Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1379

xx dne 1. října 2020

x xxxxxxxx L-cystinu x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje.

(2)

V xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a vody x napájení xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-cystinu x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 jako doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx zvířat, jež xx xxx xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (xxxxxxx skupina „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx“) a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ (xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“).

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 28. ledna 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx X-xxxxxx x Pantoea xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx mírně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx NITE BP-02525 xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení x označování. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxx za to, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx síru x xxxxx druhů xxxxxx, a xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx vyjádřil úřad xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě x napájení. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx aminokyseliny x xxxxxxxx a ve xxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx esenciálními x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Použití X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Při doporučené xxxxx L-cystin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx použití X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx L-cystinu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx měl xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx tento xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx L-cystinu xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Látka X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx X-xxxxxx x Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525 xxxxxxxxxxxxx x příloze, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(2):6020


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x392

–

X-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxx s minimálním xxxxxxx L-cystinu 98 %

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x opatřeními vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě doplňkové xxxxx x xxxxxxx:

„–

Xxxxxxxx X-xxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx aminokyseliny xxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síru x xxxxx xxxxx.

–

Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, zejména xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-cystin získaný xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), jak xx xxxxxxx x xxxxx EN ISO 17&xxxx;180

Xxx xxxxxxxxxxxx cystinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX část X)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), jak xx popsána x xxxxx EN XXX 13&xxxx;903 xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx F)

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx

3x392

–

X-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

Prášek x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

4.

Na xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený maximální xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx etiketě xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x vdechnutí. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx vzorec: C6H12N2O4S2

Analytická xxxxxx &xxxx;(3):

Xxx stanovení X-xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Codex „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX), xxx xx xxxxxxx x xxxxx XX XXX 17 180


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Úř. xxxx. L 54, 26.2.2009, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.