XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2020/1431
xx xxx 14. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx o xxxxxx xxxx poplatků, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx inflace
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) x. 658/2014 xx xxx 15. května 2014 o poplatcích, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X souladu x xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnují poplatky xxxxxxx za xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx a za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx koordinační xxxxxxx xxx plnění jejích xxxxx xxxxx xxxxxx 107x, 107x, 107 x, 107k x 107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxx výše xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2018 na xxxxxxx míry xxxxxxx xx xxx 2017. Xxxx inflace x Xxxx xx xxxx 2018 x 2019, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, činila 1,7 %, resp. 1,6 %. S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx odůvodněné xxxxxxx x souladu x xx. 15 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 výši xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx IV xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xx se xxxxx xxxxxx kumulativní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx 2018 a 2019. |
|
(3) |
Xxx zjednodušení xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxx xxx zaokrouhlena xx nejbližších 10 XXX, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 1 EUR. |
|
(4) |
Poplatky xxxxxxxxx x nařízení (EU) x. 658/2014 xxxx xxxxxxx xxx xx xxx zahájení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Proto xxxx xxxxxxxxx částka určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx zahájené postupy. |
|
(5) |
Nařízení (XX) x. 658/2014 xx proto mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx xxx 1 mění xxxxx:
|
|
2) |
v xxxxx XX se xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
3) |
x části XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
4) |
x xxxxx XX xxxx 1 xx xxxxxx „69 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „71 XXX“. |
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxxxxxxx 2020.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).