XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1729
xx xxx 17. listopadu 2020
x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence zoonotických x komenzálních xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2020) 7894)
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/99/ES xx xxx 17. xxxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x změně xxxxxxxxxx Rady 90/424/EHS x x zrušení xxxxxxxx Rady 92/117/EHS (1), x zejména na xx. 4 xxxx. 5, xx. 7 xxxx. 3, čl. 8. xxxx. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX vyžaduje, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx antimikrobiální odolnosti (XXX) x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxx původců. |
|
(2) |
Směrnice 2003/99/XX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx AMR xx xxxx území a xxxxx rok xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s uvedenou xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/652/XX&xxxx;(2) zavádí podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx bakterií. Tato xxxxxxxx xxxx použitelná xx 31. xxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
Xx xxxx sdělení Xxxx x Evropskému xxxxxxxxxx xx dne 29. června 2017 Xxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxxx zdraví“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci (3) se Xxxxxx xxxxxxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx předpisy XX, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/EU, které xx zabývá sledováním XXX xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx bakterií u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x cílem xxxxxxxxx nové vědecké xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxx 2015 xx 2018 xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxx x členských xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx provedly prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/EU. Závěrečná xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx a které xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX zohlednit. |
|
(6) |
Dne 5. června 2019 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro harmonizované xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx“&xxxx;(5). Tato zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxx xxxxxxx sledování x ohlašování AMR xxxxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxxx 2013/652/EU s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx reagoval na xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx AMR x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx budoucích trendů x oblasti XXX xx xxxx 2021. Xxxx doporučované úpravy xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vzorky, xxxxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xx AMR testovat, x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy úřadu XXXX ze xxx 5. června 2019 xx xxxxx xxxxxxxxx xxx definování xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bakterií, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být zahrnuty xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x AMR. Je xxxxxx xxxxxx snížit xxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx možnou xxxx, xxxxxxx vyřešením známých xxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx sledování XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx shromážděné x xxxxx xxxxxxxxxxx národních xxxxxxxx xxx tlumení. |
|
(8) |
Celogenomové xxxxxxxxxxx je slibná xxxxxxxx, která v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx více xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Nicméně xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používat xx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celogenomového xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx fenotypovým xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů. |
|
(9) |
AMR je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx celosvětově xxxxxx xxxxx XXX, je xxxxx zcela xxxxxxx, xxx potravinářské výrobky xxxxxxxx xx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx AMR. |
|
(10) |
Z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx AMR členskými xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx rozhodnutí 2013/652/XX xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX xx x xxxxx xxxxxx srozumitelnosti xxxx xxx zrušeno. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence (xxxx xxx „XXX“) xx období 2021–2027, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 odst. 3 x čl. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX x xxxxx X xxxxxxx II x xxxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxxx bakterií:
|
a) |
Salmonella xxx.; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx coli (X. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X. xxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx komenzálních Escherichia xxxx (E. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx. a X. xxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxxxx enzymy:
|
3. Sledování a xxxxxxxxxx AMR xx xxxx xxxxx indikátorových xxxxxxxxxxxx Enterococcus faecalis (X. faecalis) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (X. xxxxxxx).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX xx týká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx krůt; |
|
d) |
skotu xxxxxxxx xxx xxxxx rok; |
|
e) |
prasat xx výkrm; |
|
f) |
čerstvého xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx masa xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx masa xxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x ohlašují XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx a čerstvého xxxx x nich x xxxxxxx s xxxxxx 3 x 4.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxx xxxx definice:
|
a) |
definice xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(6); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) č. 2073/2005&xxxx;(7); |
|
x) |
xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 853/2004 (8); |
|
d) |
definice xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2160/2003&xxxx;(9); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2003/99/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/6&xxxx;(10); |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stejného xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxx den. |
Xxxxxx 3
Rámec pro xxxxxx vzorků x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat určených x produkci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 1 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxx získané izoláty xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x technickými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxx brojlerů, xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dříve x xxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx národních programů xxx tlumení stanovených x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 2160/2003.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx referenční laboratoře xxx AMR xx xxxx laboratoře pověřené xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx (EU) 2017/625 odpovídají xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bakterií uvedených x odstavci 1 x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 4 xxxxx X xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx E. xxxx produkujících XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 5 xxxxx X přílohy; |
|
c) |
alternativní xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X přílohy. |
Článek 4
Xxxxxxxxxx podávání xxxxx x XXX x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx výsledcích x xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, x to x xxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými v xxxxx X xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx také xxxxxxx xxx výsledky v xxxxxxx xxxxxxx sledování XXX a xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, původcích xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX.
