Plné znění - 32020R1682

(1)

Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX TMHDC) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky, která xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx podle xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetického xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené nežádoucí xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX.

(3)

X xxxxxxx x čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 švédská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „pokud xxxx xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx je xxxxxx xxxxxxx omezeno xxxxx xx nehtovou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x za xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace x důsledku nesprávného xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh bezpečné xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx nutno xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatečné přesnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx senzibilizace xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX, které xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x nedostatečnou přesností, xxx způsobí xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx použitím kosmetických xxxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x znalostí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel.

(9)

Možná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, zejména směrnice Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx xxxxxxxx ploténku, x xxxxxxx by xx „obvyklých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx, existuje, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX profesionálními uživateli xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé, x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“.

(12)

Xxx byli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx na potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xxx na xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx HEMA a Xx-XXXX TMHDC uvedeno xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(13)

Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Švédskem by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek HEMA x Di-HEMA TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx těmto xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,