Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1376

xx xxx 1. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Komagataella phaffii (XXXXX 12056) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, selata (xxxxxx x odstavená) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Andrés Xxxxxxxxx S.A.)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx dvě žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056). Xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx (CGMCC 12056) xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx (xxxxxx x odstavená) x xxxxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella phaffii (XXXXX 12056) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxx lze xxxxxxxx x na odchov xxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx (XXXXX 12056) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5893 a XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5894.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x31

Xxxxxx Pintaluba X.X.

6-xxxxxx

XX 3.1.3.26

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26)

x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) x minimem xxxxxxxx xxx:

xxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U  (1)/g

kapalnou xxxxx: 20 000 U/ml

Výkrm xxxx

Xxxxxx xxxx

250 X

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

22. xxxxx 2030

Xxxxxx

(xxxxxx a xxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx)

1&xxxx;000 X

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056)

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x fytátem – XXXXXX 27.1.4

Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx x fytátem – XXXXXX 27.1.3

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – XX XXX 30024


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx jednotka xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x xxxxxx xxx pH 5,5 x teplotě 37 °C.

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx