NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Di-HEMA TMHDC) x xxxxxxxx době xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx, která xx švédským příslušným xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x oznámila své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, kterým xx xxxxxx dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetického přípravku xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělila Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xx svém stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl k xxxxxx, xx „pokud xxxx látky XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx omezeno pouze xx nehtovou ploténku x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxx přiléhající x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx trh bezpečné xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace. |
|
(7) |
Případy xxxxxxxxxxxxx xx přípravky na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx existuje xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx se rozlišovat xxxx profesionálním x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X profesionálních xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dovedností, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití. |
|
(10) |
Jelikož xxxxx XXXX ve xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li aplikovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx by xx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ měla xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx přiléhající k xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx upozornění „Xxx pro profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx byli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xx xxx xx xxxxxxx obalu přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 se mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx zlepšení bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx název/ INN |
Název x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx použití |
Jen xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX DICARBAMATE |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Přípravky xx nehty |
Jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx uváděny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“