NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1681
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým se xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1334/2008, pokud xxx x odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx Xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1334/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x aromatickými xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1601/91, xxxxxxxx (ES) x. 2232/96 a (XX) x. 110/2008 x xxxxxxxx 2000/13/ES (1), x zejména na xx. 11 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x zejména xx xx. 7 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx materiálů Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 872/2012&xxxx;(3) xxx přijat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008. |
(3) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1331/2008, x xx xxx x podnětu Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx aromat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (ES) x. 1334/2008 obsahuje xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx v době xxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx proto k xxxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxx podmínkou, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx bezpečnostní údaje xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 až 4. |
(5) |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx, xxx xxxx označeny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xx 31. prosince 2012 xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxx: α-xxxxxxxx (xxxxx FL 07.134) (reprezentativní xxxxx xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (číslo XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (číslo XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (číslo XX 07.231) (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“). Tyto xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX.19 a xxxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 210. Pokud xxx x xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 z xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx strukturální riziko xxxxxxxxxxxx, jelikož se xxxxx x alfa- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx doplňující údaje x genotoxicitě, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx „Genotoxicity xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx to xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Xxxxx FGE.19“ („Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xx podskupin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19“)&xxxx;(5). |
(6) |
Xxx 28. prosince 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se podskupiny 2.4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 1 stanoviska x genotoxickém potenciálu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 210 x xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 19, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxx 2014 (6). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x látek, které xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx reprezentativní. |
(8) |
Nové údaje xxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2014. Úřad xxxx nové xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Úřad xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčených xxxxx, x xxxxx požádal, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x genotoxicitě xxxxxxxxx xxxxx. |
(9) |
Xxxxx údaje x xxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2016. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx prostřednictvím xxxxxx x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. xxxxx 2017, 29. června 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx specifických xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx studiím xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx obav úřadu. X xxxxxxx xx xxxxxxx uvedené doplňující xxxxx, jež byly xxxxxxxxxx, vyhodnotil úřad xxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxx látek x xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelze x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
(10) |
Vzhledem x tomu, že xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx lhůtě, xxx údaje xxxxxxxxxx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2019 xxxxxxxx obavy xxxxxxxxx x jeho stanovisku x xxxx 2009, xx Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů předložených x xxxxx stanoveném x xxxxx A xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xxx xxxxx před xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx nesplňuje obecné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
(11) |
V zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx ze seznamu Xxxx. |
(12) |
Xxxx A xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxx potraviny, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxxx aromatických xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx odeslány xx Xxxx xx třetích xxxx a byly xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodné xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx některá x xxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxx x které xxxxxx určeny xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx znají xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Část X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Potraviny, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení x které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dovezené xx Unie, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx data xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že byly x xxxxxxx xxxxx xxxx odeslány x xxxx na cestě xx Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx z xxxxxx xxxx aromatických xxxxx x které xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx takové.
4. Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nosiče, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx skladování, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ředění xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012 xx dne 1. xxxxx 2012, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 2232/96, x xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1334/2008 x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX (Xx. věst. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210: xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx FGE.19; EFSA Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Test Xxxxxxxx for Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx to Subgroups xx XXX.19 - Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx on Food Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Enzymes, Xxxxxxxxxxx and Processing XXXX (XXX); XXXX Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on Xxxxxxxxxx Xxxxx Evaluation 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2014;12(2):3587, 35 x. doi:10.2903/j.efsa.2014.3587
(7) Scientific Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx of genotoxic xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx from xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx FGE.19. ze xxx 10. xxxxxxxx 2015, EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Evaluation 210 Xxxxxxxx 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 of FGE.19. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5676.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxx X xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx tyto xxxxxxx:
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % xxxxxxx trans-isomeru |
2 |
EFSA |
|||
07.226 |
trans-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on |
24720-09-0 |
2 |
EFSA |
||||
07.231 |
α-damascenon |
35044-63-4 |
2 |
EFSA“ |