PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1379
xx dne 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx L-cystinu z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx L-cystinu x Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx a xxxx x napájení pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x analogy“) x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“). |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, že X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx dráždivý xxx vdechnutí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx získávaného xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx NITE XX-02525 xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx síru. Xxxxx xx mělo být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxx xx xx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxx xxxx účinný x přežvýkavců, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Nenavrhuje xxxx xxx L-cystin xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxx x použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx účinnost, bude-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx L-cystin xxxx xxxxxxxxxxx látka pravděpodobně xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx. |
|
(6) |
X xxxxx lepší xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx xxx být xx etiketě doplňkové xxxxx uveden doporučený xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(8) |
Posouzení X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525 specifikovaná x xxxxxxx, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx povoluje jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(2):6020
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
3x392 |
– |
X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxx 98 % |
Xxxxxxx druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 Název xxxxx XXXXX: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 56-89-3 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X12X2X4X2 |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx kvantifikaci cystinu xx xxxx x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
3x392 |
– |
X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Prášek x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxx 98 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx XXXX XX-02525 Xxxxx podle XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová kyselina CAS: 56-89-3 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H12N2O4S2 |
|||||||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (3): Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v doplňkové xxxxx x premixech:
|
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.