Plné znění - 32020R1379

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx L-cystinu x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx x xxxx x napájení pro xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-cystinu z Xxxxxxx ananatis NITE XX-02525 jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“) a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ (xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“).

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxx 2020 (2) x xxxxxx, xx X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xx mělo splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx síru. Proto xx mělo xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x označování. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, že xxx xxx xx to, xx xxxxxxx doplňková xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx síru x xxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, měl xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x napájení. Nenavrhuje xxxx pro L-cystin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx a xx xxxx x napájení xxxxxx zohlednit podíl xxxx xxxxx na xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxx uvádí, xx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx L-cystin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné riziko. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(6)

X zájmu xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx xxx být xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx překročen, xxxx xx být xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx informace.

(7)

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,