Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1379

xx dne 1. října 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx L-cystinu z Xxxxxxx ananatis NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx ananatis NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, jež xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“) x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční skupina „xxxxxxxxxxx xxxxx“).

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 28. ledna 2020&xxxx;(2) x závěru, xx X-xxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx L-cystinu získávaného xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na aminokyseliny xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx lze xxx xx xx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx účinně přispívá x požadavkům xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x všech xxxxx xxxxxx, x xx xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxx plně účinný x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Nenavrhuje xxxx xxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je v xxxxxxx podávání X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xx xxxx x napájení xxxxxx zohlednit xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x výživy.

(5)

Pokud xxx x použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx nutné dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li xxxxx použita v xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných s xxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx L-cystinu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx tento xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx informace.

(7)

Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx L-cystinu xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx ananatis XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

2.   Látka X-xxxxxx x Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525 specifikovaná x xxxxxxx, xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(2):6020


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-cystinu 98 %

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx x napájení.

5.

Prohlášení, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„–

Xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx cílových zvířat xx aminokyseliny xxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx.

Xxx podávání X-xxxxxxx, zejména xx xxxx k xxxxxxxx, xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, aby xx předešlo nevyváženosti.“

22.10.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD), xxx xx xxxxxxx x xxxxx EN XXX 17&xxxx;180

Xxx kvantifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009  (2) (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS), jak xx xxxxxxx x xxxxx XX XXX 13&xxxx;903 nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-cystin smí xxx xxxxxx na xxx a xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být uvedeny xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx účinné látky x xxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx xxxxxxx premixů xxxx xxx uvedena xxxxxxx skupina, identifikační xxxxx, xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, pokud je xxxxxxxxx tento obsah xxxxxx látky x xxxxxxxxxx krmivu o xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.

6.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (3):

Pro stanovení X-xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX), xxx xx xxxxxxx x xxxxx XX XXX 17&xxxx;180


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.