XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1681
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1334/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Unie
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1334/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x změně nařízení Xxxx (EHS) x. 1601/91, nařízení (ES) x. 2232/96 a (XX) x. 110/2008 x xxxxxxxx 2000/13/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 11 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx na xx. 7 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx vložen do xxxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1334/2008 xxx aktualizovat xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1331/2008, x xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx na základě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zúčastněnou xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx aromat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx látek, u xxxxx v době xxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 872/2012 xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx se obav xxxxxxxxxxx úřadem. Xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 až 4. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálů Xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx poznámku xxx xxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxxxxx xxx xxxxx: α-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.134) (reprezentativní xxxxx xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (číslo XX 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (xxxxx FL 07.231) (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“). Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx skupiny aromatických xxxxx FGE.19 x xxxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 210. Xxxxx xxx o xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx struktuře je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jelikož xx xxxxx x xxxx- x beta-nenasycené ketony, x že xxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxx x genotoxicitě, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx „Genotoxicity xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx to xxxxxxxxx of the Xxxxxxxxxx Xxxxx XXX.19“ („Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxx xxx látky patřící xx podskupin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek FGE.19“) (5). |
|
(6) |
Dne 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx xxxxxxx aromatických látek XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 1 stanoviska x xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE 210 x xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx aromatických xxxxx XXX 19, jež xxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx xxxx dospěl x závěru, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o genotoxicitě x látek, které xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2014. Úřad xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx 2 svého xxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tyto xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2016. Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx si xxxx prostřednictvím xxxxxx x 8. listopadu 2016, 9. xxxxx 2017, 29. xxxxxx 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studií. Xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx studiím požadovaným xxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřadu. X ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx genotoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), jež xxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
|
(10) |
Vzhledem x tomu, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x původní lhůtě, xxx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádostech xxxxx xx xxxxxxx xxxxx neumožnily xxxxx x xxxx 2019 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2009, xx Xxxxxx xx xx, že xxxx xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Na základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx stanoveném x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dotčených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití aromat xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
|
(11) |
V xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxxx důvodů xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx potraviny, do xxxxx byla přidána xxxxxxx z pěti xxxxxxxxx aromatických xxxxx x které byly xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx do Xxxx xx xxxxxxx xxxx a byly xx xxxxx přede xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodné xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx určeny ke xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx X xxxxxxx I nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx byly x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti nebo xxxx spotřeby.
2. Potraviny xxxxxxxx xx Unie, do xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být uváděny xx xxx xx xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že byly x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx na xxxxx xx Xxxx xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx takové.
4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx směsi xxxxxxx nebo několika xxxxxx, xx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x jiné xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxx xxxx nosiče, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012 xx xxx 1. října 2012, xxxxxx xx přijímá xxxxxx aromatických xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/96, a xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1334/2008 x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX (Xx. xxxx. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Flavouring Group Xxxxxxxxxx 210: xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19; EFSA Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx for Substances xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx XXX.19 - Xxxxxxxxx of xxx Xxxxx on Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Enzymes, Xxxxxxxxxxx xxx Processing XXXX (XXX); XXXX Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion on Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210, Revision 1 (XXX.210Xxx1): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, beta-unsaturated alicyclic xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx chemical xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. XXXX Journal 2014;12(2):3587, 35 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3587
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Evaluation 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx precursors from xxxxxxxx subgroup 2.4 xx XXX.19. xx xxx 10. xxxxxxxx 2015, XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Group Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx potential for xxxxx, beta-unsaturated alicyclic xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx chemical subgroup 2.4 xx XXX.19. XXXX Journal 2019; 17(5):5676.
PŘÍLOHA
V příloze I xxxxx A xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx tyto xxxxxxx:
|
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
|
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
|
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % příměsi trans-isomeru |
2 |
EFSA |
|||
|
07.226 |
trans-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on |
24720-09-0 |
2 |
EFSA |
||||
|
07.231 |
α-damascenon |
35044-63-4 |
2 |
EFSA“ |