Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Trimethylhexyl Xxxxxxxxxxx xxxxxx Di-HEMA TMHDC) x současné xxxx xxxxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx švédským příslušným xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou XXXX x Di-HEMA XXXXX.

(3)

X xxxxxxx s xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx opatření x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS dále xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX jsou xxxxx až mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxx riziko senzibilizace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky dodávané xx trh bezpečné xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatečné přesnosti xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx byly xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx existuje xxxxxx, xx xxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x kůží přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx než spotřebitel.

(9)

Možná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují některé xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx bezpečnostní předpisy xxx profesionální xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx HEMA a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty xx bezpečné xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou ploténku, x xxxxxxx by xx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx aplikace xx xxxx přiléhající x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé, x xxxxx by xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může způsobit xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x přípravcích xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx těmto xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx,