XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Di-HEMA TMHDC) x současné době xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx švédským příslušným xxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x oznámila své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, kterým xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx, jsou XXXX x Xx-XXXX TMHDC. |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx sdělila Komisi x příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx umělých nehtů, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx ploténku x je xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx prováděné aplikace xxxx neúmyslné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xx xxx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ je xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx senzibilizace xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx látky XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx existuje xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx styk x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce. |
|
(8) |
Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxx profesionálním x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předpokládají xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx uživatel má xxxx dovedností, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, kterými xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx profesionální xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li aplikovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx by xx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx aplikace xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, potenciální riziko xxx xxxxxx zdraví x důsledku použití xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx předpokládá, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx uvedeno upozornění „Xxx pro profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xx být na xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, aby xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx název/ INN |
Název x xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx profesionální použití |
Jen xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX DICARBAMATE |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Přípravky xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx pro profesionální xxxxxxx. Xxxx způsobit alergickou xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx být xx trh Unie xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx uváděny přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. xxxx 2021 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“