XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) a 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX TMHDC) x současné xxxx xxxxxxxxxxx žádnému zákazu xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetického xxxxxxxxx xx nehty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx, jsou XXXX x Xx-XXXX XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx s čl. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských států xxxxxxx opatření x xxxxx, x nichž xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xx xxxx stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, že „xxxxx xxxx xxxxx HEMA x di-HEMA-TMHDC vhodně xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx k závěru, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx nutno xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx je nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace. |
|
(7) |
Případy xxxxxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxx xxxxxxxxxx látky XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxxxx x nedostatečnou xxxxxxxxx, xxx způsobí styk x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx xx rozlišovat xxxx profesionálním x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U profesionálních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxx, zkušeností x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x jelikož by xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, existuje, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x důsledku xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx předpokládá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx upozornění „Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx být xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“. |
|
(13) |
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx látek HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx xxxx odvětví xxxxx těmto novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009 xx doplňují xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (*1) |
HEMA |
868-77-9 |
212-782-2 |
Přípravky na xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou reakci. |
|
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx profesionální xxxxxxx |
Xxx pro profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx podmínkami. Xxx xxx 3. září 2021 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx trh Xxxx uváděny přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. xxxx 2021 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“