PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2020/1729
xx xxx 17. listopadu 2020
o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bakterií, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxx rozhodnutí 2013/652/XX
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2020) 7894)
(Pouze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/99/ES xx xxx 17. listopadu 2003 x xxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 90/424/EHS x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/117/XXX&xxxx;(1), x zejména na xx. 4 odst. 5, xx. 7 xxxx. 3, čl. 8. xxxx. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2003/99/XX xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx sledování poskytovalo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxx, x x jiných xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx XXX na xxxx území x xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/652/XX&xxxx;(2) zavádí podrobná xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx bakterií. Tato xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
Xx xxxx sdělení Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29. června 2017 Xxxxxxxx akční plán „Xxxxx xxxxxx“ proti xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci (3) xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právní předpisy XX, zejména prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/EU, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bakterií x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů. |
|
(5) |
V letech 2015 xx 2018 xxxxxxxx Komise sérii xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/EU. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) shrnující xxxx sérii xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx xxxx x které xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx 2013/652/XX xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 5. června 2019 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx zprávu x xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální rezistence xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zvířat xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx“&xxxx;(5). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxxxx systému sledování x xxxxxxxxxx AMR xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx reagoval xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx kontinuitu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxx 2021. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určených x produkci potravin xx xxxxxxxxx potravin, x nichž xx xxxx odebírat vzorky, xxxxxxxx odběru xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, druhů xxxxxxxx, x xxxxx xx xx XXX testovat, x xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx se mají xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy úřadu XXXX xx xxx 5. xxxxxx 2019 xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx harmonizovaného sledování x xxxxxxxxxx AMR xx roku 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x AMR. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států na xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxxxxx vyřešením známých xxxxxxxx xxx provádění x zacílením sledování XXX xx biologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx národních xxxxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je slibná xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx testování x xxx xxx xxxx xx používá xx xxxxx světě. Xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sekvenování xxxxx používat xx xxxxxxxxx XXX. Proto xx xxxxxx povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sekvenování xxxx alternativy ke xxxxxxxxxx fenotypovým xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx pro celogenomové xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů. |
|
(9) |
AMR je xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx možností, xxx xxxxxx celosvětově xxxxxx xxxxx AMR, xx xxxxx xxxxx zásadní, xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxx xx XX xxxx podléhaly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX. |
|
(10) |
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx které xx prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/XX xxxxxxxx, se xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(11) |
Prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/XX by v xxxxx právní xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx (xxxx xxx „AMR“) xx xxxxxx 2021–2027, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx provádět x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX a xxxxx X přílohy XX x xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxxx bakterií:
|
a) |
Salmonella xxx.; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx (X. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X. xxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx komenzálních Escherichia xxxx (X. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx. x X. xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx enzymy:
|
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx AMR xx xxxx xxxxx indikátorových xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (X. xxxxxxxx) a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (E. xxxxxxx).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx x následujících xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx mladšího xxx jeden rok; |
|
e) |
prasat xx výkrm; |
|
f) |
čerstvého xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx krůt; |
|
h) |
čerstvého xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx masa xxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx sledují x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx z nich x xxxxxxx s xxxxxx 3 x 4.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 (6); |
|
b) |
definice xxxxxxx x nařízení Xxxxxx (ES) č. 2073/2005&xxxx;(7); |
|
x) |
xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 853/2004&xxxx;(8); |
|
x) |
xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2160/2003 (9); |
|
e) |
definice xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2003/99/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/6&xxxx;(10); |
|
x) |
„xxxxxxxxxx partií“ xx xxxxxx skupina xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxx. |
Článek 3
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx zvířat x souladu x xx. 1 xxxx. 4 a testovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxxxxxx x souladu x technickými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx získané xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx národních programů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 2160/2003.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře xxx XXX či xxxx laboratoře pověřené xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx antimikrobiální citlivosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky stanovenými x bodě 4 xxxxx A xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bakterií E. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky stanovenými x xxxx 5 xxxxx A přílohy; |
|
c) |
alternativní xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6 xxxxx X xxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x XXX x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, a xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx ročního xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, původcích xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/ES.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx údajů
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx shromážděné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx rozhodnutí 2013/652/XX xx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx použije ode xxx 1. ledna 2021.
Článek 8
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 17. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Komise
(1) Úř. xxxx. X 325, 12.12.2003, s. 31.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/652/XX xx xxx 12. xxxxxxxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x komenzálních bakterií (Xx. věst. X 303, 14.11.2013, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/2017/0339 xxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;XX(XXXXX) 2019-6789.
