Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1395

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1395

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1395

xx dne 5. října 2020

x xxxxxxxx povolení látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, jejím povolení xxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1292/2008 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1292/2008&xxxx;(2).

(3)

X souladu x článkem 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 a ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 jako xxxxxxxxx látky xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxx látky xxx xxxxx xxxxx a x xxxx povolení xxx xxxxxx xxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) k xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx závěry x xxx smyslu, xx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx o látku xxxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx by xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1292/2008.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xxx xxxxxx xxxxx x xxx tutéž xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1292/2008 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1292/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 (Xxxxxxx x Xxxxxxx xxxx) xxxx doplňkové xxxxx (Xx. xxxx. X 340, 19.12.2008, x. 36).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6014.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry.

4b1822

Evonik Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5 940

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 xxxxxxxxxx minimálně:

—

1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

–

1 × 109

–

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, bezpečnostních xxxxx x xxxxxxx.

26.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15&xxxx;784 )

Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (PFGE).

(1)  Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports