XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/1729
ze dne 17. xxxxxxxxx 2020
o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických x komenzálních xxxxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2020) 7894)
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx je závazné)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/99/XX xx xxx 17. xxxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x změně xxxxxxxxxx Xxxx 90/424/XXX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/117/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 5, xx. 7 xxxx. 3, xx. 8. xxxx. 3 x čl. 9 xxxx. 1 čtvrtý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx poskytovalo xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x původců xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví, x x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx 2003/99/XX rovněž xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx trendy x xxxxxx XXX xx xxxx xxxxx a xxxxx rok předaly Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise 2013/652/XX&xxxx;(2) zavádí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxx x ohlašování XXX zoonotických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxx Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29. června 2017 Xxxxxxxx xxxxx plán „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy XX, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX zoonotických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů. |
|
(5) |
V xxxxxx 2015 xx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zpráva (4) shrnující xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx určité xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx xxxx a xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx přezkumu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX zohlednit. |
|
(6) |
Dne 5. června 2019 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx“&xxxx;(5). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxxxx systému sledování x ohlašování XXX xxxxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxxx 2013/652/XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx reagoval xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx trendů x xxxxxxx AMR xx xxxx 2021. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx odebírat vzorky, xxxxxxxx odběru xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xx AMR xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v laboratořích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xxxxx XXXX xx xxx 5. června 2019 xx xxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohlašování AMR xx roku 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxx získávat srovnatelné x xxxxxxxxxx xxxxx x XXX. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění x zacílením xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx izoláty xxxxxxxx shromážděné v xxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx tlumení. |
|
(8) |
Celogenomové xxxxxxxxxxx je slibná xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx dál více xx xxxxxxx xx xxxxx světě. Xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxxxxxx států xx x xxxxxxxx době xxxxxxx celogenomové sekvenování xxxxx používat xx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikám xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické podmínky, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
XXX xx xxxxxxxx hrozba, která xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx možností, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX, xx xxxxx zcela xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxx xx XX xxxx podléhaly požadavkům xx xxxxxxxxx XXX. |
|
(10) |
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx AMR členskými xxxxx po xxxxxxxx xxxxxx, na které xx xxxxxxxxx rozhodnutí 2013/652/XX vztahuje, se xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2013/652/XX xx v xxxxx xxxxxx srozumitelnosti xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence (xxxx xxx „AMR“) xx období 2021–2027, xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 x čl. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/XX a xxxxx X xxxxxxx XX x xxxxxxxx XX xxxxxxx směrnice.
2. Sledování x xxxxxxxxxx AMR xx xxxx následujících xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx.; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx (C. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx jejuni (X. xxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (X. xxxx); |
|
x) |
Xxxxxxxxxx xxx. x X. xxxx, které produkují xxxxxxxxxxx enzymy:
|
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxxx (X. xxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (E. xxxxxxx).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x ohlašování XXX xx týká xxxxxxxxxxxxx populací xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx krůt; |
|
d) |
skotu xxxxxxxx xxx jeden xxx; |
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx masa krůt; |
|
h) |
čerstvého xxxx prasat; |
|
i) |
čerstvého xxxx xxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy sledují x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x čerstvého xxxx z xxxx x souladu s xxxxxx 3 a 4.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx tyto definice:
|
a) |
definice xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625&xxxx;(6); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2073/2005&xxxx;(7); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 853/2004 (8); |
|
d) |
definice xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 2160/2003&xxxx;(9); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2003/99/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2019/6&xxxx;(10); |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxx skupina xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stejného xxxxx, odchovaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx na jatka xx stejný den. |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxx xxxxxx vzorků a xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x těchto xxxxxx x souladu x xx. 1 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxx získané xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx.
Xx sledování xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxx však xxxxx xxxxxxx státy použít xxxxxxx bakterií získané xx xxxxx x xxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovených x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 2160/2003.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře xxx XXX či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx (XX) 2017/625 odpovídají xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x odstavci 1 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxx A xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6 xxxxx X xxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Každoroční podávání xxxxx o XXX x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx výsledcích x xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, a xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy.
Členské xxxxx xxxx posoudí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx ročního xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxx xxxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx 2003/99/ES.
Článek 5
Zveřejňování xxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xx zprávách x souladu x xxxxxxx 4.
