NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1681
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1334/2008, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Unie
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1334/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 1601/91, nařízení (XX) x. 2232/96 x (XX) x. 110/2008 x xxxxxxxx 2000/13/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1331/2008 ze xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx, potravinářské xxxxxx x potravinářská aromata (2), x xxxxxxx na xx. 7 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 872/2012&xxxx;(3) xxx přijat seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxx do xxxxx A xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Přílohu I xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1331/2008, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx aromat a xxxxxxxxx materiálů Unie xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 obsahuje xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek, x xxxxx v xxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx (XX) č. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx pro xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxx podmínkou, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovených v xxxxx A přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obav xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx x jejich xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx čarou x. 1 až 4. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálů Xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx poznámku xxx xxxxx, xxx xxxxxxxx, aby do 31. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, bylo xxxxxx pět xxxxx: α-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.134) (reprezentativní xxxxx xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (číslo XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx FL 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (xxxxx FL 07.231) (xxxx jen „xxxxxxx látky“). Tyto xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 látek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19 a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX 210. Xxxxx xxx x xxxx xxxxx, úřad xx xxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 z xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx v jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx, jelikož xx xxxxx o alfa- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x genotoxicitě, xxx xxxx xxxxx vyloučit xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx of xxx Xxxxxxxxxx Group FGE.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx látky patřící xx podskupin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19“) (5). |
|
(6) |
Dne 28. xxxxxxxx 2012 xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxx xx podskupiny 2.4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxx 1 stanoviska x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210 z xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 19, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxx 2014 (6). Xxxx však dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje stále xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčených xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx doplňující xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxx xxxx předloženy x xxxx 2014. Xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tyto xxxx údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x znovu požádal, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x genotoxicitě dotčených xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx údaje x xxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxx x roce 2016. Xx předložení xxxxxx údajů xx xxxx prostřednictvím xxxxxx x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. xxxxx 2017, 29. xxxxxx 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxx ne vždy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obav úřadu. X ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že obavy xxxxxxx genotoxicity xxxxx x těchto xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
|
(10) |
Vzhledem x tomu, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x původní lhůtě, xxx xxxxx předložené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x roce 2019 xxxxxxxx xxxxx vyjádřené x jeho stanovisku x xxxx 2009, xx Xxxxxx za xx, xx není xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xxx látky xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 4 nařízení (ES) x. 1334/2008. |
|
(11) |
X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxx měly xxx dotčené látky xxxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx A přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x které byly xxxxxxx xx trh xxxx odeslány do Xxxx xx xxxxxxx xxxx x byly xx xxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx některá x xxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) č. 1334/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Potraviny, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx z aromatických xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení x které byly x souladu s xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dovezené xx Xxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh do xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že byly x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx na xxxxx xx Xxxx přede xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx stanovená v xxxxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxx aromatických xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx takové.
4. Pro účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rozumí směsi xxxxxxx xxxx několika xxxxxx, xx nichž xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx skladování, prodej, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 872/2012 xx dne 1. xxxxx 2012, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 2232/96, a xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 x kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX (Xx. xxxx. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210: alpha, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19; EFSA Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2009.1030
(5) Genotoxicity Xxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Subgroups xx XXX.19 - Xxxxxxxxx xx the Xxxxx on Food Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Enzymes, Xxxxxxxxxxx xxx Processing XXXX (CEF); XXXX Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Group Evaluation 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx potential xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx and precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 of XXX.19. XXXX Journal 2014;12(2):3587, 35 x. doi:10.2903/j.efsa.2014.3587
(7) Scientific Xxxxxxx on Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx of genotoxic xxxxxxxxx xxx alpha, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subgroup 2.4 xx FGE.19. xx xxx 10. xxxxxxxx 2015, EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on Xxxxxxxxxx Group Xxxxxxxxxx 210 Revision 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, beta-unsaturated xxxxxxxxx xxxxxxx and precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 of FGE.19. XXXX Journal 2019; 17(5):5676.
PŘÍLOHA
V příloze I xxxxx X xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 se xxxxxxx tyto xxxxxxx:
|
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
|
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
|
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % xxxxxxx xxxxx-xxxxxxx |
2 |
XXXX |
|||
|
07.226 |
xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
24720-09-0 |
2 |
XXXX |
||||
|
07.231 |
α-xxxxxxxxxx |
35044-63-4 |
2 |
XXXX“ |