PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1377
xx dne 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX S-15136) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx s článkem 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX X-15136). Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX X-15136) xxxx doplňkové látky xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx na xxxxx let xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/211 pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx prasat (2). |
|
(5) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(3) x závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX X-15136) xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx za potenciální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x xx xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx doplňkovou xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xx xxxx předchozím xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x výkrmu prasat x xxxxx xxxxx xxx extrapolovat na xxxxxxx druhy xxxxxx xx sajících xx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebyla prokázána x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx prasat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX S-15136) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/211 xx xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxxxx xx povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Bacillus xxxxxxxx (XXX-X 15136) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, odstavená xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005, (ES) x. 322/2009 x zrušuje xxxxxxxx (XX) č. 516/2007 (xxxxxxx povolení Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 33, 8.2.2017, x. 23).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5892.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4562.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, xxxxxx Puratos XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX X-15136 s minimem xxxxxxxx: 400 XX &xxxx;(1)/x Xxxxx x xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
– |
10 IU |
– |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx LMG X-15136 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x premixech x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) 1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xylózy) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx při xX 4,5 x xxxxxxx 30 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports