Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1712

ze dne 16. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lidokain xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), a xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) farmakologicky xxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxx x Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxx koňovité, x to pouze xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. Stávající xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL“.

(4)

Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx na xxxxxxx, x xx pro xxxxx x epilezionální xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx 7 xxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx předložena xxxxxx x rozšíření xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx, tuk, xxxxx, xxxxxxx x xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx MRL xxx lidokain u xxxxx, ale dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx stáří x xxx xxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx mají xxx XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx druhů.

(8)

Agentura xxxxxxxx, xx extrapolace xxxxxxx xxx lidokain x prasat a xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v současné xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).


XXXXXXX

X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx látku „xxxxxxxx“ nahrazuje tímto:

Farmakologicky xxxxxx(-x) látka(-y)

Indikátorové xxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

XXX

Xxxxxx tkáně

Další ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009)

Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx

„Xxxxxxxx

XXXXXX XX TÉTO POLOŽKY.

koňovití

Není xxxxx xxxxxxxx XXX.

XXXXXX XX XXXX XXXXXXX.

Xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx.

xxxxxxx anestetikum“

prasata

Pouze xxx xxxxxxx u xxxxx xx xxxx 7 xxx.

Xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

xxxx

150 μx/xx

200 μx/xx

1 μx/xx

200 μx/xx

30 μx/xx

xxxxxxxxx

xxx

xxxxx

xxxxxxx

xxxxx

XXXXXX SE XXXX XXXXXXX.