XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1398
xx xxx 5. října 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 xxxx doplňkové xxxxx pro koně x x zrušení xxxxxxxx (XX) č. 886/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ltd.)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 byl xxxxxxx xx xxxx 10 xxx jako doplňková xxxxx xxx koně xxxxxxxxx Komise (XX) x. 886/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 jako doplňkové xxxxx xxx koně, xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 12. listopadu 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, xx xx povolených xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxxx x závěru, že xx xxxx doplňková xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx oči x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx dospět x xxxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx zachovány xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno nařízení (XX) x. 886/2009. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 886/2009 xx xxxxxxx.
Článek 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 886/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx přípravku xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Alltech Xxxxxx) (Xx. věst. X 254, 26.9.2009, x. 66).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(12):5918.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a1704 |
All-Technology Xxxxxxx Xxx. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 s xxxxxxx xxxxxxx: 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx látky Prášková x xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||
|
Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení xxxxxx: xxxxxx kultivace xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.