Článek 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zveřejní kvantitativní xxxxx shromážděné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.
Článek 6
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX se xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxx 8
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 17. listopadu 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Komise
(1) Úř. xxxx. X 325, 12.12.2003, s. 31.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/652/EU xx xxx 12. xxxxxxxxx 2013 x xxxxxxxxx x ohlašování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 303, 14.11.2013, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/2017/0339 xxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;XX(XXXXX) 2019-6789.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Journal (2019); 17(6):5709.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x úředních kontrolách x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (ES) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (EU) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX a o xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 854/2004 x (ES) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x úředních xxxxxxxxxx) (Úř. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 2073/2005 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 338, 22.12.2005, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 853/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 139, 30.4.2004, x. 55).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 2160/2003 ze xxx 17. xxxxxxxxx 2003 x xxxxxxx xxxxxxxx x některých xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 325, 12.12.2003, x. 1).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx. xxxx. L 4, 7.1.2019, x. 43).
PŘÍLOHA
Část X
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx členské xxxxx izoláty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxxx kombinací xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx/xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx Salmonella spp. xxxxxxx xx:
|
|
x) |
xxxxxxx X. coli x X. xxxxxx získané xx:
|
|
c) |
izoláty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx E. coli xxxxxxx xx:
|
|
d) |
izoláty X. xxxx xxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx získané xx:
|
|
e) |
Rozhodne-li xx xxxxxxx stát sledovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. xxxxxxx x X. xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3, izoláty xxxxxx bakterií získané xx:
|
2. Četnost odběru xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx AMR x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bakterií/zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxx 2021, 2023, 2025 x 2027: xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx u xxxxxx xx výkrm, xxxxx xxxxxxxx než xxxxx rok, masa xxxxxx a xxxx xxxxx; |
|
x) |
x letech 2022, 2024 a 2026: xxxxxxxxx AMR xx xxxxxxx u nosnic, xxxxxxxx, výkrmu xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx vzorku
3.1. Na xxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx vzorků:
Při xxxxxxxxx xxxxx odběru xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx specifikace xxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx vzorků pro xxxxx harmonizovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x komenzálních xxxxxxxx&xxxx;(1).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxx xxxxxxx střev xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 60 % xxxxxxxxxx domácí xxxxxxxx zvířat v xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx rozloží odběr xxxxxx xx xxxx xxxxx monitorovacího období x xxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozloží namátkový xxxxx dnů xxxxxx xxxxxx v každém xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x namátkově xxxxxxxxx epizootologických xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx je hejno. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx na xxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xx porážková xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx rok. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těla, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotky. X xxxxxxxx se xxxx xxxxx vzorek xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těl, která xxxx namátkově xxxxxxx x rámci epizoologické xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx odebraných xx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jatek zařazených xx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
X testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4.1 odeberou xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx uvedených x xxxx 1 xxxx. x) podbodech ii) x xxx), xxxx 1 písm. x) x bodě 1 xxxx. x) podbodech x) xx xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prevalenci sledovaných xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx známo, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx v xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxx nebo xxxxx 30 %, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx první xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx-xx počet xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx x týchž xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxx xx 300 xx rok. Tento xxxxx může xxx xxxx xxxxxx xx 150 xx xxx xxx každou specifickou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 tun xxxxxxx xxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50 000 xxx xxxxxxxx xxxx. Členské xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx omezit xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. výsledky xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx sníženého početního xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx x každé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) až xx). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než 100&xxxx;000 xxx masa brojlerů, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx masa xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 150 xxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx xxx xxxxxx danou xxxxxxxxxxx populaci xxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxx vytváření xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx úřadu XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx zoonotických a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(2).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozložený xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx odebraných xxxxxx xxxx xxx úměrné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx rovnoměrné rozložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rovněž v xx největší xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x každém xxxxxx. Partie, z xxxxx se mají xxxxxxx vzorky, se xxxxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vzorku:
Členské xxxxx odeberou 300 xxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxx. d) xxxxxxx x). Xxxx-xx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 tun masa xxxxxxxx, 100&xxxx;000 tun xxxxxxx masa, 100 000 xxx vepřového masa xx 50 000 xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx rozhodnout xxxxxxx 150 vzorků xxxxxxx 300 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx masa.
