NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1681
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx příloha X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx složkách potravin x xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x. 2232/96 x (XX) č. 110/2008 x směrnice 2000/13/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx xx xx. 7 odst. 4 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 872/2012 (3) xxx přijat xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx do xxxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Přílohu X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem uvedeným x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008, x to xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 obsahuje xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx x době xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx (XX) č. 872/2012 xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxx zapotřebí xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxx xxxx zařazeny xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xxx podmínkou, xx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx byly označeny xxxxxxxxxx xxx čarou x. 1 až 4. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx aromat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx, jež xxxxxxxx, aby do 31. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxx údaje, xxxx xxxxxx pět látek: α-xxxxxxxx (číslo FL 07.134) (reprezentativní xxxxx xxxxxxx), δ-damaskon (xxxxx XX 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (číslo XX 07.231) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxx“). Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19 x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210. Pokud xxx x xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 z xxxx 2009&xxxx;(4) uvedl, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx struktuře xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx, jelikož xx xxxxx x xxxx- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx of xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx XXX.19“ („Xxxxxxxxx testování genotoxicity xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19“)&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 28. xxxxxxxx 2012 xxxx předloženy údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 2.4 látek xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx předložené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxxx x genotoxickém potenciálu xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx látek XXX 210 x chemické xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 19, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 19. února 2014 (6). Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx x xxxxx doplňující xxxxx o genotoxicitě x látek, xxxxx xxxx xxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxx xxxx předloženy v xxxx 2014. Xxxx xxxx nové xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxx 2 svého xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx dotčených xxxxx, x znovu požádal, xxx xxxx předloženy xxxxx vědecké údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxx x roce 2016. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. xxxxx 2017, 29. xxxxxx 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx obav úřadu. X ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx genotoxický potenciál xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx FGE.210 (8), xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelze x těchto pěti xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
|
(10) |
Vzhledem x tomu, xx xxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx předložené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxx 2019 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x roku 2009, xx Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xxx xxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxx použití aromat xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
|
(11) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx seznamu Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Z xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx přidána xxxxxxx z pěti xxxxxxxxx aromatických látek x které byly xxxxxxx xx xxx xxxx odeslány xx Xxxx xx třetích xxxx x byly xx cestě přede xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodné období xx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx některá x xxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx takové, xxxxxxx složení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) č. 1334/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx trh xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx xx svého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Unie, do xxxxx xxxx přidána xxxxxxx x aromatických xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx být uváděny xx xxx xx xxxxx data minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, xx byly x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xx cestě xx Xxxx přede xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x platnost.
3. Přechodná xxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx 1 a 2 xx nepoužijí xx přípravky, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxx aromatických látek x které nejsou xxxxxx xx spotřebě xxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx směsi xxxxxxx nebo několika xxxxxx, do nichž xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx složky xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nosiče, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) x. 872/2012 xx dne 1. října 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96, a xxxxxx xx tento seznam xxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1334/2008 x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX (Xx. xxxx. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Group Xxxxxxxxxx 210: xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19; XXXX Xxxxxxx (2009) ON-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx for Substances xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx FGE.19 - Xxxxxxxxx of the Xxxxx on Food Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx XXXX (XXX); XXXX Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, beta-unsaturated alicyclic xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 of XXX.19. XXXX Journal 2014;12(2):3587, 35 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3587
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on Flavouring Xxxxx Evaluation 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxxxxxxx for alpha, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx from xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx FGE.19. xx xxx 10. xxxxxxxx 2015, EFSA Journal 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Revision 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxx potential xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx precursors xxxx xxxxxxxx subgroup 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5676.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxx A xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
|
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
|
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % xxxxxxx xxxxx-xxxxxxx |
2 |
XXXX |
|||
|
07.226 |
xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
24720-09-0 |
2 |
XXXX |
||||
|
07.231 |
α-xxxxxxxxxx |
35044-63-4 |
2 |
XXXX“ |