XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetického přípravku xx nehty, který xxxxxxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx s xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, že „xxxxx xxxx xxxxx HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx na nehtovou xxxxxxxx (…) x xxxxx systému xxx xxxxxxx umělých xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx omezeno xxxxx xx nehtovou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx s přiléhající xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx až mírné xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx přípravky xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přesností, xxx xxxxxxx xxxx x kůží xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce. |
|
(8) |
Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, zkušeností x znalostí xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména směrnice Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití. |
|
(10) |
Jelikož xxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x důsledku použití xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx profesionální xxxxxxxxx, x proto xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx pro profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i spotřebitelé xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, mělo xx být na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx HEMA a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“. |
|
(13) |
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 se mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Rady 89/391/XXX ze dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx doplňují xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx název/ INN |
Název v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (*1) |
HEMA |
868-77-9 |
212-782-2 |
Přípravky xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“