3.3. Na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx harmonizovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x komenzálních xxxxxxxx&xxxx;(3).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx odebraných vzorků xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx proporcionálně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx původu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx celého xxxx xxxxxxxxx zásilky dováženého xxxxxxxxx masa, x xxxxx xx budou xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx pro čerstvé xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxx x daném xxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx namátkově x xxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xx zásilka x různých xxxxxx, xxxx xxx vzorky xxxxxxxx x různých xxxxxx. Vzorky xxxxx xxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxx xxxxx vzorků, které xxxxx xxxxxxxx z xxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx), xxxx 1 písm. x) xxxxxxx x) x bodě 1 xxxx. x) podbodě xx) na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx, x kterého xx xxx dovozu xxxxxxx xxxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx
|
Xxxx čerstvého xxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxx brojlerů |
3 % |
|
Xxxxx xxxx |
15 % |
|
Xxxxxxx xxxx |
10 % |
|
Hovězí xxxx |
2 % |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti
4.1. Počet xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx rok x zajistí, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx izolát na xxxx xxxxxxxx/xxxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rok:
U Xxxxxxxxxx xxx:
|
— |
xx 170 xxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodě x). Xxxx-xx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxx produkci xxxxx xxx 100 000 xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx rozhodnout xxxxxxxx horní limit xx 85 izolátů xxxxxxx 170. Izoláty xx získávají xx xxxxxxxx zvířat. Převyšuje-li xxxxx izolátů, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx na populaci xxxxxx x členském xxxxx, horní limit, xxxxxxx xx namátkový xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x rovnoměrné rozložení xxx xxxxxx vzorků x průběhu roku. Xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 písm. x) xxxxxxx xx), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky xxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx roční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než 100&xxxx;000 xxx vepřového xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx otestovat xxxxxxxxx 85 xxxxxxx namísto 170, |
|
— |
xxxxxxx 170 izolátů xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. a) xxxxxxx xxx), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx izoláty xxxxxxx x těchto vzorků, |
|
— |
všechny xxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx iv). |
U X. xxxx x X. xxxxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx z druhu Xxxxxxxxxxxxx nejrozšířenějšího x xxxxx státě (X. xxxx xxxx X. xxxxxx) získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodech x) xx iii), xxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3.1 xxxx. x) druhém xxxxxxxxxxx, xxxxxxx izoláty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx než 100&xxxx;000 xxx masa xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx namísto 170, |
|
— |
xx 170 izolátů x xxxxx Campylobacter xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx (X. xxxx xxxx C. jejuni) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z nejrozšířenějšího xxxxx Campylobacter xxxxxxxxx xx vzorků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxx x) až xxx), |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx C. xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx), xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx izoláty xxxxxxx x těchto xxxxxx. Mají-li xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx otestovat xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. |
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xx). Mají-li xxxxxxx xxxxx roční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx xxxx 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx rozhodnout testovat xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 písm. c) xxxxxxx v). |
U X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxxxx 2, 3 a 4, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx., X. coli, X. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. coli, X. xxxxxxxx x X. xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx rezistenci xxxx cefotaximu, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xx zvláštnímu xxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx mikrodiluční xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx metodou XXX 20776-1:2019.
Tabulka 2
Sestava xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx zahrnuty xx sledování XXX, xxxxxxx hodnot pro xxxxxxxxxx x rozpětí xxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx spp. a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, podle Evropského xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti (EUCAST) (xxxxx xxxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 4 (*) |
&xx; 16 |
4–128 (6) |
|
X. coli |
> 8 |
> 16 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
1–32 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–4 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–8 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
chloramfenikol |
fenikol |
Salmonella |
> 16 |
&xx; 8 |
8–64 (4) |
|
E. xxxx |
&xx; 16 |
> 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,06 |
&xx; 0,06 |
0,015–8 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,06 |
> 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 2 |
1–16 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
> 4 |
0,5–16 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
4–64 (5) |
|
X. coli |
> 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
8–512 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 64 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
2–32 (5) |
|
X. coli |
> 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,25–8 (6) |
|
X. coli |
> 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
> 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|||||
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx sledování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx koncentrací, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x X. jejuni x X. xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx látka |
Třída xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (mg/l) |
Rozpětí xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx jamek) |
|
|
ECOFF |
Klinická xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. jejuni |
> 16 |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
0,12–32 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
> 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–4 (6) |
|
C. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. jejuni |
> 4 |
&xx; 4 |
1–512 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
C. jejuni |
> 2 |
xxxx. |
0,25–16 (7) |
|
C. coli |
> 2 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 1 |
> 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
Xxxx.: údaje xxxxxx x dispozici |
|||||
Tabulka 4
Xxxxxxx antimikrobiálních xxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx do xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxx rezistence x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x X. faecalis x X. faecium, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx jamek) |
|
|
ECOFF |
Klinická xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
|||
|
chloramfenikol |
fenikol |
E. xxxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
4–128 (6) |
|
X. faecium |
> 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
xxxx. |
0,25–32 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
neuv. |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
E. xxxxxxxx |
&xx; 64 |
xxxx. |
8–1024 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
kvinupristin/dalfopristin |
streptogramin |
E. xxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 0,25 |
> 0,25 |
0,03–4 (8) |
|
E. faecium |
> 0,25 |
&xx; 0,25 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
1–128 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
> 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
|||||
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx sledování X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx masa xxxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 1 xxxx. x) použijí xxxxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x protokolech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx XXX&xxxx;(4).