(5) The XXXX Xxxxxxx (2019); 17(6):5709.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625 ze xxx 15. března 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (ES) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (ES) x. 1107/2009, (EU) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 x (XX) č. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/XX x x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 854/2004 x (XX) č. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 2073/2005 xx dne 15. xxxxxxxxx 2005 o xxxxxxxxxxxxxxxxx kritériích pro xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 338, 22.12.2005, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 853/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx živočišného původu (Xx. věst. X 139, 30.4.2004, x. 55).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 2160/2003 xx xxx 17. xxxxxxxxx 2003 x tlumení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx řetězci (Úř. xxxx. L 325, 12.12.2003, s. 1).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 43).
XXXXXXX
Xxxx X
Xxxxx pro xxxxxx vzorků x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx bakterií xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. xxxxxxx xx:
|
|
b) |
izoláty X. xxxx x X. xxxxxx získané xx:
|
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxx ze:
|
|
x) |
xxxxxxx X. coli xxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx získané xx:
|
|
x) |
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komenzální X. xxxxxxx a X. xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:
|
2. Četnost xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx AMR x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 v souladu x následujícím systémem xxxxxxxx:
|
x) |
x letech 2021, 2023, 2025 x 2027: xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx rok, xxxx xxxxxx x masa xxxxx; |
|
x) |
x xxxxxx 2022, 2024 x 2026: xxxxxxxxx AMR se xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx krůt x čerstvého xxxx xxxxxxxx x xxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx jatkách
a) Koncepce xxxxxx xxxxxx:
Xxx vytváření xxxxx odběru xxxxxx xx úrovni xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických x komenzálních xxxxxxxx&xxxx;(1).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx slepých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozděleny xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 60 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx celé xxxxx monitorovacího xxxxxx x také x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxx rozloží xxxxxxxxx xxxxx dnů xxxxxx xxxxxx x každém xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx z namátkově xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxxxxxxxxxxx jednotkou pro xxxxxxxx a xxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x skot mladší xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze jeden xxxxxx xx rok. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těla, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotky. U xxxxxxxx xx xxxx xxxxx vzorek xxxxxxx x deseti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxx namátkově vybrána x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx jednotlivých xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxx produkci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx odběru xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
X testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodech xx) x iii), bodě 1 xxxx. x) x xxxx 1 xxxx. c) xxxxxxxxx x) až xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prevalenci sledovaných xxxxx bakterií x xxxx populaci zvířat.
Pokud xx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx 30 %, nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx první xxx xxxxxxxxx neznámá xxxx xx-xx xxxxx epizootologických xxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx k xxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx počet odebraných xxxxxx xx 300 xx xxx. Tento xxxxx může xxx xxxx xxxxxx na 150 xx xxx xxx xxxxxx specifickou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 xxx masa xxxxxxxx, 100&xxxx;000 tun xxxxxxx masa, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx masa xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx xxxx. Členské xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx státy ročně xxxxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxx. d) xxxxxxxxx x) xx xx). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100 000 xxx xxxx xxxxxxxx, 100&xxxx;000 tun krůtího xxxx, 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 tun xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 150 xxxxxx xxxxxxx 300 xxxxxx xxx xxxxxx danou xxxxxxxxxxx populaci xxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx úrovni
a) Koncepce xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vzorků na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx namátkový odběr xxxxxx pro účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx bakterií (2).
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozložený xxxxx xxxxxx čerstvého xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xx předem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx regionu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čerstvého xxxx x průběhu xxxxxx roku xxxxxxxxx x xxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozloží xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx, x xxxxx se mají xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx odeberou 300 xxxxxx x každé xxxxxxxxx čerstvého masa xxxxxxx v bodě 1 písm. x) xxxxxxx x). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 tun masa xxxxxxxx, 100 000 tun xxxxxxx xxxx, 100 000 xxx xxxxxxxxx masa xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 150 xxxxxx namísto 300 xxxxxx pro xxxxxx xxxxx kategorii xxxxxxxxx xxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly
a) Koncepce xxxxxx xxxxxx:
Xxx vytváření xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(3).
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxx x vzorků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovišť xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx původu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx roku xxxxxxxxx zásilky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vzorky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Do plánu xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx v daném xxx xxxxxxx vzorky, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x také xxxxx xxxxxx z vybrané xxxxxxx je xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx se zásilka x xxxxxxx partií, xxxx xxx vzorky xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Vzorky xxxxx xxx sloučeny.
b) Velikost xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx odeberou z xxxxx xxxxxxxxx čerstvého xxxx uvedené v xxxx 1 xxxx. x) podbodě xx), xxxx 1 písm. x) xxxxxxx v) x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 1.
Tabulka 1
Čerstvé xxxx, u kterého xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx AMR: xxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxx
|
Xxxx xxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
3 % |
|
Xxxxx xxxx |
15 % |
|
Xxxxxxx xxxx |
10 % |
|
Xxxxxx xxxx |
2 % |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx antimikrobiální citlivost x následujícího xxxxx xxxxxxx za xxx x zajistí, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx izolát na xxxx bakterie/sérovar Xxxxxxxxxx x xxxxx epizootologické xxxxxxxx xx xxx:
X Xxxxxxxxxx xxx:
|
— |
xx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx x). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než 100&xxxx;000 xxx xxxx brojlerů, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx horní limit xx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx populaci xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx limit, xxxxxxx se namátkový xxxxx xxxxxx izolátů xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x pokud xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx odběru xxxxxx x xxxxxxx roku. Xxxxxxxxxx-xx xxxxx izolátů, xxxxx jsou xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx všechny, |
|
— |
alespoň 170 xxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3.1 xxxx. b) druhém xxxxxxxxxxx, všechny izoláty xxxxxxx z těchto xxxxxx. Xxxx-xx členské xxxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx než 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx otestovat xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 písm. x) xxxxxxx xxx), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 3.1 písm. x) druhém xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto vzorků, |
|
— |
všechny xxxxxxx získané ze xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx). |
X X. coli x X. xxxxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxxx nejrozšířenějšího x xxxxx státě (X. xxxx xxxx X. xxxxxx) získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) podbodech i) xx xxx), nebo x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx využijí xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto vzorků. Xxxx-xx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produkci xxxxx než 100&xxxx;000 xxx masa brojlerů, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnout xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
xx 170 xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx (X. xxxx xxxx X. xxxxxx) xxxxxxxxxx xxx shromažďování xxxxxxx x nejrozšířenějšího xxxxx Campylobacter získaných xx vzorků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xxx), |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedených x xxxx 1 xxxx. x) podbodě iv), xxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx izoláty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Mají-li xxxxxxx xxxxx roční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170. |
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodech x) xx iv). Mají-li xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx brojlerů, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx xxxx xxxx 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 85 izolátů xxxxxxx 170 xxx xxxxxx danou specifickou xxxxxxxx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx izoláty xxxxxxx ze vzorků xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. c) xxxxxxx v). |
U X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uvedených v xxxx 1 xxxx. x). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mezní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx níže x tabulkách 2, 3 x 4, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Salmonella xxx., X. xxxx, X. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, X. xxxxxxxx x E. xxxxxxx.
Xxxxxxxx izolát X. xxxx a Salmonella xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dále za xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. coli produkujících XXXX, AmpC nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedené x xxxx 5.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x referenční xxxxxxx XXX 20776-1:2019.
Xxxxxxx 2
Sestava xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx být zahrnuty xx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx mají xxx testovány x Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxxxxxxxx komenzálních X. xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx pro testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX) (xxxxx xxxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx mezní xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (mg/l) (v závorkách xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 4 (*) |
&xx; 16 |
4–128 (6) |
|
X. coli |
> 8 |
> 16 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
1–32 (6) |
|
X. coli |
> 8 |
> 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–4 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 2 |
|||
|
ceftazidim |
cefalosporin |
Salmonella |
> 2 |
&xx; 4 |
0,25–8 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
8–64 (4) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
> 8 |
|||
|
ciprofloxacin |
fluorochinolon |
Salmonella |
> 0,06 |
&xx; 0,06 |
0,015–8 (10) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,06 |
> 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 2 |
1–16 (5) |
|
X. coli |
> 2 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,5–16 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
meropenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxx nalidixová |
chinolon |
Salmonella |
> 8 |
xxxx. |
4–64 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
8–512 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 64 |
neuv. |
|||
|
tetracyklin |
tetracyklin |
Salmonella |
> 8 |
xxxx. |
2–32 (5) |
|
X. coli |
> 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,25–8 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
> 4 |
0,25–16 (7) |
|
X. coli |
> 2 |
&xx; 4 |
|||
|
Xxxx.: údaje xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|||||
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx AMR, xxxxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx xxx rezistence x xxxxxxx koncentrací, xxx xxxx být xxxxxxxxx x X. xxxxxx x X. coli, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EUCAST)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx AMR (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (mg/l) (v xxxxxxxxx xxxxx jamek) |
|
|
ECOFF |
Klinická xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. jejuni |
> 16 |
neuv. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
0,12–32 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
> 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–4 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. jejuni |
> 4 |
&xx; 4 |
1–512 (10) |
|
C. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 1 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX, mezních hodnot xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx x X. faecalis x X. faecium, xxxxx Xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx látka |
Třída xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx AMR (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x závorkách xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
4–128 (6) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
&xx; 4 |
|||
|
daptomycin |
lipopeptid |
E. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
0,25–32 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
neuv. |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
E. xxxxxxxx |
&xx; 64 |
neuv. |
8–1024 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. faecium |
neuv. |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
E. faecium |
> 2 |
&xx; 2 |
|||
|
tetracyklin |
tetracyklin |
E. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 0,25 |
0,03–4 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 0,25 |
|||
|
vankomycin |
glykopeptid |
E. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx |
|||||
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx produkujících ESBL, XxxX xxxx karbapenemázu
Pro xxxxx xxxxxxxxx podílu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX xxxx karbapenemázu xx xxxxxxxx xxxxx vzorků xxxxxx slepých střev x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 1 xxxx. d) xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxx XXX&xxxx;(4).
