XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1376
ze xxx 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXXX 12056) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx (xxxxxx x odstavená) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx dvě žádosti x povolení přípravku 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx (CGMCC 12056). Xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx povolení přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CGMCC 12056) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, xxxxxx (xxxxxx x odstavená) x xxxxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXXX 12056) nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx prokázala xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx fosforu. Tento xxxxx xxx rozšířit x xx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(11):5893 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5894.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x31 |
Xxxxxx Xxxxxxxxx S.A. |
6-fytáza ES 3.1.3.26 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 X &xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 X/xx |
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx |
– |
250 X |
– |
|
22. xxxxx 2030 |
||||
|
Selata (sající x xxxxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx prasat (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx) |
– |
1&xxxx;000 X |
– |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: 6-fytáza (XX 3.1.3.26) z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx jednotka xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x xxxxxx xxx xX 5,5 a xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx