Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1379

xx dne 1. xxxxx 2020

x xxxxxxxx L-cystinu z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx L-cystinu x Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx a xxxx x napájení pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x analogy“) x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“).

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, že X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx dráždivý xxx vdechnutí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx získávaného xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx NITE XX-02525 xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx síru. Xxxxx xx mělo být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxx xx xx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxx xxxx účinný x přežvýkavců, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Nenavrhuje xxxx xxx L-cystin xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx účinnost, bude-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx L-cystin xxxx xxxxxxxxxxx látka pravděpodobně xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(6)

X xxxxx lepší xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx xxx být xx etiketě doplňkové xxxxx uveden doporučený xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Posouzení X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525 specifikovaná x xxxxxxx, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx povoluje jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(2):6020


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx druhy zvířat

1.

L-cystin xxx xxx uváděn xx trh a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve vodě x napájení.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Pokud rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x napájení.

5.

Prohlášení, xxxxx xxxx xxx uvedeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„–

Xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx cílových zvířat xx aminokyseliny xxxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx aminokyselin xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx dávce.

Při xxxxxxxx X-xxxxxxx, zejména xx xxxx k xxxxxxxx, xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525

Název xxxxx XXXXX: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD), jak xx xxxxxxx v xxxxx EN XXX 17&xxxx;180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx III xxxx X)

Xxx kvantifikaci cystinu xx xxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxx xx xxxxxxx x xxxxx XX XXX 13&xxxx;903 nebo v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-cystin xxx xxx xxxxxx na xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x obsahu vlhkosti 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx xxxxxxx premixů xxxx xxx uvedena xxxxxxx skupina, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx obsah xxxxxx látky v xxxxxxxxxx krmivu o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

6.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

22.10.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Pantoea xxxxxxxx XXXX XX-02525

Xxxxx podle XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová kyselina

CAS: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H12N2O4S2

Analytická xxxxxx  (3):

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxx x doplňkové xxxxx:

Xxxx Chemical Codex „X-xxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v doplňkové xxxxx x premixech:

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxx xx xxxxxxx v xxxxx XX XXX 17&xxxx;180


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.