XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1397
xx dne 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX ABP-10641 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxx x x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x x xxxxxxx nařízení (ES) x. 348/2010
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje. |
(2) |
L-isoleucin z Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat nařízením Xxxxxx (ES) x. 348/2010&xxxx;(2). |
(3) |
X souladu x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx FERM XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. V xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby byl X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641x xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 povolen xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ xxx všechny druhy xxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „ senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x krmivech x xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxx 2020 (3) (4) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xx xxxxxxxxxx xxx vdechnutí xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. U L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80 189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nepřežvýkavce x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx perorálního xxxxxxxx xxxx aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx a v xxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxx xxx L-isoleucin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxx zohlednit xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx esenciálními x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výživy. |
(6) |
V xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx použitého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky a xxxxxxx. X L-isoleucinu xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o xxxxxxx L-isoleucinu jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxx. Použití X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných x xxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli FERM XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 348/2010. |
(10) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX XXX-10641, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, které by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX ABP-10641, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx obnovuje x xxxxxxxxx na jeho xxxxxxx xx xxxx x napájení xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x příloze.
2. L-isoleucin x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 2
1. L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 26. října 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 x xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx, vyrobené x označené xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX ABP-10641 a xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx přede xxxx 26. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 26. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Nařízení (XX) x. 348/2010 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 5. října 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 348/2010 xx xxx 23. xxxxx 2010 x xxxxxxxx L-isoleucinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 104, 24.4.2010, s. 29).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2):6022.
(4) EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6021.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
3x381 |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxx 93,4 % (v xxxxxx) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641 Název xxxxx XXXXX: xxxxxxxx (2X,3X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X13XX2 XXX: 73-32-5 |
|||||||||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Pro kvantifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxx xx xxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||
3x383 |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxxxx 90 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80189 Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (2X,3X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X13XX2 XXX: 73-32-5 |
|||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx isoleucinu x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||||||
3x381 |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Prášek x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxxxx 93,4 % (x xxxxxx) |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641 Název podle XXXXX: xxxxxxxx (2X,3X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X13XX2 XXX: 73-32-5 |
|||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro úřední xxxxxxxx krmiv (Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prašnosti doplňkové xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Journal 2020; 18(2):6022); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).