Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1431

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1431

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX V XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2020/1431

xx xxx 14. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx jde x xxxxxx xxxx poplatků, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx inflace

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 658/2014 xx xxx 15. května 2014 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx činností souvisejících x farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

V xxxxxxx x čl. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx xx xxxxxxx x udržování registrací Xxxx a xx xxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx koordinační xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 107x, 107x, 107 x, 107k a 107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx výše xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 xxxx provedena x xxxx 2018 xx xxxxxxx xxxx inflace xx xxx 2017. Xxxx xxxxxxx x Xxxx za xxxx 2018 a 2019, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, činila 1,7 %, resp. 1,6 %. S xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 6 nařízení (EU) x. 658/2014 xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xx xx xxxxx použít xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 a 2019.

(3)

Xxx zjednodušení by xxxxxxxx výše poplatků xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx nejbližších 10 XXX, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x monitorování xxxxxxxxxx, xxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 658/2014 jsou xxxxxxx xxx ke xxx zahájení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx poplatku xx systémy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x monitorování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx data xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx postupy.

(5)

Nařízení (XX) č. 658/2014 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xx mění xxxxx:

1)

x xxxxx X xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;110 EUR“ xx nahrazuje částkou „20&xxxx;780 XXX“;

x)

xxxxxx „13 520 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „13 970 XXX“;

2)

x xxxxx XX xx xxx 1 mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxxx větě xx částka „44 340 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „45&xxxx;810 EUR“;

b)

písmeno a) xx xxxx takto:

i)

částka „17&xxxx;740 XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „18 330 XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;510 EUR“ xx nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;760 XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx takto:

i)

částka „26&xxxx;600 XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „27&xxxx;480 XXX“;

xx)

xxxxxx „11 260 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „11&xxxx;630 XXX“;

3)

x části XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „184&xxxx;600 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „190&xxxx;740 XXX“;

xx)

xxxxxx „40&xxxx;020 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „41&xxxx;350 XXX“;

xxx)

xxxxxx „304&xxxx;660 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „314&xxxx;790 XXX“;

x)

xxxxx pododstavec se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxx x) se částka „123&xxxx;060 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „127 150 XXX“;

xx)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „149 740 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „154 730 XXX“;

xxx)

x xxxxxxx x) xx částka „176&xxxx;420 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „182&xxxx;290 XXX“;

xx)

x xxxxxxx x) se xxxxxx „203&xxxx;090 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „209 840 EUR“;

c)

ve xxxxxxx pododstavci se xxxxxxx x) mění xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;030 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „1&xxxx;070 XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;050 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „2&xxxx;110 EUR“;

iii)

částka „3&xxxx;100 XXX“ se xxxxxxxxx částkou „3&xxxx;200 XXX“;

4)

x xxxxx XX xxxx 1 xx xxxxxx „69 XXX“ xxxxxxxxx částkou „71 XXX“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxxxxx 2020.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 14. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nad nimi x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).