X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX nebo karbapenemázu xxxxxxxxxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx provede xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx sadou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x následně x xxxxxxx x tabulkou 5.
Xxxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX (XXXXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx použít xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. a xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxx sestava)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnoty XXX (xx/x) |
Xxxxxxx koncentrací (mg/l) (v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace |
||||
|
cefepim |
cefalosporin |
Salmonella |
neuv. |
> 4 |
0,06–32 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
> 2 |
0,25–64 (9) |
|
X. coli |
> 0,25 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,06–64 (11) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,25 |
neuv. |
|||
|
cefoxitin |
cefamycin |
Salmonella |
> 8 |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–128 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx + kyselina klavulanová |
kombinace xxxxxxxxxxxxx a inhibitoru xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–128 (11) |
|
X. coli |
> 0,5 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
0,015–2 (8) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 1 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. coli |
> 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
temocilin |
penicilin |
Salmonella |
> xxxx. |
xxxx. |
0,5–128 (9) |
|
X. coli |
> 16 |
neuv. |
|||
|
Neuv.: xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx |
|||||
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx metoda posouzení xxxxxx E. coli xxxxxxxxxxxxx ESBL xxxx XxxX
Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx X. coli xxxxxxxxxxxxx ESBL xxxx XxxX xx xxxxxxxx x celkovým xxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxx xx vzorku. X xxxxx případě xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX a celkový xxxxx X. xxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxx a následného xxxxxxxxxx xx selektivní x xxxxxxxxxxxx média x xxxxxxx x xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxx XXX&xxxx;(5).
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx provádění zvláštního xxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx 5 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx povolí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sekvenování jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx testovacích sestav xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 2 x 5. Mohou také xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metodu x xxxxxxxx mikrodiluci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx 5 x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxx 4.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx X. coli x Xxxxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxx xxxx cefotaximu, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxx XXX&xxxx;(6).
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx testování
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 2 xx xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unie, xxx se zacílila xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx –80 °X xxxxxxx po xxxx xxxx xxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx i xxx jiných teplotách x případě, xx xxxxxxx životaschopnost kmenů x nezmění jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxx XXXX a referenční xxxxxxxxx EU pro XXX za vědecky xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxx AMR x potvrzujícímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx testovaný x xxxxxxx s xxxx 4, 5 x 6.
Část B
Podávání xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhotoví xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2 xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x o každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potravin, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxx X. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxxx XXX stanoveného x tomto xxxxxxxxxx xx formě prvotních xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx formulářů pro xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx EFSA. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxx stratifikace x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx x kategorií xxxxxxxx.
X případě, že xx xxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.1.
X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ohlásí xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx v bodě 2.2.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxx odděleně xx těch, xxxxxxx xxxx xx povinný.
2. Soubor xxxxx x xxxxxxxx
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace:
|
— |
Jedinečný xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx izolátu |
|
— |
Druhy xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx (xxx Xxxxxxxxxx xxx.) |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, z xxx je xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Země xxxxxx xxxxxxx (pouze x testování dováženého xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx odběru xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx vzorků |
|
— |
Datum xxxxxxxx analýzy (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx izolátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx citlivosti izolátu xx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
|
— |
Datum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (XXX) (x xx/x) |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo kód xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxx xx xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx vzorku |
|
— |
Kód XXXXXX xxx stanoviště xxxxxxxx kontroly (xxxxx x xxxxxxxxx dováženého xxxx) |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x testování xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx (pouze u xxxxxxxxx dováženého masa) |
|
— |
Subjekt, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx vzorků |
|
— |
Datum xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx zahájení xxxxxxx (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx nebo xxx izolátu přidělený xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx prediktivního xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/3686
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx xxx xxxxx 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx pod xxxxx 1.
(*) orientační mezní xxxxxxx podle XXXXXX
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx
(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx-xx.xx/xxxxxxxxx.xxxx