Článek 6
Zrušení
Prováděcí xxxxxxxxxx 2013/652/XX se zrušuje.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxx 8
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 12.12.2003, x. 31.
(2) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/652/XX xx dne 12. xxxxxxxxx 2013 o xxxxxxxxx a ohlašování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bakterií (Xx. věst. L 303, 14.11.2013, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/2017/0339 xxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;XX(XXXXX) 2019-6789.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2019); 17(6):5709.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625 xx dne 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x krmivového xxxxx x pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (EU) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX a o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 854/2004 x (ES) x. 882/2004, xxxxxxx Rady 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/ES x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/EHS (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Úř. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 2073/2005 xx dne 15. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 338, 22.12.2005, x. 1).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 853/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx živočišného původu (Xx. věst. X 139, 30.4.2004, x. 55).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 2160/2003 xx xxx 17. listopadu 2003 o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx původců xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx řetězci (Xx. xxxx. X 325, 12.12.2003, x. 1).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 43).
PŘÍLOHA
Část X
Xxxxx xxx xxxxxx vzorků x xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx bakterií, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx na antimikrobiální xxxxxxxxx
Xxx účely xxxxxxxxx XXX xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kombinací izolátů/zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx Salmonella xxx. xxxxxxx ze:
|
|
x) |
xxxxxxx X. xxxx a X. xxxxxx xxxxxxx xx:
|
|
c) |
izoláty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxx xx:
|
|
d) |
izoláty X. xxxx xxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx získané xx:
|
|
x) |
Xxxxxxxx-xx se xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komenzální X. xxxxxxx a X. xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx získané xx:
|
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x všech xxxxxxxxx xxxxxxx bakterií/zvířat určených x xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 x souladu x následujícím xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
x letech 2021, 2023, 2025 a 2027: sledování XXX xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mladšího xxx xxxxx xxx, xxxx xxxxxx x masa xxxxx; |
|
x) |
x letech 2022, 2024 a 2026: xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a krůt. |
3. Koncepce xxxxxx vzorků x xxxxxxxx xxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bakterií (1).
Členské xxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxx slepých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jež xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 60 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx odběr xxxxxx xx celé xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xx největší míře xxxxxxxxxx xxxxxxx namátkový xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x každém xxxxxx. Vzorky se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x namátkově xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx jednotkou pro xxxxxxxx a xxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx jednotkou xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx partie. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxx xx xxx. Xxxxx vzorek se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těla, xxxxx je namátkově xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x deseti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx epizoologické xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx roční produkci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx plánu odběru xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu izolátů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx dostatečný xxxxx xxxxxx uvedených x xxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx ii) x iii), bodě 1 xxxx. x) x bodě 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx iv) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx populaci xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je x xxxx populaci xxxxxx xxxxx nebo xxxxx 30 %, xxxx xxxxx je tato xxxxxxxxxx první xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx možné odebrat xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx k xxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx z týchž xxxxxxxx, mohou xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odebraných xxxxxx xx 300 xx rok. Tento xxxxx může xxx xxxx xxxxxx xx 150 za xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bakterií/populací xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx nižší xxx 100&xxxx;000 tun xxxx xxxxxxxx, 100 000 xxx xxxxxxx xxxx, 100&xxxx;000 xxx vepřového xxxx xx 50&xxxx;000 xxx xxxxxxxx masa. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxx xx rok, xxxxxxx své rozhodnutí xxxxxx, xxxx. výsledky xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň 300 xxxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) podbodech x) xx iv). Xxxx-xx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx masa xxxxxxxx, 100&xxxx;000 tun xxxxxxx xxxx, 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx xxxx xx 50&xxxx;000 xxx hovězího xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxx 150 vzorků xxxxxxx 300 xxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat.
3.2. Na xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odběru xxxxxx:
Xxx vytváření xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni zohlední xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx úřadu XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(2).
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxx by předem xxxxxxxx vzorky podle xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxx odebraných xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx daného xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx rovnoměrné rozložení xxxxxx vzorků čerstvého xxxx x průběhu xxxxxx roku sledování x rovněž x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odběru xxxxxx x každém xxxxxx. Partie, x xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vzorku:
Členské xxxxx odeberou 300 xxxxxx x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxx masa xxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx x). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx roční xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx masa xxxxxxxx, 100&xxxx;000 xxx xxxxxxx masa, 100 000 xxx xxxxxxxxx xxxx xx 50 000 xxx xxxxxxxx xxxx, mohou xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odebrat 150 xxxxxx namísto 300 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx hraniční kontroly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx namátkový xxxxx vzorků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zoonotických x xxxxxxxxxxxx bakterií (3).
