XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x současné době xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx švédským příslušným xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx účinků. Látkami, x xxxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC. |
|
(3) |
V xxxxxxx s xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x příslušným orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „pokud xxxx xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x je xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „látky XXXX x di-HEMA-TMHDC xxxx xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx xxx bezpečné xxx lidské zdraví, xxxx-xx používány xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. |
|
(6) |
Při xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx v úvahu xxxxx nesprávné, nevhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx riziko, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x znalostí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména směrnice Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx bezpečné pouze xxxxx, jsou-li aplikovány xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX profesionálními xxxxxxxxx xx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx upozornění „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx profesionální xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx HEMA a Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“. |
|
(13) |
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx xxxx odvětví xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Rady 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X tabulce x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx doplňují xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx název/ INN |
Název x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx výrobku, části xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci. |
|
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx nehty |
Jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu s xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x nejsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“