XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/1681
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým se xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxx xx xxxxxxx Unie
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x aromatech x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x. 2232/96 x (XX) x. 110/2008 x směrnice 2000/13/XX&xxxx;(1), x zejména na xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx aromat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 872/2012&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Přílohu X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1331/2008, x to xxx x podnětu Komise, xxxx na základě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zúčastněnou xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 obsahuje xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek, x xxxxx x xxxx xxxxxxx seznamu nařízením (XX) č. 872/2012 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx spotřebitele, x xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Uvedené xxxxx xxxx zařazeny xx seznam aromatických xxxxx Unie, xxxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xx obav xxxxxxxxxxx úřadem. Tyto xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx označeny xxxxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xx 4. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx, xxx byly označeny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx čarou, jež xxxxxxxx, aby xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, bylo xxxxxx xxx xxxxx: α-xxxxxxxx (číslo XX 07.134) (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (číslo XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (xxxxx XX 07.231) (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“). Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19 x xxxx zařazeny xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX 210. Xxxxx xxx x xxxx xxxxx, úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx x jejich xxxxxxxxxxx struktuře je xxxxxxxx strukturální riziko xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxx- x beta-nenasycené ketony, x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x dokumentem úřadu x názvem „Xxxxxxxxxxxx xxxx strategy for xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Group XXX.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx genotoxicity xxx látky patřící xx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19“)&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx podskupiny 2.4 xxxxx xx xxxxxxx aromatických látek XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx předložené údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx 1 stanoviska x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210 x chemické xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 19, jež xxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx však xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x požádal x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx, které xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx údaje xxxx předloženy v xxxx 2014. Úřad xxxx nové xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxxx v xxxx 2016. Xx předložení xxxxxx údajů si xxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopisů x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. února 2017, 29. xxxxxx 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx specifických xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx obav xxxxx. X ohledem na xxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx xxxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx genotoxicity nelze x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx údaje xxxxxxxxxx x původní lhůtě, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx neumožnily xxxxx x roce 2019 xxxxxxxx xxxxx vyjádřené x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2009, xx Komise xx xx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx x xxxxx stanoveném x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aromat xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008. |
|
(11) |
X xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx X přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx byla přidána xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxx byly xxxxxxx na xxx xxxx odeslány do Xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxx xx cestě xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodné období xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx některá x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx znají jejich xxxxxxx při jejich xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) č. 1334/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x aromatických xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxx nařízení x které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Unie, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx xxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx Unie přede xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx 1 x 2 xx nepoužijí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxxx xxxxxx ke spotřebě xxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx směsi xxxxxxx nebo několika xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 872/2012 xx xxx 1. října 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 2232/96, x kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1334/2008 x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 1565/2000 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX (Xx. věst. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Group Xxxxxxxxxx 210: xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic ketones xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19; XXXX Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx XXX.19 - Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xx Food Xxxxxxx Materials, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx XXXX (CEF); EFSA Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Evaluation 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx potential for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx precursors xxxx chemical xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2014;12(2):3587, 35 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3587
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Flavouring Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx xx genotoxic xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx FGE.19. xx xxx 10. xxxxxxxx 2015, EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion on Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, beta-unsaturated xxxxxxxxx xxxxxxx and precursors xxxx chemical subgroup 2.4 of FGE.19. XXXX Journal 2019; 17(5):5676.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxx A oddíle 2 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx tyto xxxxxxx:
|
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
|
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
|
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % xxxxxxx trans-isomeru |
2 |
EFSA |
|||
|
07.226 |
trans-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on |
24720-09-0 |
2 |
EFSA |
||||
|
07.231 |
α-damascenon |
35044-63-4 |
2 |
EFSA“ |