XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. listopadu 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) č. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), a xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dnech 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x použití x Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx určená x produkci potravin xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce látka xxxxxxxxxx xxxx zařazena. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx EMA“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX pro xxxxx bupivakain xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx selata xx věku 7 xxx x x xxxxx pro xxxxxx xx věku 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx x prasat x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nezbytné xxxxxxxx MLR, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „není xxxxx stanovit XXX“. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX stanovené xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx druhu xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx používány x u xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“ z xxxxxx x skotu xx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxxx době x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx dne 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 odst. 7 nařízení (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX |
xxxxx xxx xxxxxxx u xxxxx xx 7 dnů xxxx xxxxx pro xxxxx x epilezionální xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xx 2 měsíců věku pouze xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |