Plné znění - 32020R1379

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx L-cystinu z Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx a xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“) a xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ (funkční skupina „xxxxxxxxxxx látky“).

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. ledna 2020 (2) x xxxxxx, že X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx x xx xx xxxxx dráždivý xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxx uvedl, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx aminokyseliny xxxxxxxxxx xxxx. Proto xx mělo xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxx za xx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x všech xxxxx xxxxxx, a že xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxx x přežvýkavců, xxx xx být xxxxxxx xxxx rozkladem v xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bude-li X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxxx je v xxxxxxx podávání L-cystinu xxxx aminokyseliny x xxxxxxxx x xx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, že xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx xxxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx jako zchutňující xxxxx xx nepovoluje xx xxxx k xxxxxxxx. Xxx doporučené xxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx jako zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx L-cystinu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. U L-cystinu xx xxx být xx etiketě doplňkové xxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx L-cystinu xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,