Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1400

xx dne 5. října 2020

x xxxxxxxx ethylesteru kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro výkrm xxxxx, nosnice x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx zařazením xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X souladu x xxxxxxx 4 x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice x snášku x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x její zařazení xx kategorie „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx stanoviscích xx xxx 8. xxxxxx 2016&xxxx;(3) a 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, že xxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx dodávání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxx xxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x použití xx vodě x xxxxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx této doplňkové xxxxx xx xxxx x napájení x xxxxxxxx v krmivu xx xxxxxxxxxxxx, x xx kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx také xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x krmivu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx povolené xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx karotenoidy x xxxxxxxxx. Xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx povolit.

(6)

Posouzení prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxxxxxx kyseliny β-apo-8’-karotenové xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx provedení změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené látky, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, které xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Povolená xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx skupiny „xxxxxxx“, xx nesmí xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.   Látky xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující tyto xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. října 2020, mohou xxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx xxx 26. xxxxx 2021.

2.   Krmné xxxxx x xxxxx suroviny xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxx 26. dubna 2022.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 5. října 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(4):4439.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(12):5911.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / xx kompletního krmiva x obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx, xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x160x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 mg/kg

Výkrm xxxxx x výkrm menšinových xxxxx drůbeže

15

20 mg Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx / xx vaječného xxxxxxx (xxxxx xxxx).

8 xx Ethylester xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx).

2,5 xx β-apo-8’-karotenové/kg xxxx/xxxx (xxxxx xxxx).

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx uvádí xx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x jejich xxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx.

26.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X32X44X2

XXX: 1109-11-1

Xxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou.

Kritéria xxxxxxx: ≥ 97 % xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže

5

Analytická xxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 446 xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx x XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 446 xx).