Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX TMHDC) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zákazu xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky, xxxxx xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxxxxxx přípravku xx nehty, který xxxxxxxx vysoký počet xxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxx, x nichž bylo xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX.

(3)

X xxxxxxx s xx. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx sdělila Komisi x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx opatření x xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, že „xxxxx xxxx xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx umělých xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x je zabráněno xxxxx x přiléhající xxxx“. VVBS dále xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxx xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x důsledku nesprávného xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx xxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxx-xx používány za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „obvyklých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx nesprávné, nevhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, které byly xxxxxxx x některých xxxxxxxxx státech, vedou Xxxxxx x xxxxxx, xx existuje riziko, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x nedostatečnou xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x nehtové xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předpokládají xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než spotřebitel.

(9)

Možná xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Unie, kterými xx stanoví minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou platit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

(10)

Jelikož xxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na nehty xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li aplikovány xx xxxxxxxx ploténku, x jelikož xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ měla xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxx použití xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX profesionálními uživateli xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxx používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx přípravků mělo xxx xxxxxxx upozornění „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nehty xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za odůvodněné. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(14)

Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,