XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (EU) 2020/1431
xx dne 14. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 658/2014, xxxxx xxx x xxxxxx xxxx poplatků, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 658/2014 xx xxx 15. května 2014 x poplatcích, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X souladu x xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(2) příjmy Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x udržování registrací Xxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění jejích xxxxx podle článků 107x, 107x, 107 x, 107x a 107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2018 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok 2017. Xxxx inflace v Xxxx xx xxxx 2018 x 2019, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx úřadem Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx 1,7 %, xxxx. 1,6 %. S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx odůvodněné xxxxxxx x souladu x xx. 15 odst. 6 nařízení (XX) x. 658/2014 xxxx xxxxxxxx x odměn xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x částech X až XX xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2018 x 2019. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 XXX, s xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x monitorování xxxxxxxxxx, xxx by xxxx xxx upravená xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 XXX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx (EU) x. 658/2014 xxxx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x monitorování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx data xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx I xx xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
2) |
x xxxxx XX se xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
3) |
v xxxxx XXX xx bod 1 xxxx xxxxx:
|
|
4) |
x xxxxx IV xxxx 1 xx xxxxxx „69 XXX“ xxxxxxxxx částkou „71 XXX“. |
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxx xxx 1. listopadu 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx nad xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/83/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).