XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. listopadu 2020,
xxxxxx xx mění nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxx 20. února 2020 x 18. xxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x použití x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx selata xx věku 7 xxx a x xxxxx xxx telata xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx dospěla x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx x prasat x skotu x xxxxx věkovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx stanovit MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX stanovené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx x skotu xx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin xxxx x současné xxxx x xxxxxx nedostatečných xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bupivakain |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY |
prasata |
není xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX |
xxxxx xxx xxxxxxx x selat xx 7 xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x epilezionální xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx xxxxxxx x telat xx 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |