XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1379
ze dne 1. října 2020
o xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-cystinu z Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“) x xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“). |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx NITE XX-02525 xx xxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxx xxx xx xx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požadavkům na xxxxxxxxxxxxx obsahující xxxx x xxxxx druhů xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřil úřad xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x napájení. Xxxxxxxxxx xxxx xxx L-cystin xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx L-cystinu xxxx aminokyseliny x xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxxxxx zohlednit xxxxx xxxx látky na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výživy. |
(5) |
Pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvádí, xx xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx jako zchutňující xxxxx se xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. Xxxxxxxxxx, xx použití X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
(6) |
X zájmu xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky by xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky x xxxxxxx. U L-cystinu xx xxx být xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx překročen, měly xx být xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020; 18(2):6020
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
3x392 |
– |
X-xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxx x minimálním xxxxxxx L-cystinu 98 % |
Xxxxxxx druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 Název xxxxx IUPAC: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 56-89-3 Xxxxxxxx vzorec: X6X12X2X4X2 |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx cystinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
3x392 |
– |
X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Prášek x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxx 98 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx XXXX XX-02525 Xxxxx xxxxx XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová xxxxxxxx XXX: 56-89-3 Xxxxxxxx vzorec: X6X12X2X4X2 |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Úř. xxxx. X 54, 26.2.2009, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.