XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1435
xx dne 9. xxxxx 2020
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx aktualizovat jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx směrnice 1999/45/XX x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 132 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx Rady xx xxx 26. června 2019 xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x oblasti chemických xxxxx“ znovu zdůraznily xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mechanismu pro xxxx aktualizaci. |
|
(2) |
Ustanovení čl. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 stanoví odpovědnost xxxxxxxx x registraci (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx údaje společně) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxxx je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“). Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx „xxxx“, xxxxx xx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx aktualizace, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx to, zda xxxxxxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx všichni xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 a na xxxx odpovědnost se xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nákladů xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/9&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Dodržování xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx současnou xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx účinně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx a aby xxxxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prosazování xx. 22 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1907/2006 x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx proto xxxxxx stanovit lhůty, xx nichž xxxx xxx tato povinnost xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a x xxxxxxxx toho x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení. |
|
(5) |
Lhůty xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx co xxxxxxxxx x měly xx xxxxxxxxxxx, co xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxxx dodržovat. Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx administrativního xxxxxxxxxx, x pro aktualizace, xxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxx x studii, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta. Xxx xxxxxxxxxx aktualizace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxx xxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxxx, xxxxx neaktualizuje xxxxxxxxxx hlavní žadatel, xxx by mít xxxxx účastník xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že registrace xxxxxxxxxxxxx hlavním xxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co nejrychleji x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx lhůty xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. c) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx však xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx nižší xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx lhůta xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení (x xxxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxx nařízení) by xx xxxx vztahovat xxxxx xx povinnost xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxxx na další xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx zmíněném xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxx, xx lhůty xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx aktualizace, xxxxx xxxxxxxx agentura x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 31 x 32 a x xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx měli xxxxxxxx xxxxxxxx času xx přizpůsobit zavedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xx xxxxxxxxxx dne xx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Změny xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 2
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 1907/2006 xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx xxx dne, kdy xxxxx výroba xxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxx vede x xxxxxxx množstevnímu rozmezí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx xx xxxxxx xxx:
|
x) |
x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxx x), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododst. xxxx. a) se xxxxxx vyjednávání x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejpozději xx xxx měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx použijí, xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dosaženo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx změny xxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx výroby nebo xxxxxx, je registrace xxxxxxxxxxxxx a předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx výroba xxxx dovoz zastaveny.
3. Odstavec 1 tohoto článku xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dojde xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. X takovém xxxxxxx xx místo xxxx registrace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx výroby xxxx dovozu.
Xxxxxx 4
Nová xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx:
|
x) |
x xxxxxxx nově určeného xxxxxxx: xxx xxx, xxx žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzení xxxxx pro xxxx xxxx použití; |
|
b) |
v případě xxxxxx nedoporučovaného použití: xxx xxx, kdy xx žadatel k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx dne, kdy xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx registrovaného xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 1907/2006, xxxxx xx důsledkem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(3), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději v xxx, od kterého xx xxxx změna xx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxx.
Článek 7
Aktualizace nebo xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx změny xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx potřeba aktualizovat xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx X
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 tohoto článku xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx zjistí, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IX nebo X nařízení (XX) x. 1907/2006.
Xxxxxx 9
Změny x xxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx xxx xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, 2, 4, 5 x 6 xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx spadá xx působnosti xx. 22 xxxx. 1 xxxx. a), x), x), x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, vyplyne xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxx v příloze XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx dne, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
Xx těchto xxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxxx x smlouvě xx zkušební xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx měsíců ode xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx potřeba xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 1, 2, 4, 5 xxxx 6 tohoto xxxxxxxx. |
Článek 11
Další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, na xxxxx se vztahuje xxxxxx 10 tohoto xxxxxxxx xxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. a) až x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx x aktualizace xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxx nebo změny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx aktualizaci.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x písmen x) až x) xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxx předložena společně xxxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1907/2006 závisí xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxxxx tento xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxx x) nařízení (XX) č. 1907/2006; |
|
b) |
nejpozději xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x čl. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006; |
|
c) |
nejpozději do xxxxxx měsíců x xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xx. 22 odst. 1 písm. x) xx f) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx aktualizace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx okolnosti a xxxxxxxxxxx registrace v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx předloží xxxxxxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx se použijí xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxxxx hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, použijí xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 11 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxxxxxx s xxxxxxx 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx jedné xxxx více xxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xx změně xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 1 až 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx čl. 22 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, není-li v xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 14
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. října 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/9 xx xxx 5. xxxxx 2016 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) (Úř. xxxx. X 3, 6.1.2016, x. 41).
(3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x změně xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).