Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1400

xx xxx 5. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxx nařízení povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové xxx povolen bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX jako doplňková xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx skupiny „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. V souladu x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxx.

(3)

X souladu s xxxxxxx 4 a xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Žadatel požádal x xxxx xxxxxxxx xx kategorie „senzorické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 8. xxxxxx 2016&xxxx;(3) x 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl x závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá ethylester xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx kyseliny β-apo-8’-karotenové xxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxx x není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx vdechnutí. Xxxxxx xx proto domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx barvy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Pokud xxx o xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx kvůli maximálním xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx použity. Xxxxxxxxx ethylesteru xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx ve vodě x napájení x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx cest xxxxxx a riziko, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx karotenoidy x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny β-apo-8’-karotenové xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „barviva“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Povolená xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxx“, xx nesmí xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

Článek 3

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x příloze a xxxxxxx obsahující tyto xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx přede xxxx 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 26. října 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx dne 26. xxxxx 2021.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx do xxx 26. xxxxx 2022.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových látkách x xxxxxxxx (Úř. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2016;14(4):4439.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(12):5911.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx

2x160x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové

Složení xxxxxxxxx látky:

Ethylester xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 xx/xx

Xxxxx xxxxx x výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

15

20 xx Xxxxxxxxxx kyseliny β-apo-8’-karotenové / xx vaječného xxxxxxx (xxxxx xxxx).

8 xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx/xx jater (xxxxx xxxx).

2,5 xx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx).

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Ethylester kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx obsahující přípravek.

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

26.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X32X44X2

XXX: 1109-11-1

Xxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: ≥ 97 % xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 446 xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 446 xx).