XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1681
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx příloha I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1334/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1334/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx potravin x aromatickými xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x. 2232/96 a (XX) x. 110/2008 x xxxxxxxx 2000/13/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx na xx. 7 odst. 4 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 872/2012 (3) xxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx X xxxxxxx X nařízení (ES) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 lze aktualizovat xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 obsahuje xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek, x xxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx aromatických xxxxx Xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy X nařízení (XX) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx a jejich xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx čarou x. 1 xx 4. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx poznámku xxx čarou, xxx xxxxxxxx, xxx xx 31. prosince 2012 xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxxxxx xxx látek: α-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.134) (reprezentativní xxxxx xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-on (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (číslo XX 07.231) (xxxx xxx „xxxxxxx látky“). Xxxx xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxx 2.4 látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19 x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 210. Xxxxx xxx x xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 z xxxx 2009&xxxx;(4) uvedl, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x alfa- x xxxx-xxxxxxxxxx ketony, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x genotoxicitě, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu x názvem „Xxxxxxxxxxxx xxxx strategy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx XXX.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx genotoxicity xxx xxxxx patřící xx podskupin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19“)&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx podskupiny 2.4 xxxxx xx xxxxxxx aromatických látek XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx předložené xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210 z xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 19, xxx xxxx zveřejněna dne 19. února 2014&xxxx;(6). Xxxx však xxxxxx x závěru, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx doplňující xxxxx x genotoxicitě x xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxx xxxx předloženy v xxxx 2014. Úřad xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 2 svého xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tyto xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vyloučení genotoxického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x znovu xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x genotoxicitě xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxx v roce 2016. Po předložení xxxxxx údajů si xxxx prostřednictvím dopisů x 8. listopadu 2016, 9. xxxxx 2017, 29. června 2017 a 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx ne xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxx x nebyly xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřadu. X ohledem na xxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxx látek v xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx týkajícího se xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx zveřejněna xxx 22. května 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx genotoxicity xxxxx x xxxxxx pěti xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
|
(10) |
Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x původní lhůtě, xxx xxxxx předložené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx neumožnily xxxxx x xxxx 2019 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x roku 2009, xx Komise xx xx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předložených x rámci xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dotčených xxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008. |
|
(11) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx proto měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ze seznamu Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx A xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx období pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx x pěti xxxxxxxxx aromatických xxxxx x které byly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx ze třetích xxxx x xxxx xx cestě xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxx xxxxxxxxx období xx xx nemělo xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx složení těchto xxxxxxxxx znají xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Část X xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto nařízení x xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx spotřeby.
2. Potraviny xxxxxxxx xx Xxxx, do xxxxx byla přidána xxxxxxx x aromatických xxxxx uvedených x xxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x dotčené xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx Unie přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
3. Přechodná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxx xx přípravky, do xxxxx xxxx přidána xxxxxxx x xxxxxx xxxx aromatických xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx takové.
4. Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, do nichž xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx složky xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxx nebo nosiče, xxx se usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxxx, prodej, xxxxxxxxxxxxx, ředění xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012 xx dne 1. xxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96, x kterým xx tento seznam xxxxxx xx xxxxxxx X nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1334/2008 x xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX (Xx. xxxx. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Group Xxxxxxxxxx 210: alpha, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx precursors from xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19; XXXX Xxxxxxx (2009) ON-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx XXX.19 - Xxxxxxxxx of the Xxxxx on Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx XXXX (CEF); EFSA Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on Xxxxxxxxxx Group Xxxxxxxxxx 210, Revision 1 (XXX.210Xxx1): Consideration xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, beta-unsaturated alicyclic xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2014;12(2):3587, 35 x. doi:10.2903/j.efsa.2014.3587
(7) Scientific Xxxxxxx xx Flavouring Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx xx genotoxic xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx xxxxxxxxxx from xxxxxxxx subgroup 2.4 xx FGE.19. xx xxx 10. července 2015, XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Group Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx precursors xxxx chemical subgroup 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5676.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxx A oddíle 2 xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 se xxxxxxx tyto xxxxxxx:
|
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
|
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
|
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % xxxxxxx trans-isomeru |
2 |
EFSA |
|||
|
07.226 |
trans-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on |
24720-09-0 |
2 |
EFSA |
||||
|
07.231 |
α-damascenon |
35044-63-4 |
2 |
EFSA“ |