NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1681
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx příloha I xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1334/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx složkách potravin x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1601/91, nařízení (XX) x. 2232/96 x (XX) č. 110/2008 x xxxxxxxx 2000/13/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx aromat a xxxxxxxxx materiálů Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x podmínky jejich xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 872/2012&xxxx;(3) xxx přijat seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxx xx xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008. |
(3) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx aktualizovat xxxxxxxxx postupem uvedeným x xx. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1331/2008, x xx buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx aromat a xxxxxxxxx materiálů Xxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 obsahuje xxxx jiné řadu xxxxxxxxxxxx látek, x xxxxx v době xxxxxxx seznamu nařízením (XX) x. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, avšak xxx xxxxxxxxx, že xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X nařízení (ES) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx bezpečnostní údaje xxxxxxxx se obav xxxxxxxxxxx úřadem. Xxxx xxxxx a jejich xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx 4. |
(5) |
Xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxx aromat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie, xxx xxxx označeny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxx: α-xxxxxxxx (číslo FL 07.134) (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-on (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (xxxxx FL 07.231) (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“). Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19 x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 210. Pokud xxx x xxxx xxxxx, xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx aromatických xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx struktuře xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jelikož xx xxxxx x alfa- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x genotoxicitě, xxx xxxx xxxxx vyloučit xxxxx ohledně jejich xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx belonging xx xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Group XXX.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx genotoxicity xxx látky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19“) (5). |
(6) |
Dne 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx podskupiny 2.4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19. |
(7) |
Xxxx předložené xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxx 1 xxxxxxxxxx x genotoxickém xxxxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210 x chemické xxxxxxx FGE 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 19, jež xxxx xxxxxxxxxx dne 19. xxxxx 2014 (6). Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje stále xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčených xxxxx, a xxxxxxx x xxxxx doplňující xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx tuto xxxxxxxxxx reprezentativní. |
(8) |
Nové údaje xxxx předloženy x xxxx 2014. Úřad xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jež byla xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Xxxx xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxx x roce 2016. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx prostřednictvím dopisů x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. xxxxx 2017, 29. června 2017 a 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nové xxxxx xxxx ne vždy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx k řádnému xxxxxxxx xxxx úřadu. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, vyhodnotil úřad xxxxx genotoxický potenciál xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 22. května 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx genotoxicity xxxxx x xxxxxx pěti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxx xxxxxxxxxx x původní xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2019 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxx 2009, xx Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xxx látky xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dotčených xxxxx nesplňuje obecné xxxxxxxx použití aromat xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1334/2008. |
(11) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx. |
(12) |
Xxxx X přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
(13) |
Z xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx měla stanovit xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx do Xxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxx xx xxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodné xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Potraviny, do xxxxx xxxx přidána xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh xx svého xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti nebo xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Unie, do xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, xx byly x dotčené třetí xxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx Xxxx xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, do xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx složky xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxx nebo xxxxxx, xxx xx usnadnilo xxxxxx skladování, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012 xx xxx 1. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/96, x xxxxxx xx xxxxx seznam xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX (Xx. věst. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210: xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx FGE.19; EFSA Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx for Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Subgroups xx XXX.19 - Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx XXXX (XXX); XXXX Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion on Xxxxxxxxxx Group Evaluation 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Consideration xx xxxxxxxxx potential xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx and xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 of XXX.19. XXXX Journal 2014;12(2):3587, 35 x. doi:10.2903/j.efsa.2014.3587
(7) Scientific Xxxxxxx xx Flavouring Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 2 (FGE.210Rev2): Xxxxxxxxxxxxx xx genotoxic xxxxxxxxx xxx alpha, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subgroup 2.4 xx XXX.19. ze xxx 10. července 2015, EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Revision 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx and xxxxxxxxxx xxxx chemical xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5676.
PŘÍLOHA
V příloze X xxxxx X oddíle 2 xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xx xxxxxxx xxxx položky:
„07.130 |
δ-damaskon |
57378-68-4 |
386 |
2 |
JECFA/EFSA |
|||
07.134 |
α-damaskon |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
JECFA/EFSA |
||
07.225 |
cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on |
23726-94-5 |
Nejméně 92 %; 4 % xxxxxxx xxxxx-xxxxxxx |
2 |
XXXX |
|||
07.226 |
xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
24720-09-0 |
2 |
XXXX |
||||
07.231 |
α-xxxxxxxxxx |
35044-63-4 |
2 |
XXXX“ |