X všech xxxxxxxxxxx izolátů E. xxxx produkujících ESBL, XxxX xxxx karbapenemázu xxxxxxxxxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxx metod se xxxxxxxx xxxxxxx testování x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tabulkou 2 x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxxx 5
Xxxxxxx antimikrobiálních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX (XXXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a rozpětí xxxxxxxxxxx, jež se xxxx použít pouze x testování Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx cefotaxim xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxx sestava)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx antimikrobiální xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx AMR (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 4 |
0,06–32 (10) |
|
X. coli |
> 0,125 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–64 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,06–64 (11) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,25 |
neuv. |
|||
|
cefoxitin |
cefamycin |
Salmonella |
> 8 |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–128 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a inhibitoru xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–128 (11) |
|
X. coli |
> 0,5 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
0,015–2 (8) |
|
E. xxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 1 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
meropenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; xxxx. |
xxxx. |
0,5–128 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
neuv. |
|||
|
Neuv.: xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx |
|||||
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx E. coli xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx X. coli xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX xx srovnání x celkovým xxxxxx xxxxxxx X. coli xxxxxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX x xxxxxxx xxxxx X. xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx média x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX pro AMR (5).
6. Alternativní xxxxxx
Xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx E. coli xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx testovacích xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek z xxxxxxx 2 a 5. Xxxxx xxxx xxxxxxx celogenomové sekvenování xxxx alternativní xxxxxx x bujónové xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx 5 x případě, xx x xxxxxxx x xxxxx 4.2 xxxx xxxxxxx izoláty X. xxxx a Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx celogenomové xxxxxxxxxxx jako alternativní xxxxxx, použijí protokoly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx XXX&xxxx;(6).
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xx systému xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unie, xxx se zacílila xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bakterií shromážděných xxx účely harmonizovaného xxxxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx –80 °C xxxxxxx po dobu xxxx xxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx jiných xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx to xxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pošlou xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2 xx referenční xxxxxxxxxx XX pro XXX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx testovaný x xxxxxxx x xxxx 4, 5 x 6.
Xxxx X
Xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2 xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx druhu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potravin, které xxxx uvedeny x xxxx 1 části X. Členské xxxxx xxxxxxxx výsledky harmonizovaného xxxxxxxxx XXX stanoveného x tomto xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xx xxx sledování XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x xxxx 2.1.
X xxxxxxx, xx xx při sledování XXX využívá postup xxxxxxxxxxxxxx sekvenování, xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx v xxxx 2.2.
Xxxxxxxxx-xx xx členské xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xx dobrovolné bázi, xxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x ohlášení
2.1. Ohlašování xxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace:
|
— |
Jedinečný identifikátor xxxx xxx xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx (xxx Xxxxxxxxxx xxx.) |
|
— |
Xxxxxxxx zvířat určených x xxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, z xxx xx xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX) xxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx (xxxxx x testování xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokladu xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx dováženého xxxx) |
|
— |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx analýzy (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx laboratoří provádějící xxxxxxxxx xxxxxxxxxx izolátu xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxx citlivosti |
|
— |
Antimikrobiální látka |
|
— |
Hodnota xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX) (v mg/l) |
|
— |
Testování xxxxxxxx ceftazidimu x xxxxxxxxx klavulanovou |
|
— |
Testování xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx potravinového xxxxxxx, x níž je xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx XXXXXX pro stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx u testování xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx zahájení xxxxxxx (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přidělený xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxx knihoven |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3686
(2) Viz xxxxxxxx pod xxxxx 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx xxx xxxxx 1.
(*)&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx EUCAST
(4) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(5) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx