XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1377
ze xxx 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX S-15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx menšinové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Beldem, xxxxxx Xxxxxxx NV)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis (XXX X-15136). Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX X-15136) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povolena na xxxxx xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/211 pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx&xxxx;(2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 7. října 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX S-15136) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx a že xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace xxxx xxxxxxxx doplňkovou látkou. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx stanovisku (4) xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx x x výkrmu xxxxxx x xxxxx závěr xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx sajících až xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx prokázána x prasnic nebo xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reprodukci. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx za nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX S-15136) prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/211 xx xxx 7. xxxxx 2017 týkající xx povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Bacillus xxxxxxxx (XXX-X 15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) č. 1259/2004, (XX) x. 1206/2005, (XX) x. 322/2009 x zrušuje xxxxxxxx (XX) č. 516/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 33, 8.2.2017, x. 23).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5892.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4562.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, xxxxxx Puratos XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx LMG X-15136 x xxxxxxx xxxxxxxx: 400 IU &xxxx;(1)/x Xxxxx a xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx druhy xxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxxxxx zvířat |
– |
10 XX |
– |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx LMG X-15136 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx aktivity xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xylózy) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xX 4,5 a xxxxxxx 30 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx