Plné znění - 32020R1397

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxx povolen xx dobu 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx byl X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641x xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ xxx všechny xxxxx xxxxxx x pro xxxxxxx x xxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx L-isoleucinu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(5)

Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020 (3) (4) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Uvedl xxxxxx, xx L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 je nebezpečný xxx vdechnutí pro xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. U L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxx doplňkový L-isoleucin xxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aminokyseliny xx vodě x xxxxxxxx x x xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxxx je v xxxxxxx xxxxxxxx L-isoleucinu xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx upozornit xxxxxxxxx, že je xxxxx zohlednit podíl xxxx xxxxx na xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výživy.

(6)

V xxxxx lepší xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx použitého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxxxxx xxxxxx informace. Xxxxx jde x xxxxxxx L-isoleucinu xxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxxx, xx není xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako zchutňující xxxxx se nepovoluje xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641, je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.

(11)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,