Členské xxxxx zajistí, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx budou proporcionálně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxx původu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásilky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx masa, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Do plánu xxxxxx vzorků xxxx xxx zahrnuta xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx pro xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx se xxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx namátkově x xxxx odběr xxxxxx x vybrané xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xx zásilka x xxxxxxx partií, xxxx xxx vzorky xxxxxxxx x různých xxxxxx. Xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx iv), xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx x) x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx xx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 1.
Tabulka 1
Čerstvé xxxx, x xxxxxxx xx xxx dovozu xxxxxxx xxxxxxxxx AMR: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx
|
Xxxx xxxxxxxxx masa |
Doporučená xxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
3 % |
|
Xxxxx maso |
15 % |
|
Xxxxxxx xxxx |
10 % |
|
Hovězí xxxx |
2 % |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti
4.1. Počet xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx antimikrobiální citlivost x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx za xxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx izolát na xxxx xxxxxxxx/xxxxxxx Xxxxxxxxxx x jedné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za rok:
U Xxxxxxxxxx spp:
|
— |
až 170 xxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxx i). Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx vnitrostátní produkci xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx 85 izolátů xxxxxxx 170. Izoláty xx získávají xx xxxxxxxx xxxxxx. Převyšuje-li xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx populaci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, horní xxxxx, xxxxxxx xx namátkový xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x pokud možno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) podbodě xx), xxxx x případě, xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, všechny xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx. Mají-li xxxxxxx xxxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx nižší než 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx, mohou xx xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimálně 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
xxxxxxx 170 izolátů xxxxxxxxx ze vzorků xxxxxxxxx v bodě 1 písm. x) xxxxxxx xxx), xxxx x případě, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) xxxxxxx iv). |
U X. xxxx a X. xxxxxx:
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx z xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx (X. xxxx xxxx X. xxxxxx) xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx x) xx xxx), xxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx izoláty získané x těchto xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produkci xxxxx xxx 100 000 xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimálně 85 xxxxxxx xxxxxxx 170, |
|
— |
až 170 xxxxxxx z xxxxx Xxxxxxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx (X. xxxx xxxx C. xxxxxx) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx získaných xx vzorků xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xxx), |
|
— |
xxxxxxx 170 xxxxxxx C. xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) podbodě iv), xxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx. x) druhém xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx. Mají-li členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx základě výjimky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 85 izolátů xxxxxxx 170. |
X indikátorových xxxxxxxxxxxx X. coli:
|
— |
alespoň 170 xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x) xx xx). Mají-li xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxx produkci nižší xxx 100&xxxx;000 tun xxxx xxxxxxxx, 100 000 xxx krůtího xxxx xxxx 100&xxxx;000 tun xxxxxxxxx masa, xxxxx xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 85 xxxxxxx xxxxxxx 170 xxx xxxxxx xxxxx specifickou xxxxxxxx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) xxxxxxx x). |
X X. xxxx produkujících ESBL, XxxX xxxx karbapenemázu:
|
— |
všechny xxxxxxx získané xx xxxxxx uvedených x xxxx 1 xxxx. x). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx epidemiologické xxxxx xxxxxxx x rozpětí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx 2, 3 a 4, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx., X. xxxx, X. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, X. xxxxxxxx a E. xxxxxxx.
Xxxxxxxx izolát X. xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x tabulku 2, xxxxx vykazuje xxxxxxxxxx xxxx cefotaximu, ceftazidimu xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx druhé sestavy xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xx zvláštnímu sledování X. coli produkujících XXXX, AmpC xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx citlivosti se xxxxxxx x laboratořích xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x referenční xxxxxxx XXX 20776-1:2019.
Xxxxxxx 2
Sestava xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx AMR, xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X. xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx pro testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EUCAST) (xxxxx sestava)
|
Antimikrobiální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx AMR (mg/l) |
Rozpětí xxxxxxxxxxx (mg/l) (v závorkách xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx hraniční xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 4 (*) |
&xx; 16 |
4–128 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 16 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
1–32 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
> 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–4 (5) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
> 2 |
|||
|
ceftazidim |
cefalosporin |
Salmonella |
> 2 |
&xx; 4 |
0,25–8 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
8–64 (4) |
|
E. xxxx |
&xx; 16 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,06 |
&xx; 0,06 |
0,015–8 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,06 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 2 |
1–16 (5) |
|
X. coli |
> 2 |
&xx; 2 |
|||
|
gentamicin |
aminoglykosid |
Salmonella |
> 2 |
&xx; 4 |
0,5–16 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
|||
|
meropenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. coli |
> 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxx nalidixová |
chinolon |
Salmonella |
> 8 |
xxxx. |
4–64 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx folátové dráhy |
Salmonella |
neuv. |
neuv. |
8–512 (7) |
|
X. coli |
> 64 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
2–32 (5) |
|
E. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,25–8 (6) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
trimethoprim |
antagonista xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–16 (7) |
|
X. xxxx |
&xx; 2 |
> 4 |
|||
|
Xxxx.: údaje xxxxxx x dispozici. |
|||||
Tabulka 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx sledování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx mezních hodnot xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx koncentrací, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x X. jejuni x C. xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. jejuni |
> 16 |
neuv. |
2–64 (6) |
|
X. xxxx |
&xx; 16 |
neuv. |
|||
|
ciprofloxacin |
fluorochinolon |
C. xxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
0,12–32 (9) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 0,5 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–4 (6) |
|
X. xxxx |
xxxx. |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 4 |
> 4 |
1–512 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxx |
&xx; 2 |
xxxx. |
0,25–16 (7) |
|
X. coli |
> 2 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. jejuni |
> 1 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. coli |
> 2 |
&xx; 2 |
|||
|
Neuv.: údaje xxxxxx x dispozici |
|||||
Tabulka 4
Xxxxxxx antimikrobiálních xxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx hodnot xxx rezistence x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxx testovány x X. faecalis x X. faecium, xxxxx Xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky |
Druh |
Interpretační xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx) |
|
|
XXXXX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
> 8 |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
4–128 (6) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 4 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
0,25–32 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
neuv. |
1–128 (8) |
|
X. faecium |
> 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 64 |
xxxx. |
8–1024 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 32 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
0,5–64 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
> 4 |
|||
|
kvinupristin/dalfopristin |
streptogramin |
E. xxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. faecium |
neuv. |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 2 |
&xx; 2 |
0,5–64 (8) |
|
X. faecium |
> 2 |
&xx; 2 |
|||
|
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
1–128 (8) |
|
E. xxxxxxx |
&xx; 4 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
X. faecalis |
> 0,25 |
&xx; 0,25 |
0,03–4 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 0,25 |
&xx; 0,25 |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
X. xxxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
1–128 (8) |
|
X. xxxxxxx |
&xx; 4 |
&xx; 4 |
|||
|
Xxxx.: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx |
|||||
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx ESBL, XxxX nebo xxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxx podílu xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu xx xxxxxxxx xxxxx vzorků xxxxxx xxxxxxx střev x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 1 xxxx. d) použijí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 detekční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx XXX&xxxx;(4).
X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx provede testování x xxxxx a xxxxxx sadou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x následně x xxxxxxx x tabulkou 5.
Xxxxxxx 5
Sestava xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX (XXXXX) a klinických xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx a rozpětí xxxxxxxxxxx, jež xx xxxx použít pouze x xxxxxxxxx Salmonella xxx. x xxxxxxx X. xxxx vykazujících xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx ceftazidim xxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX (xx/x) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx/x) (x xxxxxxxxx počet jamek) |
|
|
ECOFF |
Klinická xxxxxxxx koncentrace |
||||
|
cefepim |
cefalosporin |
Salmonella |
neuv. |
> 4 |
0,06–32 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
> 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 2 |
0,25–64 (9) |
|
X. coli |
> 0,25 |
> 2 |
|||
|
xxxxxxxxx + xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,06–64 (11) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,25 |
neuv. |
|||
|
cefoxitin |
cefamycin |
Salmonella |
> 8 |
xxxx. |
0,5–64 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 8 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 2 |
&xx; 4 |
0,25–128 (10) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
> 4 |
|||
|
ceftazidim + kyselina xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a inhibitoru xxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
xxxx. |
0,125–128 (11) |
|
E. xxxx |
&xx; 0,5 |
xxxx. |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
0,015–2 (8) |
|
E. xxxx |
xxxx. |
&xx; 0,5 |
|||
|
imipenem |
karbapenem |
Salmonella |
> 1 |
&xx; 4 |
0,12–16 (8) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,5 |
&xx; 4 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
0,03–16 (10) |
|
X. xxxx |
&xx; 0,125 |
&xx; 8 |
|||
|
xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
&xx; xxxx. |
xxxx. |
0,5–128 (9) |
|
X. coli |
> 16 |
xxxx. |
|||
|
Xxxx.: xxxxx nejsou k xxxxxxxxx |
|||||
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx metoda posouzení xxxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx posoudí xxxxx E. xxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxx XxxX xx xxxxxxxx x celkovým xxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxx xx vzorku. X xxxxx případě xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx ESBL nebo XxxX a xxxxxxx xxxxx X. xxxx xx použití dilučních xxxxx a následného xxxxxxxxxx xx selektivní x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxx AMR (5).
6. Alternativní xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxx X. coli xxxxxxxxxxxxx XXXX, XxxX xxxx karbapenemázu xxxxx xxxx 5 mohou xxxxxxx xxxxx rozhodnout, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx testovacích sestav xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx 2 a 5. Xxxxx také xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx mikrodiluci xx xxxxxxx sestavy xxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x bodem 4.2 xxxx xxxxxxx izoláty X. xxxx x Xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx AMR (6).
7. Kontrola xxxxxxx, xxxxxxxxxx izolátů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni členského xxxxx xxxx Unie, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx účely harmonizovaného xxxxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxxxx izoláty xxxxxxxxxx laboratoře xxx xxxxxxx –80 °X xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxx xxx uchovávány x xxx jiných xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx úřad XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU xxx XXX xx vědecky xxxxxxxxxx, pošlou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xx referenční xxxxxxxxxx XX xxx AMR x potvrzujícímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxx 4, 5 x 6.
Část X
Xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhotoví xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx druhu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxx X. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni xxxxxxx za použití xxxxxxxx slovníku x xxxxxxxxxxxxxx formulářů xxx xxxx xxxxx, které xxxxxxxx EFSA. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx XXX využívá testování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ohlásí xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x xxxx 2.1.
X případě, že xx xxx sledování XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.2.
Xxxxxxxxx-xx xx členské xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX xxxxx shromážděné xx dobrovolné bázi, xxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx těch, jejichž xxxx xx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx k xxxxxxxx
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X každého jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx (xxx Salmonella xxx.) |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx kategorie potravin |
|
— |
Fáze xxxxxxxxxxxxx řetězce, z xxx xx xxxxxx xxxxxxx |
|
— |
Xxx xxxxxx |
|
— |
Xxx obchodního xxxxxxxx x expertního xxxxxxx (TRACES) xxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx (xxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Číslo společného xxxxxxxxxxx vstupního dokladu xxxxxxx (xxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Země xxxxxx xxxxxxx (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx izolátu xxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx izolátu xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxx inhibiční koncentrace (XXX) (v mg/l) |
|
— |
Testování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx synergie xxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxxxxxxx |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sekvenování
U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolátu se xxxxxx tyto informace:
|
— |
Jedinečný xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
— |
Xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxx xx xxxxxx odebrán |
|
— |
Typ xxxxxx |
|
— |
Xxx XXXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly (xxxxx x xxxxxxxxx dováženého xxxx) |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokladu xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) |
|
— |
Xxxx původu xxxxxxx (pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx masa) |
|
— |
Subjekt, xxxxx xxxxxxx odběr xxxxxx |
|
— |
Xxxxxxxxx odběru vzorků |
|
— |
Datum xxxxxx xxxxxx |
|
— |
Xxxxx zahájení xxxxxxx (izolace) |
|
— |
Identifikátor xxxx xxx izolátu přidělený xxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx prediktivního xxxxxxxx |
|
— |
Xxxxx x genech xxxxxxxxxxxxx AMR |
|
— |
Použitá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
— |
Xxxxxxx příprava xxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/3686
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx pod xxxxx 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx xxx xxxxx 1.
(*) orientační xxxxx xxxxxxx xxxxx EUCAST
(4) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(5) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx