah xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (název) x xxxxxx žadatele, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx o obnovení x za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxx předkládá xxxxxxxx x jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jméno (xxxxx) x adresu xxxxxx xxxxxxxx xxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2; |
|
c) |
informace x xxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x každé xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(8) plné znění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u xxxxxxx x požadavků na xxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013&xxxx;(9) plné znění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušce xxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx, případně včetně xxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009; |
|
h) |
u každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 (10); |
|
j) |
návrh xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xx to, xx látku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx klasifikovat x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1272/2008; |
|
k) |
kontrolní xxxxxx, který xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xx úplná pro xxxxx požadovaných použití, x v němž xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx nové; |
|
l) |
souhrny x výsledky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 8 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx schválení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx souvisí s xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32x nařízení (XX) č. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) a x), x poskytli xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx studie byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx předloží xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená v xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odst. 2 písm. c) xxxxx obsahovat žádnou xxxxx účinnou xxxxx, xxxxx se jedná x přípravek xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x vyjmenuje xxxx xxxxx, xxxxx předkládá, x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx nové údaje xxxx nezbytné xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a případně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx xxxxxx 32a x 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
7. Pokud žadatel xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2a nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxx xxxxx xxxxxx 59 nařízení (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx usnadňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 úřadem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání žádostí, x čemuž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx takovou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou žádost xxxxxxx, xxxxx pokud xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x případě, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x xx xxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6; |
|
c) |
žádost x xxxxxxxx obsahuje všechny xxxxxx, x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a, xxxxx xxxx poskytnuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uplatňování povinnosti xxxxx článku 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx poplatky byly xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx stanoveného x xx. 5 xxxx. 1 informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx o dni xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. x), xxx xxxxx x xx xxxxx xxxx xxxx náležitostí stanovených x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxx 14 xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx postupuje zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. c), informuje xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 xxx, xxx žadatel poskytl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x případě neposkytnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x použije xx xx. 32x odst. 4 xxxx xx. 32x odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 32x xxxx. 4 xxxx čl. 32b xxxx. 5 nařízení (XX) č. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx studie, x xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx roky před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx uvedený termín xxxxxxx xxxxxxx než xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx předložená xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx 14 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chybějících xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xx nepřijatelná, x x xxxxxxxx xxxx nepřijatelnosti.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx schválení
Jsou-li xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx předložené xx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
Článek 10
Přístup veřejnosti x informacím xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x konzultace xx xxxxxxx stranami
Úřad xxxxxxxx lhůtu 60 xxx ode xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx nebo studie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x spoluzpravodajským členským xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx 13 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 1 předloží Xxxxxx x xxxxx zprávu, x xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxx nadále xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 (xxxx jen „návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxx a omezení; |
|
b) |
doporučení xxxxxxx toho, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx látka xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx klasifikace xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či novou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx ohledně xxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxx relevantní; |
|
g) |
doporučení xxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx zprávy xxxx xxx uspořádány xxxxxxxxxx x odborníky xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x příslušných xxxxxxxxx body, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, a |
|
i) |
výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněné podle xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx x následných xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravodajský členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx přes xxxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx. e) x x), zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx kritéria xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se omezí xx části xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx konzultaci x úřadem x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, které xxxxxxx předložil, aniž xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůty stanovené xxx xxxxxx předložení x souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx nebyly předloženy x souladu x xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x prostřednictvím xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxx předložení návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx xxxxx, alespoň pro xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest/senzibilizace xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – opakovaná xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx agentuře xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx předloží xxxxxxxxx xxxxx klasifikace omezený xx kteroukoli x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, pokud xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na které xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx při agentuře, xxxx xxx zřízen xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, pokud xxx xxxx použita xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik se xxxxxxxxx zaujmout stanovisko xxxxxxx v xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného v xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Připomínky k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxx xxxxxxx do xxxx týdnů předložit xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a x souladu x xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pocházejí x jeho xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx ode xxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Takové připomínky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, který je xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jednají společně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxx xx xx, zda není x ohledem na xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení.
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx platných xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxx se toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Úřad případně xxxxxxxx konzultaci x xxxxxxxxx, včetně odborníků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x spoluzpravodajského xxxxxxxxx státu.
Úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedeného x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, pokud xx přijme, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 úřad neprodleně xxxxxxxxxx o tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx dospěje x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx nezbytné, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lhůtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx do 60 dnů xxx xxx xxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zmíněném xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/625&xxxx;(11), x xxxxx xxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, vyhovující a xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx vyjádření xxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxx předpoklad, xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pro který xx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xx žadatel xxxxxx xxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx předkládal, a xxxxx xxxxx možnost xxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x souladu x xx. 13 xxxx. 2, může xxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx záležitostech xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxx a nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Úřad závěr xxxxxxx xx 75 xxx od xxxxxxxx xxxxx dvou xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x poté xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xx o xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s odst. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx šesti měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx o obnovení x návrhu xxxxxxxx xx zohlední xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx poskytne možnost xxxxxxxxx ve lhůtě 14 dnů k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.
2. Na xxxxxxx xxxxxx o obnovení x xx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a rovněž xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, přijme Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
NAHRAZENÍ ŽADATELE, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx žadatele
Žadatel xxxx xxx nahrazen xxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx tak, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím společného xxxxxxxxxx žadatele a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x článkem 74 nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx nákladů spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxx účinné xxxxx, x jejichž případě xxx usoudit, že xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x při jejich xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxxx rizika.
První pododstavec xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x podobnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx strukturou, které xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx u xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek:
|
1) |
u nichž xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x nichž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxxxxxxx data. |
Článek 18
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se ode xxx 27. března 2021.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 20. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx dne 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, x. 3), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxx účinné xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x pendimethalin, x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxx, že skupina xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, xxxxx xxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2020, x. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx mění xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x klasifikaci, označování x balení látek x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 686/2012 ze xxx 26. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx účely postupu xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinných xxxxxxx (Xx. věst. L 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 ze xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví rostlin x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX x 2008/120/XX a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/XX x xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).