Plné znění - 32020R1397

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX ABP-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx zařazením xxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM ABP-10641v xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx použití ve xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a pro xxxxxxx x krmivech xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „ senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-isoleucinu z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat se xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(3)&xxxx;(4) x závěru, xx xx navrhovaných podmínek xxxxxxx xxxx L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80&xxxx;189 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx rovněž, xx L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xx xxxxxxxxxx xxx vdechnutí pro xxxxx manipulující x xxxxxxxx doplňkovou xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. X L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nepřežvýkavce x xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aminokyseliny xx vodě x xxxxxxxx x x xxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx upozornit xxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky na xxxxxxxx všemi esenciálními x podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x výživy.

(6)

V xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx na etiketě xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx být na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx L-isoleucinu jako xxxxxxxxxxx látky, úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se nepovoluje xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx za xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80 189 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxxx doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxx coli XXXX ABP-10641, xx xxxxxx stanovit přechodné xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,