Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1379

ze dne 1. října 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-cystinu z Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“) x xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“).

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx NITE XX-02525 xx xxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxx xxx xx xx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požadavkům na xxxxxxxxxxxxx obsahující xxxx x xxxxx druhů xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřil úřad xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x napájení. Xxxxxxxxxx xxxx xxx L-cystin xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx L-cystinu xxxx aminokyseliny x xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxxxxx zohlednit xxxxx xxxx látky na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výživy.

(5)

Pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvádí, xx xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx jako zchutňující xxxxx se xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. Xxxxxxxxxx, xx použití X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(6)

X zájmu xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky by xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky x xxxxxxx. U L-cystinu xx xxx být xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx překročen, měly xx být xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020; 18(2):6020


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxx x minimálním xxxxxxx L-cystinu 98 %

Xxxxxxx druhy zvířat

1.

L-cystin xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající se x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření a xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x premixu:

„–

Podávání X-xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x na xxxxxx ostatních aminokyselin xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce.

Při podávání X-xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, aby xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525

Název xxxxx IUPAC: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx vzorec: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

Food Chemical Xxxxx „L-cystine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx cystinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxx xx popsána x xxxxx EN XXX 17&xxxx;180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxx xx xxxxxxx x xxxxx XX XXX 13&xxxx;903 xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-cystin xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, název a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu o xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx XXXX XX-02525

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx vzorec: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3):

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX), xxx je xxxxxxx x xxxxx XX XXX 17&xxxx;180


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Úř. xxxx. X 54, 26.2.2009, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.