XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1685
xx dne 12. listopadu 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(1), a xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx 20. února 2020 x 18. xxxxxx 2020 Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x použití x Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zařazena. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx MLR pro xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx selata xx xxxx 7 xxx x x xxxxx pro telata xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx dospěla k xxxxxx, že pro xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxxxx XXX, x xxxxxxxxxx klasifikaci „xxxx xxxxx stanovit MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používány x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx druhu xxxx XXX xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x u xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx MLR“ z xxxxxx a skotu xx ostatní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin není x xxxxxxxx době x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodné. |
|
(8) |
Nařízení (EU) x. 37/2010 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx mění v xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx dne 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jejich klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, s. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bupivakain |
NETÝKÁ SE XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX SE XXXX POLOŽKY |
pouze pro xxxxxxx x selat xx 7 dnů xxxx xxxxx xxx kožní x epilezionální xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx použití x telat do 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |