Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2020/1682

xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,

kterým se xxxx příloha XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na čl. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX TMHDC) x xxxxxxxx době xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX.

(3)

X xxxxxxx s xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxxxx agentura xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských států xxxxxxx opatření x xxxxx, x nichž xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx systému xxx xxxxxxx umělých nehtů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za předpokladu, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x přiléhající xxxx“. VVBS xxxx xxxxxx k závěru, xx „xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx nesprávné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx riziko, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x nedostatečnou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx styk x xxxx přiléhající x nehtové ploténce.

(8)

Mělo xx xx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U profesionálních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx uživatel má xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/EHS (3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx profesionální xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX ve xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x jelikož xx xx „obvyklých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ měla xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx aplikace xx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, existuje, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx nehty.

(11)

Jelikož xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto by xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx upozornění „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx být na xxxxxxx xxxxx přípravků xx nehty obsahujících xxxxx HEMA a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x přípravcích na xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné stanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx dané xxxxxxx xxxxx těmto novým xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx mění x souladu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;

xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při práci (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).


XXXXXXX

X tabulce x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx látky

Omezení

Znění xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/

XXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, části xxxx

Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„313

2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1)

XXXX

868-77-9

212-782-2

Xxxxxxxxx na xxxxx

Xxx profesionální xxxxxxx

Xxx xxx profesionální použití.

Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

314

11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester &xxxx;(*2)

XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

41137-60-4/72869-86-4

255-239-5/276-957-5

Xxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxx profesionální xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 3. xxxx 2021 nesmí být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“