NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx příloha III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) a 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Di-HEMA XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetického xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 švédská agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z nichž xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, že „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC vhodně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX dále xxxxxx x závěru, xx „xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC jsou xxxxx až mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko senzibilizace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxxxxxx xxxx přiléhající x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky dodávané xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx riziko, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x kůží přiléhající x nehtové xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dovedností, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx použití. |
|
(10) |
Jelikož xxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ploténku, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto by xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravků mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx byli profesionální xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx rizika, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nehty obsahujících xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx těmto novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (*1) |
HEMA |
868-77-9 |
212-782-2 |
Přípravky xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx použití |
Jen xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou reakci. |
|
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx nehty |
Jen profesionální xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx uváděny přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 nesmí být xx xxx Unie xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“