XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1395
xx dne 5. října 2020
x xxxxxxxx povolení xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx, jejím povolení xxx odchov xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1292/2008 (xxxxxxx povolení Xxxxxx Nutrition & Xxxx XxxX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1292/2008&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x článkem 14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 x ve xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky pro xxxxx kuřat x x nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 x čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom xxxxxx, xx látka Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx nepříznivé účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní prostředí. Xxxxxx rovněž k xxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxx kůži/oči xxx x látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx by xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná x xxxxxxx kuřic. |
|
(5) |
Posouzení xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1292/2008. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxx xxxxx x xxx tutéž xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx obnovuje xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 1292/2008 xx xxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1292/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 (Xxxxxxx x Xxxxxxx xxxx) xxxx doplňkové xxxxx (Úř. xxxx. X 340, 19.12.2008, x. 36).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6014.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||||
|
4b1822 |
Evonik Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5 940 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx |
– |
1 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15&xxxx;784 ) Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx