XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), a xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látky 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) a 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX TMHDC) x současné době xxxxxxxxxxx žádnému zákazu xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x oznámila xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nehty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 švédská xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx na nehtovou xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x je xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX dále xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX jsou xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x za xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x důsledku nesprávného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxxxxxx xxxx přiléhající x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky dodávané xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx nutno xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, které byly xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U profesionálních xxxxxxxxx se předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dovedností, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro profesionální xxxxxxxxx upravují některé xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/EHS (3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx xx bezpečné pouze xxxxx, jsou-li aplikovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx by xx „obvyklých xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx, existuje, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xxx na xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“. |
|
(13) |
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné stanovit xxxxxxxxxx lhůtu, aby xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx doplňují následující xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx použití |
Jen xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester &xxxx;(*2) |
XX-XXXX TRIMETHYLHEXYL DICARBAMATE |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Přípravky xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. září 2021 nesmí xxx xx trh Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“