XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(2), a xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
V xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, že schválení xxxxxx látky xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) stanoví xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravou na xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“), xxxx xxxxx a xxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo neobnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx mají provést xx přijetí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1381 (5). |
|
(4) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 by proto xxxx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx stanovit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xx mimo xxxx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002 x (ES) č. 1107/2009. Uvedené změny xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx Unie xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx účely xxxxxxxx, kterým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx jsou xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxx žádosti xxxxxx x o konzultacích xx třetími xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vědecké xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx by měla xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx potřebu xxxxxx údajů a xxxxxx hodnocení xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381, stanoví xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tisknout x xxxxxxx zajistit xxxxxx x regulačními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v právu Xxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx nepřijatelné, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx status xxxx xxxxxx látky. |
|
(12) |
Nařízení (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx, měly xx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx stanoveny podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti. Xxxxxxx posouzení xx xxx x xxxxxxx x nařízením (EU) 2019/1381 provést úřad xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x veřejnost xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) se xx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 37 odst. 1 nařízení (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad by xxx xxxxxxxxx konzultace x odborníky x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx téhož xxx. Protože xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxx xx xx xxxx nařízení použít, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxx xxxx, x to x x xxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx předložena xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, by xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx postup xxxxxxxx schválení xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 by se xxxx xxxxxx používat x xxxxxxx účinných xxxxx, u xxxxx xxxx platnosti schválení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uplyne xxxx 27. březnem 2024, nebo x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx po tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek ve xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009.
Článek 2
Oblast působnosti
Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx po xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x jejichž xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx datu, xx 27. března 2024 xxxx do xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX O XXXXXXXX
Článek 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 5 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx se úřadu xxxxxxxx provést veřejnou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx požadované xx podporu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 32x odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxx xx při něm xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky relevantní, xxxxxx případně dostupných xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 4
Všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx může kdykoli xxxx předložením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxx, aby xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx doporučí, xxx tito xxxxxxxx xxxxxxxxxx společnou žádost x obnovení schválení x xxxxxxx si xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx své kontaktní xxxxx.
XXXXXXXX 3
PŘEDLOŽENÍ XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Předložení žádosti x obnovení
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx v druhém xxxxxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 686/2012 (7) nebo xxxxx x členských xxxxx xx skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx a Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve čtvrtém xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx B x x části C xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 686/2012, xxxx xxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X takovém případě xx xxxxxxx odkazy xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ v tomto xxxxxxxx považují za xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx států jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx pro podání xxxxxxx x obnovení xx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx skupinu členských xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx sdružením výrobců xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx žadatelé veškeré xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx v xxxxxxx x doporučením poskytnutým xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 4, xxxxxx dokumentace xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxx žadateli xxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx jednotlivých žadatelů xxxx skutečnost odůvodnit.
Článek 6
Obsah xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xx formátu, xxxxx xx stanoven x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat:
|
a) |
jméno (xxxxx) x adresu xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxx o xxxxxxxx x za povinnosti xxxxx tohoto nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx dalšími xxxxxxxx, jméno (xxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x čl. 5 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(8) plné znění xxxxx protokolů o xxxxx zkoušce nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x požadavků xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013&xxxx;(9) plné znění xxxxx protokolů o xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx xxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx dokumentace týkající xx schválení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud se xx xx xx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx klasifikovat v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
k) |
kontrolní xxxxxx, který xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xx xxxxx pro xxxxx požadovaných použití, x x němž xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx jsou xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně opětovného xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx xxx zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnujících záměrné xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxx obsahuje, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx ke studiím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) a x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx studie zpřístupnit, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx jeho snaha xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 2 xxxx. x) nevztahují xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx plodin xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, se předloží xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schválení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxxxxxx žádnou xxxxx účinnou látku, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x vyjmenuje xxxx xxxxx, xxxxx předkládá, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx nové údaje xxxx nezbytné podle xx. 15 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x případně xxxxxxx na poradenství xxxxxxxxxx ve fázi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení podle xxxxxx 32x a 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
7. Pokud xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxx určit, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se ochrany xxxxx podle článku 59 nařízení (XX) x. 1107/2009.
Článek 7
Formát x xxxxxxxx pro předložení xxxxxxx o xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx a zpřístupní xxxxxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx usnadňoval xxxxxxx přijatelnosti, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 úřadem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost x xxxxxxxx xx předloží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání žádostí, x čemuž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx balíček XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle článku 8 xxxxxx nařízení.
Článek 8
Přijatelnost xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x xx xxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 7; |
|
b) |
žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, x xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x, xxxxx není poskytnuto xxxxxxxxxxx zdůvodnění, neobsahuje xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx stanoveného x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Komisi a xxxx o dni xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx a o xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. x), xxx xxxxx x xx jedna xxxx xxxx náležitostí stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) nebo x), informuje zpravodajský xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx ode xxx obdržení žádosti x obnovení xxxxxxxx x tom, které xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxx 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx postupuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. c), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 xxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 32b odst. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxxxx x obnovení xx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx než xxx roky xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx předložená xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx pokud xx uplynutí lhůty 14 xxx xxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 žádost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy a xxxx o xxx, xx žádost x xxxxxxxx xx nepřijatelná, x x důvodech xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Článek 9
Přijetí xxxxxxxx x neobnovení schválení
Jsou-li xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předložené za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné podle xxxxxx 8, xxxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
Článek 10
Přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx ode dne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 38 odst. 1 písm. c) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x tomu, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxx relevantní vědecké xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx. Tento xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXX
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději 13 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxx xx. 5 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „návrh xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx být xxxxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx nízké riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx toho, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxx x případě, xx takový xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx zprávy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněné xxxxx xxxxxx 10 a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx platných xx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxx účely xxxxxxxxx x následných xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž případně xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x zohlední xxxxxxx připomínky xxxxxxxx xxx veřejné konzultaci xxxxx článku 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx žadatel nemohl xxxxxxxxx xxxx znění x xxxxxx všech xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx celkovém xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx stanoví, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se omezí xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se nepoužije xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx lhůtu pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Uvedená xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx provést konzultaci x úřadem x xxxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nesmí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx v odstavci 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, které xxxxxxx předložil, xxxx xx o xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
8. Při xxxxxxxxxx návrhu hodnotící xxxxxx x obnovení Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxxx xxxxx podle xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx podle xx. 37 odst. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 a x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, alespoň xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx očí/podráždění xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest/senzibilizace kůže; |
|
f) |
mutagenita x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – jednorázová xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – opakovaná xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odůvodní xxxx xxxxx, xx kritéria xxx klasifikaci xxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.
V xxxxxxx, xx agentuře byl xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx xx se xxxxxxxx nové informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx byl xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx použita xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají v xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx týkající xx podání zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx předložení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx přezkoumá, xxx návrh hodnotící xxxxxx o obnovení, xxxxx obdržel xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx v dohodnutém xxxxxxx, a zašle xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx jeho xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxx žadatel do xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pocházejí x xxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxx veřejnosti, x xxxxxxxx informací, v xxxxxxx případě xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxx xxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxx podání písemných xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxx být xxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členskému státu. Xxxx poskytne Komisi xxxx xxxxx na xx, xxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxx článku 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx s xxxxxxx 10 úřad zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení.
Článek 13
Závěr xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx závěr x xxxxxxx na současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování rizik xxxxxxxx xx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, včetně odborníků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x spoluzpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx vypracuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dvou xxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, pokud xx xxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve svém xxxxxx xxxxxx případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx xxxx xxxxx vzájemného xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx závěr xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx po konzultaci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lhůtu nepřesahující xxxxx xxxxx, během xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx poskytnout. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx použije první xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx určena xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2017/625&xxxx;(11), x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxx, vyhovující x xxx xxxxxxx požadavky xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx standardy.
4. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dvou xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxx předpoklad, xx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx vědom x době, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2, xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx posoudí xx spolupráci xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx. Úřad závěr xxxxxxx xx 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx vypracuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx zbývající xxxx xxxxxx ke xxxxx 75 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pododstavci.
5. Úřad xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx z jeho xxxxxxx, a poté xxxxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx předložení x souladu x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx x odst. 4 druhým pododstavcem xxxxxx článku, xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx a nařízení x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx šesti xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxx úřadu xxxx x případech, kdy xxxxxx xxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxx, xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.
V návrhu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, závěr úřadu, xxx-xx předložen, a xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve lhůtě 14 xxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x po zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci tohoto xxxxxx a rovněž xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx které se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
NAHRAZENÍ XXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Nahrazení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx nahrazen xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx, xx xxxxxxxxx zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx informují spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x článkem 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx provedenou xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx přiměřené x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxx, xx může xxx provedeno xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika.
První pododstavec xx xxxxxxxx xxxxxxx xx souběžné žádosti x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s podobnými xxxxxxxxxxx, biologickými a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx zrušuje.
Použije se xxxx xxxxxx x xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
u nichž xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx xxxxx xxx, xx 27. března 2024 nebo do xxxxxxxxxx xxxx. |
Článek 18
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 27. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) x. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. věst. L 278, 8.11.2018, s. 3), prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/724 xx dne 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinné xxxxx glyfosát, lambda-cyhalothrin, xxxxxxxx x pendimethalin, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 124, 13.5.2019, x. 32), x prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2020/103 xx dne 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2020, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) č. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. L 231, 6.9.2019, s. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x směsí, x xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012 ze xxx 26. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení účinných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinných xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 284/2013 ze xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx stanoví xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (ES) x. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 854/2004 x (ES) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/XX x rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (Úř. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).