XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1435
ze xxx 9. xxxxx 2020
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 132 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx Xxxx xx xxx 26. června 2019 xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x oblasti chemických xxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zlepšení xxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx, x zejména potřebu xxxxxxxx mechanismu pro xxxx aktualizaci. |
|
(2) |
Ustanovení xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx společně) xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx je Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“). Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za „xxxx“, xxxxx xx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x nich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx neproběhly, xx xxxxxxx registrace, x xx xxx ohledu xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, x xxxxxxxxx tak, xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vždy xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných xxxxx xxxxxxxxx všichni xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x na xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/9&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx zpráva xxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx, xx xx xxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx zajištění toho, xxx registrační xxxxxxxxxxx xxxx odrážela xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx x aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x spolehlivých xxxxx. Xxx jednodušší xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx. 22 odst. 1 nařízení (XX) x. 1907/2006 a xxx zlepšení účinnosti, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, je proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx xx usnadnilo xxxxxxxxxx x vymáhání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 nařízení (ES) x. 1907/2006 x x xxxxxxxx toho x obecné x xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x 7 uvedeného xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx xx změně xxxxxx uvedeného xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xx měly xxx co xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mohou x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, x pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx získávání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxx XXXX nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta. Pro xxxxxxxxxx aktualizace, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx získání xxxxx na základě xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx, devíti nebo xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hlavní xxxxxxx, xxx xx mít xxxxx xxxxxxxx devět xxxxxx xx aktualizaci xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx aktualizaci xxx xxx, xxx agentura xxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx úplná. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxx xxxx xxx stanovena xx den xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx x této xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx jako horní xxxxxxx. Jinými slovy xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx automaticky xxxxx x závěru, že xxx xxxxxxxxxxx registrace xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xx. 22 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 by však xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx změna xx xxxxx množstevní xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx pro životní xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxx) xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx povinnost xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve zmíněném xxxxxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx. X xxxx xxxxxxx, že lhůty xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx agentura x xxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článcích 31 x 32 x x xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxx xxxxxxxx dostatek xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx vstoupit x xxxxxxxx až xxxxxxxxxx xxx po xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 je registrace xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx tato xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx ve xxxxxxx xxxxx
X případě xxxxx podle čl. 22 odst. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxxxxx rozmezí
1. V xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 22 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx aktualizována x předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx tohoto xxx:
|
x) |
x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo přílohy XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx potřebných pro xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
x případě, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x), ode xxx xxxxxxxx vyššího xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx xxxxxxx. xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se zkušební xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx množstevního rozmezí.
Lhůty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx použijí, xxxx xx xxxxxxx povinnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 xxxx. 1 písm. c) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx ode dne, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx zastaveny.
3. Odstavec 1 tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dojde xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 50 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obnovením výroby xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxx použití
V případě xxxxx podle xx. 22 odst. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx aktualizována x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx:
|
x) |
x xxxxxxx xxxx určeného xxxxxxx: xxx dne, xxx žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxx použití; |
|
b) |
v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití: xxx xxx, xxx xx žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx x rizicích xxx xxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
X případě xxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx poznatcích xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx registrovaného xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxxx xx důsledkem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vypuštění xxxxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(3), xx registrace xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, od xxxxxxx xx tato změna xx uplatnit.
2. V případě xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 7
Aktualizace xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx aktualizována x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx aktualizovat xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení.
Xxxxxx 8
Xxxxxx xxxxxxx xxxx provedením zkoušky xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx X
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx změny xxxxx xx. 22 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 je registrace xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxxxx uvedených x xxxxxxx IX xxxx X uvedeného xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto článku xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx místo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx ode dne, xxx žadatel xxxx xxxxxxxx zjistí, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo několik xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.
Xxxxxx 9
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 písm. i) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
Aktualizace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, 2, 4, 5 x 6 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xx xxxxxxxxxx xx. 22 odst. 1 xxxx. x), x), x), e) nebo x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx získávat údaje xxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x aktualizace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 předloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
Xx těchto okolností:
|
a) |
se xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxx laboratoří xxx příslušné xxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx xxxxxx ode xxx, kdy xxxx xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx potřeba xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxxx v xxxxxxxxx lhůtě stanovené x xxxxxx 1, 2, 4, 5 xxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx. |
Článek 11
Xxxxx kombinované xxxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxx 10 tohoto xxxxxxxx xxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. a) xx x) xxxx x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 a který xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení, xxxx aktualizace xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx aktualizaci.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx více xxx xxxxxxx z xxxxxx x) xx x) xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxx předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxx, xxx xxxxxx nejdelší xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizovat xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx článků xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx aktualizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 22 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxx xx xxx, zda xxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx agentuře:
|
a) |
nejpozději xx tří měsíců x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; |
|
b) |
nejpozději xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx aktualizaci xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006; |
|
c) |
nejpozději xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xx f) nebo x) nařízení (ES) x. 1907/2006 a xxxxx xxxx rovněž xxxxxxx aktualizace nebo xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 22 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx registrace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx předloží xxxxxxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx, xx registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 podmíněna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, použijí xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 11 tohoto xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 uvedeného xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx změny jedné xxxx více xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx agentuře xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx změna xxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxx stanoveno xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 1 až 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh nařízení (XX) č. 1907/2006 x souladu s xxxxxxx 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx ukládá povinnost xxxxxxxxxxxx registrační dokumentaci xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx stanovená v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, není-li v xxxx xxxxx stanoveno xxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 9. října 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/9 xx xxx 5. xxxxx 2016 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx údajů v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX) (Xx. xxxx. X 3, 6.1.2016, x. 41).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).