Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1375

ze xxx 1. října 2020

x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx XxX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Uvedené xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx selata, xxxxx xxxx x xxxxxx krůt xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 4. xxxxxxxx 2019 (2) x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemá přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx sorbové, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxx způsobovat xxxxxxxxxx xxxx/xxx, x látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx uvedená doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx kuřat x xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx i xx xxxxxx kuřic x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;(3). Xx xxxxxxx xxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2019 extrapoloval závěry xxxxxxxx u výkrmu xxxxx i xx xxxxx krůt a xxxxxx krůt. Dospělo xx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x odstavených xxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by proto xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5795.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(5):2670.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(5):2670.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)

4x3

Xxxxxxx XxX

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx x vanilinu

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a vanilin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: 25 g/100 x

Xxxxxx: 1,7 x/100 x

Xxxxxxxx xxxxxxx: 16,7 x/100 x

Xxxxxxx: 1 x/100 g

Sající xxxxxx

1&xxxx;000

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

V návodu x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx: „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx různých xxxxxx xxxxxxxx citronové x kyseliny sorbové x kompletním krmivu xxxxx xxx xxxxxxxxx“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x jejich použití. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx a xxxxxxxxx xxxx.

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Kyselina xxxxxxxxx X6X8X7 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Kyselina 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 77-92-9 xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx X6X8X2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx xxxx-2,4-xxxxxxx, xxxxx XXX 110-44-1

Thymol (xxxxxxx ≥ 98 %)

2-xxxxxxxxx-5-xxxxxxxxxxx, číslo XXX 89-83-8

Xxxxxxx (čistota ≥ 99,5 %)

4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, číslo XXX 121-33-5

Výkrm xxxx

Xxxxxx xxxx

200

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxxxxx sorbové x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, premixech a xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie xx reverzní xxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxx (RP-HPLC-UV/DAD)

Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxx

(XX-XXXX-XX/XXX)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx – XXXX (xxxxxxxxxx xxxxx nikotinamidadenindinukleotidu) xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metoda


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.