XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Trimethylhexyl Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x oznámila své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x xxxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, jsou XXXX x Di-HEMA TMHDC. |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 švédská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, že „xxxxx xxxx látky HEMA x xx-XXXX-XXXXX vhodně xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx systému pro xxxxxxx xxxxxxx nehtů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxx xxxxxxx omezeno pouze xx nehtovou ploténku x je xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX jsou xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx bezpečné xxx lidské xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX, které xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxxxx x nedostatečnou přesností, xxx xxxxxxx styk x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx se rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx dovedností, zkušeností x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Unie, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionální xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty xx bezpečné pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, existuje, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx xx nehty. |
|
(11) |
Jelikož xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx obsahujících látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto by xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx „Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx na xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx nehty xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“. |
|
(13) |
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Di-HEMA XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx doplňují xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx profesionální použití |
Jen xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci. |
|
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX TRIMETHYLHEXYL XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Xxx xxx 3. xxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx na trh Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“