PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1398
xx dne 5. října 2020
o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 886/2009 (xxxxxxx povolení Xxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx x obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 886/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 12. listopadu 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, xx xx povolených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx x xxxx senzibilizovat xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxx schopen xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx CBS 493.94 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 886/2009. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx (XX) x. 886/2009 xx xxxxxxx.
Článek 3
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 886/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx koně (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 254, 26.9.2009, x. 66).
(3) EFSA Journal 2019; 17(12):5918.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1704 |
Xxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx. |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CBS 493.94 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 x xxxxxxx xxxxxxx: 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x granulovaná forma |
Koně |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.