XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1712
ze dne 16. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lidokain xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), a xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) farmakologicky xxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxx x Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxx koňovité, x to pouze xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. Stávající xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL“. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx na xxxxxxx, x xx pro xxxxx x epilezionální xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx 7 xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx předložena xxxxxx x rozšíření xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx, tuk, xxxxx, xxxxxxx x xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx MRL xxx lidokain u xxxxx, ale dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx stáří x xxx xxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx mají xxx XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx druhů. |
|
(8) |
Agentura xxxxxxxx, xx extrapolace xxxxxxx xxx lidokain x prasat a xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v současné xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx látku „xxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) látka(-y) |
Indikátorové xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx tkáně |
Další ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„Xxxxxxxx |
XXXXXX XX TÉTO POLOŽKY. |
koňovití |
Není xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx anestetikum“ |
|
prasata |
Pouze xxx xxxxxxx u xxxxx xx xxxx 7 xxx. Xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|||||
|
Xxxxxxxx |
xxxx |
150 μx/xx 200 μx/xx 1 μx/xx 200 μx/xx 30 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |