Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/1682

xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x současné době xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx švédským příslušným xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx účinků. Látkami, x xxxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC.

(3)

V xxxxxxx s xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x příslušným orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „pokud xxxx xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x je xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „látky XXXX x di-HEMA-TMHDC xxxx xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“.

(5)

Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx xxx bezpečné xxx lidské zdraví, xxxx-xx používány xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx v úvahu xxxxx nesprávné, nevhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx riziko, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x znalostí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména směrnice Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx bezpečné pouze xxxxx, jsou-li aplikovány xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX profesionálními xxxxxxxxx xx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx upozornění „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx profesionální xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx HEMA a Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx xxxx odvětví xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx kosmetické xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.

(2)  SCCS/1592/17;

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf

(3)  Směrnice Rady 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).


XXXXXXX

X tabulce x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx doplňují xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/

INN

Název x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx výrobku, části xxxx

Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„313

2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1)

XXXX

868-77-9

212-782-2

Xxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci.

314

11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2)

XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

41137-60-4/72869-86-4

255-239-5/276-957-5

Xxxxxxxxx xx nehty

Jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu s xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x nejsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“