PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1435
ze xxx 9. října 2020
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o zrušení xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 132 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx Xxxx xx xxx 26. xxxxxx 2019 nazvané „Xxxxxx xx strategii xxx xxxxxxxxxxx politiku Xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxx“ znovu zdůraznily xxxxxx konkrétních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace, x zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xx. 22 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“). Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx „xxxx“, xxxxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, od xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, x xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxx xxxx xx aktualizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatelé xxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a na xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx nákladů xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/9&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xxx registrační xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx a aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vycházelo z xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prosazování xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx proto xxxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxx xxxx xxx tato povinnost xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx xx usnadnilo xxxxxxxxxx a vymáhání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x x xxxxxxxx toho x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxxxx xxxxxx 6 x 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx lhůty, xxxxx se vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx co nejkratší x xxxx xx xxxxxxxxxxx, co xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, x pro aktualizace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxx x studii, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx aktualizace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti či xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx měsíců. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx mít xxxxx účastník xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tři xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx agentura xxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xx úplná. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxx xxxx xxx stanovena xx xxx použitelnosti xxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy xx x této xxxxx xxxxxxxxx jiná lhůta. |
|
(6) |
Lhůty xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx slovy xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx. Překročení xxxxx xx xxxxxxxxxxx vedlo x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx registrace xxxxx ke zbytečnému xxxxxxxx. Xxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx změna xx xxxxx množstevní xxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxx lhůta xxxxxxxx x tomu, xx taková množstevní xxxxx xxxx xxx xxxxxxx povahy x xxxxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení (x xxxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxx) xx xx měly vztahovat xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx zmíněném xxxxxxxx, pro xxx xxxx stanoveny lhůty xxxxx. X xxxx xxxxxxx, xx lhůty xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx neovlivní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 31 x 32 x x hlavě X xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxx xxxxxxxx dostatek času xx přizpůsobit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, mělo by xxxx nařízení vstoupit x platnost xx xxxxxxxxxx dne xx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xx. 133 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006 xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři měsíce xxx xxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x uvedenou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx dne:
|
a) |
v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nové xxxxx xxx aktualizaci xxxxxxxxxxx x uplatnění xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x), ode dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododst. xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informacích, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí.
2. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby nebo xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx zastaveny.
3. Odstavec 1 xxxxxx článku xx xxxxxxxxx, pokud xx změně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx dovozu x xxxxxxx s čl. 50 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006. X xxxxxxx xxxxxxx xx místo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Nová xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxx použití
V xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 odst. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxx xxx měsíce:
|
a) |
v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné x xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx xxxxxx nedoporučovaného xxxxxxx: xxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx použitím. |
Článek 5
Xxxx poznatky x xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx registrace aktualizována x předložena agentuře xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx dne, xxx xx žadatel o xxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, která xx xxxxxxxxx přidání, xxxxxxxxx nebo vypuštění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(3), je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xx tato xxxxx xx uplatnit.
2. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klasifikace látky xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 15 nařízení (ES) x. 1272/2008, je xxxxxxxxxx aktualizována x xxxxxxxxxx agentuře nejpozději xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx klasifikace x xxxxxxxx látky.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx změnit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 5 přílohy XX uvedeného nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X
1. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 písm. h) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne, kdy xxxxxxx zjistí, xx xx xxxxxxx provést xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxx IX xxxx X xxxxxxxxx nařízení.
2. Lhůta xxxxxxx v odstavci 1 tohoto článku xx xxxxxxxxx x xxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxxxxxx a předloženy xxxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX nebo X nařízení (XX) x. 1907/2006.
Xxxxxx 9
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx
X xxxxxxx změny xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději tři xxxxxx xxx xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx zahrnující xxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x článcích 1, 2, 4, 5 x 6 tohoto xxxxxxxx se nepoužijí, xxxxx x jakékoli xxxxxxxxx, která spadá xx xxxxxxxxxx xx. 22 odst. 1 xxxx. a), x), x), x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, vyplyne xxxxxxx získávat xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.
V xxxxxxx případě jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x aktualizace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 předloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxxx x smlouvě xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx nejpozději xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx potřeba xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 1, 2, 4, 5 xxxx 6 tohoto xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxxx xxxx čl. 22 odst. 1 xxxx. a) xx x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx registrace x důsledku této xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy byly xxxxxxx závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx okolností spadajících xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx x) až x) xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxx předložena společně xxxxxxxxxx do xxx, xxx uplyne xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 10 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx ode dne, xxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Aktualizace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx aktualizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 závisí xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktualizaci registrace, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xx xxx měsíců x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx aktualizaci x xxxxxxxx okolností xxxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; |
|
b) |
nejpozději xx devíti měsíců x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx okolností, na xxxxx se xxxxxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. a) xx f) nebo x) nařízení (XX) x. 1907/2006 x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx použijí xxx xxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxx účastníky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxxxx hlavním žadatelem x registraci je xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 22 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hlavním xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 11 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 xxxxxxxxx nařízení
1. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx agentuře předloženy xxxxx článků 10 xxxx 12 uvedeného xxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx, od xxxxxxx xx uvedená xxxxx xxxxxxx, není-li x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 1 xx 12 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 uvedeného xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx čl. 22 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx stanovené x tomto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxx změně stanoveno xxxxx.
Xxxxxx 14
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 9. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/9 xx xxx 5. xxxxx 2016 o xxxxxxxxx předkládání x xxxxxxx údajů x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) (Úř. věst. X 3, 6.1.2016, x. 41).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).