Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Di-HEMA XXXXX) x xxxxxxxx době xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetického přípravku xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX.

(3)

X xxxxxxx x čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x nichž xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, že „pokud xxxx látky XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx (…) v xxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nehtovou xxxxxxxx x je zabráněno xxxxx x přiléhající xxxx“. VVBS xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „látky HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“.

(5)

Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx xxxxxxxxx použití. X případě přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx obsahující xxxxx XXXX a Di-HEMA XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx existuje xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x kůží xxxxxxxxxxx x nehtové ploténce.

(8)

Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, kterými xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx bezpečné xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ploténku, x jelikož by xx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx přiléhající x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty.

(11)

Jelikož xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Di-HEMA XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx profesionální xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xxx na xxxxxxx xxxxx přípravků xx nehty xxxxxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx by xxxxx mělo být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,