Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetického přípravku xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx účinků. Látkami, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC.

(3)

V xxxxxxx s čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx sdělila Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření a xxxxx, z nichž xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx látky XXXX x di-HEMA-TMHDC vhodně xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx (…) x xxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxx omezeno xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x xx xxxxxxxxx xxxxx s přiléhající xxxx“. VVBS dále xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx bezpečné xxx lidské xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx riziko, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x nedostatečnou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx styk x kůží xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X profesionálních xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dovedností, zkušeností x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití kosmetického xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Unie, kterými xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou platit xxxxx bezpečnostní předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ploténku, x xxxxxxx by xx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x důsledku použití xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx předpokládá, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX profesionálními xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé, x xxxxx xx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx profesionální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Může způsobit xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA TMHDC x přípravcích xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx těmto xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,